专利名称：试验用具及其制造方法
技术领域：
本发明涉及一种在分析样本试剂的特定成分时使用的试验用具及其制造方法。
背景技术：
如图7和图8所示，存在一种在载体90上呈矩阵状地配置多个发色层91的干燥试验用具。各发色层91由延展浸透层92一并覆盖。在这种干燥试验用具9中，如果将样本试剂点滴在延展浸透层92上，则在延展浸透层92上，样本试剂边在延展浸透层92的平面方向延展边在厚度方向浸透。结果，样本试剂被供给至全体发色层91。
在干燥试验用具9中，由于在供给样本试剂后，延展浸透层92可以使样本试剂在平面方向延展，因此，相邻的发色层91之间产生液体合流，并在这些发色层91之间发生干涉。换言之，从某一发色层91渗出的发色物质，经过延展浸透层92，混入相邻的发色层91。
作为用于抑制这种相互干涉的对策，可考虑诸如增大相邻的发色层91之间的距离进行确保的方法。但是，如果增大发色层91之间的距离，则试验用具9变得大型化，而且，也会增加测定时需要的样本试剂的量。
作为用于抑制相互干涉的另一种方法，如图9和图10所示，考虑有或在相邻的发色层91之间设置隔断93(参照日本国特开2002-71684号公报)，或在相邻的发色层91之间设置防水层(参照日本国特开2001-349835号公报)。
然而，设置隔断93或进行防水处理，在制造试验用具时，在作业效率和成本都很不好。此外，为了使试验用具小型化，需要使各发色层91减小，但在这种情况下，存在也减小隔断93的宽度尺寸的需要。因此，当将各发色层91形成1mm见方的情况下，为了形成隔断93，需要使用高价的装置，而且在制造成本上也很不利。
发明内容
本发明的目的在于，能够很好地控制成本地进行制造的、既可使试验用具尺寸减小又可抑制相邻的发色层之间产生的相互干涉的具有多个发色层的分析用具。
根据本发明的第一方面提供的分析用具具有浸透层和与上述浸透层接触的多个发色层，而且将供给至上述浸透层的样本试剂经过上述浸透层供给至上述各发色层，其中，上述浸透层可使液体主要在该浸透层的厚度方向或大致的厚度方向上浸透，并限制液体向上述浸透膜的平面方向浸透。
本发明的试验用具可以是使多个发色层和上述浸透层依次层叠形成在载体上的结构。优选使用由非吸水性材料制成载体。可以列举出诸如PET或PC等树脂材料作为用于形成非可吸水性载体的材料。
浸透层和多个发色层可以依次层叠在吸水性载体上。在这种情况下，经过浸透层，使供给至吸水性载体的样本试剂供给至各发色层。例如，可以使用多孔质体作为吸水性载体。可以使用诸如纸状物、泡沫(发泡体)、织布状物、无纺布状物、偏织物状物、玻璃滤光器(glassfilter)和凝胶状物质作为多孔质体。
可以使用形成在厚度方向或大致的厚度方向上延伸的多个细孔的浸透膜作为浸透层。上述多个细孔的孔尺寸被设定为0.1～12μm，上述浸透膜的空孔率被设定为4～20vol％。
优选使用由径迹蚀刻(track etching)法形成的径迹蚀刻膜作为述浸透膜。径迹蚀刻法为，通过在聚合物薄膜上照射中子，并以药品蚀刻来形成细孔的方法。在该方法中，可以通过中子照射时间或蚀刻处理时间等，控制细孔尺寸(孔尺寸)或空孔率。当然，也可以使用具有玻璃滤光片或具有蜂窝结构的膜作为浸透膜。
例如，多个发色层被配置成矩阵状。多个发色层可被配置成直线状。虽然多个发色层被形成在特定区域内部，但上述特定区域的面积例如被设定成2.0～15mm×2.0～15mm。在这种情况下，上述特定区域的各发色层的占有面积被设定在2.0mm2以下。
本发明的分析用具的结构中，比较典型的是通过多个发色层中的至少两个以上含有互相不同的发色成分来测定多个项目。
在本发明的第二方面提供一种试验用具的制造方法，该方法包含在通过非接触定量涂敷装置在载体上涂敷含有发色成分的试剂液体后，使上述药液干燥来形成多个发色层的第一工序；和覆盖上述多个发色层来紧密粘接浸透膜的第二工序；其中，在上述第二工序中，使用主要使液体在该浸透层的厚度方向或大致的厚度方向上进行浸透，并限制液体向上述浸透膜的平面方向进行浸透的膜作为上述浸透膜。
可以使用与上述第一方面所述的相同的膜作为本方面的浸透膜。
在上述第一工序中，使用采用诸如注射方式的装置作为上述非接触定量涂敷装置。还可以使用采用分配器喷出方式的装置作为非接触定量涂敷装置。
在上述第一工序中，以配置成矩阵状的方式形成多个发色层。多个发色层也可被配置成直线形。
在上述第一工序中，可以形成上述多上分色层中的至少两个以上包含互不相同的发色成分。换言之，本发明可以适用于制造可分析多个项目的分析用具的情况。
在上述第一工序中，上述多个发色层被形成在面积为2.0～15mm×2.0～15mm的特定区域的内部。在这种情况下，上述特定区域的各发色层的占有面积被设定在2.0mm2以下。
图1为本发明的第一实施例的试验用具的整体立体图；图2为沿着图1的II-II线的截面图；图3为用于对使用图1及图2所示的试验用具的分析方法进行说明的截面图；图4为用于对使用图1及图2所示的试验用具的分析方法进行说明的截面图；图5为本发明的第二实施例试验用具的整体立体图；图6为用于对图5所示的试验用具的作用进行说明的截面图；图7为用于对目前的试验用具进行说明的整体立体图；图8为沿着图7的VIII-VIII线的截面图；图9为用于对目前的试验用具的另一个例子进行说明的整体立体图；图10为沿着图9的X-X线的载面图。
具体实施例方式
图1及图2为用于对本发明的第一实施例的试验用具进行说明的图。试验用具1为可以从同一样本试剂检查多个项目的结构，具有载体2、多个发色层3以及浸透层4。
载体2由液体浸透性低的材料、例如PET或PC等树脂材料形成。
多个发色层3被配置成矩阵状。虽然在图中，多个发光层3被配置成3行3列，表示有总计9个发色层3，但多个发色层3的个数为设计项目，并不限于9个。
各发色层3与尿或血液等的样本试剂中的特定成分发生反应，显示出与特定成分的量相对应的颜色。各发色层3可利用非接触定量涂敷装置，例如形成直径为1mm的圆形。虽然在图中，各发色层3被形成圆形，但各发色层3也可以形成矩形等形状。但是，发色层3的面积优选设定在2.0mm2以下。
可以使用采用注射方式或分配器喷出方式的装置作为非接触定量涂敷装置。在注射式中，例如在将含有作为目的的发色成分的试剂液涂敷在载体2上后，通过使试剂液干燥来形成发色层3。根据这种方法，可以通过多次涂敷样本试剂，使各发色层3形成目的尺寸和形状，即使是直径约1mm的圆形，也可以通过控制试剂液的液滴尺寸容易地形成。
浸透层4主要在厚度方向具有液体浸透性，并对于向平面方向的液体浸透性进行限制，例如可形成2.0～15mm×2.0～15mm的尺寸。通过热压粘接等方法使浸透膜与各发色层3粘接，从而通过无间隙地粘接来设置该浸透层4。
浸透膜使用的是在图2中很好表示的具有在厚度方向或大致厚度的方向上延伸的多个细孔40的膜。但是，在图2中，各细孔40被夸张地表示，而且，各细孔40并不是必须在厚度方向上沿直线延伸，对于浸透膜，主要在厚度方向具有液体浸透性即可。作为这种浸透膜，可以是具有玻璃滤光片、峰窝结构的膜，可以举出通过径迹蚀刻法形成的径迹蚀刻膜。作为径迹蚀刻膜，比较典型的是可以使用Whatman公司制的“CYCLO PORE”。
径迹蚀刻法是，在对由聚碳酸酯或聚酯形成的聚合物薄膜上照射中子后，通过药品蚀刻来形成细孔的方法。在这个方法中，可以根据中子的照射时间或蚀刻处理时间等，控制细孔尺寸(孔尺寸)或空孔率。在本发明中，作为浸透膜，可以使用细孔尺寸(孔尺寸)为0.1～12μm且空孔率为4～20％的膜。
在使用试验用具1进行样本试剂分析的情况下，首先，如图3所示，对试验用具1的浸透层4点滴样本试剂S。如果浸透层4的尺寸为5×5mm，则样本试剂S在试验用具1上的点滴量为4～6μL(相当于直径为2～3mm的液滴)。
由于在试验用具1中，浸透层4是由主要在厚度方向上具有液体浸透性的浸透膜形成，因此，点滴的样本试剂S沿着各细孔40，主要向厚度方向的下方移动。由此，样本试剂S由多个细孔40引导至各发色层3，使样本试剂S供给至各发色层3。
接下来，如图4所示，在使样本试剂中的特定成分和发色成分反应一定时间后，通过根据光学方法观察各发色层3的发色程度，可检查多个项目。更具体地说，使用光源50对各发色层3照射光，并在受光传感器51接收此时的反射光后，根据该受光量，计算各发色层3的发色程度或样本试剂中的特定成分的浓度。
在本实施方式中，样本试剂S通过多个细孔40等向浸透层4的厚度方向浸透，而不在浸透层4的平面方向延展。因此，可以抑制相邻发色层3的相互间液体合流，结果，可以抑制某一个发色层3的发色成分混入相邻的发色层3中、即相邻的发色层3的相互干涉。可通过紧密粘接特征为在厚度方向上具有液体浸透性的浸透膜来形成浸透制层4，达成这种相互干涉的抑制。换言之，通过仅采用与目前不同的浸透膜，无需追加制造工序，就可以抑制相互干涉。因此，为了抑制相互干涉，就试验用具1不需要使用高价装置或无需进行特别处理来看，可以有利于制造成本。
此外，如果可以抑制相互干涉，则可以使相邻的发色层3的相互间的距离被设置的很小。由此，可以缩小作为试验用具1的整体尺寸，特别缩小分析样本试剂时用来点滴样本试剂的区域或用来照射光的区域(光照射区域)的面积。结果，由于可减小必要的样本试剂S的量，因此在使用血液作为样本试剂的情况下等，可以减轻使用者的采血负担。此外，如果可以减小光照射区域，则可以通过C-MOS传感器或CCD传感器一并接受来自该区域的反射光，也可以使测定机器的小型化。另外，由于如果通过注射方式等将各发色层3形成直径为1mm的圆或一个边为1mm的矩形，则在先前的只能够检查一个项目的小区域内，可以集成用于测定多个项目的多个发光层3，因此，可以减少所需使用的发色成分(试剂)或载体的量。由此，既可以降低材料成本，又可以减少废弃物的量。
在本实施方式中，虽然根据从浸透层照射光时的反射光来分析样本试剂，但也可以是以透明的材料形成载体，并根据透过光的光量来分析样本试剂。此外，在将载体做成透明的情况下，也可以从载体背面照射光，并根据此时的反射光或透过光的光量来分析样本试剂。
接着，参照图5及图6，说明本发明的第二实施例的试验用具。图示的分析用具1B，在吸收性载体2B上形成浸透层4B，并具有在该浸透层4B上呈矩阵状配置多个发色层3B的结构。
例如，吸水性载体2B被形成多孔质，并至少在吸收性载体2B的平面方向上具有液体浸透性。该吸收性载体2B由纸状物、泡沫(发泡体)、织布状物、无纺布状物、编织物状物、玻璃滤光片或者凝胶状物质形成。
浸透层4及发色层3B按顺序层叠形成在吸收性载体2B上，覆盖吸收性载体2B的大致一半区域。浸透层4B通过将与吸收性载体2B粘接形成与第一实施例所述的相同的浸透膜。发色层3B可通过注射方法形成在浸透层4B上。
在这种试验用具1B中，如果如图5很好地表示的将样本试剂S点滴在吸收性载体2B上，则样本试剂可利用毛细管现象在吸收性载体2B的一个表面上延展。位于与浸透层4B接触的部分的试料液S，通过组合的浸透层4B被以产生更强的毛细管现象方式吸起来，并被供给至各发色层3B。然后，与第一实施例一样，利用光学方法来检查多个项目。
由于试验用具1B具有以使液体在厚度方向上浸透为特征的浸透层4B，因此，与第一实施例的情况一样，既可以抑制相邻的发色层3B的相互干涉，又可以有利于成本地谋求试验用具1B的小型化。
权利要求
1.一种试验用具，其特征在于，具有浸透层和与所述浸透层接触的多个发色层，并将供给至所述浸透层的样本试剂通过所述浸透层供给至所述各发色层，所述浸透层可使液体主要在所述浸透层的厚度方向或大致的厚度方向上浸透，并限制液体向所述浸透膜的平面方向浸透。
2.如权利要求1所述的试验用具，其特征在于，所述多个发色层以及所述浸透层被依次层叠形成在载体上。
3.如权利要求1所述的试验用具，其特征在于，所述浸透层以及所述多个发色层依次被层叠形成在吸水性载体上。
4.如权利要求1所述的试验用具，其特征在于，所述浸透层由形成有沿所述厚度方向或大致的厚度方向延伸的多个细孔的浸透膜构成。
5.如权利要求4所述的试验用具，其特征在于，所述多个细孔的孔尺寸为0.1～12μm。
6.如权利要求4所述的试验用具，其特征在于，所述浸透膜的空孔率为4～20vol％。
7.如权利要求4所述的试验用具，其特征在于，通过径迹蚀刻法形成所述浸透膜。
8.如权利要求4所述的试验用具，其特征在于，所述浸透膜具有蜂窝结构。
9.如权利要求1所述的试验用具，其特征在于，所述多个发色层呈矩阵状配置。
10.如权利要求1所述的试验用具，其特征在于，通过使所述多个发色层中的至少两个以上含有互相不同的发色成分，可测定多个项目。
11.如权利要求1所述的试验用具，其特征在于，所述特定区域的面积为2.0～15mm×2.0～15mm。
12.如权利要求11所述的试验用具，其特征在于，所述特定区域的各发色层的占有面积在2.0mm2以下。
13.一种试验用具制造方法，其特征在于，所述试验用具制造方法包括在通过非接触定量涂敷装置在载体上涂敷含有发色成分的试剂液后，使所述药液干燥来形成多个发色层的第一工序；和覆盖所述多个发色层来紧密粘接浸透膜的第二工序，在所述第二工序中，使用主要使液体在所述浸透层的厚度方向或大致的厚度方向浸透，并限制液体向所述浸透膜的平面方向浸透的膜作为所述浸透膜。
14.如权利要求13所述的试验用具制造方法，其特征在于，在所述第一工序中，使用采用注射方式的装置作为所述非接触定量涂敷装置。
15.如权利要求13所述的试验用具制造方法，其特征在于，在所述第一工序中，所述多个发色层呈矩阵状配置。
16.如权利要求13所述的试验用具制造方法，其特征在于，在所述第一工序中，所述多上发色层中的至少两个以上包含互不相同的发色成分。
17.如权利要求13所述的试验用具制造方法，其特征在于，在所述第一工序中，所述多个发色层被形成在面积为2.0～15mm×2.0～15mm的特定区域的内部。
18.如权利要求17所述的试验用具制造方法，其特征在于，所述特定区域的各发色层的占有面积被设定在2.0mm2以下。
全文摘要
本发明涉及一种与在分析样本试剂中的特定成分时使用的分析用具相关的技术。在本发明中提供一种具有浸透层(4)和与所述浸透层(4)接触的多个发色层(3)，并将供给至所述浸透层(4)的样本试剂(S)通过所述浸透层(4)供给至所述各发色层(3)的试验用具(1)，所述浸透层(4)可使液体主要在该浸透层的厚度方向或大致的厚度方向浸透，并限制液体向所述浸透膜(4)的平面方向浸透。
文档编号G01N31/22GK1682107SQ0382113
公开日2005年10月12日 申请日期2003年9月8日 优先权日2002年9月9日
发明者松田猛, 大久保章男 申请人:爱科来株式会社