一种利多卡因的制备方法与流程

本发明涉及药物制备，尤其涉及一种利多卡因的制备方法。

背景技术：

1、利多卡因是局部麻醉药物，广泛应用于医学领域，目前制备利多卡因溶剂时，与纯化水的搅拌融合不彻底，取样检查合格率低，影响制备的效率。

技术实现思路

1、为解决上述问题，本发明公开了一种利多卡因的制备方法，可以得到利多卡因溶剂，制备简单且溶解效率高。

2、一种利多卡因的制备方法包括以下步骤:

3、步骤1：原料收集，原料包括利多卡因片剂原料和纯化水；

4、步骤2：将步骤1得到的利多卡因片剂放置在容器内；

5、步骤3：将利多卡因片剂进行称重后，送入溶解混合装置内，用适量的纯化水将其溶解；

6、步骤4：将步骤3得到的混合液，进行微生物检查合格后，根据要求进行灭菌处理；

7、步骤5：按照包装要求，进行密封包装，得到利多卡因溶液。

8、进一步的，纯化水为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。

9、进一步的，所述步骤3中溶液的温度为45-60℃。

10、进一步的，所述步骤3中搅拌时间为30-60分钟。

11、进一步的，溶解混合装置包括支撑台和容器旋转箱；其中旋转电机固定在所述支撑台的底部且输出轴与容器旋转箱连接；所述容器旋转箱的顶部设有顶盖；所述顶盖上设有与容器旋转箱内部搅拌杆连接的搅拌电机；其中所述容器旋转箱下部设有取样阀。

12、进一步的，所述容器旋转箱的外表面设有齿环；其中支撑台上设有与所述齿环相适配的旋转齿轮。

13、进一步的，工作时，所述搅拌电机的旋转方向与旋转电机的旋转方向相反。

14、本发明的有益效果：可以得到利多卡因溶剂，制备简单且溶解效率高。

技术特征：

1.一种利多卡因的制备方法，其特征在于：包括以下步骤:

2.根据权利要求1所述的一种利多卡因的制备方法，其特征在于：纯化水为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。

3.根据权利要求1所述的一种利多卡因的制备方法，其特征在于：所述步骤3中溶液的温度为45-60℃。

4.根据权利要求1所述的一种利多卡因的制备方法，其特征在于：所述步骤3中搅拌时间为30-60分钟。

5.根据权利要求1所述的一种利多卡因的制备方法，其特征在于：溶解混合装置包括支撑台（1）和容器旋转箱（2）；其中旋转电机（3）固定在所述支撑台（1）的底部且输出轴与容器旋转箱（2）连接；所述容器旋转箱（2）的顶部设有顶盖（4）；所述顶盖（4）上设有与容器旋转箱（2）内部搅拌杆（5）连接的搅拌电机（6）；其中所述容器旋转箱（2）下部设有取样阀（7）。

6.根据权利要求5所述的一种利多卡因的制备方法，其特征在于：

7.根据权利要求5所述的一种利多卡因的制备方法，其特征在于：工作时，所述搅拌电机的旋转方向与旋转电机的旋转方向相反。

技术总结
本发明提供一种利多卡因的制备方法包括以下步骤:步骤1：原料收集，原料包括利多卡因片剂原料和纯化水；步骤2：将步骤1得到的利多卡因片剂放置在容器内；步骤3：将利多卡因片剂进行称重后，送入溶解混合装置内，用适量的纯化水将其溶解；步骤4：将步骤3得到的混合液，进行微生物检查合格后，根据要求进行灭菌处理；步骤5：按照包装要求，进行密封包装，得到利多卡因溶液。本发明可以得到利多卡因溶剂，制备简单且溶解效率高。

技术研发人员：石庆然,李帅,洪月辉
受保护的技术使用者：南京望知星医药科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/3/17