专利名称：一种产志贺毒素大肠杆菌快速筛检试剂盒的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种检测器具，尤其涉及一种产志贺毒素大肠杆菌快速筛检试剂盒背景技术产志贺毒素大肠杆菌(Shigatoxin-producing Escherichia coli,STEC)，主要包括0157:H7、026、045、0103、0111、0121和0145等血清型，是引起食物中毒的常见食源性致病菌，进入人体后，可造成水样腹泻、出血性肠炎、血小板减少性紫癜及血性尿毒症等。目前，针对产志贺毒素大肠杆菌的检测，已建立起多种有效的检测方法，包括免疫法、乳胶凝集法，多重PCR技术、基因芯片等，并开发出了多种检测试剂盒，如国际上杜邦开发出的由Screen, Panel I和Panel II三个实时聚合酶链式组成的试剂盒套装,但是该试剂盒检测时间长，携带不方便，不适合现场检测；而国内现有的针对产志贺毒素大肠杆菌检测的试剂盒就是我公司日前开发的6款试剂盒，但该试剂盒单一，每种检测试剂盒只能检测一种对应的产志贺毒素大肠杆菌血清型，无法满足同时筛检几种产志贺毒素大肠杆菌的需求。发明内容:本实用新型的目的在于提供一种使用成本低、操作方便、适用范围广、检测速度快的产志贺毒素大肠杆菌的快速筛检试剂盒本实用新型主要包括试剂盒体及盒体内所设的一次性筛检卡、自凝集测试卡、试剂瓶、一次性取样棒盒及固定板。其中，试剂盒体可以是由多种材质如硬纸板、不锈钢、铝、及PVC等制成的上开口的槽型壳体，盒体开口上设有相对应的盖子，最好两者活动相连。所述试剂盒内的固定板放置在盒内的底部，该用弹性塑料泡沫制成的固定板长宽尺寸基本等于盒体的长宽尺寸，其上面设有若干个槽孔，其圆形槽孔内置有试剂瓶，所有试剂瓶均为具有一定弹性的小滴瓶，最好瓶盖用不同颜色标示，该试剂瓶可通过手部挤压使瓶内液体滴出；其矩形槽孔内置有与其对应的上开口槽形取样棒盒，其盒内装有若干个一次性取样棒，该取样棒是用硬质塑料制成的取样端呈90°弯折的短杆。所述试剂盒内的一次性筛检卡是由PVC或各种颜色纸板制成的平板，最好为不透水的白色硬纸板，其长宽尺寸小于盒体内的长宽尺寸，其上面设置若干个检测圈。最好一次性筛检卡上的检测圈设有不同颜色标示，其与试剂瓶盖所设的不同颜色标示二者一一对应。所述试剂盒内的自凝集测试卡的材质与一次性筛检卡使用的材质相同，其长宽尺寸小于盒体内的长宽尺寸，其上面设置若干个测试圈，测试圈外周面设裁剪压痕，以方便将用过的测试圈撕下。本实用新型与现有技术相比具有如下优点:I)适用范围广:能同时定性筛检7种产志贺毒素大肠杆菌；2)检测时间短:全部检测过程只需30分钟；3)操作简单:试剂瓶均为小滴瓶，旋下瓶盖后，可直接垂直倒置通过手部挤压实现加样，省去移液管、移液枪等器具，同时，试剂瓶均以不同颜色标识，与一次性筛检卡上检测圈的颜色一一对应，易于识别，使检测更加便捷、快速；4)成本低、携带方便，所需检测试剂及器具要求简单，使用的材质低廉、轻便，即适用于实验室产志贺毒素大肠杆菌的快速筛检，又适用于产志贺毒素大肠杆菌的现场快速筛检；[0010]5)封装于盒体内的试剂和器具均经过统一校准，最大程度提升检测的一致性、稳定性及可靠性。
图1是本实用新型扣合状态的立体示意图。图2是本实用新型开启状态的立体示意图。图3是本实用新型一次性筛检卡主视示意图。图4是本实用新型自凝集测试卡主视示意图。图中:1盒体,2-—次性筛检卡,3-自凝集测试卡,4-取样棒盒,5-固定板,6-—次性筛检卡检测圈，7-自凝集测试卡测试圈，8-白色瓶盖试剂瓶，9-红色瓶盖试剂瓶，10-蓝色瓶盖试剂瓶，11_1、2、3、4、5、6、7保存于磷酸盐缓冲液中的灭活026、045、0103、0111、0121、0145、0157血清型大肠杆菌细胞悬浮液，12_1、2、3、4、5、6、7内装分别结合了 026、045、0103、0111、0121、0145、0157血清型大肠杆菌特异性兔免疫球蛋白的红色聚苯乙烯乳胶微粒悬浮液，13- 一次性取样棒。
具体实施方式
图1和图2所示的一种产志贺毒素大肠杆菌快速筛检试剂盒的示意简图中，盒体是由硬纸板制成的长方体形上开口槽型壳体，盒体开口上设有相对应的盖子，两者活动相连。所述试剂盒内的固定板放置在盒内的底部，该用弹性塑料泡沫制成的固定板长宽尺寸基本等于盒体内的长宽尺寸，其上设有17个圆形槽孔，每个槽孔内置有试剂瓶，所有试剂瓶均为具有一定弹性的小滴瓶，瓶盖用不同颜色标示，其中3个为一排的圆槽孔中分别置于3个试剂瓶，白色瓶盖试剂瓶内装磷酸盐缓冲液(pH 7.4)，红色瓶盖试剂瓶内装为使用未经免疫化兔球蛋白激活的红色聚苯乙烯乳胶微粒悬浮液，蓝色瓶盖试剂瓶内装为保存于磷酸盐缓冲液中的灭活大肠杆菌K12细胞悬浮液；其中7个为一排的圆槽孔中分别置于7个白色不透明塑料试剂瓶，瓶盖分别为红、黄、橙、绿、青、蓝、紫瓶盖，它们分别保存于磷酸盐缓冲液中的灭活026、045、0103、0111、0121、0145、0157血清型大肠杆菌细胞悬浮液；另外7个为一排的圆槽孔中分别置于7个棕色不透明塑料试剂瓶，瓶盖分别为红、黄、橙、绿、青、蓝、紫瓶盖，内装为分别结合了 026、045、0103、0111、0121、0145、0157血清型大肠杆菌特异性兔免疫球蛋白的红色聚苯乙烯乳胶微粒悬浮液。上述固定板矩形槽孔内置有与其对应的上开口槽形取样棒盒，其盒内装有若干个一次性取样棒，该取样棒是用硬质塑料制成的取样端呈90°弯折的短杆。在图3所示的本实用新型一次性筛检卡主视示意图所述试剂盒内的一次性筛检卡是由不透水的白色硬纸板制成的平板，其长宽尺寸小于盒体内的长宽尺寸，其上设置21个圆形检测圈，该测试圈为3排，分别用三种符号来代表，SP“一”为阴性对照圈，“T”为被测样品检测圈，“ + ”为阳性对照圈；每排有7个检测圈，用7种颜色分别代表7种血清型产志贺毒素大肠杆菌，即红色圈，026 ;黄色圈，045 ;橙色圈，0103 ；绿色圈，0111 ;青色圈，0121 ;蓝色圈，0145 ;紫色圈，0157。一次性筛检卡上的检测圈设有不同颜色标示，其与试剂瓶盖上所设的不同颜色标示二者一一对应。在图4所示本实用新型自凝集测试卡主视示意图中，所述试剂盒内的自凝集测试卡的材质与一次性筛检卡使用的材质相同，其长宽尺寸小于盒体内的长宽尺寸，其上面均匀设置10个圆形测试圈，即该测试圈上分2排，每排有5个测试圈，每个测试圈之间等距设置，测试圈外周面设裁剪压痕，以方便将用过的测试圈撕下。
权利要求1.一种产志贺毒素大肠杆菌快速筛检试剂盒，其特征是:盒体是上开口槽型壳体，盒体的开口上设有相对应的盖子，所述试剂盒内的固定板放置在盒内底部，该用弹性塑料泡沫制成的固定板长宽尺寸基本等于盒体的长宽尺寸，其上面设有槽孔，其圆形槽孔内置有试剂瓶，所有试剂瓶均为具有一定弹性的小滴瓶，其矩形孔内置有与其对应的上开口槽形取样棒盒，其盒内装有一次性取样棒，所述试剂盒内一次性筛检卡是平板，其长宽尺寸小于盒体内的长宽尺寸，其上面设置检测圈，所述试剂盒内自凝集测试卡的材质与一次性筛检卡使用的材质相同，其长宽尺寸小于盒体内的长宽尺寸，上面设置测试圈。
2.根据权利要求1所述的产志贺毒素大肠杆菌快速筛检试剂盒，其特征是:一次性筛检卡和自凝集测试卡是由不透水的白色硬纸板组成的。
3.根据权利要求1或2所述的产志贺毒素大肠杆菌快速筛检试剂盒，其特征是:自凝集测试卡测试圈外周面设裁剪压痕。
4.根据权利要求3所述的产志贺毒素大肠杆菌快速筛检试剂盒，其特征是:取样棒是用硬质塑料制成的取样端呈90°弯折的短杆。
5.根据权利要求4所述的产志贺毒素大肠杆菌快速筛检试剂盒，其特征是:试剂瓶盖上设有不同颜色标示。
6.根据权利要求5所述的产志贺毒素大肠杆菌快速筛检试剂盒，其特征是:一次性筛检卡上的检测圈设有不同颜色标示，其与试剂瓶盖上所设的不同颜色标示二者一一对应。
专利摘要一种产志贺毒素大肠杆菌快速筛检试剂盒，其主要是试剂盒体开口上设有相对应的盖子，所述试剂盒内的固定板放置在盒内的底部，该用弹性塑料泡沫制成的固定板长宽尺寸基本等于盒体的长宽尺寸，其上面设有槽孔，其圆形槽孔内置有试剂瓶，所有试剂瓶均为具有一定弹性的小滴瓶，其矩形孔内置有与其对应的上开口槽形取样棒盒，其盒内装有若干个一次性取样棒，所述试剂盒内一次性筛检卡是平板，其长宽尺寸小于盒体内的长宽尺寸，其上面设置若干个检测圈，所述试剂盒内自凝集测试卡的材质与一次性筛检卡使用的材质相同，其长宽尺寸小于盒体内的长宽尺寸，上面设置测试圈。本实用新型使用成本低、操作方便、适用范围广、检测时间短、检测灵敏度及可靠性高。
文档编号G01N33/569GK203053979SQ20122064488
公开日2013年7月10日 申请日期2012年11月28日 优先权日2012年11月28日
发明者谭彩云, 郭一平, 聂虹霞, 费尔南多·卢比奥 申请人:大连众信检测技术有限公司