专利名称：顺应性的无气囊导管的制作方法
技术领域：
本发明涉及外科器械，尤其是涉及用于放置内置导管利用磁性和驻极体阀致动的压力来排放泌尿膀胱的方法和装置，和/或防菌表面，和/或取样端口，该磁性和驻极体阀的尺寸适于定位在导管诸管子内并附着在管端上，以便恢复正常人体循环功能，允许膀胱充灌和排空。
背景技术：
导管经常用来履行膀胱的连续冲洗。最普通型使用的导管是福莱(Foley)内置或保持导管，其使用一在插入膀胱内的端部处的可膨胀的气囊。例如，可参见授予Patel的美国专利4,335,723。对于福莱导管，使用一邻近主导管的管子或绕主导管管子的周缘的单独的膨胀管来膨胀位于膀胱内的气囊部分。
泌尿导管旁路正常膀胱储存尿液的过程，并利用膀胱的逼尿肌来释放尿液。当病人具有排尿困难时，导管是打开膀胱允许排尿的必要的工具。由于尿液无控制地积累会导致包括肾(腰子)衰竭和死亡在内的严重的医疗问题，所以，导管可以说是救命的工具。
图1A示出一现有技术的带有一气囊末端3的内置福莱型导管1，气囊末端靠近膀胱10的尿道(颈部)14附近的膀胱内部部分12。导管1还包括一纵向管子部分5，其具有一带有输出端9的主导管管道和一通向一外部阀端口7的气囊膨胀管道6。图1B表示尿道内层14内一部分的截面图，其中，尿道内壁15内具有一导管管子5。标准导管的管子5的壁厚可大约为1/16英寸，外直径约为1/4英寸，中空的内直径约为1/8英寸。沿着导管管子5的内壁6可以是一充灌流体的管道8，其形成/定位在导管管子5的主排放管(内腔)部分4的周围。尽管使用普遍，但这些导管具有众多问题。
在使用上述类型导管5的现有技术的器械中，不管病人是否需要排尿，在尿道中的尿道通道15总是保持打开，处于失控的、不自愿的滴流/排放方式的排尿。因此，通常的导管管子5不能缩瘪，相反，迫使尿道通道15保持在基本上敞开的状态。
也可放置在15和16之间的额外的气囊膨胀管道8，也可进一步限制主导管管道的直径，因此，在需要时减小膀胱排放速率。此外，为了插入膀胱10，额外的气囊膨胀管道8会要求在尿道通道15内一较大的插入空间的直径。另外，福莱导管必须有刚度以便引导入膀胱内，因此，在使用时会伸展尿道14。
通过不能缩瘪的导管管子在尿道14内持续的伸展通道15，对某些病人来说十分痛苦，病人不能忍受其连续地使用。连续地伸展尿道14还会产生尿道炎和/或泌尿道的感染。病人经常需要药物处理、镇静，有时需靠麻醉来减缓极度痛苦的膀胱痉挛和可由使用福莱导管引起的尿道不适。
各种类型的导管已经问世，但仍不能克服福莱导管的诸种问题。例如，参见授予Dubrul等人的美国专利5,183,464；授予Johnson等人的美国专利5,735,831以及授予Hakky等人的美国专利6,096,013。上述各个专利通常要求可膨胀的部分或保持部分，它们具有类似的各种问题。
已知导管还会导致其它类型的各种问题。当使用一导管时，滞留在膀胱颈部上的尿液的结果造成鸟粪石晶体的结壳。在留置导管的表面上，尿液会潴留在膀胱的颈部，潴留的尿液可从正常的酸性PH值变换到不正常的碱性PH值，在其滞留时PH值可达10或10以上的水平。尿液变换到氨的状态下，鸟粪石结晶会沉淀并在留置导管上扩大。鸟粪石结晶具有尖利的锯齿状边缘，当传统的导管取出时，这种锯齿状边缘可严重地割破尿道内层。这种出血的情况不仅痛苦地折磨病人，而且会导致致命的感染。这种情况可发生在膀胱失去其在留置导管的表面上循环冲洗其本身的固有的能力时发生。在长时间插入导管的过程中可以观察到膀胱壁的增厚，并且可以是PH值水平增加的结果。
泌尿道感染可发生在尿液滞留和PH值的范围从其正常的酸性防菌特性变换的情况下。可发生在膀胱颈部、福莱气囊周围和留置导管下面的潴留的尿液，可以成为会在身体内转移的细菌的天然滋生地。
膀胱痉挛也可发生在致使膀胱停止其正常充灌和冲洗循环功能的留置导管上。使用一导管使一动态的功能系统转换为一静态的状态，并可发生痛苦的膀胱痉挛。通过使用一导管，可发生短时间或更长时间正常膀胱功能的丧失，这种情况也可发生膀胱弛缓。
一般在医学界里众所周知，人体抵御泌尿道感染和上述的其它诸多问题的第一道防护机理是所谓的“冲洗”过程，其中，有利地是使膀胱正常地充灌然后定期地一次(一下子)释放掉，而不是以无控制的滴液的方式释放，后者常发生在使用传统的导管情况中。参见Cecil的医学教科书(Saunders Co.)1988第18版866页；以及Kunin主编的新英格兰医学杂志，1988，Vol.319，No.6。
各种导管型的器械和程序已用于住院病人的膀胱排放。这些器械和程序已从持续的(非循环的)滴流发展到痛苦地插入的导管，通过虹吸、抽吸和各种类型的笨拙地外部手动控制的循环装置和程序。一有效安全和合适的器械和方法的基本点在于，允许膀胱合理地充灌然后不用抽吸泵排放掉，并在排放系统中不允许感染的污染物积累或进入。
美国专利2,602,448和2,860,636采用虹吸管和储器的结合，以提供膀胱循环的排放，通过提高床边立柱上的器械的高度来控制压力的释放。这些器械通过病人的移动和转身易遭受变形，并变得不可靠(可危及安全)和限制住病人。
美国专利3,598,124描述一虹吸段，其通过将一导管连接到预定高度上的床边立柱而得以控制，一旦膀胱已经排空，通过一蝶型阀来中断系统的虹吸作用，从而改变排放膀胱的压力。
美国专利4,230,102描述一用来排放膀胱的器械，其中，一T形接头放置在导管上，并在其上附连有一在大的外壳内的压力膜，以致动一压力开关，该压力开关又致动一驱动一齿轮系和凸轮的电机。一凸轮随动件被弹簧加载而夹紧导管，以由压力开关致动在两分钟的循环内排放膀胱、这些类型的器械价格昂贵、体积大，并靠近导管和病人定位一电源。
美国专利4,424,058描述一与虹吸释放孔结合的弹簧返回阀，以防止过度的抽吸，以及在排放之后尿液保留在系统内。这种系统的一个问题在于，弹簧的恢复力随移离关闭位置的距离而增加。阀也不尽人意，因为尿流体压力一跌落阀就关闭，因此，致使流体留存在膀胱内并滞留到下一个排放时间。只有当膀胱充满时才能打开它，有时，在一不舒服的高压(和可能的不安全)下，然后，它很快关闭完成排放，除非因下腹部沉重下坠由病人进行超控。此外，管子的定位也形成流体保持在系统内的情形。
授予Flinchbaugh(本发明的发明者)的美国专利4,865,588和5,114,412描述题为“磁性膀胱循环器”一文，其要求一在通道内滑动的“磁体”，以关闭一阀的端口，并使用弹簧等来提高性能。这些器械必须在某人装上导管和在外部装上导管时或之后，添加上。这些器械使用基本上大于一导管的标准直径的部件，因此，占据更多的空间，更加突出，更加费力。
上述提出的专利的器械和技术没有一个解决以上所列的与导管相关的所有问题。
发明内容
本发明的第一目的是提供一留置的导管，其在使用时不膨胀尿道，并顺从于闭合的尿道。
本发明的第二目的是提供一留置的导管，其不要求用于膨胀一气囊端的额外的膨胀管道，也不要求一可膨胀的部分。
本发明的第三目的是提供一留置的导管，其在使用时，较之气囊末端或膨胀导管，较少痛苦和更多安全。
本发明的第四目的是提供一留置的导管，较之使用气囊末端或膨胀导管，其减少或消除对药物、镇静剂和麻醉药的需要。
本发明的第五目的是提供一具有低压磁性阀的导管，用于膀胱循环流动的控制。只要有任何流体流过管道，阀将保持打开，直到达到膀胱的完全排空。
本发明的第六目的是提供一具有低压磁性阀的导管，用于膀胱循环流动的控制，其在膀胱正在排空时建立完全的和防菌的排放。
本发明的第七目的是提供一具有低压磁性阀的导管，用于膀胱循环流动的控制，其自动地与可有选择地与执行简单和传统的手动超控一起进行。
本发明的第八目的是提供一具有低压磁性阀的导管，用于膀胱循环流动的控制，其帮助恢复正常的人体以循环方式充灌和排空膀胱的功能，尽管存在传统上会抑制“自然”排尿的导管，但其仍具有正常的、健康的压力的感觉。
本发明的第九目的是提供一具有低压磁性阀的导管，用于膀胱循环流动的控制，其可减少和消除已知导管造成的诸多问题，例如，尿道感染、鸟粪石晶体结壳、膀胱痉挛和膀胱弛缓。
本发明的第十目的是提供一具有电或磁性阀的导管，其可用于导管管子的内部来控制膀胱的循环流动。
本发明的第十一目的是允许一携带导管的使用者利用其膀胱的逼尿肌来帮助有选择地打开在导管上的阀，并完成其膀胱的完全的排尿放空的循环。
本发明的第十二目的是提供一自密封的取样端口，该端口可位于膀胱循环控制阀上。
可膨胀和缩瘪的导管包括一导管管子，它具有一带有向下突出的中空套筒的头部件，在导管内具有内和外端螺纹壁，在导管管子内的外部纵向狭槽，以及在狭槽下面的管子内的固定的内环，该环具有反向螺纹的内壁。一使用者可插入一通管丝的一端，或将具有一螺纹末端的小直径的柔性塑料杆型的导尿管通条插入通过导管管子，直到螺纹末端沿顺时针方向旋入到头部件的螺纹内壁内。导尿管通条的底端保持露出在导管管子下端的外面。接下来，导管的头部件上端可通过尿道插入到膀胱内并定位在一定的位置上。医学从业人员可拉下导尿管通条的露出端，致使带有纵向条的导管的部分向外扩展进入翼形的结构，致使或允许导管被保持在膀胱内的一留置位置上。接下来，医学从业人员可沿逆时针方向转动导尿管通条，从头部件内的套筒的内螺纹中释放通条的螺纹端，同时将套筒的外螺纹壁旋入到固定的环部件的内螺纹套筒内，这样，将头部件锁定到环部件上，同时将纵向条保持在一扩展的和折叠开的位置上。然后，通条取出，导管被用于排放，这种做法导致对病人的较小的痛苦，尿道较少的伸展，并消除与现有技术导管相关的诸多问题。
本发明的其它的实施例提供一阀密封的一致的磁性或电动的打开和关闭，其在打开时，关闭压力降低而不是增加。当膀胱放空时，对于阀的下降压头可保持阀打开，以便建立完全的和消毒的排放。磁性的和电气的阀可放置在导管内，并做得足够小而不阻碍流体的流动。
在本发明中，由于三个重要的因素，阀关闭压力可降低(1)随着其离磁性吸引的打开距离的增加，阀的磁性拉力减小，(2)在下排放管中的重力提高的流体流动柱，在循环阀(因此，趋于保持阀打开，直到排放管完全排空)的背侧提供轻微的负压，以及(3)流过系统的流体提供一局部的质量流的隔离，其趋于保持循环阀打开，还在阀部件之间降低净磁性或静电吸力。
本发明的非常低压的阀系统允许安全和合适的操作压力，最大的流体流量和系统的完全的排空。
这里所述的使用方法本质上是医学方面的，适用于使用导管病人将膀胱尿液按要求以正常的循环的方式引流到一尿液收集袋中。换句话说，在压迫膀胱逼尿肌的体积内和从膀胱到定位在病人腿上或放在床单上的阀的导管内形成的尿液的压头，致使阀离开阀端口座而打开。当阀打开时，阀磁性件和沿阀端口壁的方向被磁力吸引的部件之间距离增加，由此，允许以低于初始打开所需要的压力，保持阀的打开。在打开的阀之间流过的流体，其被磁性或驻极体吸引，进一步降低关闭压力，以偏离阀打开的压头。
全部阀系统(在一小型、流线型、紧凑、集成和耐用的装置的实施例中)也用作为一在病人和尿液收集袋之间的防回流的阀，因此，防止排出的(和可能的旧的和未消毒的、腐败的、污染的)尿液一直反复进入到导管、病人的尿道和膀胱，以及可能造成的感染或其它的问题。
本发明可通过有选择地将定位在外面的磁性部件或驻极体与被吸引的阀间隔开，来使用一手动的阀的超控。超控给出压力调整的灵活性，并当医生或病人要求时，提供完全排放的机会。如果发生黏性物质过度地排出，或内腔阻塞的其它模式，这本身可表明为一“安全”阀，以便释放积累的流体压力。
本发明可用作任何时候需要的留置导管的医院的器械，或用于门诊，或医生办公室，或家庭里，以便在正常充灌后，彻底地和防腐地从病人的膀胱自动地和安全地排出尿液。这种使用与常用的、非循环连续地滴液到一收集袋的尿道导管排放形成强烈的对比。利用本发明的导管病人可有助于某些需进行膀胱“再训练”的病人恢复以循环方式冲灌和放空膀胱的更平常的人体功能，尽管存在有至今阻碍“自然”膀胱排放的导管，但仍具有正常的、健康的压力感觉。
一带有自密封的取样端口的修改的尿循环器附件可附连到任何大多数普通的导管管子的一外端上。本发明可采用特别薄壁的导管和防菌的材料。
从下面对示意地表示在诸附图中的目前优选的实施例的详细的描述中，本发明的其它的目的和优点将会变得更加明白。
附图的简要说明图1A示出一带有气囊末端的、现有技术的福莱型留置导管。
图1B是在尿道通道内的图1A的导管的截面图。
图2示出一导尿管通条，其带有向上突出的螺纹末端，以便用于本发明。
图3示出一具有外部狭槽的导管，并带有具有向下突出的螺纹部分的头部件和具有内螺纹的固定的内环。
图4示出插入到图3的导管内的图2的导尿管通条。
图5示出图4的另一视图，其中，通条的末端正通过导管的环部件。
图6示出图5的另一视图，其中，通条的末端位于导管内的环部件和头部件之间。
图7示出图6的通条、导管、环和头部件的截面图。
图8示出图6-7的另一视图，其中，通条旋入到头部件的向下突出的中空的螺纹末端。
图9示出图8的另一视图，其中，通条的末端连接到导管的头部件上。
图10示出图9的截面图。
图11是图9-10的头部件在沿箭头P1的方向拉向环部件80的视图。
图12是图11的截面图。
图13是图11-12的通条的头部件的另一视图，其中，头部件沿箭头P2的方向拉动，处于最终的压缩位置。
图14是图13的截面图。
图15示出上述图的新颖导管在插入到膀胱的尿道部分内的视图。
图16A示出图15的膀胱内的导管的另一视图，其中，导管的翼部分接合在膀胱内。
图16B是图16A的导管的扩展的翼部分的放大的视图。
图16C是处于排放状态的图16A的尿道和导管的截面图。
图16D是处于非排放的缩瘪状态的图16A的尿道和导管的另一截面图。
图17是一在用来控制膀胱排放的导管内、处于关闭位置的磁性循环活塞阀的截面图。
图18A是处于打开位置的图17的阀的另一视图。
图18B是沿箭头18B方向观察的图18A的阀的俯视图。
图19是一在用来控制膀胱排放的导管内、处于关闭位置的磁性循环的漏斗/翼型阀的截面图。
图20是处于打开位置的图19的阀的另一视图。
图21是一在用来控制膀胱排放的导管内、处于关闭位置的驻极体循环阀的截面图。
图22是处于打开位置的图21的阀的另一视图。
图23示出用于新颖导管管子的一尿循环器实施例的俯视图。
图24A是图23的尿循环器实施例的侧向截面图。
图24B是沿箭头24B截取的图24A的实施例的截面图。
具体实施例方式
在详细解释本发明公开的实施例之前，应该理解本发明并不局限于所示特定结构的细节上的应用，因为本发明还能应用于其它的实施例。还有，这里所采用的术语仅是为了描述的目的，而无限制的意义。
本发明是2001年12月7日提出的美国专利申请10/010,534的部分继续申请，本文援引其内容以供参考。
带有通条的导管的扩展端实施例图2示出一导尿管通条50，其带有向上突出的具有螺纹上表面57和上表面基座部分58的末端56，以便可用于本发明。通条50可包括一纵向的部分54，以及医学从业人员使用通条时可抓取的下端52。通条50可由半刚性的丝型材料形成，例如(但不限于)，金属丝、塑料、它们的组合等。
图3示出一具有外部狭槽65的导管60，并带有具有向下突出的螺纹部分的导管60的上端66内的头部件部分70和具有内螺纹83的固定的内环部件80。
图4示出插入到图3的导管60内的图2的导尿管通条50，以及沿箭头I1的方向移动。图5示出图4的另一视图，其中，通条50的末端56正沿箭头I2的方向移动通过导管的环部件80。图6示出图5的另一视图，其中，通条50的末端56沿箭头I3的方向移动位于导管60内的环部件80和头部件70之间。图7示出图6的通条50、导管60、环部件80和头部件70的截面图。
图8示出图6-7的另一视图，其中，通条50的末端56和螺纹部分57，通过沿顺时针方向R1转动旋入到导管60内的头部件70的向下突出的中空的螺纹末端75。
图9示出图8的另一视图，其中，通条50的末端基座部分58连接到导管60的头部件70上，基座部分58的直径比面向内邻接基座下部的螺纹部分77的外直径大。图10示出图9的截面图。参照图9-10，头部件70可包括两部分，一部分地可自由转动的部分71、74、77，以及一固定的环部分78，后者可固定地连接(粘结)到导管管子60的上端66的内壁上。上和下台肩71、77允许中心部件71、72、74和77的少许的转动。
在使用新颖导管组件的过程中，带有内连通条50的导管60可插入到准备接受导管的病人的膀胱的尿道部分(将参照图15、16A-16C作详细的描述)。
图11是图9-10的头部件70被通条50的基础部分52沿箭头P1的方向拉向环部件80的视图。图12是图11的截面图。在导管60的侧面上的诸狭槽(图3-4中所示的65、66)向外扩展并形成翼部分68。
图13是图11-12的通条50的头部件70的另一视图，其中，头部件沿箭头P2的方向拉动，处于最终的压缩位置。图14是图13的截面图。通条50可如箭头R2所示沿逆时针方向转动，允许头部件70的下外螺纹表面73在环部件80的内螺纹壁83内转动，后者固定地连接到导管管子60的内部。在头部件70变得锁定地连接到环部件80之后，通条50的上螺纹末端部分57可进一步箭头R2的方向转动，允许通条50变得与头部件70和环部件80分离，然后，沿箭头P3的方向拉出导管管子60的相对端62图15示出上述图的新颖导管60在插入到膀胱10的尿道部分14内的视图。这里，通条50是导管60的一部分。
图16A示出图15的膀胱内的新颖导管60的另一视图，其中，导管60的翼部分68’在膀胱内扩展。图16B是图16A的导管60的扩展的翼部分68’的放大的视图。如以上参照图13-14所描述的，通条50取出后，导管管子60才用于膀胱的排放状态。
图16C是用于排放状态的导管管子60的图16A的尿道14和导管60的截面图。如图所示，尿道14暂时处于打开流体通道的状态。
图16D是导管管子60’在尿道14’内处于非排放的缩瘪状态的图16A的尿道14和导管管子60的截面图。导管管子60’顺应闭合的尿道60’的闭合的通道15’。
参照图16C-16D，这些视图进一步详细地示出可用来代替现有技术的厚壁导管管子(标号5，示于图1B)的较薄的导管管子60。新颖导管管子可具有的外直径大约为1/4英寸，壁厚大约为0.0055英寸，因此，允许导管管子60几乎有一大约1/4英寸内直径的流动通过部分。与现有技术的厚壁的有局限的排放通道不同，新颖导管管子60更靠近地接近尿道14的自然直径尺寸的通道15。
此外，与现有技术不同，本发明的新颖导管60可顺应闭合状态的尿道60’的闭合的通道15’。因此，本发明的导管不会连续地伸展尿道，也不会导致导管病人的连续的痛苦，也不会导致如在本发明的背景技术部分内所描述的已知类型导管的负面的效应。
磁性循环阀图17是一在用来控制膀胱排放的导管内、处于关闭位置的磁性循环活塞阀130的第一实施例100的截面图。图18A是处于打开位置的图17的阀130的另一视图。图18B是沿箭头18B方向观察的图18A的阀130的保持件132的俯视图。
参照图17和18A-18B，诸如柔性塑料等制成的非磁性上环部件110可固定地连接到导管管子60的内壁61上，后者可以是参照上述附图所描述的导管管子60。下环120可以是柔软的易弯曲的永久磁体环，其可固定地连接在非磁性环110下面的导管管子60的内壁61上。可移动的活塞130可包括一细的保持件部分132，例如，一具有可搁置在上环110的顶部112上的一个或多个端部的单一的垂直部分。如图18B所示，保持件132做成足够细，以使流体围绕保持件通过由环部件110、120形成的开口。所用的环部件110、120可具有一薄的壁厚，以便不阻碍由导管管子60的内壁61形成的通道。附连的垂直于保持件132和在保持件132下面延伸的可以是一细的纵向轴134，例如一柔性的塑料带等。附连在轴134下面的可以是一阻挡件136，其由一被吸引到下磁体环120上的磁性材料形成，或由一被吸引到下磁体环120上的金属材料和诸如此类的材料形成。或者，阻挡件136可以是磁性材料，而下环部件120可以是一金属材料，它们可以互相吸引。在阻挡件136上的向内倾斜的侧面137可允许阻挡件136大致地密封在下环部件120的开口上。
参照图17和18A-18B，在操作中，沿箭头F1的方向流动的流体可沿箭头M1所示的向下方向推动阻挡件136，致使阻挡件137与下环部件120分离。下环部件120和阻挡件132的磁性吸引力可标定为大致等于膀胱自然排放压力。例如，在导管管子60内的大约为每平方英尺0.1盎司或大约为15cm高水柱的压力可以标定来足以推动打开图17的坐落的阻挡件36到图18A所示的位置。
图19是使用一在控制膀胱排放的导管60内、处于关闭位置的漏斗/翼型阀201的磁性循环的实施例的截面图。图20是处于打开位置的图19的阀201的另一视图。
参照图19-20，磁性阀实施例200可包括一易弯曲的薄壁环部件210，例如，易弯曲的塑料和诸如此类的材料，其可固定地连接到新颖导管管子60的内壁部分61。连接到环部件210的向下延伸的可以是漏斗部分220、230，它们可以由两个薄的容易弯曲的翼形成，易弯曲的翼具有连接在其上的带有小的易弯曲型的磁体225、235的下端部分，它们互相连接以关闭由通过环部件210的开口形成的通道，所述环部件210可呈一漏斗性以及诸如此类形状的外貌。或者，漏斗部分220、230可以是单一的易弯曲的圆柱形腔室，例如，薄壁的塑料、塑料袋等，它们可具有大约0.001英寸的壁厚等。尽管描述了两个磁体225、235，但本发明也可使用一个磁体225和一具有金属特性等的部分235。类似于上述的实施例，环部件210和漏斗部分220、230可包括足够薄的壁，以致不减小由导管管子60的内壁61形成的开口。漏斗部分220、230的部分225、235的磁性引力可标定为大致等于膀胱的自然排放压力。例如，在导管管子60内的大约为每平方英尺0.1盎司或大约为15cm高水柱的沿箭头F2的方向推动的流体可以标定来足以推动打开图19的漏斗到图20所示的位置。
驻极体循环阀图21是一在用来控制膀胱排放的导管60内、处于关闭位置的驻极体循环阀实施例300的截面图。图22是处于打开位置的图21的阀301的另一视图。这里的一易弯曲的薄壁环部件310可以固定地连接到导管管子60的内壁表面61上。在环部件310下面延伸的可以是两个驻极体材料片320、330，例如，嵌入驻极体电荷的柔性塑料片。例如，薄片320可包括在下端322的内表面上的一正电荷，而薄片330可包括在下端322的内表面上的一负电荷。类似于上述的实施例，薄片320、330可形成一可打开和关闭由导管管子60的内壁61形成的通道的漏斗形。漏斗部分320、330的部分322、332的驻极体引力可标定为大致等于膀胱自然排放的压力。例如，在导管管子60内的大约为每平方英尺0.1盎司或大约为15cm高水柱的沿箭头F3的方向推动的流体可以标定来足以推动打开图21的漏斗到图22所示的位置。
外部尿循环器实施例图23示出用于上述附图的导管管子60的一尿循环器实施例400的俯视图。图24A是图23的尿循环器实施例400的侧向截面图。图24B是沿箭头24B截取的图24A的实施例400的截面图。
实施例400可采用2001年12月7日提出的美国专利申请S.N.10/010,534所描述的尿循环器的部件，本文援引该专利的内容以供参考，实施例400可包括倒棱的入口连接器402和连接到非磁性主壳体420的相对端上的倒棱的出口连接器404，后者可具有一阳的突出端424，它咯嗒地卡入和密封地连接到一阴的突出端422内。一排气孔端口426可位于阳的外壳部分424的下游端上。在外壳420的上游部分422内可固定一阀部件432，其由一磁性部件和诸如此类的部件形成，并邻近一中空阀端口环434固定定位，环434的中心流动通道可由带有弹性阀座436的可移动的阀部件438进行开启和关闭，阀部件可沿内部通道轨道439依照双箭头M6的方向前后地移动，这样，类似于上述的实施例以循环的方式打开和关闭阀。
一手动的阀的超控可通过有选择地将一外部定位的磁性部件440与可移动的磁体部件438分隔开而得以实现。超控给出压力调整的灵活性，并在医生或病人的要求下，提供确保完全排放的可能性。在万一黏性物质过度排放或内腔阻塞的其它的模式的情形中，这本身可证实为一释放流体压力积累的“安全”阀。通过使用一外部的磁体或一外部的驻极体部件，该超控特征可用于上述的实施例。
该尿循环器实施例可包括一围绕一端口壳体412形成的新颖的取样端口410，且内端口表面具有向内突出的台阶415，这样，相同尺寸和配装的弹性体形状的塞子部件411可匹配地连接在其上。端口410可包括一弹性体塞子形状，其在用针和诸如此类的器械扎孔之后，可连续地自行密封。在操作中，医学从业人员可将倒棱的入口连接器402推入导管管子60的露出的下锥形端(例如图15中的标号69)，并将实施例400的倒棱出口端口404装入到一收集袋等中。在尿液排放循环的过程中，医学从业人员可用消毒剂等拭抹弹性体塞子形的部件410的外表面。一针(管状的)或注射器或其它的取样器械可通过取样端口410的中心插入，并可抽出一新鲜的尿样。此后，可拔出注射器/管状针，自密封的弹性体塞子再次变为密封的，然后，可用消毒剂拭抹取样端口410。
防菌导管材料导管可包括一诸如内涂层和/或外涂层的防菌表面。或者，防菌表面可由浸渍材料造成，其浸析在导管管子的单面或内和/或外表面。防菌表面可以是防细菌的材料，和/或一与皮肤相容的亲水性材料，并不支持细菌的生长。可供使用的材料包括(但不限于)银合金等。
尽管导管管子60描述为用于上述附图的磁性循环器，但新颖磁性循环器也可用于诸如在本发明的背景技术部分内所描述的其它类型导管管子的内部。
尽管本发明描述用作通过尿道的极普通型的导管，但本发明可用于其它类型导管用途，例如(但不限于)，肾脏导管，心脏导管等。
尽管本发明已以各种形式的某些实施例或假定为实用的改型进行了描述、介绍、说明和图示，但本发明的范围并不意在限制于，也不应认为限制于此，根据这里所介绍的技术可提出如此其它的改型或实施例应予以特别地保留，尤其是当它们落入附后的权利要求书的广度和范围内时。
权利要求
1.一留置导管，包括一导管管子，其具有一上端和一带有邻近上端的可扩展部分的底端；一用来插入到导管管子内的纵向装置，纵向装置具有一可连接到导管管子上端的顶端，以及一邻近导管管子底端的下端，其中，拉动纵向装置的下端可导致导管管子的可扩展部分在一空间内扩展。
2.如权利要求1所述的导管，其特征在于，可扩展部分包括向外扩展的诸翼。
3.如权利要求1所述的导管，其特征在于，导管管子还包括靠近导管管子上端的至少一个纵向狭槽。
4.如权利要求1所述的导管，其特征在于，还包括一在导管管子上端的头部件，其具有向下突出的螺纹部分；以及一在纵向装置上的螺纹的末端，其用来匹配地旋入到头部件的螺纹部分内。
5.如权利要求4所述的导管，其特征在于，还包括一固定地保持在导管内的、位于可扩展部分下面的套筒；以及一用来在上端拉到套筒中之后，将导管管子的上端连接到套筒的装置。
6.如权利要求5所述的导管，其特征在于，还包括一在套筒上的螺纹壁，用来绕头部件的向下突出的螺纹部分可转动地旋入。
7.如权利要求6所述的导管，其特征在于，头部件包括用来在相对于导管管子的至少一个可转动的位置上支承头部件的装置。
8.一将导管管子保持在一空间内的方法，包括如下的诸步骤将导管管子的一端插入到膀胱的尿道部分内；以及在该空间内扩展导管管子的端部而不膨胀端部。
9.如权利要求8所述的方法，其特征在于，扩展的步骤包括以下步骤在空间内扩展至少一个翼部分。
10.如权利要求8所述的方法，其特征在于，还包括以下步骤在扩展步骤之前，向下拉位于导管管子内的纵向部件。
11.如权利要求10所述的方法，其特征在于，凸出的步骤还包括以下步骤压迫管子的上端的部分，从沿导管管子的至少一个狭槽进入到至少一个扩展的翼部分。
12.如权利要求8所述的方法，其特征在于，还包括以下的步骤在膀胱排放的过程中，扩展尿道通道内的开口；以及在排放停止后，不移去导管管子，关闭尿道通道内的开口。
13.一用于导管的被动的循环控制器，其包括一在导管管子内的阀，阀具有一阻碍流动通过导管管子的关闭位置和一允许流动通过的打开位置；以及用来支承导管的上端在膀胱内的非膨胀保持装置，其中，膀胱压力致使阀在关闭位置和打开位置之间循环，以重复膀胱排放的自然循环的状况。
14.如权利要求13所述的循环控制器，其特征在于，阀包括一磁性阀。
15.如权利要求14所述的循环控制器，其特征在于，磁性阀包括一具有一通过其间的开口的环；以及一具有一头部端和一脚部端的轴，轴在环的开口内移动，介于头部端邻接关闭开口的上端的环的上部分的第一位置和轴的脚部端邻接关闭开口的下端的环的下部分的位置之间移动，其中，环和脚部端之一包含一磁体。
16.如权利要求14所述的循环控制器，其特征在于，磁性阀包括一向下变窄的漏斗形，其具有一大的顶部敞开端，它向下朝向磁性阀端变窄，磁性阀端根据来自膀胱的压力打开和关闭。
17.如权利要求13所述的循环控制器，其特征在于，阀包括一驻极体阀。
18.如权利要求17所述的循环控制器，其特征在于，驻极体阀包括一向下变窄的漏斗形，其具有一大的顶部敞开端，它向下朝向驻极体阀端变窄，驻极体阀端根据来自膀胱的压力打开和关闭。
19.如权利要求13所述的循环控制器，其特征在于，还包括一在导管上的防微生物的表面，该表面选自下列中的至少一种一涂覆的表面和一浸渍的材料。
20.如权利要求1所述的导管，其特征在于，导管管子还包括一防微生物的表面，该表面选自下列中的至少一种一涂覆的表面和一浸渍的材料。
21.一用于导管的排放循环器，组合地包括一导管管子；一连接到导管管子上的低压致动阀，其中，施加到压力致动阀上的压力允许阀通过一病人的逼尿肌在一打开和一关闭位置之间循环；以及一邻近阀的自密封的取样端口，在导管管子充满流体的同时，允许安全地取出取样的流体。
22.如权利要求21所述的循环器，其特征在于，阀包括一尺寸做成可定位在一导管管子内的磁性阀。
23.如权利要求21所述的循环器，其特征在于，阀包括一尺寸做成可定位在一导管内的驻极体阀。
24.如权利要求21所述的循环器，其特征在于，阀包括一带有连接器的外壳，用来连接到导管管子的露出端。
25.如权利要求21所述的循环器，其特征在于，导管管子包括一防微生物的表面。
全文摘要
一留置导管具有一上部末端，末端具有一部分，其可在一膀胱型的空间内扩展，而无须进行膨胀。一实施例允许导管管子的上侧上的至少一个狭槽和一头部件，在被一通条向下拉下时，可在导管内移动，这致使凸出的翼部分安全地和无痛苦地将导管保持在膀胱内。磁性和驻极体阀可包括在导管的管子内，当要排尿时，在正常膀胱压力致动下，可在打开和关闭位置之间循环。在膀胱自然排放的过程中，新颖的导管管子可自然地顺应打开和关闭尿道。导管管子的表面可包括一防微生物层，它可以是用一防微生物和/或亲水材料进行涂覆和浸渍在其上。取样端口可位于导管管子阀内和外部地附连在磁性阀上。
文档编号F16K37/00GK1514740SQ02810033
公开日2004年7月21日 申请日期2002年4月1日 优先权日2001年4月2日
发明者D·E·弗林奇鲍, D E 弗林奇鲍 申请人:霍克研究基金会