专利名称：便携式胎儿致畸疾病快速联检装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械和样品检测试纸，特别涉及一种能同时用于诊断胎儿多种致畸 疾病的便携式快速联检装置。
技术背条
巨细胞病毒(HCMV)、单纯疱疹病毒(HSV)、风疹病毒(RV)和弓形虫(TOX)是畸胎疾病的最 可能病原体。孕妇如果患有上述病原物所致疾病中的一种，有可能导致流产、死胎、胎儿畸 形等，或出现婴儿智力低下、视听障碍等远期后遗症。其中，人巨细胞病毒为"祸首"，它 侵入人体后可无任何临床表现，目前国内外对此尚无安全有效防治措施。因此，对上述病原 物的检査已成为孕妇身体检查的必检项目。
目前，对上述病原物的诊断大多采用酶联免疫吸附法(ELISA)，该方法存在诸多不便① 待检样品需要离心机先分离出血清，检测还需要孵育箱、酶标仪、洗板机等医疗设备；②涉 及试剂多，操作过程复杂，检测需专业技术人员才能完成；③每次只能检测一种指标；@检 测一般需攒够一定数量的病例数才能进行，不能做到随时随地检测⑤检测时间长，至少需 要40-60分钟。
胶体金免疫层析技术(GolcWmmunochromatography Assay, GICA)是在酶联免疫吸附分析 方法(ELISA)的基础上发展起来的一项免疫标记技术，它以微孔滤膜为载体，利用微孔滤膜的 毛细管作用，使滴加在膜条一侧的液体样品慢慢向微孔滤膜另一端渗移，若液体中有特异抗 原或抗体，它们可以和免疫金结合后再与固定在微孔滤膜上的相应抗体或抗原结合而显示免 疫金颜色。该技术简单、快速、不需任何仪器设备，几分钟就能用肉眼观察结果，被誉称为 "浓縮的ELISA"。目前的胶体金免疫层析应用通常以裸露试纸条形式对样品进行检测，而 且多为单一指标检测，很少有人将其用于样品多项指标同时检测。裸露试纸检测易导致病原 物散播和医源性感染，检测后的废弃物处理会污染环境，不利于环保处理。且样品单一指标 检测不利于更快提高工作效率，也不利于消除样品检测间存在的检测误差。
中国专利ZL.200420096377.3和申请号200410080305.4披露了一种真空采血快速诊断试 管，运用该装置虽能做到几种样品联检，而且也能较好解决医源性感染和环境污染问题，但 不足之处是(1)该装置结构复杂，制造成本高，推广难度大。(2)适用范围有限。该装置 仅适用于卫生技术人员从受检者身上现场采血检测使用，而对一些事先已经采集准备好的待 检样品，如已采集准备好的血液、已分离制备好的血清或血浆等，其检测则无能为力。(3) 使用真空试管采血在我国广大基层机构、农村目前还远未普及，且真空采血也时有因采血失 败而导致医源性感染、病原物散播、环境污染等事故发生。此外，中国专利申请号 200410099301.0披露了一种可联检多种病原物的胶体金试纸条、中国专利申请号02112230.X、 01126919.7、 01126586.8、 01126500.0披露了一种可联检多种病原物的胶体金渗滤装置，这些 胶体金试纸条和胶体金渗滤装置虽可做到联检样品中的多种指标，但仍存在不足(1)联检 指标均放在一张试纸上进行，各检测之间存在的交叉干扰无法克服。(2)待检样品需要先分
离出血清，不适用于全血样品的检测。因为全血中的红细胞既可阻碍样品在试纸条上的渗移， 同时红细胞本身的红色颜色也干扰胶体金红色条带的显现、观察与辨别。而且分离血清不仅 耗时，还需要一定设备、试剂和条件。
针对现有技术存在的上述缺陷，作者在近期在先专利申请号200710050163.0和 200720081309.3中披露了一种既适用于全血、同时又能快速联检样品多项指标的便携式反应 装置，本实用新型是该两项专利申请号所披露装置的具体化之一。在本实用新型中，所述反 应装置包括吸样头1和连接在吸样头1后端的检测管2，吸样头1前端有细管吸嘴12，吸嘴 12开有用于吸样的吸样口 13，吸嘴12前端可套有橡胶护帽14,吸样头内腔17由前至后分 别填充有样品过滤材料3和样品吸水材料4，检测管2中内置试纸固定柱5，该试纸固定柱5 的柱身表面有1至多条用于固定样品检测试纸条6的纵向浅凹漕22，槽内各试纸条其吸样端 与吸样头内腔17中的吸水材料4过盈相连，检测管尾端有封盖7将检测后废弃物封闭在检测 管2中以防漏出，所述装置内的各试纸条检测显色区25、试纸条尾端强吸水垫区26和试纸 条安装标志区27所对应的那部分检测管外壳是透明的，所述装置的吸样头1 一端还可以外套 有带挂别32的装置头套盖31，其特征在于所述装置内的试纸固定柱5的表面纵向浅凹槽 22为四条，其槽底固定的试纸条分别为巨细胞病毒(HCMV)检测试纸条、单纯疱疹病毒(HSV) 检测试纸条、风疹病毒(RV)检测试纸条和弓形虫(TOX)检测试纸条。各试纸条分槽封闭固定在 同一个反应装置中进行同背景联检，不仅能在几分钟内于检测管透明区用肉眼快速观察装置 内各试纸条联测结果，而且检测后废物仍被封闭在所述装置的检测管内，更利于避免病原物 散播、医源性感染和环保处理废弃物。装置结构简单，制作成本低廉，特别适于工业化生产。 联检过程快捷、安全、准确，装置也便于携带。
实用新型内容
本实用新型的技术方案是
所述便携式胎儿致畸疾病快速联检装置包括吸样头1和连接在吸样头1后端的检渊管2。
吸样头1前端有细管吸嘴12，吸嘴12开有用于吸样的吸样口 13，吸嘴12前端可套有橡胶护 帽14，吸样头内腔17由前至后分别填充有样品过滤材料3和样品吸水材料4，检测管2中内 置试纸固定柱5，该试纸固定柱5的柱身表面有四条分别用于固定巨细胞病毒(HCMV)、单纯 疱疹病毒(HSV)、风疹病毒(RV)和弓形虫(T0X)检测试纸条6的纵向浅凹漕22,槽内各试纸条其 吸样端与吸样头内腔17中的吸水材料4过盈相连，检测管尾端有封盖7将检测后废弃物封闭 在检测管2中以防漏出。样品检测时，取下橡胶护帽14，露出吸样口n，将吸嘴12浸渍于检 品即可进行样品联检。吸样头内腔17中的样品过滤材料3可对吸入的待检样品进行过滤预处 理，样品吸水材料4具有储存和辅助吸收过滤后样品的功能。
位于检测管内腔20中的试纸固定柱5由头端轮状隔环15和连接头端轮状隔环15的试纸 固定柱柱身16构成一体。隔环15截面直径与检测管前口 10内径和吸样头后口 8内径相适合 而将吸样头内腔17中的样品过滤材料3和样品吸水材料4封挡在吸样头内腔17中。隔环周沿 相隔一定周沿距离有向检测管内壁周向伸出的凸齿结构18，该凸齿结构18与检测管内壁相应 处的凹齿结构19相嵌合而将试纸固定柱5卡合固定在检测管内腔20中。隔环周沿的相邻凸齿 结构18之间径向开有穿越隔环周沿、且贯通检测管内腔20和吸样头内腔17的四个试纸条通
孔21，通孔21 口径与试纸条6宽度、厚度相适应。位于隔环周沿相邻凸齿结构18之间的各试 纸条通孔21各自沿试纸固定柱柱身16表面纵向延伸各自形成用于固定巨细胞病毒(HCMV)、 单纯疱疹病毒(HSV)、风疹病毒(RV)和弓形虫(T0X)检测试纸条6的四条浅凹槽22，每一浅凹槽 槽底固定一条试纸条6，各槽内试纸条通过隔环周沿的各相应试纸条通孔21分别与吸样头内腔 17中的样品吸水材料4过盈相连。检测管内腔20后端的内壁适合处设有试纸固定柱5尾端止 卡位30。
分槽固定在试纸固定柱5表面浅凹槽22中的各试纸条其吸样端23在前，之后依次为试纸 条金标物结合垫区24、试纸条检测显色区25、试纸条尾端强吸水垫区26和试纸条安装标志区 27。
各试纸条的检测显色区25相隔一定距离设有样品检测线28和样品质控线29，其中检测 线28位于质控线29之前。
分槽固定在所述联检装置试纸固定柱5表面各浅凹槽22中的试纸条，其中
巨细胞病毒(HCMV)检测试纸条的检测线28位置捕获有HCMV基因工程抗原；单纯疱疹 病毒(HSV)检测试纸条的检测线28位置捕获有HSV基因工程抗原；风疹病毒(RV)检测试纸条 的检测线28位置捕获有RV基因工程抗原；弓形虫(TOX)检测试纸条的检测线28位置捕获有 TOX基因工程抗原。
所述各试纸条的金标物结合垫区24捕获有鼠抗人IgM抗体的胶体金标记物或/和鼠抗人 IgG抗体的胶体金标记物。
所述各试纸条的质控线29位置捕获有羊抗鼠IgM抗体、羊抗鼠IgG抗体、兔抗鼠IgM抗 体、兔抗鼠IgG抗体中的一种或多种上述抗体的质控物，或人IgM抗体或/和人IgG抗体的质 控物。
所述联检装置的检测管2外壳和检测管尾端封盖7是塑料材料做成的。 所述联检装置的吸样头1外壳可以是金属材料、塑料材料或其它材料做成的。
所述联检装置的各试纸条检测显色区25、试纸条尾端强吸水垫区26和试纸条安装标志 区27对应的那部分检测管外壳是透明的。
所述联检装置可以为圆柱体型、扁柱体型、长方体型、棱柱体型或其它柱体型。
所述联检装置的吸样头1 一端还可以外套有装置头套盖31,装置头套盖31上还可以设 有便于携带的挂别32,装置头套盖31可以由塑料材料、金属材料或其它材料做成。
所述联检装置用于检测巨细胞病毒、单纯疱疹病毒、风疹病毒、弓形虫感染引起的胎儿 致畸疾病。
本实用新型所述便携式胎儿致畸疾病快速联检装置的操作使用方法为
(1) 取出样品快速联检装置
(2) 去除所述装置的装置头套盖31和吸样头前端的橡胶套帽14，露出吸样口 13,将吸
嘴12浸渍于检品； (3)几分钟内于检测管透明塑料区观察各内置试纸条检测显色区25相应检测线28有无 红色线显现，并参照相应试纸条质控线29显色线，判断样品提供者是否患有何种病原物。试 纸条检测线28和质控线29均显示红色线，安装标志所指示的该试纸条的检测结果为阳性； 质控线29显示红色线，检测线28无红色线显示，安装标志所指示的该试纸条的检测结果为 阴性；质控线29无红色线显示，检测结果无效。
吸嘴12浸渍于待检样品时，样品通过吸嘴毛细管作用被吸入到吸样头内腔17中。样品 在吸样头内腔17中首先接触到样品过滤材料3而被过滤。如果样品为全血，过滤材料3会阻 止血液中的红细胞通过，但能让其血清滤过。过滤后的血清样品随后接触到吸样头内腔17中 的样品吸水材料4，吸水材料4对过滤后的样品一方面起辅助吸收作用，另一方面还具有储 存过滤后样品的功能。由于装置内的各内置试纸条6本身与吸样头内腔17中的吸水材料4是 过盈连通的，且各试纸条尾端设有强吸水垫26，因此，吸收、储存在吸水材料4中的过滤后 样品便可按试纸条虹吸原理，顺利向分槽固定在试纸固定柱表面浅凹槽22中的各试纸条6后 端渗移而实现样品多项指标联检。
过滤后的样品接触试纸条时，如果样品中有HCMV抗体、HSV抗体、RV抗体和TOX抗体中 的一种或数种，它们便与相应试纸条金标物结合垫区24的对应胶体金标记物结合，之后渗移 至试纸条检测线28并与检测线28所含有的对应抗原发生特异反应而使检测线28显色，从显 色情况则可判断出受检者感染了何种病原。本实用新型所述联检装置的试纸条金标物结合垫 区24捕获有鼠抗人IgM抗体的胶体金标记物或/和鼠抗人IgG抗体的胶体金标记物，它们随 样品一同渗移至质控线29时可与试纸条质控线29所捕获的羊抗鼠或兔抗鼠抗体质控物(羊 抗鼠IgM抗体、羊抗鼠IgG抗体、兔抗鼠IgM抗体、兔抗鼠IgG抗体中的一种或多种)、或 人lgM或/和人IgG抗体质控物发生特异反应，使质控线29位置显色并可被肉眼识别出。当 样品检测中由于某组分的质量问题无法进行检测试验时，试纸条的质控线29位置就不会显 色，所以，通过该质控线所捕获的所述质控物可对样品联检进行质量控制。
本实用新型目的
本实用新型目的是提供一种能同时诊断胎儿多种早期致畸疾病的便携式快速联检装置， 所述装置所适用的待检样品既可是全血，也可是血清或血浆。
本实用新型的有益效果-
(1) 一次吸样即可完成样品多项指标检测。
(2) 各检测试纸条分槽封闭在一个反应装置内， 一次吸样、同背景检测，使样品多项指 标检测不仅更简单、安全、快捷、准确，而且更便于质量控制和避免检测交叉干扰。
(3) 检测过程全封闭在一个密闭检测管内进行。检测时，操作人员仅需取下所述装置的 装置头套盖和吸样头前端的橡胶护帽露出吸嘴，将吸嘴浸渍于样品，几分钟内就能在所述装 置的检测管透明区直接观察到其内试纸条上的各项检测结果，操作人员不反复接触检品，且 检测后废弃物仍封闭在检测管内，不仅避免了检品中的病原物散播和操作人员的医源性感染， 而且更有利于环保要求和废弃物处理。
(4) 血液样品不需要分离出血清或血浆，用全血样品就能直接进行检测。现有技术对待
检样品需要用离心机先分离出血清，用血清进行检测。因为，样品中的红细胞不仅会影响样 品在试纸条上顺利渗移，而且红细胞的红色颜色与检测线和质控线所显现的红色线颜色相似 会影响结果的观察与判断。本实用新型所述联检装置的吸样头内填充有样品过滤材料，该过 滤材料可阻止血液样品中的红细胞通过，但能让样品中的血清液体滤过。因此，本实用新型 毋需对样品进行血清或血浆分离，用全血样品就能直接进行检测。
(5) 装置结构简单，成本低廉，特别适于工业化生产。
(6) 所述装置操作简便，不需任何仪器设备和试剂，普通人员和专业技术人员均适用， 且携带方便，适时适地皆可使用，不受环境条件限制。
(7) 固定在装置内的试剂和材料不涉及活性失活，所述联检装置可于室温长期保存。
图1是本实用新型所述便携式胎儿致畸疾病快速联检装置的结构側视图。
图2是图1所示便携式胎儿致畸疾病快速联检装置在其吸样头一端附上装置头套盖后形 成的装置结构示意图。
上述图1-图2所示装置中，1、吸样头，2、检测管，3、样品过滤材料，4、样品吸水材 料，5、试纸固定柱，6、试纸条，7、检测管尾端封盖，8、吸样头后口， 9、吸样头后口内壁 纵向凸缘，10、检测管前口， 11、检测管前口纵凹内壁，12、吸嘴，13、吸样口， 14、橡胶 护帽，15、试纸固定柱头端轮状隔环，16、试纸固定柱柱身，17、吸样头内腔，18、隔环周 沿凸齿结构，19、检测管内壁凹齿结构，20、检测管内腔，21、试纸条通孔，22、试纸固定 柱柱表浅凹槽，23、试纸条吸样端，24、试纸条金标物结合垫区，25、试纸条检测显色区， 26、试纸条尾端强吸水垫区，27、试纸条安装标志区，28、试纸条检测显色区检测线，29、 试纸条检测显色区质控线，30、试纸固定柱尾端止卡位，31、装置头套盖，32、挂别
图3是1号血样检测示意图。检测结果表明，1号血样提供者未感染上述四种病原物中 的任一种。
图4是2号血样检测示意图。检测结果表明，2号血样提供者被巨细胞病毒感染。
图5是3号血样检测示意图。检测结果表明，3号血样提供者被弓形虫感染。
图6是4号血样检测示意图。检测结果表明，4号血样提供者被巨细胞病毒和单纯疱疹 病毒感染。
上述图3-图6中，T表示检测线(test) , C表示质控线(control)具体实施方式
实施例1便携式胎儿致畸疾病快速联检装置结构(结合图1和图2予以说明)
图1是本实用新型所述便携式胎儿致畸疾病快速联检装置的结构侧视图，它包括吸样头 1和连接在吸样头1后端的检测管2。吸样头1前端有细管吸嘴12，吸嘴12开有用于吸样的 吸样口 13，吸嘴12前端可套有橡胶护帽14，吸样头内腔17由前至后分别填充有样品过滤材 料3和样品吸水材料4，检测管2中内置试纸固定柱5，该试纸固定柱5的柱身表面有四条分 别用于固定HCMV、 HSV、 RV和T0X检测试纸条6的纵向浅凹漕22,槽内各试纸条其吸样端与
吸样头内腔17中的吸水材料4过盈相连，检测管尾端有封盖7将检测后废弃物封闭在检测管 2中以防漏出。样品检测时，取下橡胶护帽14，露出吸样口 13，将吸嘴12浸渍于检品即可 进行样品联检。吸样头内腔17中的样品过滤材料3可对吸入的待检样品进行过滤预处理，样 品吸水材料4具有储存和辅助吸收过滤后样品的功能。
位于检测管内腔20中的试纸固定柱5由头端轮状隔环15和连接头端轮状隔环15的试纸 固定柱柱身16构成一体。隔环15截面直径与检测管前口 10内径和吸样头后口 8内径相适合 而将吸样头内腔17中的样品过滤材料3和样品吸水材料4封挡在吸样头内腔17中。隔环周 沿相隔一定周沿距离有向检测管内壁周向伸出的凸齿结构18，该凸齿结构18与检测管内壁 相应处的凹齿结构19相嵌合而将试纸固定柱5卡合固定在检测管内腔20中。隔环周沿的相 邻凸齿结构18之间径向开有穿越隔环周沿、且贯通检测管内腔20和吸样头内腔17的四个试 纸条通孔21,通孔21 口径与试纸条6宽度、厚度相适应。位于隔环周沿相邻凸齿结构18之 间的各试纸条通孔21各自沿试纸固定柱柱身16表面纵向延伸各自形成用于固定HCMV、 HSV、 RV和T0X检测试纸条6的四条浅凹槽22,每一浅凹槽槽底固定一条试纸条6，各槽内试纸条 通过隔环周沿的各相应试纸条通孔21分别与吸样头内腔17中的样品吸水材料4过盈相连。 检测管内腔20后端的内壁适合处设有试纸固定柱5尾端止卡位30。
分槽固定在试纸固定柱5表面浅凹槽22中的各试纸条其吸样端23在前，之后依次为试 纸条金标物结合垫区24、试纸条检测显色区25、试纸条尾端强吸水垫区26和试纸条安装标 志区27。
各试纸条的检测显色区25相隔一定距离设有样品检测线28和样品质控线29，其中检测 线28位于质控线29之前。
分槽固定在所述联检装置试纸固定柱5表面各浅凹槽22中的试纸条，其中
巨细胞病毒(HCMV)检测试纸条的检测线28位置捕获有HCMV基因工程抗原；单纯疱疹 病毒(HSV)检测试纸条的检测线28位置捕获有HSV基因工程抗原；风疹病毒(RV)检测试纸条 的检测线28位置捕获有RV基因工程抗原；弓形虫(TOX)检测试纸条的检测线28位置捕获有 TOX基因工程抗原。
所述各试纸条的金标物结合垫区24捕获有鼠抗人IgM抗体的胶体金标记物或/和鼠抗人 IgG抗体的胶体金标记物。
所述各试纸条的质控线29位置捕获有羊抗鼠IgM抗体、羊抗鼠IgG抗体、兔抗鼠IgM抗 体、兔抗鼠IgG抗体中的一种或多种上述抗体的质控物、或人IgM抗体或/和人IgG抗体的质 控物。
所述联检装置的检测管2外壳和检测管尾端封盖7是塑料材料做成的。
所述联检装置的吸样头1外壳可以是金属材料、塑料材料或其它材料做成的。
所述联检装置的各试纸条检测显色区25、试纸条尾端强吸水垫区26和试纸条安装标志 区27对应的那部分检测管外壳是透明的。样品检测时，通过该检测管外壳透明区可直接观察 到装置内各试纸条的条带显色结果。
图2是图1所示便携式胎儿致畸疾病快速联检装置在其吸样头1 一端附上装置头套盖31
后形成的装置结构示意图。该装置头套盖31上可以设有便于携带的挂别32，该装置头套盖 31可以由塑料材料、金属材料或其它材料做成。
上述联检装置(图1和图2)其外观整体可以为圆柱体型、扁柱体型、长方体型、棱柱 体型或其它柱体型。
实施例2便携式胎儿致崎疾病快速联检装蛋的操作使用方法
技术领域：
本实用新型所述联检装置的操作方法为
(1) 取出快速联检装置；
(2) 去除所述装置的装置头套盖31和吸样头前端的橡胶套帽14，露出吸样口 13，将吸
嘴12浸渍于检品；
(3) 几分钟内于检测管透明塑料区观察各内置试纸条检测显色区25相应检测线28有无 红色线显现，并参照相应试纸条质控线29显色线，判断样品提供者是否患有何种致胎畸形疾 病。试纸条检测线28和质控线29显示红色线，安装标志所指示的该试纸条的检测结果为阳 性；质控线29显示红色线，检测线28无红色线显示，安装标志所指示的该试纸条的检测结 果为阴性；质控线29无红色线显示，检测结果无效。
实施例3便携式胎儿致崎疾病快速联检装童在快速联合诊断胎儿多种早期致畸疾病中的
应用
用所述联检装置测试不同血样，操作使用方法按实施例2进行，成都市某妇幼保健院提 供资料显示
1号血样提供者未感染上述四种病原物中的任一种，结果见图3; 2号血样提供者被巨细胞病毒感染，结果见图4; 3号血样提供者被弓形虫感染，结果见图5;
4号血样提供者被巨细胞病毒和单纯疱疹病毒感染，结果见图6。
本说明书实施例只是为了说明本实用新型所述装置的结构特点、操作使用方法及其应用, 需要特别指出的是，本实用新型所述装置还可以有一些修改，例如，根据不同检测需要，所 述装置的内置试纸条还可以包括本说明书以外的其他检测试纸条、标记物胶体金也可用胶体 硒进行替换等等。因此，凡对本实用新型所述联检装置釆用任何等同替换或等效变换形成的 其它技术方案，均落在本实用新型权利要求的保护范围中。
权利要求1.一种便携式胎儿致畸疾病快速联检装置，包括吸样头(1)和连接在吸样头(1)后端的检测管(2)，吸样头(1)前端有细管吸嘴(12)，吸嘴(12)开有用于吸样的吸样口(13)，吸嘴(12)前端可套有橡胶护帽(14)，吸样头内腔(17)由前至后分别填充有样品过滤材料(3)和样品吸水材料(4)，检测管(2)中内置试纸固定柱(5)，该试纸固定柱(5)的柱身表面有1至多条用于固定样品检测试纸条(6)的纵向浅凹漕(22)，槽内各试纸条其吸样端与吸样头内腔(17)中的吸水材料(4)过盈相连，检测管尾端有封盖(7)将检测后废弃物封闭在检测管(2)中以防漏出，所述装置内的各试纸条的检测显色区(25)、尾端强吸水垫区(26)和安装标志区(27)所对应的那部分检测管外壳是透明的，所述装置的吸样头(1)一端还可以外套有带挂别(32)的装置头套盖(31)，其特征在于所述装置内的试纸固定柱(5)的表面纵向浅凹槽(22)为四条，其槽底分别固定有巨细胞病毒(HCMV)检测试纸条、单纯疱疹病毒(HSV)检测试纸条、风疹病毒(RV)检测试纸条和弓形虫(TOX)检测试纸条。
2. 根据权利要求1所述的便携式胎儿致畸疾病快速联检装置，其特征在于所述巨细胞 病毒(HCMV)检测试纸条的检测线(28)位置捕获有HCMV基因工程抗原，单纯疱疹病毒(HSV) 检测试纸条的检测线(28)位置捕获有HSV基因工程抗原，风疹病毒(RV)检测试纸条的检测 线(28)位置捕获有RV基因工程抗原，弓形虫(TOX)检测试纸条的检测线(28)位置捕获有 TOX基因工程抗原。
3. 根据权利要求1所述的便携式胎儿致畸疾病快速联检装置，其特征在于所述试纸条 的金标物结合垫区(24)捕获有鼠抗人IgM抗体的胶体金标记物或/和鼠抗人IgG抗体的胶 体金标记物。
4. 根据权利要求1所述的便携式胎儿致畸疾病快速联检装置，其特征在于所述试纸条 的质控线(29)位置捕获有羊抗鼠IgM抗体、羊抗鼠IgG抗体、兔抗鼠IgM抗体、兔抗鼠IgG 抗体中的一种或多种上述抗体的质控物，或人igM抗体或/和人IgG抗体的质控物。
专利摘要本实用新型涉及一种便携式胎儿致畸疾病快速联检装置，包括吸样头(1)和连接在吸样头(1)后端的检测管(2)。吸样头(1)前端有细管吸嘴(12)，吸嘴(12)开有用于吸样的吸样口(13)，吸嘴(12)前端可套有橡胶护帽(14)，吸样头内腔(17)由前至后分别填充有样品过滤材料(3)和样品吸水材料(4)，检测管(2)中内置试纸固定柱(5)，该试纸固定柱(5)上固定有巨细胞病毒(HCMV)检测试纸条、单纯疱疹病毒(HSV)检测试纸条、风疹病毒(RV)检测试纸条和弓形虫(TOX)检测试纸条，检测管尾端有封盖(7)将检测后废弃物封闭在检测管(2)中以防漏出。封闭固定在所述装置内的各检测试纸条(6)通过一次吸样、同背景检测，几分钟内即可用肉眼一次同时联检样品中的HCMV抗体、HSV抗体、RV抗体和TOX抗体，使样品多项检测变得更简单、安全、快捷，而且避免了交叉干扰，检测后的废物仍封闭在检测管内，更利于避免病原物散播和医源性感染，以及更利于环保处理废弃物。
文档编号G01N33/569GK201196649SQ200820061999
公开日2009年2月18日 申请日期2008年1月25日 优先权日2008年1月25日
发明者敏 顾, 灵 马, 马义才 申请人:马义才