清洁验证可分离式取样棉签的制作方法
【专利摘要】本实用新型提供一种清洁验证可分离式取样棉签，包括取样头、取样杆，所述取样杆和取样头通过螺旋结构进行连接，所述取样头的截面为椭圆形。所述清洁验证可分离式取样棉签可用于制药行业清洁验证过程中的化学棉签取样以及微生物棉签取样，在取样完成后，取样棉签到玻璃试管的分离过程中，只需要用手握住取样杆逆时针旋转，即可实现取样头和取样杆的分离。分离后的取样杆可回收并重复使用，避免了资源浪费。
【专利说明】清洁验证可分离式取样棉签
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种取样装置，尤其是涉及一种清洁验证可分离式取样棉签。
【背景技术】
[0002]目前制药车间进行清洁验证的化学取样以及微生物取样均需要用到擦拭棉签，从形状来分主要有两种，均为一体式棉签，其中一种取样杆光滑，另一种在靠近取样头部位有易折口，但从实际应用过程来看，以前的棉签均存在一些问题。
[0003]第一种取样棉签在取样完成后，放入玻璃试管前需要使用剪刀剪断取样杆，以防止手触摸过的部位对微生物结果或化学结果造成干扰。在使用剪刀剪断取样杆的过程，就存在了因为剪刀清洗不彻底引起微生物污染的风险，造成结果假阳性，从而导致原本清洁验证结果不合格。
[0004]第二种取样棉签虽然在设计上有易折口，但实际操作较困难，由于材质的限制，如果棉签杆过脆，在取样过程容易意外折断，如果材质脆性不好，那么又造成不易折断，因此对棉签的加工和生产都是很大的难题，很多公司生产的易折取样棉签最后还得靠剪刀剪，最终造成的问题和第一种棉签一样，可能带来额外微生物的污染。
[0005]以上两种棉签经剪断后的取样杆均不能重复使用，造成了资源浪费。
实用新型内容
[0006]本实用新型提供了一种清洁验证可分离式取样棉签，是指在执行清洁验证取样过程中用到的一种棉签，解决了可能存在额外微生物的污染问题，其技术方案如下所述:
[0007]一种清洁验证可分离式取样棉签，包括取样头、取样杆，所述取样杆和取样头通过螺旋结构进行连接。
[0008]所述取样头的截面为椭圆形。
[0009]所述取样头设置有螺旋杆，所述取样杆设置有对应的螺旋腔。
[0010]所述棉签在扁圆形试管或者具有扁圆形试管口进行取样头和取样杆的分离。
[0011]所述清洁验证可分离式取样棉签可用于制药行业清洁验证过程中的化学棉签取样以及微生物棉签取样，其取样方法没有发生变化，只是在取样完成后，取样棉签到玻璃试管的分离过程发生变化，不用剪刀剪断，只需要用手握住取样杆逆时针旋转，即可实现取样头和取样杆的分离。分离后的取样杆可回收并重复使用，避免了资源浪费。
【专利附图】
【附图说明】
[0012]图1a是棉签取样时的横向擦拭示意图；
[0013]图1b是棉签取样时的竖向擦拭示意图；
[0014]图2是本实用新型提供的清洁验证可分离式取样棉签的结构示意图；
[0015]图3是和图2棉签对应的椭圆口试管的示意图。
【具体实施方式】
[0016]清洁验证是用来证明车间设备清洁方法切实有效、可达到清洗效果的过程，生产产品的过程对设备来说同样是污染过程，生产结束后，该设备按照既定的清洗方法进行清洗。
[0017]清洗结束后为了确认该设备是否清洗干净，需要对设备表面进行取样并检测。需要用棉签取两种样品，一种为化学残留，即检查该药品的有效成分是否清洗干净；一种为微生物残留，即检查设备表面经清洗后微生物残留是否在可接受范围内。
[0018]取样方法是用棉签在清洗后的设备表面进行擦拭，用5X5cm2聚四氟乙烯框作为取样范围，在擦拭过程中用棉签蘸少量清纯化水首先横向擦拭，然后翻转棉签再纵向擦拭，分别如图la、图1b所示，注意在擦拭时棉签一定沿一个方向擦拭，不可来回擦拭。擦拭过程中要求聚乙烯四氟框范围内都要擦到。
[0019]该可分离式取样棉签如图2所示，由两部分组成，即取样头I和取样杆3。取样头I和取样杆3采用螺旋结构2固定在一起，所述取样头I设置有螺旋杆21，所述取样杆3设置有对应的螺旋腔22。当取样结束后，可手工分离。需要和特定的玻璃试管4配套使用，以前的玻璃试管口为正圆形，不能够卡住棉签，经过改进的玻璃试管口呈扁圆形，在棉签分离过程中，可卡住取样头1，以协助进行取样头I和棉签杆3的分离。
[0020]棉签擦拭完成后，将取样头I放入扁圆形试管4，用手逆时针旋转棉签杆3，将取样头I和棉签杆3分离，分离完成后，做好标记，即可送到检验室进行检验。
【权利要求】
1.一种清洁验证可分离式取样棉签，其特征在于:包括取样头、取样杆，所述取样杆和取样头通过螺旋结构进行连接。
2.根据权利要求1所述的清洁验证可分离式取样棉签，其特征在于:所述取样头的截面为椭圆形。
3.根据权利要求1所述的清洁验证可分离式取样棉签，其特征在于:所述取样头设置有螺旋杆，所述取样杆设置有对应的螺旋腔。
4.根据权利要求1所述的清洁验证可分离式取样棉签，其特征在于:所述棉签在扁圆形试管或者具有扁圆形试管口进行取样头和取样杆的分离。
【文档编号】G01N1/02GK204241251SQ201420645528
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年10月31日 优先权日:2014年10月31日
【发明者】何国强, 陈跃武, 马义岭, 贾晓艳, 智晓日, 韩源 申请人:奥星制药设备（石家庄）有限公司