一种稳定的肌钙蛋白i检测试剂的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种稳定的肌钙蛋白I检测试剂，其包括体积比为3:1的试剂R1和试剂R2，R1的组分与含量为：HEPES缓冲液--0.05mol/L、NaCl10mmol/L、聚乙二醇6000?3g/L、烷基糖苷?3g/L、防腐剂NaN30.5g/L；R2的组分与含量为：HEPES缓冲液0.05mol/L、羊抗人TnI抗体包被胶乳颗粒3.5%、聚乙二醇6000--3g/L、烷基糖苷?3g/L、防腐剂NaN3?0.5g/L；本发明准确度和稳定性良好，价格便宜，使用方便，完全可以满足临床需要。
【专利说明】—种稳定的肌钙蛋白I检测试剂
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【技术领域】
本发明涉及一种稳定的肌钙蛋白I的检测试剂，属于临床体外检测【技术领域】。
[0002]
【背景技术】
肌钙蛋白是组成横纹肌细肌丝的结构蛋白，其亚单位1、T和C组成复合物。在肌肉收缩和舒张过程中起着重要调节作用。其中，肌钙蛋白I(CTnI)经大量的研究，已被证实为心肌损伤最特异、最敏感的血清标志物之一。正常人血液中含量一般低于0.3μ g / L.当心肌细胞胞膜完整性因缺血或缺氧等受到破坏时。游离的cTnl可迅速透过细胞膜进入血流。因此，在发病初期。快速、灵敏且准确地测定人血中的cTnl及其变化趋势对于急性心肌梗死的诊断、急性冠状动脉综合征的危险分层、监测各种因素导致的心肌损伤等有着重要的临床意义。
[0003]目前检测肌钙蛋白I(cTnl)的方法主要有酶联免疫吸附法(ELISA)、化学发光法、酶联荧光分析法、胶体金免疫层析法(ICA)、金标银染法、质谱分析法和免疫比浊法等。其中酶联免疫吸附法(ELISA)比较普遍、但是，由于cTnl血清含量偏低，临床需快速检测，而ELISA法存在着测定周期偏长、灵敏度相对较低、线型范围偏窄等诸多不足，因而限制了该法在cTnl检测方面的进一步应用。
[0004]化学发光法、胶体金免疫层析法(ICA)虽然灵敏度高、结果可靠，但价格昂贵，设备要求较高，不适合基层医院开展。而金标银染法、质谱分析法操作步骤繁琐，且对设备要求闻，尚不成熟，由实验室真正走向临床还有较长的道路。
[0005]免疫比浊分析属液相沉淀试验。其基本原理是抗原、抗体在特定的电解质溶液中反应。形成小分子免疫复合物，在增浊剂的作用下，迅速形成免疫复合物微粒，使反应液出现浊度，待测抗原量与反应溶液的浊度呈正相关。该法根据检测器的位置及其所检测的光信号的不同，可分为免疫乳胶比池法(turbidimetry)、免疫散射比池法(Mphelometry)等。免疫比浊法具有价格低廉、结果准确快速、重复性好、可自动化批量分析等优点，被广泛应用于临床，但是它也存在一些缺点，如试剂稳定性稍差、灵敏度有待提高等。
【发明内容】
[0006]为了解决上述技术问题，本发明提供了一种稳定的肌钙蛋白I的检测试剂。
[0007]本发明的技术方案如下:一种肌钙蛋白I检测试剂，其包括体积比为3:1的试剂Rl和试剂R2，其组分和含量分别为:
【权利要求】
1.一种稳定的肌钙蛋白I检测试剂，其包括体积比为3:1的试剂Rl和试剂R2，其组分和含量分别为:
【文档编号】G01N21/31GK104181308SQ201410417545
【公开日】2014年12月3日 申请日期:2014年8月22日 优先权日:2014年8月22日
【发明者】谭柏清, 李志明, 甘宜梧, 王绮, 李静 申请人:山东博科生物产业有限公司