专利名称：化验装置、耗材和方法
技术领域：
本发明涉及用于进行化验的装置、耗材、方法和套件。本发明的某些实施例可以用于以多孔板(multi-well plate)化验格式进行自动化取样、试样制备和/或试样分析。
背景技术：
许多方法和装置已被开发用于进行化学、生物化学和/或生物化验。这些方法和装置在多种应用中是必不可少的，包括医疗诊断、食品和饮料测试、环境监控、制造质量控制、毒品发现以及基础科学研究。多孔化验板(还称为微量滴定板或微板)已变为用于处理和分析多个试样的标准格式。多孔化验板可以采取多种形式、尺寸和形状。为了方便，已出现了针对用于处理试样以得到高吞吐量化验的仪器设备的一些标准。多孔化验板典型地被制造为标准尺寸和形状，并且具有标准的孔布置。孔布置包括在96孔板(12X8孔阵列)、384孔板(24X 16孔阵 列)和1536孔板(48X32孔阵列)中找到的布置。生物分子筛选学会已出版了多种板格式的推荐微板规格(参见http://www. sbsonline. org)。多种装置可用于在多孔板中进行化验测量，包括测量光吸收率的改变、发光(例如，荧光、磷光、化学发光和电化学发光(ECL))的发射、辐射的发射、光散射的改变以及磁场的改变的仪器。美国专利申请公布第2004/0022677号和第2005/0052646号描述了用于以多孔板格式执行单重和多重ECL化验的解决方案。它们包括板，该板包括具有形成孔壁的通孔的板顶部以及相对板顶部密封以形成孔底部的板底部。板底部具有图案化的传导层，该传导层向孔提供电极表面，这些电极表面充当用于结合反应的固相支撑部以及用于诱发ECL的电极。传导层还可以包括电接触用于将电能施加到电极表面。还参照美国申请序列第 11/642,968 号。尽管这些已知的用于进行化验的方法和装置，但是需要用于以多孔板化验格式进 行自动化取样、试样制备和/或试样分析的改进的装置、器械、方法、试剂和套件。
发明内容
因此，本发明提供了一种在多孔板中进行发光化验的套件，该套件包括
Ca)多孔化验测试板，包括用于化验的多个化验孔；
(b)辅助板，包括多个辅助孔，所述辅助孔包括用于在化验中与化验测试板一起使用的干化验试剂。测试板的孔可以包括多个不同的化验域，至少两个域包括用于测量不同的分析物的试剂。在一个实施例中，辅助板包括标识符，该标识符包括用于识别选自由如下元素组成的组的元素的化验信息(i)辅助板，(ii)辅助板内的一个或多个辅助孔，(iii)已经或者将要与辅助板一起使用的试剂和/或试样，(iv)测试板，(v)测试板内的一个或多个孔，(vi)已经或者将要与测试板一起使用的试剂和/或试样，以及(vii)它们的组合。测试板信息可以识别用于与辅助板一起使用的测试板。在一个实施例中，测试板信息包括测试板批次(lot)信息，例如测试板识别号码。在一个实施例中，化验测试板包括标识符，该标识符包括用于识别选自由如下元素组成的组的元素的化验信息(i)辅助板，(ii)辅助板内的一个或多个辅助孔，(iii)已经或者将要与辅助板一起使用的试剂和/或试样，(iv)测试板，(V)测试板内的一个或多个孔，(vi)已经或者将要与测试板一起使用的试剂和/或试样，以及(vii)它们的组合。在该实施例中，该标识符可以包括识别用于与测试板一起使用的辅助板的辅助板信息，例如辅助板批次信息，例如辅助板识别号码。、辅助板中的多个辅助孔可以是化验测试板中的化验孔数目的倍数，例如辅助孔是化验测试板中的化验孔的两倍或四倍。在一个实施例中，辅助板进一步包括辅助孔集合，该集合包括相邻的辅助孔，其中该辅助孔集合包括用于化验测试板的孔中的化验的试剂。该集合可以包括例如布置成正方形和/或行的四个相邻的辅助孔。该集合可以进一步包括稀释孔和/或预处理珠(其可以是磁性的和/或可以包括选自由如下组成的组的涂层链霉亲和素、生物素和抗生物素蛋白，并且辅助孔集合中的一种或多种试剂包括涂层的结合伴侣)。此外，本发明考虑一种包括辅助板的套件，其中集合的至少一个辅助孔包括干燥剂并且辅助板包括密封。在该实施例中，集合的至少一个辅助孔可以经由空气通路连接到集合的另外的辅助孔。集合的至少一个辅助孔可以经由空气通路连接到集合的所有辅助孔。本发明进一步提供了一种包括多个辅助孔的辅助板，这些辅助孔包括用于在化验中与相应的化验测试板一起使用的干化验试剂。辅助板可以包括标识符，该标识符包括用于识别选自由如下元素组成的组的元素的化验信息(i)辅助板，(ii)辅助板内的一个或多个辅助孔，(iii)已经或者将要与辅助板一起使用的试剂和/或试样，(iv)测试板，(v)测试板内的一个或多个孔，(vi)已经或者将要与测试板一起使用的试剂和/或试样，以及(vii)它们的组合。该标识符可以进一步包括测试板信息，该测试板信息识别用于与辅助板一起使用的测试板，例如，测试板信息包括测试板批次信息，例如测试板识别号码。辅助板中的多个辅助孔可以是化验测试板中的孔数目的倍数，例如辅助孔是化验测试板中的孔的两倍或四倍。在一个实施例中，辅助板进一步包括辅助孔集合，该集合包括相邻的辅助孔，其中该辅助孔集合包括用于化验测试板的孔中的化验的试剂。该集合可以包括例如布置成正方形和/或行的四个相邻的辅助孔。该集合可以包括稀释孔和/或预处理珠(其可以是磁性的和/或可以包括选自由如下组成的组的涂层链霉亲和素、生物素和抗生物素蛋白，并且辅助孔集合中的一种或多种试剂包括涂层的结合伴侣)。在一个实施例中，集合的至少一个辅助孔包括干燥剂并且辅助板包括密封，并且可选地，集合的至少一个辅助孔经由空气通路连接到集合的另外的辅助孔。在另一实施例中，集合的至少一个辅助孔经由空气通路连接到集合的所有辅助孔。本发明还提供了一种用于在多孔化验测试板中进行测量的装置，该装置包括
Ca)子组件，能够支撑测试板并且将其平移到装置的一个或多个部件；以及
(b)辅助板子组件，其中辅助板包括多个辅助孔，这些辅助孔包括用于在化验中与测试板一起使用的干化验试剂。本发明的装置可以进一步包括移液器子组件，该移液器子组件向和从测试板的孔和/或辅助板的辅助孔递送试样和/或试剂。在一个实施例中，移液器子组件包括选自由如下组成的组的部件泵、板穿刺探针、移液探针和超声传感器。
该装置的子组件(a)可以包括如下部件中的一个或多个板引入孔隙和板平移台；与板引入孔隙相邻的板叠置器；板升降器，包括板升降平台，其可以上升和下降到板平移台上；包括输入板叠置器的输入板引入孔隙以及包括输出板叠置器的输出板引入孔隙。板叠置器可以能够容纳不止一个测试板。在一个实施例中，子组件(a)是或者包括不透光外壳并且板引入孔隙包括滑动不透光门。另外的部件包括但不限于热电加热器/冷却器、干燥剂腔室、以及标识符控制器、安装到不透光外壳中的成像孔隙的成像系统。在一个实施例中，板平移台被配置为将测试板的孔设置为接近选自由以下组成的组的子组件的一个或多个部件板升降器、孔清洗子组件和成像系统。孔清洗子组件可以包括密封去除工具、孔清洗头、清洗站以及针对液体试剂子组件的流体连接器。孔清洗头可以包括移液探针以及用于使移液探针在竖直方向上平移的移液平移台。在一个实施例中，移液探针包括配送管以及多个抽吸管。本发明的装置的辅助板子组件可以包括辅助板引入孔隙和板支撑部。辅助板子组件可以进一步包括壳体，该壳体包括两个或更多个隔舱，每个隔舱包括辅助板引入孔隙和板支撑部。在一个实施例中，隔舱包括选自由如下组成的组的部件标识符控制器、热电加热器/冷却器和干燥剂腔室。还提供了一种用于在多孔化验测试板中进行测量的方法，该方法包括如下步骤
(a)将试样和/或试剂配送到辅助板的辅助孔中，辅助板包括多个辅助孔，多个辅助孔包括用于在化验中与测试板一起使用的干化验试剂；以及
(b)将试样和/或试剂从辅助孔转移到化验测试板的孔。在一个实施例中，配送步骤(a)包括对辅助孔中的试样和/或试剂进行预处理。此夕卜，转移步骤(b)可以包括将经预处理的试样和/或试剂从辅助孔配送到测试板的孔。在另一实施例中，化验测试板被支撑在板平移台上并且该方法包括经由板平移台将测试板平移到该装置的一个或多个部件。并且在该实施例中，该方法可以进一步包括通过板引入孔隙将化验测试板安置到与板平移台相邻的板叠置器上，并且可选地使化验测试板从板叠置器下降到板平移台。此外，本发明的方法进一步包括(i)通过包括输入板叠置器的输入板引入孔隙安置化验测试板，(i i )使化验测试板从输入板叠置器下降到板平移台，(i i i )将化验测试板平移到该装置的一个或多个部件以进行测量，(iv)使化验测试板从板平移台上升到输出板叠置器，以及(V)从输出板引入孔隙去除化验测试板。此外，该方法可以包括在辅助板的另外的辅助孔以及测试板的另外的测试孔中重复步骤(a)和(b)。
还提供了一种用于在多孔化验测试板中进行测量的方法，该方法包括如下步骤 Ca)将试样和/或试剂配送到辅助板中的辅助孔集合中的辅助孔中，辅助板包括多个
辅助孔，多个辅助孔包括用于在化验中与测试板一起使用的干化验试剂；
(b)对该集合的一个或多个辅助孔中的试样和/或试剂进行预处理；
(c)将经预处理的试样和/或试剂从该集合的一个或多个辅助孔配送到化验测试板的
孔；
(d)针对辅助板中的另外的辅助孔集合中的、以及测试板的另外的孔中的另外的试样和试剂重复步骤(a) - (c);
(e)弹出使用的辅助板；
(f)针对另外的辅助板重复步骤(a)_(c);以及
(g)弹出使用的化验测试板。最后，本发明提供了一种包括多管阵列的孔清洗子组件，该多管阵列包括被多个抽吸管元件围绕的中心配送管元件。多管阵列可以包括阵列中心处的至少两个配送管元件，例如配送管元件包括用于在化验期间使用的缓冲剂和/或稀释剂的独立流体通道。在一个实施例中，抽吸管元件围绕配送管元件并且抽吸管元件被设置为与多孔测试板的孔底部的外部部分对准。抽吸管元件独立地连接到专用的流体线路。在一个实施例中，多管阵列包括至少四个抽吸管元件。
图I (a)是本发明的装置的一个实施例中的示图。图I (b)示出了包括可选的壳体(10)和用户接口(20)的本发明的装置的视图。图2是本发明的装置的试样架子组件的示图。图2b是本发明的装置的试样架子组件的一部分的示意性顶视图。图2c是本发明的装置的试样架子组件的示意性顶视图。图3示出了本发明的装置的不透光外壳。图4 Ca)是本发明的装置中使用的化验测试板的示图。图4 (b)是化验测试板的一个孔的展开视图。图5 Ca)示出了本发明的装置的辅助板子组件。图5 (b)是本发明的装置的辅助板子组件中使用的辅助板的示图。图5 (c)-5 (h)示出了图5 (b)所示的辅助板中的辅助孔集合的替选视图。图6 (a)示出了本发明的装置中使用的移液器子组件。图6 (b)_ (e)示出了移液器子组件中的移液尖端传感器。图6 (b)_ (C)分别示出了包括反射传感器的移液尖端传感器的侧视图和正视图，其中移液探针不包括移液尖端。图6 (d)- (e)分别示出了包括反射传感器的移液尖端传感器的侧视图和正视图，其中移液探针包括移液尖端。图7示出了本发明的装置中使用的一次性尖端/废物隔舱。图8示出了本发明的装置中使用的液体试剂子组件。 图9示出了本发明的装置中使用的孔清洗子组件。
具体实施例方式除非这里另外限定，否则结合本发明使用的科学和技术术语应具有本领域普通技术人员通常理解的含义。此外，除非上下文另外需要，否则单数术语应包括复数并且复数术语应包括单数。这里使用的冠词“a (—)”和“an (—个)”指代该冠词的语法对象的一个或不止一个(即，至少一个)。作为示例，“元件”意指一个元件或不止一个元件。这里描述了用于以多孔板格式进行化验的装置和相关联的化验耗材，其具有如下期望属性中的一 个或多个(i)高灵敏度，(ii)大动态范围，(iii)小尺寸和重量，(iv)基于阵列的多重能力，(V)自动化操作(包括试样和/或试剂递送);(vi)同时处置多个板的能力，(vii)在辅助板中存储和接入试剂的能力，以及(viii)处置密封板的能力。还描述了在这种装置中有用的化验耗材以及用于使用这种装置和部件的方法。用在该装置中的化验耗材包括多孔化验测试板、辅助板(以及包括测试板和相应的辅助板的套件)和液体试剂。化验装置和相关联的耗材特别良好地适于但不限于用于环境、临床或食品试样的自主分析。该装置和方法可以与牵涉一个或多个可检测信号的测量的多种化验检测技术一起使用。它们中的一些适于ECL测量以及特别地是适于与具有集成电极的多孔板(以及使用这些板的化验方法)一起使用的实施例，诸如美国公布2004/0022677和2005/0052646以及美国申请11/642,970中描述的实施例。因此，在一个实施例中，本发明提供了一种用于在多孔化验测试板中进行测量的装置，该装置包括
Ca)子组件，能够支撑测试板并且将其平移到该装置的一个或多个部件；以及(b)辅助板子组件，能够固持辅助板用于固持和/或制备试样和/或试剂以在测试板中分析。辅助板包括多个辅助孔，这些辅助孔可以包括用于在化验中与测试板一起使用的化验试剂。化验试剂可以以液体或干的形式提供。在一个实施例中，试剂在辅助板中以干的形式提供。本发明的装置可以进一步包括移液器子组件，该移液器子组件向和从测试板的孔和/或辅助板的辅助孔递送试样和/或试剂。移液器子组件包括一个或多个移液探针并且还可以包括选自由如下组成的组的一个或多个部件泵、板穿刺探针和超声传感器。能够支撑和平移测试板的子组件包括板平移台并且可以进一步包括外壳，板平移台固持在外壳中并且外壳具有板引入孔隙，可以通过该板引入孔隙来安置板或者从板平移台去除板。外壳还可以包括与板引入孔隙相邻的板叠置器。在一个实施例中，该子组件包括板升降器，该板升降器包括板升降平台，其可以上升和下降以在板叠置器和板平移台之间转移板。在一个特定实施例中，该子组件包括外壳，该外壳具有带有输入和输出板孔隙的外壳顶部，该外壳包括(i )输入板升降器和输出板升降器，每个升降器具有可以上升和下降的板升降平台；(ii)外壳中的板平移台，其可以支撑一个或多个化验板并且使板在外壳内在一个或多个水平方向上平移，该板平移台具有允许将板升降器设置在板下面以接入和升降该板的开口 ；以及(iii)输入和输出板叠置器，分别安装在输入和输出孔隙上面的外壳顶部上，板叠置器被配置为接收板或者将板分别递送到输入和输出板升降器。板平移台被配置为将测试板设置为使得可以通过板升降器接入测试板和/或使得测试板的孔可以被安置为接近选自由如下组成的组的该装置的一个或多个另外的部件和/或由所述部件接入孔清洗子组件、移液探针和检测子系统。
子组件外壳可以进一步包括被配置为关闭板引入孔隙的滑动门、以及如下部件中的一个或多个热电加热器/冷却器、干燥剂腔室、标识符控制器、安装到不透光外壳中的成像孔隙的成像装置。可选地，滑动门提供不透光密封，其允许子组件外壳用作用于发光测量的不透光外壳。在图I (a)中示出了本发明的装置的一个实施例。该装置包括如下部件(i)试样架子组件(100) ;(ii)不透光外壳(200)辅助板子组件(300) ;(iv)移液器子组件(400) ; (V)移液尖端存储/废弃隔舱(500) ; (vi )液体试剂子组件(600) ; (vii )孔清洗子组件(700);以及(viii)电源(800)。该装置还通过用户接口(850)(在图I (b)中的可选配置中示出)附接到计算机。下文更详细地描述了这些部件。本发明的该装置使用基于阵列的多重多孔板耗材实现了试样的完全自动化的随机接入分析。该装置实现了增强的灵敏度和高试样吞吐量。它可以适于与多种检测技术中的任何技术一起使用，例如光吸收率的改变、发光或辐射的发射、光散射的改变和/或磁场的改变。在一个实施例中，该装置被配置为检测发光(例如，荧光、磷光、化学发光和ECL)的发射。在特定实施例中，该装置被配、置为检测ECL。在该装置中提供了化验所需的所有生物试剂，因此使该装置的耗材和试剂要求最小化。该装置可以用于单重测量或者它可以被配置为实现多重测量。该装置的多重能力提供了许多优点，包括但不限于实现了每次测量的最大信息量(每个试样的同时多次测试)、最小的试样消耗(使用单个试样体积的全面试样表征)、较低的耗材成本、简化的化验方案和最小的用户操纵、扩展化验项目单的能力、以及同时执行控制化验的能力。这里描述的各种部件可以是诸如本领域中已知的传统部件。替选地，该装置可以采用如这里描述的特定部件。此外，该装置可以进一步包括用于控制装置或者单独的部件的操作的电子部件，其中所述操作包括例如操作机动化机械装置、以及触发和/或分析发光信号。图I (b)示出了包括可选的壳体(900)和用户接口(850)的装置的视图。在图2中示出了试样架子组件的详细视图。试样架子组件包括具有多个单独的试样架隔舱(120)的壳体(110)，每个试样架隔舱能够容纳试样架(130)。每个试样架隔舱可以可选地包括门(140)，试样架通过该门插入。每个试样架包括由隔件(spacer) (160)隔开的多个试样管位置(150)。每个试样架可以可选地包括手柄(170)和与试样架隔舱(未示出)内的导轨配对的导轨以便于将试样架插入到试样架隔舱中。试样管位置可以被配置为容纳任何尺寸的试样管。在一个实施例中，试样管是标准的13mm直径的测试管，但是本领域技术人员将认识到试样管位置容易被调整以容纳任何几何特征的试样管。每个试样管架包括标识符，其用于识别架中的一个或多个试样或者识别架自身。如下文所述，标识符可以是例如条形码、EEPROM或者RFID。在一个实施例中，标识符是条形码。该装置被配置为读取安置在试样管架中的试样管上的标识符。另外的标识符可以被安置在试样管位置之间或者后面以协助明确地识别管架中的特定试样管的位置和/或识别试样管架中的哪些位置固持试样管。在一个实施例中，试样管标有条形码以识别管中的试样。此外，试样管架还可以包括架中的每个隔件上的条形码。隔件条形码可以由仪器使用以识别管架并且识别两个隔件之间的试样管位置。此外，试样管架可以包括(相对于条形码读取器)在试样管位置后面的条形码以确定在给定位置是否存在试样管，例如如果管存在，则条形码被阻挡看不见并且不能读取条形码，但是如果管不存在，则条形码是可读取的。此夕卜，架自身可以包括用于识别架的另外的条形码。试样架隔舱还包括标识符控制器以读取和处理存储到标识符的数据。例如，如果标识符是条形码，则标识符控制器是条形码读取器。架隔舱可以包括两个或更多个条形码读取器以准确地读取试样架的整个跨度上的每个标识符。在一个实施例中，当架被插入到隔舱中时，由条形码读取器读取标识符。替选地，在架被完全插入到隔舱中之后，例如通过移动读取器以跨越架扫描，由条形码读取器读取条形码。在另一实施例中，用户(手工地或者通过从外部用户计算机和/或网络上载这种信息)将试样和/或架特定信息输入到用户接口中并且仪器使该信息与每个试样和/或架相关联。图2b示出了图2的试样架子组件的一部分的示意性顶视图(未依比例)。该部分固持四个试样管架；三个架即架(130b-d)完全插入子组件中，并且一个架即架(130a)被示出为处于正在插入的过程中。试样管位置(150)可以固持没有条形码的管(152)或者具有条形码的管(153)，其中条形码由灰色条指示。架还具有每个试样管位置前面的隔件位置
(160)上的条形码。当它们被插入到子组件外壳中时，条形码读取器(175)经由镜(176)引 导光源以扫描条形码。(当架被完全插入时)每个架中的孔隙(177)刚好位于壳体内部并且允许光束(图中被示出为箭头)穿过位于读取器和处于正在插入的过程中的新架之间的任何架。试样管位置被开槽以在不存在管的情况下允许光穿过这些位置。在光源扫描试样管位置时，可以得到以下三个结果中的一个(i)读取器可以读取试样管上的条形码并且由此识别处于该位置的管，(ii)光源可以被管阻挡而未读取条形码，将该位置识别为固持无条形码的管或者具有不正确地设置的或者难辨认的条形码的管，或者(iii)光源可以穿过槽并且读取外壳上的“空位置”条形码(162)，将该位置识别为空的(如图中所示)。试样架子组件可以具有诸如图2b中所示的多个试样架单元。在操作中，当试样架隔舱可用于插入试样架时(这可以通过指示灯、通过解锁隔舱门、仪器GUI等来指示)，可选地在插入架时条形码读取器连续地扫描条形码直至架就位传感器指示架被完全插入，由此通过查看隔件条形码来识别架类型和管位置的数目并且通过检查隔件位置之间的条形码(如果有的话)来识别每个管位置中的内容物(即，空的、无标记的管或者有条形码的管)。图2c示出了图2的试样架子组件的外壳顶部的示意性底视图。图2c是从试样架子组件内部的角度仰视子组件(184)的顶部而示出的。该子组件的顶部配备有滑动门(虚线)(182)，在其内提供了直线导向装置接入槽。由电机(186)驱动的直线导向装置(183)包括在该子组件内。直线导向装置可以接入滑动门(182)并且提供一个方向上的子组件内的自由滑动运动。子组件顶部包括子组件试样接入槽(180)并且滑动门(182)包括试样接入槽(181)。当滑动门中的试样接入槽和外壳顶部对准时，移液器子组件可以接入给定架中的试样管并且通过使接入槽(180和181)失准，可以密封外壳顶部以将试样管维持在适当温度和湿度的密闭环境中。在一个实施例中，试样架子组件包括加热器/冷却机构(例如，热电加热器/冷却器)以按照需要将试样温度维持在期望的温度。在一个实施例中，该装置在多孔板中进行发光化验并且该装置包括不透光外壳(图3)，该外壳提供其中可以执行发光测量的无光环境。外壳还包括具有至少两个板引入孔隙(未示出)的外壳顶部(未示出)，测试板可以通过这些板引入孔隙安置到板叠置器上或者从板叠置器去除(手工地或机械地)——参见图I (a)中的板叠置器(210)。在一个实施例中，外壳包括被限定到外壳顶部中的(i)包括输入板叠置器的输入板引入孔隙和(ii)包括输出板叠置器的输出板引入孔隙，并且每个板叠置器可以容纳不止一个测试板(参见图I (a))。外壳顶部包括固定顶部以及与固定顶部相邻并且在其下面的滑动不透光门(未示出)，该门用于在执行发光测量之前密封板引入孔隙以阻挡环境光。固定顶部和滑动门具有小的板接入孔隙以允许外壳外部的仪器部件(例如，移液探针、板穿刺工具、孔清洗探针等)接入外壳中的板。滑动门具有用于不同操作的多个限定位置，例如(i)完全打开位置，用于将板装载到板平移台上并且从板平移台卸载板；(ii) 一个或多个中间位置(或者“工具接入”位置)，其中固定顶部和滑动门中的用于特定仪器部件的接入孔隙被对准，使得部件可以接入外壳中的板，以及(iii)关闭位置，其中板引入孔隙被密封以阻挡外部光并且接入孔隙还被密封以阻挡外部光(即，因为 固定顶部和滑动门中的孔隙未对准)。外壳包括一个或多个板具有板升降平台的升降器(220)，这些板升降平台可以用于使板从板叠置器下降到板平移台(230)上或者使它们上升回到板叠置器(按照需要使用叠置器中的锁扣来固持或释放板)。板平移台(230)具有水平运动轴，用于使测试板在外壳中水平平移到其中执行特定化验处理和/或检测步骤的区域，例如平移到成像孔隙和孔清洗子组件的部件中的一个或多个。在该图中所示的特定实施例中，通过将台安装在X-Y平移工作台上提供了两个运动轴(X和Y)。耦接到运动轴的电机允许工作台上的板的自动化移动。在一个实施例中，外壳包括标识符控制器，该标识符控制器从与外壳中的测试板相关联的标识符读取化验信息、向该标识符写入化验信息和/或从该标识符擦除化验信息。例如，不透光外壳可以包括用于条形码读取器读取安置在板平移台上的板上的条形码的光学路径。替选地，测试板可以包括EEPROM或者RFID并且外壳包括适于与这些标识符中的每个通信的标识符控制器。此外，不透光外壳可以包括加热器和/或冷却器(例如，热电加热器/浏览器)和/或干燥剂腔室以将不透光外壳维持在受控制的温度和/或湿度下。成像装置安装在不透光外壳的固定顶部中的成像孔隙上并且可以对来自外壳中的测试板的发光进行成像。成像装置包括经由相机托架安装在不透光外壳顶部上的相机。耦接到相机的透镜用于提供从外壳中的测试板生成的发光的聚焦图像。隔膜密封到外壳的顶部中的透镜和孔隙并且允许成像装置对来自外壳的光进行成像，同时将外壳维持在受保护免于环境光的不透光环境中。用在成像装置中的适当的相机包括但不限于诸如胶片相机、CCD相机、CMOS相机等的传统相机。CCD相机可以被冷却以降低电子噪声。透镜是高数值孔径透镜，其可以由玻璃或者注射成型塑料制成。成像装置可以用于每次对测试板的一个孔或多个孔成像。用于对来自单个孔的光进行成像的光收集效率高于用于对一组孔进行成像的光收集效率，原因在于CCD芯片的尺寸和正被成像的区域的较紧密匹配。成像区域的尺寸减小以及收集效率的增加允许使用小的不昂贵的CCD相机和透镜，同时维持高的检测灵敏度。对于它们的低成本和尺寸，特别有利的是使用无冷却相机或者具有最小冷却(优选地至约_20°C、约-10°C、约0°C或者更高的温度)的相机。外壳还包括板接触机构(235)，其包括安装到板接触升降器上的电接触探针，该板接触升降器用于使探针上升以接触测试板孔的底部上的电接触。接触探针用于将电位施加到测试孔中的电极以在孔中诱发ECL。板接触机构和成像装置对准，使得实现与直接位于成像装置下面并且在成像装置的成像场中的孔的电接触。板平移台包括用于支撑该板的板固持器，其具有板下面的开口以允许位于板固持器下方的板升降器接入并且升降该板并且允许板接触机构接触板的底部。此外，板平移台被配置为将板(例如将测试板的一个或多个孔)设置在检测孔隙下方并且将板设置在板升降器上方。板平移台还被配置为将板(例如将测试板的一个或多个孔)设置在孔清洗子组件的一个或多个部件(例如，成像装置、板穿刺探针、孔清洗头和清洗站)下面。在一个实施例中，板平移台可以每次容纳不止一个板，例如多板平移台。在特定实施例中，平移台是双板平移台。多板平移台使得装置能够在平移台上的一个板的最后化验阶段到台上的下一板上的另一化验开始之间无缝地过渡。如下文更详细描述的，如果平移台上的每个板是96孔多孔化验板，则仪器将从第一板上的第96个试样的开始分析无缝地过渡到第二板上的第一个试样(即，平移台上存在的第97个试样)的开始分析，而不首先要求完成第96个试样的分析。该装置跟踪每个板中的每个孔的使用并且当试样已被配送到给定板的最后孔中时，它将试样配送从该板过渡到下一个板而不中断板处理。在第一板中的所有孔的分析完成之后，试样的分析可以在台上的第二板上继续。在该时间期间，第一板 可以与最新的第三板交换以实现任意数目的试样的不间断的处理。在一个实施例中，板平移台可以用于实现板固持器的迅速的一轴或二轴振荡，并且由此晃动并且混合该板固持器上的板的内容物。晃动式样(profile)的范围可以是从连续的单轴晃动到工作循环的轨道晃动。一个示例包括利用处于两个不同频率的轴的晃动。例如如美国专利第6，413，783号中描述的，该装置还可以在试样培养期间提供超声处理以增强混合。不透光外壳可以包括位于成像孔隙下面以及板平移台高度下方的光源(例如，LED)。在一个实施例中，该光源位于板接触机构上。该布置允许可选地使用待用于校正板对准的误差的、板中的基准洞或窗。来自光源的光穿过基准并且成像在成像装置上以便确定板对准的校正。有利地，通过与板顶部配对的板底部形成的板(例如，如共同未决的美国申请2004/0022677和2005/0052646中描述的具有与注射成型的板顶部配对的丝网印刷的板底部的板)包括图案化(例如，丝网印刷)或切割到板底部中的基准以校正板底部相对于板顶部的失准。在一个特定实施例中，这种板上的板顶部包括与板底部上的基准对准的洞(例如，在板顶部的外框中)以允许对基准的成像。因此，在板下面生成的光的成像可以用于将板的准确位置传递到图像处理软件并且还提供相机焦点检查。随后可以使用二轴设置装置使板重新对准。因此，该装置可以经由包括如下步骤的板设置方法处理化验测试板(1)提供具有光路径开口的板；(2)从底部照射板；(3)检测通过光路径开口的光；以及(4)可选地，使板重新对准。本发明的装置使用多孔化验测试板。在一个实施例中，板被密封并且包括干燥剂以提供它们的包装外部的长期稳定性。如图4 (a)中所示，化验板可以包括连接到位于化验孔之间的区域中的专用干燥剂空间的化验孔。图4 (b)提供了该化验板的一个孔的展开视图。每个干燥剂空间(240)经由空气通路例如凹口(260)连接到周围的孔(250)。各孔随后通过粘附到板顶部(例如，通过粘合剂或者通过使用热接合或超声接合)的板密封(其可以是金属化密封或者箔密封)来密封。即使在板顶部被密封之后，空气通路仍将干燥剂空间连接到相应的孔。为了用在电化学发光测量中，测试板可以具有孔中的集成电极。在一个这样的示例中，通过使注射成型的板顶部与具有丝网印刷的碳墨电极的板底部配对来形成板，设置在每个孔的底部上的工作电极上的图案化的介电层限定了工作电极上的多个“斑点”或暴露区域。用于所关注的一个或多个目标分析物的试剂被固定在测试板的每个孔内的不同斑点上以允许以阵列格式进行测量。在美国专利申请第11/642,970号中描述了适当的化验板，其公开内容通过引用合并于此。该装置进行的化验中使用的试剂可以存储在辅助多孔板(此处被称为辅助板)中，该辅助多孔板由装置存储并接入在辅助板子组件(图5 (a))中。尽管测试板能够存储执行多重化验所需的干试剂，但是这些试剂可以替选地存储在辅助板中或者辅助板可以包括化验或化验步骤所需的另外的试剂。辅助板中提供的试剂可以是液体和/或干的形式。在一个实施例中，使试剂干燥。此外，辅助板还提供用于试样稀释和/或试样预处理的孔(此处被称为辅助孔)。此外，辅助板可以包括质量控制试剂和/或校准标准。辅助板的孔可以(例如，通过板密封)被密封以将试剂禁闭在孔中和/或保护孔和它们的内容物免受环境影响。辅助板子组件包括壳体(310)，在壳体(310)内是一个或多个单独的隔舱(320)，隔舱具有板支撑部(330)和辅助板引入孔隙(350)，辅助板(340)可以安置在该板支撑部上并且可以通过该辅助板引入孔隙将板插入或者从支撑部去除板(手工地或机械地)。在一个 实施例中，辅助子组件包括两个或更多个分离的隔舱，每个隔舱具有板支撑部和引入孔隙。经由单独的加热器/冷却器(例如，热电加热器/冷却器)和/或干燥剂腔室对辅助板子组件的每个隔舱进行单独的温度和湿度控制。辅助板子组件中使用的辅助板被配置为多孔化验板。辅助板的配置，即板中的辅助孔的数目，依赖于将使用给定测试板所进行的(一个或多个)化验。例如，如果在化验中将使用96孔化验测试板，则可能有利的是使用384孔辅助板以便提供多个辅助孔，用于针对将要在相应的测试孔中进行的化验而固持多种不同的试剂和/或执行多种试剂/试样处理步骤。因此，化验测试板中的测试孔可以与辅助板中的孔“集合”相关联，该集合可以包括用于在测试孔中进行化验的多个辅助孔。在一个实施例中，辅助板中的辅助孔的数目是测试板中的孔数目的倍数，例如测试孔数目的一倍、两倍或四倍。此外，安置在辅助板的孔中的试剂的身份和布置由在相应的化验测试板的每个孔中以及在该化验的每个步骤中将要进行的化验确定。在某些实施例中，辅助孔集合包括稀释孔，即用于化验中的试样稀释步骤的空孔。该集合可以进一步包括预处理珠，其可以是磁性的和/或可以包括选自由如下组成的组的涂层链霉亲和素、生物素和抗生物素蛋白，并且辅助孔集合中的一种或多种试剂包括涂层的结合伴侣。如果辅助孔包括磁珠，则辅助板子组件进一步包括磁体(永磁体或电磁体)，其可以用于吸引和保持这些珠。磁体可以相对于辅助板是可移动的或者它可以被设置在辅助板的孔下面。例如，磁体可以固持已捕获辅助板的孔中的分析物的珠，同时移液器执行清洗步骤以去除未结合材料。替选地，如果这些珠用于去除干扰物，则可以将这些珠固持在孔中，同时抽吸辅助孔中的溶液。此外，预处理珠还可以包括在化验测试板的一个或多个孔中。如果测试孔包括磁珠，则不透光外壳进一步包括可以用于吸引和保持珠的磁体。在一个实施例中，磁体被固定到板平移台或者与板平移台相关联。磁体可以用于将珠固持在该装置执行一个或多个另外的化验操作(例如，清洗步骤和/或ECL生成/检测)的测试孔中。参照美国专利申请序列第61/212，377号，其描述了牵涉使用磁颗粒或珠以改进化验性能的各种化验方法。当辅助板包括具有干试剂的辅助孔时，可能有益的是利用板密封来密封该板和/或包括另外的包含干燥剂的孔以在板脱离其包装时将干试剂维持在干状态中。优选地，密封具有低的水汽渗透性以防止液体试剂的蒸发和/或使干试剂保持干燥并且可以包括金属化基板或金属箔。如上文针对化验板描述的，辅助孔集合内的单独的辅助孔可以通过空气通路(诸如孔壁中的凹口)链接到该集合中的干燥剂孔，使得当板被密封时干燥剂孔可以将所链接的孔维持在干燥状态中。图5 (c)-5 (h)示出了具有一个干燥剂孔的四个辅助孔(341)的集合的不同配置。在这些配置中，孔壁中的凹口——例如凹口 342c、342d或342e——用于将一个孔(图5 (c)和5 (f))、两个孔(图5 (d)和5 (g))或三个孔(图5 Ce)和5 (h))连接到集合中的干燥剂孔。每个集合中的孔可以以多种方式布置(其中集合中的孔可以彼此相邻或不相邻)，诸如孔的正方形块(如图5 (c)、5 (d)或5 (e)中的那样)或者以直线布置(如图5 (f)、5 (g)或5 (h)中的那样)，只要可以提供适当的空气路径。辅助孔集合可以包括液体和/或干试剂。在某些实施例中，每个化验孔可以与可以包括液体或干试剂的组合的辅助孔集合相关联。例如，某些试剂，例如检测抗体，可以在辅助孔集合的第一孔中以干燥形式提供，并且该辅助孔集合的另一孔包括液体形式的化验稀释剂。如果在辅助孔集合中提供液体和干试剂的混合物，则可以提供干燥剂孔，但是将干燥剂孔连接到其他辅助孔的空气通路被设计为隔离(即，不连接到)包含液体的孔或者仅连、接到那些包括干试剂的辅助孔。例如，包括液体和干试剂的辅助孔集合可以包括四个辅助孔，包括(I)干燥检测抗体；(2 )干燥剂；(3 )液体化验稀释剂；和(4)稀释(空)孔，并且在辅助孔集合中提供空气通路，其连接孔(I)和(2)但是不连接到孔(3)和(4)。在替选实施例中，在牵涉辅助板中的一个或多个辅助孔集合的一个或多个化验中使用的液体试剂可以提供在辅助板的邻接区域中，例如在辅助板的单行邻接辅助孔中。在图5 (c)-5 (h)中提供了辅助孔集合的各种配置。图5 (c)和5 (f)图示了辅助孔集合的实施例，该辅助孔集合包括具有干燥检测抗体的第一孔(D)、具有干燥剂的第二孔(DS)、具有液体试剂的第三孔(L)以及用于稀释的空孔(E)(替选地，“E”孔可以包含干的化验稀释剂)。在第一孔和第二孔之间提供空气通路，使得干燥剂控制第一孔中的湿度，但是第二孔未连接到第三孔或空孔。替选地，图5 (d)和5 (g)图示了辅助孔集合的实施例，该辅助孔集合包括每个具有干燥检测抗体的第一和第二孔(D)、具有干燥剂的第三孔(DS)和具有液体试剂的第四孔(L)。第三孔连接到每个第一和第二孔但是不连接到第四孔。在另外的实施例(图5 (e)和5 (h)中示出)中，四个孔中的三个孔包括干燥的试剂并且第四孔包括干燥剂，并且集合中的所有孔经由空气通路连接到干燥剂孔。针对在测试板的单个孔中进行的每个化验，对辅助孔集合进行适当的配置。在下表I中描述了用于可以在化验测试板的单个孔中进行的各种化验的示例性辅助孔配置。表I
权利要求
1.一种在多孔板中进行发光化验的套件，所述套件包括 Ca)多孔化验测试板，包括用于所述化验的多个化验孔； (b)辅助板，包括多个辅助孔，所述辅助孔包括用于在所述化验中与所述化验测试板一起使用的干化验试剂。
2.根据权利要求I所述的套件，其中所述测试板的孔包括多个不同的化验域，所述域中的至少两个包括用于测量不同的分析物的试剂。
3.根据前述权利要求中任一项所述的套件，其中所述辅助板包括标识符，所述标识符包括用于识别选自由如下组成的组的元素的化验信息(i)所述辅助板，(ii)所述辅助板内的一个或多个辅助孔，(iii)已经或者将要与所述辅助板一起使用的试剂和/或试样，(iv)所述测试板，(v)所述测试板内的一个或多个孔，(vi)已经或者将要与所述测试板一起使用的试剂和/或试样，以及(vii)它们的组合。
4.根据权利要求3所述的套件，其中所述标识符包括识别与所述辅助板一起使用的测试板的测试板信息。
5.根据权利要求4所述的套件，其中所述测试板信息包括测试板批次信息。
6.根据权利要求4所述的套件，其中所述测试板信息包括测试板识别号码。
7.根据权利要求I所述的套件，其中所述化验测试板包括标识符，所述标识符包括用于识别选自由如下组成的组的元素的化验信息(i)所述辅助板，(ii)所述辅助板内的一个或多个辅助孔，(iii)已经或者将要与所述辅助板一起使用的试剂和/或试样，(iv)所述测试板，(V)所述测试板内的一个或多个孔，(vi)已经或者将要与所述测试板一起使用的试剂和/或试样，以及(vii)它们的组合。
8.根据权利要求7所述的套件，其中所述标识符包括识别与所述测试板一起使用的辅助板的辅助板信息。
9.根据权利要求8所述的套件，其中所述辅助板信息包括辅助板批次信息。
10.根据权利要求8所述的套件，其中所述辅助板信息包括辅助板识别号码。
11.根据权利要求I所述的套件，其中所述多个辅助孔是所述化验测试板中的化验孔数目的倍数。
12.根据权利要求I所述的套件，其中所述辅助板包括是所述化验测试板中的化验孔的两倍多的辅助孔。
13.根据权利要求I所述的套件，其中所述辅助板包括是所述化验测试板中的化验孔的四倍多的辅助孔。
14.根据权利要求I所述的套件，其中所述化验测试板进一步包括多个元件，所述元件选自由板顶部、板底部、工作电极、对立电极、参考电极、介电材料、电连接、干燥的或液体的化验试剂以及它们的组合组成的组。
15.根据权利要求I所述的套件，其中所述辅助板进一步包括辅助孔集合，所述集合包括相邻的辅助孔，其中所述辅助孔集合包括用于所述化验测试板的孔中的化验的试剂。
16.根据权利要求15所述的套件，其中所述集合包括四个相邻的辅助孔。
17.根据权利要求16所述的套件，其中所述四个相邻的辅助孔布置成正方形。
18.根据权利要求16所述的套件，其中所述四个相邻的辅助孔布置成一行。
19.根据权利要求15所述的套件，其中所述辅助孔集合的辅助孔是稀释孔。
20.根据权利要求15所述的套件，其中所述辅助孔集合的辅助孔包括预处理珠。
21.根据权利要求20所述的套件，其中所述预处理珠是磁性的。
22.根据权利要求21所述的套件，其中所述预处理珠包括涂层，所述涂层选自由如下组成的组链霉亲和素、生物素和抗生物素蛋白。
23.根据权利要求22所述的套件，其中所述辅助孔集合中的一种或多种试剂包括所述涂层的结合伴侣。
24.根据权利要求15所述的套件，其中所述集合的至少一个辅助孔包括干燥剂并且辅助板包括密封。
25.根据权利要求24所述的套件，其中所述集合的所述至少一个辅助孔经由空气通路连接到所述集合的另外的辅助孔。
26.根据权利要求24所述的套件，其中所述集合的所述至少一个辅助孔经由所述空气通路连接到所述集合的所有辅助孔。
27.根据权利要求3所述的套件，其中所述信息是耗材信息，所述耗材信息选自由如下组成的组批次识别信息；批次特定的分析参数、制造过程信息、原材料信息、有效期；校准数据；阈值信息；各个化验试剂和/或试样在所述辅助板和/或所述测试板的一个或多个孔和/或辅助孔内的位置；材料安全数据表(MSDS)信息、以及它们的组合。
28.根据权利要求3所述的套件，其中所述信息是试样信息，所述试样信息选自由如下组成的组试样在测试板的所述一个或多个测试孔内的预期位置；在所述测试板上针对所述试样获得的化验结果；在所述测试板中已被化验和/或将被化验的试样的身份；以及它们的组合。
29.根据权利要求3所述的套件，其中所述信息是监管链信息。
30.根据权利要求29所述的套件，其中所述监管链信息包括关于试样的控制、转移和/或分析的信息。
31.根据权利要求29所述的套件，其中所述监管链信息包括关于试剂的控制、转移和/或分析的信息。
32.根据权利要求29所述的套件，其中所述信息是关于所述辅助板和/或测试板的控制、转移和/或制造的监管链信息。
33.根据权利要求29所述的套件，其中所述监管链信息选自由如下组成的组用户识别；所述化验的时间和日期戳记；在所述化验期间使用所述辅助板和测试板的化验系统的位置；所述化验系统在所述化验期间的校准和QC状态、所述辅助板的QC状态；所述测试板的QC状态、所述化验进行之前和之后的所述辅助板和/或测试板的监管和/或位置信息；所述试样的化验结果；以及它们的组合。
34.根据权利要求29所述的套件，其中所述信息是监管链信息，所述监管链信息选自由如下组成的组所述辅助板和/或测试板的制造期间的一个或多个步骤的时间、日期、制造人员或处理参数；所述辅助板和/或测试板的制造期间的步骤之间和/或制造之后的所述辅助板和/或测试板的监管、位置和或存储条件；以及它们的组合。
35.根据权利要求3所述的套件，其中所述信息是选自由如下组成的组的辅助板和/或测试板信息板类型和结构；与所述辅助板一起包括的化验试剂的位置和身份；与所述测试板一起包括的化验试剂的位置和身份；以及它们的组合。
36.根据权利要求3所述的套件，其中所述化验是多步骤化验并且所述信息是化验过程信息，所述化验过程信息涉及所述多步骤化验的一个或多个步骤。
37.根据权利要求3所述的套件，其中所述信息是耗材安全信息，所述耗材安全信息选自由如下组成的组关于测试板和/或辅助板认证的信息；关于所述测试板、辅助板和/或其测试地点中的缺陷的信息；以及它们的组合。
38.根据权利要求I所述的套件，其中所述测试板包括针对选自由如下组成的组的制剂的捕获抗体流行性感冒A型、流行性感冒B型、RSV、副流行性感冒以及腺病毒；并且所述辅助板包括所述制剂的检测抗体。
39.根据权利要求38所述的套件，其中所述辅助板进一步包括干燥剂。
40.根据权利要求I所述的套件，其中所述测试板包括针对选自由如下组成的组的制剂的捕获抗体流行性感冒A型、流行性感冒B型、RSV、副流行性感冒、腺病毒、流行性感冒A型(Hl)、流行性感冒A型(H2 )、流行性感冒A型(H3 )、流行性感冒A型(H5 )、流行性感冒A型(H7)、流行性感冒A型(H9);并且所述辅助板包括选自由如下组成的组的一种或多种试剂HA酸化缓冲剂、HA中和缓冲剂、所述制剂的检测抗体、NP和干燥剂。
41.根据权利要求I所述的套件，其中所述测试板包括针对血清生物标志物的捕获抗体并且所述辅助板包括所述生物标志物的检测抗体。
42.根据权利要求41所述的套件，其中所述辅助板进一步包括干燥剂。
43.一种辅助板，包括多个化验辅助孔，所述辅助孔包括用于在化验中与相应的化验测试板一起使用的干化验试剂。
44.根据权利要求43所述的辅助板，其中所述辅助板包括标识符，所述标识符包括用于识别选自由如下组成的组的元素的化验信息(i)所述辅助板，(ii)所述辅助板内的一个或多个辅助孔，(iii)已经或者将要与所述辅助板一起使用的试剂和/或试样，(iv)所述测试板，(V)所述测试板内的一个或多个孔，(vi)已经或者将要与所述测试板一起使用的试剂和/或试样，以及(vii)它们的组合。
45.根据权利要求44所述的辅助板，其中所述标识符包括识别与所述辅助板一起使用的测试板的测试板信息。
46.根据权利要求45所述的辅助板，其中所述测试板信息包括测试板批次信息。
47.根据权利要求45所述的辅助板，其中所述测试板信息包括测试板识别号码。
48.根据权利要求43所述的辅助板，其中所述多个辅助孔是所述化验测试板中的孔数目的倍数。
49.根据权利要求48所述的辅助板，其中所述辅助板包括是所述化验测试板中的孔的两倍多的辅助孔。
50.根据权利要求48所述的辅助板，其中所述辅助板包括是所述化验测试板中的孔的四倍多的辅助孔。
51.根据权利要求43所述的辅助板，其中所述辅助板进一步包括辅助孔集合，所述集合包括相邻的辅助孔，其中所述辅助孔集合包括用于所述化验测试板的孔中的化验的试剂。
52.根据权利要求51所述的辅助板，其中所述集合包括四个相邻的辅助孔。
53.根据权利要求52所述的辅助板，其中所述四个相邻的辅助孔布置成正方形。
54.根据权利要求52所述的辅助板，其中所述四个相邻的辅助孔布置成一行。
55.根据权利要求51所述的辅助板，其中所述辅助孔集合的辅助孔是稀释孔。
56.根据权利要求51所述的辅助板，其中所述辅助孔集合的辅助孔包括预处理珠。
57.根据权利要求56所述的辅助板，其中所述预处理珠是磁性的。
58.根据权利要求56所述的辅助板，其中所述预处理珠包括涂层，所述涂层选自由如下组成的组链霉亲和素、生物素和抗生物素蛋白。
59.根据权利要求58所述的辅助板，其中所述辅助孔集合中的一种或多种试剂包括所述涂层的结合伴侣。
60.根据权利要求51所述的辅助板，其中所述集合的至少一个辅助孔包括干燥剂并且辅助板包括密封。
61.根据权利要求60所述的辅助板，其中所述集合的所述至少一个辅助孔经由空气通路连接到所述集合的另外的辅助孔。
62.根据权利要求60所述的辅助板，其中所述集合的所述至少一个辅助孔经由所述空气通路连接到所述集合的所有辅助孔。
63.根据权利要求43所述的辅助板，其中所述信息是耗材信息，所述耗材信息选自由如下组成的组批次识别信息；批次特定的分析参数、制造过程信息、原材料信息、有效期；校准数据；阈值信息；各个化验试剂和/或试样在所述辅助板和/或所述测试板的一个或多个孔和/或辅助孔内的位置；材料安全数据表(MSDS)信息、以及它们的组合。
64.根据权利要求43所述的辅助板，其中所述信息是试样信息，所述试样信息选自由如下组成的组试样在辅助板的所述一个或多个辅助孔内的预期位置；在所述测试板上针对所述试样获得的化验结果；在所述测试板中已被化验和/或将被化验的试样的身份；以及它们的组合。
65.根据权利要求43所述的辅助板，其中所述信息是监管链信息。
66.根据权利要求65所述的辅助板，其中所述监管链信息包括关于试剂的控制、转移和/或分析的信息。
67.根据权利要求65所述的辅助板，其中所述信息是关于所述辅助板和/或测试板的控制、转移和/或制造的监管链信息。
68.根据权利要求65所述的辅助板，其中所述监管链信息选自由如下组成的组用户识别；所述化验的时间和日期戳记；在所述化验期间使用所述辅助板和测试板的化验系统的位置；所述化验系统在所述化验期间的校准和QC状态、所述辅助板的QC状态；所述测试板的QC状态、所述化验进行之前和之后的所述辅助板和/或测试板的监管和/或位置信息；所述试样的化验结果；以及它们的组合。
69.根据权利要求65所述的辅助板，其中所述信息是监管链信息，所述监管链信息选自由如下组成的组所述辅助板和/或测试板的制造期间的一个或多个步骤的时间、日期、制造人员或处理参数；所述辅助板和/或测试板的制造期间的步骤之间和/或制造之后的所述辅助板和/或测试板的监管、位置和或存储条件；以及它们的组合。
70.根据权利要求43所述的辅助板，其中所述信息是选自由如下组成的组的辅助板和/或测试板信息板类型和结构；与所述辅助板一起包括的化验试剂的位置和身份；与所述测试板一起包括的化验试剂的位置和身份；以及它们的组合。
71.根据权利要求43所述的辅助板，其中所述化验是多步骤化验并且所述信息是化验过程信息，所述化验过程信息涉及所述多步骤化验的一个或多个步骤。
72.根据权利要求43所述的辅助板，其中所述信息是耗材安全信息，所述耗材安全信息选自由如下组成的组关于测试板和/或辅助板认证的信息；关于所述测试板、辅助板和/或其测试孔中的缺陷的信息；以及它们的组合。
73.根据权利要求43所述的辅助板，其中所述辅助板包括针对选自由如下组成的组的制剂的检测抗体流行性感冒A型、流行性感冒B型、RSV、副流行性感冒以及腺病毒。
74.根据权利要求73所述的辅助板，其中所述辅助板进一步包括干燥剂。
75.根据权利要求43所述的辅助板，其中所述辅助板包括选自由如下组成的组的一种或多种试剂HA酸化缓冲剂、HA中和缓冲剂、NP、干燥剂以及针对选自由如下组成的组的制剂的检测抗体流行性感冒A型、流行性感冒B型、RSV、副流行性感冒、腺病毒、流行性感冒A型(Hl)、流行性感冒A型(H2 )、流行性感冒A型(H3 )、流行性感冒A型(H5 )、流行性感冒A型(H7)、流行性感冒A型(H9)。
76.根据权利要求43所述的辅助板，其中所述辅助板包括针对血清生物标志物的检测抗体。
77.根据权利要求76所述的辅助板，其中所述辅助板进一步包括干燥剂。
78.一种用于在多孔化验测试板中进行测量的装置，所述装置包括 Ca)子组件，能够支撑所述测试板并且将所述测试板平移到所述装置的一个或多个部件；以及 (b)辅助板子组件，其中所述辅助板包括多个辅助孔，所述辅助孔包括用于在化验中与所述测试板一起使用的干化验试剂。
79.根据权利要求78所述的装置，进一步包括移液器子组件，所述移液器子组件向和从所述测试板的孔和/或所述辅助板的辅助孔递送试样和/或试剂。
80.根据权利要求79所述的装置，其中所述移液器子组件包括选自由如下组成的组的部件泵、板穿刺探针、移液探针和超声传感器。
81.根据权利要求78所述的装置，其中能够支撑并平移所述测试板的所述子组件包括板引入孔隙和板平移台。
82.根据权利要求81所述的装置，进一步包括与所述板引入孔隙相邻的板叠置器。
83.根据权利要求82所述的装置，进一步包括板升降器，所述板升降器包括板升降平台，所述板升降平台能够上升和下降到所述板平移台上。
84.根据权利要求81所述的装置，进一步包括(i)包括输入板叠置器的输入板引入孔隙以及(ii)包括输出板叠置器的输出板引入孔隙。
85.根据权利要求81或84中任一项所述的装置，其中所述板叠置器能够容纳不止一个测试板。
86.根据权利要求81所述的装置，其中所述子组件是不透光外壳并且所述板引入孔隙包括滑动的不透光门。
87.根据权利要求81所述的装置，其中所述子组件进一步包括选自由热电加热器/冷却器、干燥剂腔室以及标识符控制器组成的组的部件。
88.根据权利要求86所述的装置，进一步包括安装到不透光外壳中的成像孔隙的成像系统。
89.根据权利要求81所述的装置，其中所述板平移台被配置为将测试板的孔设置为接近选自由所述板升降器、孔清洗子组件和成像系统组成的组的所述子组件的一个或多个部件。
90.根据权利要求89所述的装置，其中所述孔清洗子组件包括密封去除工具、孔清洗头、清洗站以及针对液体试剂子组件的流体连接器。
91.根据权利要求90所述的装置，其中所述孔清洗头包括移液探针以及用于使所述移液探针在竖直方向上平移的移液平移台。
92.根据权利要求91所述的装置，其中所述移液探针包括配送管以及多个抽吸管。
93.根据权利要求81所述的装置，其中所述辅助板子组件包括辅助板引入孔隙和板支撑部。
94.根据权利要求93所述的装置，其中所述辅助板子组件进一步包括壳体，所述壳体包括两个或更多个隔舱，每个隔舱包括所述辅助板引入孔隙和所述板支撑部。
95.根据权利要求94所述的装置，其中所述隔舱包括选自由标识符控制器、热电加热器/冷却器和干燥剂腔室组成的组的部件。
96.一种用于在多孔化验测试板中进行测量的方法，所述方法包括如下步骤 Ca)将试样和/或试剂配送到辅助板的辅助孔中，所述辅助板包括多个辅助孔，所述多个辅助孔包括用于在化验中与所述测试板一起使用的干化验试剂；以及 (b)将试样和/或试剂从所述辅助孔转移到所述化验测试板的孔。
97.根据权利要求96所述的方法，其中所述配送步骤(a)包括对所述辅助孔中的所述试样和/或试剂进行预处理。
98.根据权利要求97所述的方法，其中所述转移步骤(b)包括将经预处理的试样和/或试剂从所述辅助孔配送到所述测试板的所述孔。
99.根据权利要求96所述的方法，其中所述化验测试板被支撑在板平移台上并且所述方法包括经由所述板平移台将所述测试板平移到所述装置的一个或多个部件。
100.根据权利要求99所述的方法，其中所述方法进一步包括通过板引入孔隙将所述化验测试板安置到与所述板平移台相邻的板叠置器上。
101.根据权利要求100所述的方法，其中所述方法进一步包括使所述化验测试板从所述板叠置器下降到所述板平移台。
102.根据权利要求101所述的方法，其中所述方法进一步包括(i)通过包括输入板叠置器的输入板引入孔隙安置所述化验测试板，(ii)使所述化验测试板从所述输入板叠置器下降到所述板平移台，(iii)将所述化验测试板平移到所述装置的一个或多个部件以进行所述测量，(iv)使所述化验测试板从所述板平移台上升到输出板叠置器，以及(V)从输出板弓I入孔隙去除所述化验测试板。
103.根据权利要求96所述的方法，其中所述方法进一步包括在所述辅助板的另外的辅助孔以及所述测试板的另外的测试孔中重复步骤(a)和(b)。
104.一种用于在多孔化验测试板中进行测量的方法，所述方法包括步骤 (a)将试样和/或试剂配送到辅助板中的辅助孔集合的辅助孔中，所述辅助板包括多个辅助孔，所述多个辅助孔包括用于在化验中与所述测试板一起使用的干化验试剂；(b)对所述集合的一个或多个辅助孔中的所述试样和/或试剂进行预处理； Ce)将经预处理的试样和/或试剂从所述集合的所述一个或多个辅助孔配送到所述化验测试板的孔； (d)针对所述辅助板中的另外的辅助孔集合中的以及所述测试板的另外的孔中的另外的试样和试剂重复步骤(a) - (c); (e)弹出使用过的辅助板； (f)针对另外的辅助板重复步骤(a)_(c);以及 (g)弹出使用过的化验测试板。
105.一种孔清洗子组件，包括多管阵列，所述多管阵列包括被多个抽吸管元件围绕的 中心配送管元件。
106.根据权利要求105所述的孔清洗子组件，其中所述多管阵列包括阵列中心处的至少两个配送管元件。
107.根据权利要求106所述的孔清洗子组件，其中所述配送管元件包括用于在化验期间使用的缓冲剂和/或稀释剂的独立流体通道。
108.根据权利要求105所述的孔清洗子组件，其中所述抽吸管元件围绕配送管元件并且所述抽吸管元件被设置为与多孔测试板的孔底部的外部部分对准。
109.根据权利要求105所述的孔清洗子组件，其中所述抽吸管元件独立地连接到专用的流体线路。
110.根据权利要求105所述的孔清洗子组件，其中所述多管阵列包括至少四个抽吸管元件。
111.根据权利要求80所述的装置，其中所述移液器子组件包括反射传感器，所述反射传感器包括红外LED和光电晶体管，其中所述LED和光电晶体管被设置在所述子组件中以检测所述子组件中的移液尖端的存在与否。
全文摘要
我们描述了用于进行化验的装置、方法、试剂和套件以及它们的制备过程。它们特别良好地适于以多孔板化验格式进行自动化的采样、试样制备和分析。例如，它们可以用于临床护理环境点中的液体试样的自动化分析。
文档编号G01N21/00GK102753977SQ201080042988
公开日2012年10月24日 申请日期2010年7月27日 优先权日2009年7月27日
发明者乔治·西格尔, 伊恩·钱伯林, 伊莱·N·格莱塞, 克里斯蒂安·罗思, 尹飞, 德特·勒, 查尔斯·M·克林顿, 格雷格·平克尼, 桑多尔·科瓦克斯, 班德勒·杰弗里－科克尔, 艾伦·莱姆库勒, 马尼斯·科査尔 申请人:梅索磅秤技术有限公司