胃蛋白酶原i ii二合一胶体金定量检测试纸条及应用其的装置制造方法
【专利摘要】本实用新型提供一种胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ（PGⅠ/Ⅱ）二合一胶体金定量检测试纸条及应用其的检测装置，所述试纸条包括背板，以及沿所述试纸条长度方向顺次粘覆于所述背板上的吸水纸、硝酸纤维素膜、金标垫以及样品垫；所述硝酸纤维素膜粘覆于所述背板的中间部位，且其上设置有相间隔的两条检测带和一条质控带，所述检测带靠近所述单克隆抗体结合垫，所述质控带靠近所述吸水纸；所述金标垫为喷涂有胶体金标记的单克隆抗体的聚酯膜。所述胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ（PGⅠ/Ⅱ）二合一胶体金定量检测试纸条可实现快速、单人份定量检测，且特异性好，灵敏度高，批内、批间误差小，极大方便了临床应用。
【专利说明】胃蛋白酶原I 11 二合一胶体金定量检测试纸条及应用其的装置
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及临床检测领域，具体涉及一种快速、定量检测胃蛋白酶原I / II(PG I / II) 二合一胶体金定量检测试纸条及应用其的装置。
【背景技术】
[0002]胃蛋白酶原(PG)是由胃粘膜分泌的蛋白酶前体可分为PGI和PG II两种亚型。PG I来源于胃底腺的主细胞和颈黏液细胞，PG I是检测胃泌酸腺(胃底腺)细胞功能的指针，胃酸分泌增多PG I升高，胃酸分泌减少或胃粘膜腺体萎缩PG I降低；PG II来源于全胃腺，十二指肠、前列腺和胰腺也产生少量PG II，PG II与胃底粘膜病变的相关性较大(相对于胃窦粘膜)，其升高与胃底腺管萎缩、肠上皮化生或假幽门腺化生、异型增生有关；PG I / II比值进行性降低与胃粘膜萎缩进展相关。
【发明内容】
[0003]本实用新型所要解决的是现有技术中胃蛋白酶原I / II的检测方法不可兼顾灵敏度高、特异性强和操作简单的技术问题，提供一种操作简单、特异性强、灵敏度高，可快速、定量检测胃蛋白酶原I的胶体金免疫层析试纸条。
[0004]本实用新型的目的是通过以下技术方案实现的:
[0005]本实用新型所述的胃蛋白酶原I / II (PG I / II)二合一胶体金定量检测试纸条，包括:背板，以及沿所述背板长度方向顺次粘覆于所述背板上的吸水纸、硝酸纤维素膜、金标垫以及样品垫；其中，所述硝酸纤维素膜粘覆于所述背板的中间部位，且其上设置有相间隔的喷涂有胃蛋白酶原I单克隆抗体、胃蛋白酶原II单克隆抗体的两条检测带和喷涂有兔抗鼠IgG抗体的一条质控带，质控带靠近所述吸水纸；所述金标垫是喷涂有表面标记了胃蛋白酶原I单克隆抗体和胃蛋白酶原II单克隆抗体的胶体金的聚酯膜；所述吸水纸、所述硝酸纤维素膜、所述金标垫以及所述样品垫之间，依次与且仅与相邻部位相接触且部分重叠。
[0006]进一步的，所述胶体金的粒径为520 nm?525nm。
[0007]进一步的，所述试纸条的宽度为0.25cm?1.00cm。
[0008]进一步的，所述吸水纸、所述硝酸纤维素膜、所述金标垫以及所述样品垫之间，依次与且仅与相邻部位部分重叠区域的重叠长度彼此独立的为Imm?5mm。
[0009]进一步的，所述吸水纸与所述硝酸纤维素膜的所述部分重叠区域在所述硝酸纤维素包被膜的上侧。
[0010]进一步的，所述背板是PVC背板。
[0011]本实用新型的另一目的是通过以下技术方案实现的:
[0012]本实用新型所述的胃蛋白酶原I蛋白(PG白酶原)二合一胶体金定量检测试纸条包括检测试纸条以及包裹所述试纸条的卡塞；所述卡塞进一步包括面板和底板，所述面板上设置有观察窗和加样槽；所述加样槽开口于所述样品垫上部，以露出部分或全部所述样品垫；所述观察窗开口于所述包被膜上侧，以露出全部所述检测带和所述质控带。
[0013]进一步的，所述面板和底板采用不产生磁性和荧光效应的丙烯腈-丁二烯-苯乙稀材料制成。
[0014]本实用新型相比现有技术的有益效果是:
[0015]1、本实用新型所提供的胃蛋白酶原I蛋白(PG白酶原)二合一胶体金定量检测试纸条以胶体金为信号源，便于标记分子在检测带和质控带处的聚集，起到信号放大的作用，可实现快速、单人份定量检测，且灵敏度高、特异性强，为临床使用提供了极大的便利；
[0016]2、本实用新型所提供的胃蛋白酶原I蛋白(PG白酶原)二合一胶体金定量检测试纸条，操作简便、体积小、便于携带，易于保存，有利于基层医院的应用与推广；
[0017]3、本实用新型所提供的胃蛋白酶原I蛋白(PG白酶原)二合一胶体金定量检测试纸条，技术成熟，制备方法简单，可实现批量生产。
【专利附图】
【附图说明】
[0018]为了使本实用新型的内容更容易被清楚的理解，下面根据本实用新型的具体实施例并结合附图，对本实用新型作进一步详细的说明，其中:
[0019]图1是本实用新型所述胃蛋白酶原I蛋白(PG白酶原)二合一胶体金定量检测装置的结构示意图；
[0020]图2是本实用新型所述胃蛋白酶原I蛋白(PG白酶原)二合一胶体金定量检测试纸条设置在底板上的主视图；
[0021]图3是本实用新型所述试纸条的侧视图；
[0022]图中附图标记表示为:1.底板、2.面板、3.试纸条、4.背板、5.样品垫、6.金标垫、7.硝酸纤维素膜、8.吸水纸、9.检测带、10.观察窗、11.质控带、12.加样槽。
【具体实施方式】
[0023]为了使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本实用新型的实施方式作进一步地详细描述。
[0024]本实用新型可以以许多不同的形式实施，而不应该被理解为限于在此阐述的实施例。相反，提供这些实施例，使得本实用新型公开将是彻底和完整的，并且将把本实用新型的构思充分传达给本领域技术人员，本实用新型将仅由权利要求来限定。在附图中，为了清晰起见，会夸大层和区域的尺寸和相对尺寸。
[0025]下述实施例中，所述胃蛋白酶原I单克隆抗体、胃蛋白酶原II单克隆抗体、兔抗鼠IgG抗体、磷酸缓冲溶液、牛血清白蛋白(BSA)、蔗糖、聚酯膜、硝酸纤维素膜、玻璃纤维素膜、高强度吸水纸均为市售。
[0026]实施例1
[0027]如图1-3所示，本实用新型提供了一种胃蛋白酶原I蛋白(PG白酶原)二合一胶体金定量检测试纸条3，所述试纸条包括背板4，以及沿所述试纸条长度方向顺次粘覆于所述背板上的吸水纸8、硝酸纤维素膜7、金标垫6以及样品垫5。
[0028]所述硝酸纤维素膜粘覆于所述背板的中间部位，且其上设置有相间隔的检测带和质控带，所述检测带靠近所述金标垫，所述质控带靠近所述吸水纸。
[0029]所述金标垫是喷涂有表面修饰了胃蛋白酶原I单克隆抗体和胃蛋白酶原II单克隆抗体的胶体金的聚酯膜。
[0030]所述样品垫是玻璃纤维素膜。
[0031]所述检测带是涂布在所述硝酸纤维素膜上的胃蛋白酶原I单克隆抗体带和胃蛋白酶原II单克隆抗体带，质控带是涂布在所述硝酸纤维素膜上的兔抗鼠IgG抗体带。
[0032]所述吸水纸、所述硝酸纤维素膜、所述金标垫以及所述样品垫之间，依次与且仅与相邻部位相接触且部分重叠。所述吸水纸、所述硝酸纤维素膜、所述金标垫以及所述样品垫之间，依次与且仅与相邻部位部分重叠区域的重叠长度彼此独立的为Imm?5mm，优选为2.5nm0
[0033]所述胶体金的粒径为520nm?525nm，优选为525nm。
[0034]所述试纸条的宽度为0.25cm?1.00cm，优选为0.4cm。
[0035]所述背板是PVC背板，且背板上自带有不干胶涂层。
[0036]实施例2
[0037]本实施例提供一种检测胃蛋白酶原I /供胶体金定量检测装置，包括所述的试纸条以及包裹所述试纸条的卡塞；所述卡塞进一步包括底板I和面板2，所述面板上设置有观察窗和加样槽，以露出试纸条的局部区域；所述加样槽开口于所述样品垫上部，以露出部分或全部所述样品垫区域；所述观察窗开口于所述硝酸纤维素包被膜上侧，以露出全部所述两条检测带和所述质控带。
[0038]所述背板是PVC胶板。所述胶体金的粒径为520?525nm。所述胶体金标记有鼠源性单克隆抗体；所述吸水纸优选高强度吸水纸；所述卡塞优选不产生磁性和荧光效应的丙稀腈-丁二稀-苯乙稀材料。
[0039]使用时，将样品液通过加样槽12滴加到样品垫5上，在毛细作用下，样品液向吸水纸8 一侧泳动，当样品液中含有胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II时，胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II分别与胶体金上的胃蛋白酶原I单克隆抗体和胃蛋白酶原II单克隆抗体形成抗原-抗体复合物，随着层析作用，所述抗原-抗体复合物继续向吸水纸8 —侧泳动，到达识别不同抗原表位的胃蛋白酶原I单克隆抗体和胃蛋白酶原II单克隆抗体处，即两条检测带9处，形成抗体-抗原-抗体复合物，在两条检测带9处形成带有抗体-抗原-抗体复合物的胶体金的聚集体。而未结合单克隆抗体I的荧光微球继续向吸水纸8 —侧泳动，到达质控带11时，兔抗鼠IgG抗体与荧光微球上的鼠源性单克隆抗体结合，在质控带11处产生胶体金的聚集。
[0040]本实用新型所提供的检测胃蛋白酶原I /实的荧光免疫层析试剂卡可实现快速、单人定量检测，且灵敏度高，批内、批间误差小，为临床使用提供了极大的便利；而且，体积小、便于携带，易于保存，有利于基层医院的应用与推广；另外，制备方法简单，技术成熟，可实现批量生产。
【权利要求】
1.胃蛋白酶原I/ IKPG I / II) 二合一胶体金定量检测试纸条，包括背板(4)、吸水纸(8 )、硝酸纤维素膜(7 )、金标垫(6 )以及样品垫(5 )，其特征在于，所述的吸水纸、硝酸纤维素膜、金标垫以及样品垫沿背板长度方向顺次粘覆于所述背板上；其中，所述硝酸纤维素膜粘覆于所述背板的中间部位，且其上设置有相间隔的喷涂有胃蛋白酶原I单克隆抗体的检测带、胃蛋白酶原II单克隆抗体的检测带和喷涂有兔抗鼠IgG抗体的质控带(11)，所述质控带靠近所述吸水纸的一侧，所述检测带(9)靠近所述金标垫的一侧；所述金标垫是喷涂有表面标记了胃蛋白酶原I单克隆抗体和胃蛋白酶原II单克隆抗体的胶体金的聚酯膜；所述吸水纸、所述硝酸纤维素膜、所述金标垫以及所述样品垫之间，依次与且仅与相邻部位相接触且部分重叠。
2.根据权利要求1所述的胃蛋白酶原I/II(PG I / II) 二合一胶体金定量检测试纸条，其特征在于，所述胶体金的粒径为520 nm?525nm。
3.根据权利要求1或2所述的胃蛋白酶原I/II(PG I / II) 二合一胶体金定量检测试纸条，其特征在于，所述试纸条的宽度为0.25cm?1.00cm。
4.根据权利要求3所述的胃蛋白酶原I/II(PG I / II) 二合一胶体金定量检测试纸条，其特征在于，所述吸水纸、所述硝酸纤维素膜、所述金标垫以及所述样品垫之间，依次与且仅与相邻部位部分重叠区域的重叠长度彼此独立的为Imm?5mm。
5.根据权利要求4所述的胃蛋白酶原I/ II (PG I / II) 二合一胶体金定量检测试纸条，其特征在于，所述吸水纸与所述硝酸纤维素膜的所述部分重叠区域在所述硝酸纤维素包被膜的上侧。
6.根据权利要求5所述的胃蛋白酶原I/II(PG I / II) 二合一胶体金定量检测试纸条，其特征在于，所述背板是PVC背板。
7.胃蛋白酶原I/ II (PG I / II)二合一胶体金定量检测装置，其特征在于，包括权利要求1-6之一所述的试纸条以及包裹所述试纸条的卡塞；所述卡塞进一步包括面板(2)和底板(I )，所述面板上设置有观察窗(10)和加样槽(12);所述加样槽开口于所述样品垫上部，以露出部分或全部所述样品垫；所述观察窗开口于所述包被膜上侧，以露出全部所述检测带和所述质控带。
8.根据权利要求7所述的胃蛋白酶原I/IKPG I / II)二合一胶体金定量检测装置，其特征在于，所述面板和底板板采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料制成。
【文档编号】G01N33/558GK204241488SQ201420795443
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年12月16日 优先权日:2014年12月16日
【发明者】平龙飞, 潘志红, 郝存, 辛玉龙, 陈芳芳, 余秀华, 高巍巍, 李西兰 申请人:普迈德（北京）科技有限公司