术后感染症的诊断方法
【专利摘要】本发明提供对术后感染症的诊断有效的标志物。在本发明的术后感染症的检测方法中，测定样品中的sCD14-ST。
【专利说明】术后感染症的诊断方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及术后感染症的诊断方法和实施该方法的试剂盒。
【背景技术】
[0002]随着医疗技术的发达，手术在以外科为首的各领域中进行，术后感染症作为手术的风险而受到关注。
[0003]外科领域的感染症在术前/术后的围术期发生。具体而言，术前发生时，已知有腹膜炎(腹腔内脓肿)、重症胰腺炎、肠道缺血的严重化。另外，术后发生时，已知有腹腔内脓肿、导管感染、肺炎、尿路感染。术后感染症的严重度高，为了早期确定治疗方法，需要迅速且高精度地进行诊断。
[0004]在术后感染的诊断中，目前以血液培养、白细胞数、体温、影像诊断、全身性炎症反应综合征(SIRS)的持续期间、C反应性蛋白(CRP)值等血液生化学所见等为指标。其中，血液培养对于感染症的阳性率低，到判明检查结果为止需要3?7天，因此难以反映治疗的情况，这是现状(非专利文献I)。另外，刚刚做完手术后会确认到发热、以及白细胞数、CRP值的上升，这是当然的结果，这些也不是特异性指标(非专利文献2)。关于SIRS阳性项目数，还已知由于项目增加，多脏器功能不全转移风险增加，但由于手术侵袭，持续期间会有所变动(约I?3天)等，对于感染而言不是特异性标志物。此外，最近作为细菌性感染症标志物，广泛采用降钙素原(PCT)，但已知即使在不伴有感染的侵袭度高的外伤中，该标志物的血中浓度也上升，在感染症诊断中显示出假阳性(非专利文献3)。
[0005]如上所述，实际情况是尚无对术后感染症的诊断有效的标志物的报道、并且医生在苦思焦虑地想着术后感染症的诊断，人们迫切希望找到这样的标志物。
[0006]现有技术文献 非专利文献
非专利文献 I JAMA.1995 ；273(2) =117-123 ；
非专利文献2:診断i治療.2008 ;96 (I):61-66 ；
非专利文献 3:Swiss Med Wkly.2005 ；135 (31-32):451_460。
【发明内容】
[0007]发明所要解决的课题
在疑似术后感染症后，要求对其迅速确定适当的治疗方案。本发明的课题在于:提供对术后感染症的诊断有效的标志物。
[0008]解决课题的方法
在深入探求上述课题的解决方法的过程中，本发明人发现:在疑似术后感染症时，通过测定样品中的SCD14-ST，其是不受手术(外伤)的影响、对感染作出反应的特异性标志物，由其测定值或程度可以检测术后感染症，完成了本发明。
[0009]本发明涉及下述(I)?(5):(1)术后感染症的检测方法，其特征在于:测定样品中的SCD14-ST；
(2)术后感染症的检测方法，该方法包括下述步骤:测定从疑似术后感染症的患者或术后感染症患者体内采集的样品中的s⑶14-ST的步骤；以及与非感染者相比s⑶14-ST值为高值时，判断为术后感染症的步骤；
(3)权利要求2所述的方法，其中，在上述判断步骤中，比较SCD14-ST值和事先确定的阈值；
(4)权利要求1~3中任一项所述的方法，其中，通过免疫学测定方法测定该SCD14-ST ；
(5)试剂盒，其是检测术后感染症的试剂盒，该试剂盒包含:(a)sCD14-ST特异性抗体、(b)显示样品中的SCD14-ST的量与术后感染症的相关的标准数据、(c)操作说明书。
[0010]在本说明书中，“人s⑶14-ST”(作为别名，还称作V ^ y (注册商标))是指日本专利第4040666号说明书中记载的“第I方案的可溶性⑶14抗原”，更具体而言，是指具有下述I)~3)的性质的可溶性CD14抗原。
[0011]I)在非还原条件下、在SDS-PAGE中，分子量为13±2kDa ；
2)N末端序列中具有SEQID NO:1的氨基酸序列；以及
3)与以由SEQID NO: 2记载的16个氨基酸残基构成的肽为抗原制作的抗体特异性结
[0012]
【权利要求】
1.术后感染症的检测方法，其特征在于:测定样品中的SCD14-ST。
2.术后感染症的检测方法，该方法包括下述步骤: 测定从疑似术后感染症的患者或术后感染症患者中米集的样品中的sCD14-ST的步骤；以及 与非感染者相比SCD14-ST值高时，判断为术后感染症的步骤。
3.权利要求2所述的方法，其中，在上述判断步骤中，比较SCD14-ST值和事先确定的阈值。
4.权利要求1?3中任一项所述的方法，其中，利用免疫学测定方法测定该SCD14-ST。
5.试剂盒，其是检测术后感染症的试剂盒，该试剂盒包括: (a)s⑶14-ST特异性抗体、 (b)显示样品中的SCD14-ST的量与术后感染症的相关的标准数据、以及 (c)操作说明书。
【文档编号】G01N33/68GK103733068SQ201280039415
【公开日】2014年4月16日 申请日期:2012年8月10日 优先权日:2011年8月12日
【发明者】远藤重厚, 福井康雄 申请人:三菱化学美迪恩斯株式会社