一种制备控释涂层的方法及其涂覆设备与流程

本发明涉及涂层制备，特别地，涉及一种制备控释涂层的方法及其涂覆设备。

背景技术：

1、近年来，随着医疗技术不断革新，医疗器械也在快速发展，尤其是含药可植入医疗器械被越来越多地应用于颅内、心脏和外周血管等领域的治疗。含药可植入医疗器械的药物的释放行为影响器械在人体中的疗效。

2、然而，药物释放过程中，很难做到可控、长效、稳定释放。药物容易在器械的外侧聚集而引起前期药物爆释。另外，如果采用可降解材料作为药物载体，可降解材料在降解后期，不能保持良好的力学性能而发生崩溃，容易造成后期药物爆释。

3、药物无法精准控制释放，存在药物药效不够持久、稳定性差，药物的毒性难以控制等问题，可能会给患者带来较大的副作用，甚至可能会造成生命危险，阻碍或限制了含药可植入医疗器械在药物缓控释领域的应用。

4、因此，随着临床需求的不断更新，药物可控、长效、稳定释放，有利于提高药物疗效，降低毒副作用，对于提高含药可植入医疗器械的治疗效果有重大意义。

技术实现思路

1、为解决上述至少一个技术问题，本发明的目的在于提供一种制备控释涂层的方法及其涂覆设备，通过控制涂液的温度，可以获得良好控释性能的控释涂层。

2、为达此目的，本发明采用以下技术方案：

3、一种制备控释涂层的方法，包括：

4、步骤1)，将涂液涂覆于含药可植入医疗器械表面，涂液的温度保持在10-80℃；

5、步骤2)，固化，含药可植入医疗器械表面即得控释涂层。

6、在其中一个实施方式中，在进行所述步骤1)时，所述涂覆的方式为浸涂、喷涂和刷涂中的至少一种。

7、在其中一个实施方式中，在进行所述步骤2)时，固化温度为20-150℃，固化时间为0.2-6h。

8、在其中一个实施方式中，在进行所述步骤1)前，还进行上料步骤，所述上料步骤包括：将所述含药可植入医疗器械装载于载具。

9、在其中一个实施方式中，在进行所述上料步骤后，以及进行所述步骤1)前，还进行清洁步骤，清洁的方式包括静电吸附、离子风吹扫、毛刷刷除和胶辊吸附中的至少一个。

10、在其中一个实施方式中，在进行所述步骤1)后，以及进行所述步骤2)前，还进行移除多余涂液的步骤，所述移除多余涂液的步骤包括对所述含药可植入医疗器械刮液和/或沾液。

11、在其中一个实施方式中，至少重复一次所述步骤1)和所述移除多余涂液的步骤，并且，每一次重复之前进行静置步骤，静置温度为10-80℃，静置时间为2-30min。

12、在其中一个实施方式中，在进行所述移除多余涂液的步骤后，以及进行所述步骤2)前，还进行溶剂挥发步骤，在10-80℃下使得溶剂挥发，溶剂挥发时间为0.2-6h。

13、在其中一个实施方式中，在进行所述步骤2)后，还进行下料步骤，所述下料步骤包括：将所述含药可植入医疗器械从所述载具上取下。

14、一种涂覆设备，所述涂覆设备用于实施上述任一项所述的制备控释涂层的方法，所述涂覆设备包括：用于装载所述涂液的液槽以及固化腔室。

15、在其中一个实施方式中，所述液槽配合设置有第一温度控制装置，所述第一温度控制装置包括第一加热元件和第一温度检测控制元件，所述第一加热元件用于加热所述涂液，所述第一温度检测控制元件用于检测所述涂液的温度，并控制所述第一加热元件加热或停止加热。

16、在其中一个实施方式中，所述液槽设置有开口，所述液槽还配合设置有可选择性地盖设所述液槽的开口的盖板。

17、在其中一个实施方式中，所述液槽还配合设置有除液板以及可选择性地打开的排液口。

18、在其中一个实施方式中，所述固化腔室配合设置有第二温度控制装置，所述第二温度控制装置包括第二加热元件以及第二温度检测控制元件，通过所述第二加热元件加热所述固化腔室，通过所述第二温度检测控制元件检测所述固化腔室的温度，并控制所述第二加热元件加热或停止加热。

19、在其中一个实施方式中，所述固化腔室还配合设置有第一定时元件，以控制固化时间。

20、在其中一个实施方式中，所述涂覆设备还包括载具、第一传送带、第二传送带、机械爪、机械爪导轨以及升降杆，所述第一传送带与所述液槽相邻设置，用于将所述载具沿靠近所述液槽的方向输送，所述第二传送带与所述固化腔室相邻设置，用于将所述载具沿远离所述固化腔室的方向输送，所述机械爪配合抓取、夹持以及释放所述载具，所述机械爪与所述升降杆配合设置，在所述升降杆的带动下，所述机械爪可以上下移动，所述升降杆与所述机械爪导轨配合设置，所述升降杆可以沿所述机械爪导轨左右移动，从而带动所述机械爪左右移动。

21、在其中一个实施方式中，所述载具为长方形盒状，所述载具的上端为开放结构，且所述载具的下表面上设置有镂孔，所述载具内设置有至少一个隔板，将所述载具的内腔分隔成多个隔室；或者，所述载具为长条形柱体，所述载具的下表面上设置有多个相互间隔的挂钩。

22、在其中一个实施方式中，在所述第一传动带的传动路径上设置有静电吸附装置、离子风吹扫装置、毛刷和胶辊中的至少一个；或者，在所述第一传送带和所述液槽之间设置有静电吸附装置、离子风吹扫装置、毛刷和胶辊中的至少一个。

23、在其中一个实施方式中，所述涂覆设备还包括除液腔室，所述除液腔室内配合设置有刮板和/或沾液工具。

24、在其中一个实施方式中，所述涂覆设备还包括挥发腔室，所述挥发腔室中设置有第三传送带。

25、在其中一个实施方式中，所述涂覆设备还包括检测装置，所述检测装置设置在所述第二传送带的传送路径上，所述检测装置包括距离传感器以及警报器，或者所述检测装置包括质量传感器以及警报器。

26、相对于现有技术，本发明具有以下有益效果：

27、在本发明中，通过将涂液的温度保持在10-80℃，可以控制涂液的性能，从而可以获得良好控释性能的控释涂层。

技术特征：

1.一种制备控释涂层的方法，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的制备控释涂层的方法，其特征在于，在进行所述步骤1)时，所述涂覆的方式为浸涂、喷涂和刷涂中的至少一种。

3.根据权利要求1所述的制备控释涂层的方法，其特征在于，在进行所述步骤2)时，固化温度为20-150℃，固化时间为0.2-6h。

4.根据权利要求1所述的制备控释涂层的方法，其特征在于，在进行所述步骤1)后，以及进行所述步骤2)前，还进行移除多余涂液的步骤，所述移除多余涂液的步骤包括对所述含药可植入医疗器械刮液和/或沾液。

5.根据权利要求4所述的制备控释涂层的方法，其特征在于，至少重复一次所述步骤1)和所述移除多余涂液的步骤，并且，每一次重复之前进行静置步骤，静置温度为10-80℃，静置时间为2-30min。

6.根据权利要求4所述的制备控释涂层的方法，其特征在于，在进行所述移除多余涂液的步骤后，以及进行所述步骤2)前，还进行溶剂挥发步骤，在10-80℃下使得溶剂挥发，溶剂挥发时间为0.2-6h。

7.一种涂覆设备，其特征在于，所述涂覆设备用于实施权利要求1-6任一项所述的制备控释涂层的方法，所述涂覆设备包括：用于装载所述涂液的液槽以及固化腔室。

8.根据权利要求7所述的涂覆设备，其特征在于，所述液槽配合设置有第一温度控制装置，所述第一温度控制装置包括第一加热元件和第一温度检测控制元件，所述第一加热元件用于加热所述涂液，所述第一温度检测控制元件用于检测所述涂液的温度，并控制所述第一加热元件加热或停止加热。

9.根据权利要求7所述的涂覆设备，其特征在于，所述固化腔室配合设置有第二温度控制装置，所述第二温度控制装置包括第二加热元件以及第二温度检测控制元件，通过所述第二加热元件加热所述固化腔室，通过所述第二温度检测控制元件检测所述固化腔室的温度，并控制所述第二加热元件加热或停止加热。

10.根据权利要求9所述的涂覆设备，其特征在于，所述固化腔室还配合设置有第一定时元件，以控制固化时间。

技术总结
本发明提供了一种制备控释涂层的方法及其涂覆设备，其中，所述制备控释涂层的方法包括：步骤1)，将涂液涂覆于含药可植入医疗器械表面，涂液的温度保持在10‑80℃；步骤2)，固化，含药可植入医疗器械表面即得控释涂层。在本发明中，通过将涂液的温度保持在10‑80℃，可以控制涂液的性能，从而可以获得良好控释性能的控释涂层。

技术研发人员：罗竺,夏佩佩,魏征
受保护的技术使用者：易浦润（上海）生物技术有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13