一种快速鉴别中药配方颗粒的方法

文档序号:6115883阅读:1044来源:国知局
专利名称:一种快速鉴别中药配方颗粒的方法
技术领域
本发明涉及药品检验领域,尤其是指一种快速鉴别中药配方颗粒的方法。
背景技术
中药在我国的应用已有悠久的历史,即使在科学技术高速发展的今天,传统中药在国际上也享有越来越高的声誉,但是,传统汤剂“饮片入药,临用煎汤”的用药方式已日益表现出与现代生活的“不适应性”以及临床疗效的“不确定性”。以根、茎、叶、花、果直接入药,自行煎煮的方法,远远不能满足人民群众对中医药医疗服务的选择和中医药事业发展的需要,同时还严重影响并制约了中医临床学科现代化发展,阻碍了中药饮片这一传统民族工业自身社会、经济效益的提高以及中医药现代化、产业化、国际化进程。鉴此,广东一方制药有限公司自1993年开始开展了“中药配方颗粒的研究与开发”项目的研究,旨在采用现代制药工业的先进工艺技术,将中药饮片单独制备成可以即冲即饮的中药配方颗粒,并以此作为中药饮片汤剂的一种补充和发展。
中药配方颗粒以其科学、灵活、卫生、疗效好,服用、携带方便等优点,得到越来越广泛的应用,呈现了良好的产业化、国际化发展势头和前景。由于中药材(饮片)经提取、浓缩、干燥、制粒制成配方颗粒后,已不具备药材的特征,单凭外观性状已无法对中药配方颗粒进行准确的鉴别,必须借助理化学检测方法进行分析,但是,由于配方颗粒的品种多达700多个,采用薄层色谱等鉴别方法,其工作量大,费时,检测成本较高。本申请的发明人经过多年的研究、积累和总结,发现了一种快速鉴别中药配方颗粒的方法,该方法简单、快速、准确,大大地提高了检验效率,降低了检验成本。

发明内容
本发明提供一种快速鉴别中药配方颗粒的方法,目的在于简单、快速、准确的提高配方颗粒的检验效率。
本发明的目的是这样实现的一种快速鉴别中药配方颗粒的方法,该方法的具体步骤是将待鉴别的中药配方颗粒用溶剂进行提取,再采用紫外光谱鉴别法获得包括最大吸收波长在内的特性图谱;该图谱与已知的对照图谱进行比较,若最大吸收波长位移不超过±2nm,相应的峰形一致,即可确定该配方颗粒品种为对照图谱相对应品种。
所述的溶剂包括水、甲醇、乙醇、无水乙醇、乙酸乙酯、丙酮、氯仿、乙醚、石油醚等有机溶剂,其中几种溶剂的混合物。
所述的对照图谱是采用经鉴定的药材,同所鉴别的配方颗粒的提取方法制成的对照图谱。
本发明的方法与现有技术相比,具有下述优点1.操作简便、快速,将需鉴别的中药配方颗粒用溶剂超声提取,适当处理后即可进行紫外光谱鉴别,比其它鉴别方法,省时、省事;2.检验结果准确,进行了近500批配方颗粒的鉴别,准确率达到100%;3.适用于市场监管,中药配方颗粒投放市场后,如何立即进行鉴别,本发明提供了一种有效的快速鉴别方法;4.检验成本低。


图1为实施例1中的黄柏配方颗粒的紫外光谱鉴别图谱图2为实施例2中的赤芍配方颗粒紫外光谱鉴别3为实施例3中的陈皮配方颗粒紫外光谱鉴别图附图标记说明图1中的标号1为黄柏对照品、2为黄柏配方颗粒供试品;图2中的标号1为赤芍对照品、2为赤芍配方颗粒供试品;图3中的标号1为陈皮对照品、2为陈皮配方颗粒供试品。
具体实施例方式实施例1黄柏配方颗粒的鉴别称取黄柏对照药材粉末约0.5g,置具塞锥形瓶中,加水10ml,超声提取5分钟,室温浸泡30分钟,滤过。取滤液0.5ml置25ml比色试管中,加水定容至刻度,摇匀,作为黄柏对照品溶液。
称取黄柏配方颗粒粉末约0.5g,置具塞锥形瓶中,加水10ml,超声提取5分钟,室温浸泡30分钟,滤过。取滤液0.2ml置25ml比色试管中,加水定容至刻度,摇匀,作为黄柏配方颗粒供试品溶液。
取上述两种溶液,以水为空白,照紫外-可见分光光度法(中国药典2005年版一部附录VA)测定,在276nm(±2nm)与332nm(±2nm)的波长处有最大吸收,数据与图谱见图1、表1。
表1 黄柏配方颗粒紫外光谱的最大吸收和吸光度测定结果

实施例2赤芍配方颗粒的鉴别称取赤芍对照药材粉末约0.5g,加水50ml,煮沸30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇10ml,室温浸泡30分钟,超声处理5分钟,滤过,取滤液0.2ml置25ml比色试管中,加甲醇至刻度,摇匀,作为赤芍对照品溶液。
称取赤芍配方颗粒粉末约0.5g,加甲醇10ml,室温浸泡30分钟,超声处理5分钟,滤过,取滤液0.2ml置25ml比色试管中,加甲醇至刻度,摇匀,作为赤芍配方颗粒供试品溶液。
取上述两种溶液,以甲醇为空白,照紫外-可见分光光度法(中国药典2005年版一部附录VA)测定,在274nm(±2nm)波长处有最大吸收,数据与图谱见图2、表2。
表2 赤芍配方颗粒UV光谱鉴别数据

实施例3
陈皮配方颗粒的鉴别称取陈皮对照药材粉末约0.5g,加水50ml,煮沸30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇10ml,室温浸泡30分钟,超声处理5分钟,滤过,取滤液0.2ml置25ml比色试管中,加无水乙醇至刻度,摇匀,作为陈皮对照品溶液。
称取陈皮配方颗粒粉末约0.5g,加无水乙醇l0ml,室温浸泡30分钟,超声处理5分钟,滤过,取滤液0.2ml置25ml比色试管中,加无水乙醇至刻度,摇匀,作为陈皮配方颗粒供试品溶液。
取上述两种溶液,以无水乙醇为空白,照紫外-可见分光光度法(中国药典2005年版一部附录VA)测定,在279nm波长处有最大吸收,数据与图谱见图3、表3。
表3 陈皮配方颗粒UV光谱鉴别数据

权利要求
1.一种快速鉴别中药配方颗粒的方法,其特征在于将待鉴别的中药配方颗粒用溶剂进行提取,再采用紫外光谱鉴别法获得包括最大吸收波长在内的特性图谱;该图谱与已知的对照图谱进行比较,若最大吸收波长位移不超过±2nm,相应的峰形一致,即可确定该配方颗粒品种为对照图谱相对应品种。
2.根据权利要求1所述的一种快速鉴别中药配方颗粒的方法,其特征在于所述的溶剂包括水、甲醇、乙醇、无水乙醇、乙酸乙酯、丙酮、氯仿、乙醚、石油醚中的一种溶剂或其中几种有机溶剂的混合物。
3.根据权利要求1所述的一种快速鉴别中药配方颗粒的方法,其特征在于所述的对照图谱是采用经鉴定的药材,同所鉴别的配方颗粒的提取方法制成的对照图谱。
全文摘要
本发明属药品检验技术,公开了一种快速鉴别中药配方颗粒的方法,该方法是将待鉴别的中药配方颗粒用溶剂进行提取,再采用紫外光谱鉴别法获得包括最大吸收波长在内的特性图谱;该图谱与已知的对照图谱进行比较,若最大吸收波长位移不超过±2nm,相应的峰形一致,即可确定该配方颗粒品种为对照图谱相对应品种。该方法简单、快速、准确,大大地提高了检验效率,降低了检验成本。
文档编号G01N21/25GK1967243SQ20061012330
公开日2007年5月23日 申请日期2006年11月3日 优先权日2006年11月3日
发明者谭登平, 李秀枝, 郑文媛, 陈向东, 刘法锦 申请人:谭登平
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