一种荧光免疫分析仪的自检卡及其制备方法与流程

本发明涉及荧光免疫分析检测领域，具体涉及一种荧光免疫分析仪的自检卡及其制备方法。

背景技术：

免疫层析技术是从国外兴起的一种快速诊断技术，现今已普遍应用于生物和医学检测领域。免疫层析技术是指一种独特的免疫分析方式，其原理是将特异的抗体先固定于硝酸纤维素膜的某一区带，当该干燥的硝酸纤维素一端浸入样品（尿液或血清）后，通过毛细管作用使样品溶液沿着该膜在层析条上向前移动，当移动至固定有待测物的受体（如抗体或抗原）的区域时，样品中相应的待测物即与该受体发生特异性结合，若用免疫胶体金或免疫酶染色可使该区域显示一定的颜色，从而实现特异性的免疫诊断。

相比于其他的免疫分析方法，免疫层析法不需要昂贵的设备、专业的操作人员和复杂的操作流程，短时间内就可以得到检测结果。目前我国人民的生活节奏越来越快，急诊应急诊断需求增长，患者对医疗服务的需求也在发生变化，由单纯的治疗向预防、保健、治疗和康复一体化转换。基于免疫层析技术的产品，因其操作简单快捷，且只需要肉眼就可以得到最终的结果，可以作为一种疾病的检测以及预防仪器。开发该类产品有利于我国缓解日益增长的医疗服务需求。

然而由于仪器本身的因素以及外界环境的干扰，测量的结果有一定的概率会产生误诊的情况。为了排除这一情况，提升仪器的生产工艺以及采集到的数据的处理水平，在使用仪器之前，对仪器进行自检。

技术实现要素：

本发明的目的是解决上述现有技术的不足，提供一种性能稳定、使用便捷、易保存、制备方便的荧光免疫分析仪的自检卡及其制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种荧光免疫分析仪的自检卡，包括壳体，壳体上开设有检测窗口，与检测窗口相对应位置的壳体内设有一卡槽，卡槽内固定有亚银纸，亚银纸上设有由荧光纸制作而成的一条c线和一条t线。

优选地，所述制作c线和t线的荧光纸固定于pvc板上。

优选地，所述亚银纸固定于pvc板上。

优选地，所述亚银纸的材质为pet。

优选地，所述壳体的材质为pvc。

一种所述的荧光免疫分析仪自检卡的制备方法，包括以下步骤：

（1）将荧光纸切成宽度0.3~3mm、长度与自检卡卡槽宽度相同的2条纸条，分别作为c线和t线；

（2）将步骤（1）制备的c线和t线固定在亚银纸上，并将亚银纸切割成与卡槽尺寸相同大小的试纸条；

（3）将步骤（2）制备的试纸条置于卡槽内部，压壳后即得荧光免疫分析仪的自检卡。

优选地，步骤（1）所述的荧光纸为已经固定于pvc底板上的荧光纸。

优选地，步骤（2）所述的亚银纸为已经固定于pvc底板上的亚银纸。

优选地，所述固定方法为粘贴。

本发明的有益效果在于：

1、本发明应用于荧光免疫分析仪的自检，性能稳定，使用便捷，可应用于现场的即时检测；

2、本发明易于保存，方便携带，随时都可检测仪器的性能；

3、本发明选用亚银纸和荧光纸，不同于传统办法选用的生物荧光物质的成本高、采购渠道单一、对环境要求较高、很容易衰减、不适合大批量的生产检测、有生物污染的风险、人体不能直接接触的问题，亚银纸和荧光纸成本非常低、采购方便、性能非常稳定；

4、在对样本进行检测之前首先进行仪器自检，可以提升样本测量结果的可靠性。

附图说明

图1是荧光免疫分析仪自检卡的结构示意图。

图2是荧光免疫分析仪自检卡的制作流程图。

附图标记：

1，壳体；2，pvc底板；3，荧光纸；4，亚银纸；5，检测窗口；6，卡槽。

具体实施方式

为更好理解本发明，下面结合实施例及附图对本发明作进一步描述，以下实施例仅是对本发明进行说明而非对其加以限定。

如图1所示，一种荧光免疫分析仪自检卡，是一个检测试剂盒，包括壳体1，壳体1上开设有检测窗口5，与检测窗口5相对应位置的壳体1内设有一卡槽6，卡槽6内固定有亚银纸4，亚银纸4上设有一条c线和t线，c线和t线均由荧光纸3制作而成。

如图2所示，荧光免疫分析仪自检卡的制备方法如下：

（1）将荧光纸3固定到pvc底板上，用美工刀将多余的荧光纸切掉。

（2）取步骤（1）制备的荧光纸pvc板，使用斩切机将其切成宽度0.3mm到3mm的荧光纸条，将切好的荧光纸条放置于铝箔袋中，放入干燥剂封口保存。

（3）将亚银纸4固定到pvc底板2上，用美工刀将多余的亚银纸4切掉。

（4）取步骤（3）制备的亚银纸pvc板，按照一定尺寸，用铅笔在亚银纸上描两条直线。

（5）取步骤（2）制备的荧光纸条和步骤（4）制备的亚银纸pvc板，沿着铅笔描制的直线方向，将荧光纸条依次固定在亚银纸上。

（6）取步骤（5）制备的pvc板，使用斩切机将其切成宽度2mm到8mm的试纸条，将切好的试纸条放置于铝箔袋中，放入干燥剂封口保存。；

（7）取步骤（6）制备的试纸条，将其置于试剂条卡盒的卡槽6内部，压壳后即得荧光免疫分析仪的自检卡，可用于荧光免疫分析仪的自检。压壳后的自检卡需置于铝箔袋中保存，放入干燥剂封口保存。

以上所述实施方式仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案作出的各种变形和改进，均应落入本发明的权利要求书确定的保护范围内。

技术特征：

技术总结
本发明涉及荧光免疫分析检测领域，具体涉及一种荧光免疫分析仪的自检卡及其制备方法，荧光免疫分析仪自检卡是一个检测试剂盒，包括壳体，壳体上开设有检测窗口，与检测窗口相对应位置的壳体内设有一卡槽，卡槽内固定有亚银纸，亚银纸上设有由荧光纸制作而成的一条C线和一条T线。通过荧光免疫分析仪的检测，得到荧光免疫分析仪自检卡的曲线信息，由此可以判定仪器性能状态。该制备方法包括：（1）制作荧光纸条；（2）制作亚银纸底衬；（3）贴荧光纸条；（4）制备试纸条；（5）压壳、保存；该荧光免疫分析仪自检卡具有性能稳定，使用便捷，易保存，制备方便的特点，因此非常适合荧光免疫分析仪的自检。

技术研发人员：孙拉拉;张媛媛;尹鹏松;李强;张继尧
受保护的技术使用者：必欧瀚生物技术（合肥）有限公司
技术研发日：2017.11.03
技术公布日：2018.02.23