专利名称：埃索美拉唑钠或奥美拉唑钠的含量测定方法
技术领域：
本发明涉及埃索美拉唑钠或奥美拉唑钠的含量测定方法。
背景技术：
埃索美拉唑钠，为胃壁细胞中质子泵的特异性抑制剂。埃索美拉唑是奥美拉唑的S-异构体，为一弱碱性药物，在胃壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性形式，从而抑制该部位的HVL+-ATP酶(质子泵)，对基础胃酸分泌和受刺激后胃酸分泌均产生抑制。化学名称为S-5-甲氧基-2 {[ ( 4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基〕甲基]亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠；分子式为=C17H18N3NaO3S ;化学结构式如下:
权利要求
1.埃索美拉唑钠或奥美拉唑钠的含量测定方法，其特征在于:它包括如下操作步骤: 取待测样品，精密称定，加醇-水溶液使溶解，按电位滴定法，用硫酸滴定液或盐酸滴定液滴定，即得埃索美拉唑钠或奥美拉唑钠含量；每Immol的H+相当于36.74mg的C17H18N3NaO3S ；其中，醇-水体积百分比:(20% 100%): (80% 0%)，所述醇为乙醇或甲醇；待测样品与醇-水溶液的质量体积比为2 10mg/ml。
2.根据权利要求1所述的含量测定方法，其特征在于:所述醇-水体积百分比:(20% 60%): (80% 40%)。
3.根据权利要求2所述的含量测定方法，其特征在于:所述醇-水体积百分比:(20% 40%): (80% 60%)。
4.根据权利要求3所述的含量测定方法，其特征在于:所述醇-水体积百分比:20%:80%。
5.根据权利要求1-4任意一项所述的含量测定方法，其特征在于:所述醇为乙醇。
6.根据权利要求1所述的含量测定方法，其特征在于:所述硫酸滴定液或盐酸滴定液的浓度为0.02 0.5mol/L。
7.根据权利要求6所述的含量测定方法，其特征在于:所述硫酸滴定液的浓度为0.05 0.lmol/L ;所述盐酸滴定液的浓度为0.1 0.2mol/L。
8.根据权利要求1所述的含量测定方法，其特征在于:待测样品与醇-水溶液的质量体积比为2 6mg/ml。
全文摘要
本发明提供了奥美拉唑钠或埃索美拉唑钠的含量测定方法，它包括如下操作步骤取待测样品，精密称定，加醇-水溶液使溶解，按电位滴定法，用硫酸滴定液或盐酸滴定液滴定，即得奥美拉唑钠或埃索美拉唑钠含量；每1mmol的H+相当于36.74mg的C17H18N3NaO3S；其中，醇-水体积百分比(20%～100%)︰(80%～0%)，所述醇为乙醇或甲醇；待测样品与醇-水溶液的质量体积比为2～10mg/ml。本发明检测方法突跃值大，更利于对滴定终点的判定，对奥美拉唑钠或埃索美拉唑钠的含量测定更准确，同时，本发明方法不产生沉淀，避免了后期的清洗工作，操作更简便。
文档编号G01N1/28GK103234790SQ20131013588
公开日2013年8月7日 申请日期2013年4月18日 优先权日2013年4月18日
发明者孙毅, 田阿娟, 陈明霞 申请人:成都百裕科技制药有限公司