专利名称：一种检测转铁蛋白和血红蛋白的试剂盒的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种检测试剂盒，具体涉及一种检测转铁蛋白和血红蛋白的试剂盒。
背景技术：
粪便隐血是指消化道出血量很少，肉眼不见血色，而且少量红细胞又被消化分解以致显微镜下也无从发现的出血状况。隐血检查对诊断多种消化道出血性疾病有重要价值，也是普查筛选消化道肿瘤的有效手段。临床研究证实，粪便中带有癌肿的微量出血是早期肠癌唯一可以查出的异常现象。目前诊断大便隐血的常用方法有干化学法和免疫法。干化学法主要是通过简单直接的化学反应，通过血液中含铁血红素催化过氧化氢，产生活性氧氧化各种显色剂，从而判别大便隐血。化学法有邻联甲苯胺法、还原酚酞法、联苯胺法、氨基比林法、愈创木醋法等。其原理基于血红蛋白中的含铁血红素能催化试剂中的过氧化氢，使其释放新生态氧，氧化上述色原物质而显色。显色的深浅反映了血红蛋白的多少，亦即出血量的大小。化学法虽简单易行，但方法上缺乏特异性、干扰因素多、假阳性率高、同时冰醋酸配成的试剂易形成晶体，不稳定。免疫学方法主要包括免疫单抗法、酶联免疫吸附试验、免疫斑点法、胶乳免疫化学凝聚法，放射免疫扩散法、反向间接血凝法、胶体金标记夹心免疫检验法等。免疫法检测的指标一般是人血红蛋白或人红细胞基质，所用抗体是抗人血红蛋白抗体或抗人红细胞基质抗体，检测人血红蛋白可检出消化道任何部位的出血，检测人红细胞基质只能检出下消化道出血，但是血红蛋白由于受到肠内细菌的作用及大肠黏膜产生的黏液成分影响而变性，易出现假阴性反应。，本实用新型所要解决的技术问题在于提供一种结构简单、快速高效、具有很好的灵敏度和特异性，且适用于大规模临床应用的检测试剂盒。本实用新型所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现一种检测转铁蛋白和血红蛋白的试剂盒，包括盒盖、盒底、试剂条，所述的试剂条卡在盒底中部的卡座上，所述的盒盖盖在盒底上，其特征在于所述的盒盖上开有两个圆形加样孔和两个长条形观察口，所述的试剂条包括底衬、样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸，硝酸纤维素膜粘贴在底衬上，金标垫少部分粘贴在硝酸纤维素膜上，样品垫少部分粘贴在金标垫上，吸水纸少部分粘贴在硝酸纤维素膜上，所述的样品垫对应圆形加样卡，所述的硝酸纤维素膜对应长条形观察口，所述的硝酸纤维素膜上设置有平行的质控线和检测线，所述试剂条数量为二个。所述的试剂条，一个为转铁蛋白检测试纸条，其金标垫包被有胶体金-抗转铁蛋白2单克隆抗体，检测线包被有抗转铁蛋白I单克隆抗体，质控线包被有抗鼠IgG抗体。所述的试剂条，另一个为血红蛋白检测试纸条，其金标垫包被有胶体金-抗血红蛋白2单克隆抗体，检测线包被有抗血红蛋白I单克隆抗体，质控线包被有抗鼠IgG抗体。[0010]所述的吸水 纸上设有竖型条纹或点状花纹。所述的底衬为PVC胶板材质。所述的金标垫为玻璃纤维棉材质，所述的的样品垫为玻璃纤维棉材质。使用时，分别在二个圆形加样孔中滴2-4滴约200 μ I稀释的样品液，10分钟之内判读。全阳性在二个长条形观察口中，均在检测线和质控线位置出现紫红色带。表示样品中存在转铁蛋白和血红蛋白。全阴性在二个长条形观察口中，均在质控线出现紫红色带，而检测线未出现紫红色带。表示样品不存在转铁蛋白和血红蛋白。无效在二个长条形观察口中，仅在一个观察口质控线出现紫红色带或均未在质控线出现紫红色带，表明试验无效，应重新进行检测。本实用新型的有益效果是采用胶体金免疫法测定隐血方法简单、快速，对人体无害，具有很高的灵敏度和特异性，不受饮食及药物限制，采用对转铁蛋白与血红蛋白同步检测，对消化道出血性疾病的阳性检出率效果更佳。
图I是本实用新型一种检测转铁蛋白和血红蛋白的试剂盒的结构示意图。图2是本实用新型一种检测转铁蛋白和血红蛋白的试剂盒内试纸条4的结构示意图。图3是本实用新型一种检测转铁蛋白和血红蛋白的试剂盒内试纸条5的结构示意图。
具体实施方式
以下结合附图和具体实施方式
对本实用新型作进一步详细的说明。如图I、图2、图3所示，一种检测转铁蛋白和血红蛋白的试剂盒，包括盒盖I、盒底6、试剂条4、试剂条5、在盒盖I上设有六个凸出物，在盒底6上设有六个凹槽，将盒盖I上的凸出物与盒底6上的凹槽相对合。盒盖2上开有两个圆形加样孔3和两个长条形观察口2，盒底6中部设有两卡座，将试剂条5、试剂条6分别安放在卡座上。所述的试剂条4为转铁蛋白检测试纸，包括底衬7、样品垫9、金标垫10、硝酸纤维素膜11、吸水纸8，硝酸纤维素膜11粘贴在底衬7上，金标垫10少部分粘贴在硝酸纤维素膜上11，样品垫9少部分粘贴在金标垫10上，吸水纸8少部分粘贴在硝酸纤维素膜11上，安装在盒底6上的试剂条4，其样品垫9对应圆形加样孔3，硝酸纤维素膜对应长条形观察口 2。在硝酸纤维素膜上设有平行的检测线11和质控线13。所述的金标垫10上包被有胶体金-抗转铁蛋白2单克隆抗体，检测11线包被有抗转铁蛋白I单克隆抗体，质控线13包被有抗鼠IgG抗体。所述试剂条5为血红蛋白检测试纸，包括底衬14、样品垫16、金标垫17、硝酸纤维素膜18、吸水纸15，硝酸纤维素膜18粘贴在底衬14上，金标垫17少部分粘贴在硝酸纤维素膜18上，样品垫16少部分粘贴在金标垫17上，吸水纸15少部分粘贴在硝酸纤维素膜18上，安装在盒底6上的试剂条5，其样品垫16对应圆形加样孔3，硝酸纤维素膜对应长条形观察口 2。在硝酸纤维素膜上设有平行的检测线20和质控线19。所述的吸水纸上设有竖型条纹或点状花纹，所述的底衬为PVC胶板材质，所述的金标垫为玻璃纤维棉材质，所述的的样品垫为玻璃纤维棉材质。所述的金标扩垫17上包被有胶体金-抗血红蛋白2单克隆抗体，检测线20上包被有抗血红蛋白I单克隆抗体，质控线19上包被有抗鼠IgG抗体。 使用时，分别在二个圆形加样孔3中滴2-4滴约200 μ I稀释的样品液，10分钟之内判读。全阳性当在二个长条形观察口 2中，均在检测线11、检测线20和质控线13、质控线19位置出现紫红色带，检测结果为全阳性。表示样品中存在转铁蛋白和血红蛋白。全阴性当在二个长条形观察口 2中，均在质控线13、质控线19出现紫红色带，而检测线11、检测线20未出现紫红色带，检测结果或全阴性。表示样品不存在转铁蛋白和血红蛋白。无效当在二个长条形观察口 2中，在质控线13出现紫红色带，质控线19未出现紫红色带；或质控线19出现紫红色，质控线13未出现紫红色带；或质控线13和质控线19均未出现紫红色带，表明试验无效，应重新进行检测。尽管上文对本实用新型的具体实施方式
给予了详细描述和说明，但是应该指明的是，我们可以依据本实用新型的构想对上述实施方式进行各种等效改变和修改，其所产生的功能作用仍未超出说明书及附图所涵盖的精神时，均应在本发明的保护范围之内。
权利要求1.ー种检测转铁蛋白和血红蛋白的试剂盒，包括盒盖、盒底、试剂条，所述的试剂条卡在盒底中部的卡座上，所述的盒盖盖在盒底上，其特征在于 所述盒盖上开有两个圆形加样孔和两个长条形观察ロ，所述试剂条包括底衬、样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸，硝酸纤维素膜粘贴在底衬上，金标垫少部分粘贴在硝酸纤维素膜上，样品垫少部分粘贴在金标垫上，吸水纸少部分粘贴在硝酸纤维素膜上，所述的样品垫对应圆形加样卡，所述的硝酸纤维素膜对应长条形观察ロ，所述的硝酸纤维素膜上设置有平行的质控线和检测线，所述试剂条数量为ニ个，。
所述的试剂条，ー个为转铁蛋白检测试纸条，其金标垫包被有胶体金-抗转铁蛋白2单克隆抗体，检测线包被有抗转铁蛋白I单克隆抗体，质控线包被有抗鼠IgG抗体。
所述的试剂条，另ー个为血红蛋白检测试纸条，其金标垫包被有胶体金-抗血红蛋白2单克隆抗体，检测线包被有抗血红蛋白I单克隆抗体，质控线包被有抗鼠IgG抗体。
2.根据权利要求I所述的ー种检测转铁蛋白和血红蛋白的试剂盒，其特征在于所述的吸水纸上设有竖型条纹或点状花紋。
3.根据权利要求I所述的ー种检测转铁蛋白和血红蛋白的试剂盒，其特征在于所述的底衬为PVC胶板材质。
4.根据权利要求I所述的ー种检测转铁蛋白和血红蛋白的试剂盒，其特征在于所述的的样品垫为玻璃纤维棉材质。
5.根据权利要求I所述的ー种检测转铁蛋白和血红蛋白的试剂盒，其特征在于所述的金标垫为玻璃纤维棉材质。
专利摘要本实用新型公开了一种检测转铁蛋白和血红蛋白的试剂盒，包括盒盖、盒底、试剂条，所述的试剂条卡在盒底中部的卡座上，所述的盒盖盖在盒底上，所述的盒盖上开有两个圆形加样孔和两个长条形观察口，所述试剂条包括底衬、样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸，硝酸纤维素膜粘贴在底衬上，金标垫少部分粘贴在硝酸纤维素膜上，样品垫少部分粘贴在金标垫上，吸水纸少部分粘贴在硝酸纤维素膜上，所述的样品垫对应圆形加样卡，所述的硝酸纤维素膜对应长条形观察口，所述的硝酸纤维素膜上设置有平行的质控线和检测线。本实用新型结构简单、快速高效、具有很好的灵敏度和特异性，且适用于大规模临床应用。
文档编号G01N33/68GK202372509SQ201120537660
公开日2012年8月8日 申请日期2011年12月20日 优先权日2011年12月20日
发明者张超, 洪莲, 陈奉玲 申请人:安徽深蓝医疗科技有限公司