专利名称：拉索式医用内支架成品径向力学性能测定装置的制作方法
技术领域：
本发明所属技术领域为医疗器械与质量检测，涉及医用内支架成品径向力学性能
检测技术，具体是一种拉索式医用内支架成品径向力学性能测定装置。 医用内支架技术是继导管介入诊疗技术之后广泛应用于临床的高科技医学工程 技术，医用内支架呈细管状结构，可置入患病管腔中对病变管腔提供机械支撑力，以恢复病 变管腔的功能。分为球囊扩张式支架和自膨式支架两大类。医用内支架成品的径向力学性 能是其重要技术参数。医用内支架成品的径向力学性能的检测方法和技术已成为影响国产 支架健康发展的主要问题。医用内支架的结构设计和构成材料决定了其径向力学性能。医 用内支架的支撑力过大或径向刚度过大则可导致管腔环向张力过大，易引发管腔撕裂、穿 孔或破损等损伤。医用内支架的支撑力过小或径向刚度过小则管腔环向张力小，又易导致 并发支架移位和支架阻塞症。因此，临床中必须控制支架的支撑力在适当的范围内，故支撑 力或径向刚度性能是评定支架的径向力学性能的重要指标。 众所周知，压力作用于任何圆柱体结构(如血管)时，均将在管壁产生环向张力F 环，参见图l，且支撑力与张力存在 F环二 pDL/2 (1) 式中，F环为环向张力，p为支架作用于管壁的压力，L为支架长度，D为支架的直径。 对于球囊扩张式支架，当所承受径向外压达到临界值时，球囊扩张式支架可能发 生塌溃或失稳变形。失稳引起支架不稳定的变形，意味着支撑力下降同时变形增加，一旦失 稳，支架径的向刚度立即下降。通常以径向临界支撑力作为球囊扩张式支架支撑能力的评 定指标，称为径向强度Pe。 对于记忆合金自膨式支架没有径向临界支撑力，支架完全压縮后，仍具有良好的 弹性恢复能力。通常以径向刚度作为记忆合金自膨式支架支撑能力的评定指标，称为径向 刚度kg。径向刚度是衡量支架在径向载荷作用下，直径抵抗变形的弹性响应能力，定义 k径二p/AD (3) 式中，kg为支架管结构径向刚度，p为支架作用于管壁的压力，AD为支架直径的 回縮(增加)量。 径向强度和径向刚度的检测方法，目前国内暂无统一的检测规范。实际上，支架的 径向强度与支架径的向变形成正比，而正确的定义应当是支架在规定的回縮率条件下所能 提供的径向支撑强度。如回縮率为5 %或10 %时支架的径向支撑强度pd5% ，或pdl。％ 。
发明内容本实用新型的发明目的是提供一种能有效实现对医用内支架成品施加径向压力 和变形的装置，以完成对医用内支架成品径向力学性能的质量检测。
背景技术：
3[0013] 本实用新型主要通过下述技术方案得以实现拉索式医用内支架成品径向力学性 能测定装置，由柔性拉索(1)，滑轮(2)组成，其特征在于所述的柔性拉索(1)分为张拉段和 径向压力加载段，柔性拉索的径向压力加载段紧密均匀缠绕在被测医用内支架成品的外表 面。其中，滑轮组将平行拉索分为张拉段和径向加载段。张拉段与测力计和位移计相连，可 同步测定拉力值和位移量。加载段均匀缠绕在被测支架成品的外表面，滑轮约束其变形实 现拉力至径向压力的转换。 径向力学性能质量检测的具体技术方案是，作用于拉索上的拉力值相当于管腔壁 上的环向张力F^拉索端部的位移量等于受检支架周长的变形增量AY，通过下式计算可 得到支架的直径变形增量AD<formula>formula see original document page 4</formula>
根据下式得到支架在相应径向变形(AD)条件下的径向支撑强度(pAd)。 <formula>formula see original document page 4</formula> 式中，p,。为径向变形等于AD时，支架的径向强度， F环为作用于拉索上的拉力测量值， AD为支架直径变形增量即径向变形， AY为作用于拉索上的位移测量值， L。为支架成品长度。 本实用新型的有益效果是，通过拉索式支架径向力学性能测定装置可实现支架径 向强度与径向变形的同步实时测量，利于绘制张力-径向变形曲线，易于在标准的电子拉 伸试验上完成，有利于统一规范支架力学性能试验方法。
图l管腔与支架受力图。 图2是根据本发明提出的医用内支架成品径向力学性能试验装置的侧视图。 图3是根据本发明提出的医用内支架成品径向力学性能试验装置的正视图。
具体实施方式下面结合图2说明本发明提出的具体装置细节及工作情况。该装置包括柔性拉索
l，滑轮2，被测支架成品试样3，拉伸压縮变形后的支架成品试样示意4、恒温水浴池5。 检测前，先调节柔性拉索的松紧消除间隙，张力调零并记录位移计的初值。 检测时，以恒定的速率缓慢张紧拉索，实时测量张力与位移，计算出径向支撑
力-径向变形，并实时绘径向支撑力-径向变形曲线， 此方式虽然简单但实现了模拟支架在体内的受力状态。
权利要求拉索式医用内支架成品径向力学性能测定装置，由柔性拉索(1)，滑轮(2)组成，其特征在于所述的柔性拉索(1)分为张拉段和径向压力加载段，柔性拉索的径向压力加载段紧密均匀缠绕在被测医用内支架成品的外表面。
专利摘要本实用新型涉及拉索式医用内支架成品径向力学性能测定装置。本实用新型目的是提供一种能模拟医用内支架成品在管腔内的受力状态，实现对其施加径向压力的装置，以完成对医用内支架成品径向力学性能的质量检测。本实用新型通过下述技术方案得以实现所述的测定装置由平行柔性拉索和滑轮组成，其特征在于拉索由一根以上的柔性拉索组成，相互间保持平行，滑轮组将柔性拉索分为张拉段和径向压力加载段，其径向压力加载段紧密均匀缠绕在被测医用内支架成品的外表并压迫支架，通过滑轮约束实现张力至径向压力的转换。加载时可同步测定柔性拉索的张力和拉索端部位移量，计算确定其径向强度。此方法易于在电子拉伸试验机上完成质量检测，有利于统一规范试验方法。
文档编号G01M99/00GK201517966SQ20092016803
公开日2010年6月30日 申请日期2009年8月8日 优先权日2009年8月8日
发明者黄研昕 申请人:黄研昕;黄跃平