专利名称：一种分离检测系统的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种分离检测系统，针对于装置，更具体涉及一种功能上密闭的， 用于将生物液中的成分进行分离并对分离的目标样品进行检测的系统。
背景技术：
在对外周血、骨髓、细胞培养液、胎盘和脐带血等生物液成分进行分离时， 通常利用其中包含的各种成分的密度不同而通过离心作用进行分离。例如在分离
含有造血干细胞的生物液时，通过离心作用将样品中的各种成分进行分离，可以 得到目标分离产物。
现有技术中公开了一些技术方案以达到上述分离过程的机械化。如关国专利 US4120448所描述的一个连接到一个离心机上的腔室，生物液在该腔室中分离， 并且在该室中相应于每种成分取决于密度而进行聚集的区域的各种位置上设置 多种收集方式。又如EP0912250中描述了一种可用于将生物液处理并分离成预 定成分的处理系统，其包括一组容器，用于盛放要分离的生物液和已分离的成分。 还包括一个空心离心处理室，该处理室靠与旋转驱动单元啮合，可围绕转轴旋转； 处理室具有一轴向的用于要处理的生物液和该生物液已处理成分的进/出口。该
进/出口引入体积可变的分离舱，在其中进行生物液的整个离心处理过程。该系 统还可任选地包括一或多个添加剂溶液附加容器。还有如CN1658941A中所描 述的生物液成分的分离方法和装置，使用一个独立的袋装置來收集样品，然后将 该袋装置放入适合装配到离心机中的容器中用于成分分离。该容器中的一个可控 制用于指示每种成分收集的阔操作的传感器，然后通过可根据密度来依次萃取每 种成分，每种成分然后可被分离到它们自己的储存容器。还有如CN1331610A中所描述的分离系统，采用光学控制原理控制成分的分离。
在现有公开的技术方案中，对生物液成分分离的监测和控制一种是基于其中 成分的密度差异进行分离，还有就是采用在线光学监测方法，或者上述两种监测 指标的联合使用。但如所公知的，由于生物液中成分复杂，完全基于密度差异进 行控制往往并非是完全可靠的，尤其在采取造血千细胞时。此外，普通光学监测 和控制方法也存在有重大的局限性，包括不能测量从分离室中通过选取提取端口 流出的细胞物质的通量或纯度，不能提供目标分离产物的成分组成等等。而在实 际操作中，对从生物液分离的目标样品进行全面评价在很多情况下是必需的。如 果要对这些指标进行评价，必须重新从分离样品中取样进行检测，这些操作过程 不但增加了操作步骤，同时也确定无疑地增加了样品污染的机会。对于生物样品 而g，发生污染的后果是非常严重，在很多情况下甚至是不可挽救从而导致更严 重的后果。
因此，我们需要这样一种装置或系统，能够将生物液成分的分离与检测在一 个程序中全部完成。该系统可以采用单件可重用硬件和易于装载、易于使用的配 置来完成整个过程，不需要操作者的干预来完成选定成分的分离和检测步骤。
发明内寧
本发明提供这样一种系统，能够将生物液成分的分离与检测在一个程序中全 部完成。该系统可以采用单件可重用硬件和易于装载、易于使用的配置来完成整 个过程，不需要操作者常规的干预来完成选定成分的分离和检测步骤。
本发明还提供这样一种系统，生物液成分的分离和检测步骤均在单独的一体 式系统中完成。
本发明提供这样一种生物液成分分离检测系统，包括以下构件.-盛装待分离生物液的样品容器； 离心分离装置； 盛装己分离样品的成分容器；
5流路装置；
流路装置的支路；
细胞检测装置；
上述流路装置位于离心区外，分为两个部分，第一部分将所述盛装待分离生 物液容器与所述离心分离装置相连，第二部分将所述离心分离装置与所述盛装己 分离成分容器相连；
上述流路装置的支路一端与流路装置的第二部分相连，另一端与所述细胞检 测装置相连；
上述构件所构成的系统在使用时构成密闭系统。
一个技术方案为，本发明系统中的离心分离装置可绕轴旋转，并具有轴向的 用于要分离的生物液和分离后的生物液的进口和出口，所述离心分离装置内部构 成空腔，在空腔内具有一轴向活动构件，所述构件限定接收的生物液的可变体积 的分离舱，该构件可轴向运动，以通过所述进口将生物液吸入分离舱。
一个技术方案为，本发明系统中的流路装置包括管道和阀门装置，所述阀门 装置可将样品容器和离心装置，离心装置和成分容器之间建立联通，或将二者的 联系切断。
一个技术方案为，本发明系统包括多于一个的成分容器，以及与之相应的多 于一个的阀门装置。
一个技术方案为，本发明系统中的支路包括一个与分离装置相连的入口和一 个与细胞检测装置而非分离装置相连的出口，所述支路还进一歩包括阀门，定量 室，并进一步包括一个可调节定量室容积的活动构件，从而使定量室的容积与细 胞检测装置相适应。
一个技术方案为，本发明系统中的支路还包括压力调节系统。
本发明细胞检测装置例如是贝克曼公司的Vi-CELL系列产品，支路末端与 该检测仪器的进样装置相适应。通过该仪器，可在线对分离得到的样品进行检测， 包括细胞存活率、细胞总数/浓度、存活细胞数、细胞直径及分布、细胞平均直径、细胞圆度及分布、细胞平均圆度、实时细胞图像等所需要的指标。 本发明一体式分离检测系统相对于现有技术，取得如下进歩
(1) 避免人工操作带来的不稳定性；
(2) 避免人工取样检测带來的污染的可能性；
(3) 减少整套装置的体积，使用简便；
(4) 提高生物液样品分离检测效率。
脐血造血干细胞的分离是近十年来发展的一个新的技术领域，常规的血浆、 红细胞、白细胞、血小板等生物液成分分离的方法和器材，已经不能满足造血干 细胞分离的需要。本发明所提供的系统尤其适用于这种脐血造血干细胞的分离和 检测的用途。
本发明所述生物液包括而不限于外周血、骨髓、细胞培养液、胎盘和脐带血 等生物样品。
以下以附图和具体实施例的方式对本发明作进一歩详细说明，附图和具体实 施例以举例的目的给出，并不构成对本发明的限制。
图1为本发明系统的构件组成示意图。
图2为本发明系统的离心分离装置的示意图。
图3为本发明系统的流路装置的示意图。
图4为本发明系统的流路支路的示意图。
其中有
图l中有盛装待分离生物液的样品容器1;离心分离装置2;盛装已分离 样品的成分容器3;流路装置4;流路装置的支路5;细胞检测装置6。
图2中有离心分离装置的进口和出口 21，离心分离装置内部空腔22，空腔内的轴向活动构件23，分离舱24。
图3中有流路装置的管道31和阀门装置32。
图4中有流路装置的支路入口 41和与细胞检测装置6相连的出口 42,定 量室43，调节定量室容积的活动构件44，支路的压力调节系统45，阀门46。
具体实施例方式
具体来说，本发明本生物液成分分离检测系统的基本组成如附图1所示，包 括盛装待分离生物液的样品容器1;离心分离装置2;盛装己分离样品的成分容 器3;流路装置4;流路装置的支路5;细胞检测装置6。上述流路装置位于离心 区外，分为两个部分，第一部分将所述盛装待分离生物液容器与所述离心分离装 置相连，第二部分将所述离心分离装置与所述盛装已分离成分容器相连；上述流 路装置的支路一端与流路装置的第二部分相连，另一端与所述细胞检测装置相 连；上述构件所构成的系统在使用时构成密闭系统。
使用时，将待分离分离生物液样品置于容器3，开动离心装置，收集分离
样品，在分离样品收集程序中，使少量样品进行流路装置的支路，进入细胞检测 装置进行检测。
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权利要求
1.一种分离检测系统，用于生物液中成分的分离和检测，包括盛装待分离生物液的样品容器；离心分离装置；盛装已分离样品的成分容器；以及，位于离心区外，将所述盛装待分离生物液容器与所述离心分离装置相连，将所述离心分离装置与所述盛装已分离成分容器相连的流路装置，其特征在于，该系统还包括与流路相连的支路，该支路的另一端与细胞检测装置相连，该系统在使用时构成密闭系统。
2. 如权利要求1所述的分离检测系统，其特征在于，所述离心分离装置可绕轴 旋转，并具有轴向的用于要分离的生物液和分离后的生物液的进口和出口， 所述离心分离装置内部构成空腔，在空腔内具有一轴向活动构件，所述构件 限定接收的生物液的可变体积的分离舱，该构件可轴向运动，以通过所述进 口将生物液吸入分离舱。
3. 如权利要求1所述的分离检测系统，其特征在于，所述流路装置包括管道和 阀门装置，所述阀门装置可将样品容器和离心装置，离心装置和成分容器之 间建立联通，或将二者的联系切断。
4. 如权利要求3所述的分离检测系统，其特征在于，该系统包括多于一个的成 分容器，以及与之相应的多于一个的阀门装置。
5. 如权利要求1所述的分离检测系统，其特征在于，所述支路包括一个与分离 装置相连的入口和一个与细胞检测装置而非分离装置相连的出口。
6. 如权利要求1所述的分离检测系统，其特征在于，所述支路还包括定量室。
7. 如权利要求6所述的分离检测系统，其特征在于，所述支路的定量室包括一 个可调节定量室容积的活动构件。
8. 如权利要求6所述的分离检测系统，其特征在于，所述支路还包括阀门装置。
9. 如权利要求6所述的分离检测系统，其特征在于，所述支路还包括压力调节 系统。
10. 如权利要求1至10任一所述的分离检测系统用于处理生物液的用途。
全文摘要
一种分离检测系统，包括(1)盛装待分离生物液的样品容器；(2)离心分离装置；(3)盛装已分离样品的成分容器；以及，位于离心区外，将所述盛装待分离生物液容器与所述离心分离装置相连，将所述离心分离装置与所述盛装已分离成分容器相连的(4)流路装置；该系统还包括与流路相连的(5)支路，该支路的另一端与(6)细胞检测装置相连，该系统在使用时构成密闭系统。本发明分离检测系统尤其适用于生物液中成分的分离与检测。
文档编号G01N33/48GK101620219SQ200810043588
公开日2010年1月6日 申请日期2008年7月2日 优先权日2008年7月2日
发明者严整辉 申请人:上海奇康生物科技有限公司