包括双层防漏加强条的防漏容器的制作方法

本发明涉及容器领域，这些容器旨在以密封方式连接到无菌封套，以便允许其相应容积被放置成与所述外部环境连通而不接触。本发明更具体地涉及一种防漏容器，该防漏容器包括由柔性聚合物膜形成的袋以及防漏连接器件，该袋限定内部容积和通孔，该防漏连接器件旨在与无菌腔室的互补连接器件接合，以便确保所述容器的内部容积与腔室的内部容积之间的防漏连通，所述连接器件包括凸缘，袋粘结到该凸缘，所述凸缘界定袋的通孔。根据本发明的防漏容器特别地但非排他地旨在用于：传送危险产品，诸如某些药物产品、生物技术产品、生物产品、化学产品或放射性产品；传送部件，诸如塞子、瓶、柱塞、注射器等；传送环境控制器件，诸如培养基架、颗粒计数器等；传送清洁系统；传送液体、粉末、工具；传送废物到腔室外部；和/或传送生产或维护生产线所需的任何元件。

背景技术：

1、以已知方式，在不破坏连接和密封的情况下，使用两个连接器件将密封容器连接到无菌封套以传送产品，一个连接器件配备在容器上，另一个连接器件配备在封套上。每个连接器件包括凸缘，该凸缘分别界定通入容器或腔室的内部空间中的通孔，通孔中的每一个由门状件封闭。容器的凸缘和门状件能够通过卡口连接分别连接到封套的凸缘和门状件，并且在容器的相关联凸缘和门状件相对于它们所附接到的封套的凸缘和门状件的旋转移动的作用下彼此分离。

2、在柔性膜容器的情况下，连接器件和柔性膜通过将膜焊接到凸缘来组装。然而，以这种方式生产的容器具有与袋与凸缘的粘结相关的缺点。

3、当在高压灭菌器中对袋进行灭菌时，袋会经受相当大的压力，导致袋与凸缘的粘结处产生高应力，这会在强度和防漏性方面削弱粘结。因此，不能排除泄漏点的存在。

4、本发明旨在通过提出一种具有可以连接到无菌腔室的柔性袋的防漏容器来补救这些问题，该防漏容器可以简单且快速地制造，并且该防漏容器具有改进的机械强度和加强的防漏性。

5、本发明的另一个目的是提出一种可回收柔性袋的防漏容器。

技术实现思路

1、为此，本发明提出了一种防漏容器，该防漏容器包括由聚合物制成的柔性膜形成的袋以及防漏连接器件，该袋限定内部容积和通孔，该防漏连接器件旨在与无菌腔室的互补连接器件接合，以便确保所述容器的内部容积与腔室的内部容积之间的防漏连通，所述连接器件包括凸缘，袋粘结到该凸缘，所述凸缘界定袋的通孔，该容器的特征在于，该容器包括双层防漏加强条，该双层防漏加强条由第一层和第二加强层组成，该第一层由与凸缘的材料相容的聚苯乙烯制成，该凸缘的材料至少包括聚苯醚以允许加强条直接粘结到凸缘，该第二加强层由与袋的材料相容的材料制成，以允许加强条直接粘结到袋，并且该第二加强层具有比第一层大的刚度，所述加强条插入在凸缘与袋之间，使得第一层粘结到凸缘，并且第二加强层粘结到袋。

2、在本说明书中使用的术语“粘结”是指将两个部分(在这种情况下，袋和凸缘)永久组装在一起，同时维持每个部分的材料的完整性。该术语可以用于表示使用热焊接、通过热封或热熔技术的焊接的组装、紧固或粘结。

3、有利地，防漏加强条热粘结到凸缘。根据实施方案的一个变型，加强防漏条也可以被整合到袋中。

4、有利地，加强条具有50微米和200微米之间、有利地60微米和100微米之间、以及优选地80微米的厚度。

5、有利地，第二加强层的厚度大于或等于第一层的厚度。

6、有利地，第二加强层包含聚乙烯或由聚乙烯制成。

7、在优选实施方案中，凸缘包括聚合物的共混物，特别是聚苯醚和抗冲聚苯乙烯的共混物。

8、有利地，袋有利地由有利地包含聚乙烯的单层或多层膜形成，并且优选地由包含聚乙烯纤维的非织造材料制成。

9、在有利的实施方案中，该容器包括保护环，该保护环环绕凸缘的安装有袋的部分，该袋接合在所述保护环与凸缘之间。保护环是安装在凸缘上、优选地夹到凸缘上的部分。

10、有利地，柔性膜和连接器件由抑菌材料制成。

技术特征：

1.一种防漏容器(1)，所述防漏容器包括由聚合物制成的柔性膜形成的袋(2)以及防漏连接器件(4)，所述袋限定内部容积(3)和通孔，所述防漏连接器件旨在与无菌腔室的互补连接器件接合，以便确保所述容器(1)的所述内部容积与所述腔室的内部容积之间的防漏连通，所述连接器件包括凸缘(6)，所述袋(2)粘结到所述凸缘，所述凸缘(6)界定所述袋的通孔，其特征在于，所述容器(1)包括双层防漏加强条(10)，所述双层防漏加强条由以下组成：

2.根据权利要求1所述的容器(1)，其特征在于，所述加强防漏条(10)是热粘结到所述凸缘的条。

3.根据权利要求1所述的容器(1)，其特征在于，所述加强防漏条(10)被整合到所述袋中。

4.根据前述权利要求中任一项所述的容器(1)，其特征在于，所述加强条(10)具有50微米和200微米之间、有利地60微米和100微米之间、以及优选地80微米的厚度。

5.根据前述权利要求中任一项所述的容器(1)，其特征在于，所述第二加强层(12)的厚度大于或等于所述第一层(11)的厚度。

6.根据前述权利要求中任一项所述的防漏容器(1)，其特征在于，所述第二加强层(12)由聚乙烯制成。

7.根据前述权利要求中任一项所述的容器(1)，其特征在于，所述袋由包含聚乙烯的单层或多层膜形成，并且优选地由包含聚乙烯纤维的非织造材料制成。

8.根据前述权利要求中任一项所述的容器(1)，其特征在于，所述容器(1)包括保护环(5)，所述保护环环绕所述凸缘的安装有所述袋的部分，所述袋接合在所述保护环与所述凸缘之间。

9.根据前述权利要求中任一项所述的防漏容器(1)，其特征在于，所述保护环(5)被安装成夹到内部套管上。

技术总结
本发明涉及一种防漏容器，该防漏容器包括由聚合物制成的柔性膜形成的袋(2)以及防漏连接器件，该防漏连接器件旨在与无菌腔室的互补连接器件接合，该连接器件包括凸缘(6)，袋(2)粘结到该凸缘，其特征在于，该容器包括双层防漏加强条(10)，该双层防漏加强条由第一层(11)和第二加强层(12)组成，该第一层由聚苯乙烯制成，该第二加强层由与袋(2)的材料相容的材料制成，以允许加强条(10)直接粘结到袋(2)，第二层的刚度大于第一层(11)的刚度，加强条(10)插入在由聚合物制成的凸缘与袋之间，使得第一层(11)粘结到凸缘，并且第二加强层(12)粘结到袋。

技术研发人员：J-L·施奈德,P·勒吉艾斯
受保护的技术使用者：ABC传送
技术研发日：
技术公布日：2024/9/26