口崩片崩解时限测定仪的制作方法

技术背景

口崩片就是在口腔崩解的药片。是指不需用水或只需用少量水，无需咀嚼遇唾液迅速崩解，借吞咽动力药物即可入胃起效。口崩片崩解时限的测定，药典上已有相应的规定。

目前应用的崩解仪除了不满足药典的规定要求以外。主要存在以下不足：(1)行程过长。崩解仪吊篮的上下行程为55-57mm，所以不适合药片崩解时限的测定要求。(2)原有崩解仪为一篮6管，同时测6片样品，实验人员不可能同时观察6个样品的崩解时间，所以也不符合药品崩解时限的测定要求。(3)实验杯水量过多。因为口崩片属于在口腔内崩解的药片，所以每片样品所用的水量很少。原有崩解仪每个样品所在玻璃管内的最多水量为25.4ml，而每个样品所在崩解篮不锈钢管内的最多水量不应超过2.0ml。因此原有的崩解仪无法满足口崩片剂型崩解时限测定的药典规定。

本发明是针对药典要求进行研发的仪器，可以满足药典中口崩片崩解时限的测定的要求。

技术实现要素：

本发明的目的是提供一种专用于口崩片剂型的崩解时限进行测定的仪器，在符合药典规定的基础上，使崩解时限的测定具有统一的标准。

本发明的原理结构为：口崩片崩解时限测定仪具有：导轨架、机壳、导轨、导轨滑块、上下限位片、上下限位光耦、升降架、外伸臂、电机、电机架、减震垫、吊架、偏心轮、提杆、崩解篮、电控箱、水浴箱、底架、溶出杯、上下光源、螺母、顶丝等。其特征是：导轨架固定在机壳的中部，导轨架的两端设有导轨，在导轨架的一侧设有上下限位片和上下限位光耦。升降架的两侧分别固定有导轨滑块，电机固定在电机架上，电机架与吊架连接，吊架固定在机壳上并置于导轨架的后面。偏心轮固定在电机轴上托着升降架。外伸臂固定在升降架前端，外伸臂的中间设有提杆，崩解篮安装在提杆的下端，升降架上的导轨滑块与导轨形成滑动副。

作为结构上的创新：崩解篮采用一篮一片，可保证实验人员观察确定崩解时间。

作为结构上的创新：电机固定在电机架上，电机架与吊架连接，吊架固定在机壳上并置于导轨架的后面。在机壳的上部设有电控箱；机壳的下部设有水浴箱，溶出杯放置在水浴箱中；水浴箱的下部设有底架。

作为结构上的创新：在导轨架的侧上方设有上光源，在水浴箱的底端设有下光源。在提杆顶端设有螺母，在升降架的中间设有顶丝，用于将提杆与升降架锁定。

上光源安装在机壳上，灯柱可在一定范围内移动，提供提杆由上至下的照明。下光源为固定光源，提供由下至上的照明，从而方便观察。

口崩片崩解时限测定仪的工作原理是，崩解篮内装有待检测的样品浸入水浴箱内的(药物)溶出杯，启动电控箱的计时键开始计时。根据电控箱的操作指令，由电机带动偏心轮转动，偏心轮带动固定在导轨滑块上的升降架沿着导轨上下移动。观察崩解篮内样品的崩解情况，至样品全部崩解并通过崩解篮底部筛网，表示样品全部崩解，此时停止计时。所记时间即为本样品的崩解时间。检测结束时崩解篮自动停在上极限位置。

本发明的特点及产生的有益效果是：在满足药典中口崩片崩解时限的测定要求的前提下，使被检测药品崩解时限的测定具有统一标准。仪器的启停与计时一键完成，双光源便于观测，崩解篮可停在上下极限位置便于观察与操作。

附图说明

图1为本发明的原理及结构主视图。

图2为本发明结构的左侧视图。

具体实施方式

以下结合附图并通过具体实施例对本发明做进一步的说明：

口崩片崩解时限测定仪，其结构组成以及原理是：导轨架3固定在机壳1的中部，导轨架的两端设有导轨2，在导轨架的一侧设有上限位片4-1、下限位片4-2和上限位光耦5-1、下限位光耦5-2。升降架6的两侧分别固定有导轨滑块7，电机8固定在电机架18上，电机架18与吊架20连接，吊架20固定在机壳11上并置于导轨架3的后面。偏心轮22固定在电机轴上托着升降架。外伸臂21固定在升降架前端。

外伸臂的中间设有提杆9，崩解篮10安装在提杆的下端，升降架上的导轨滑块与导轨形成滑动副。

在机壳的上部设有电控箱11；机壳的下部设有水浴箱12；水浴箱的下部设有底架13，溶出杯14放置在水浴箱中。电机架与吊架之间设有减振垫19。

在导轨架的侧上方设有上光源15-1，在水浴箱的底端设有下光源15-2。提杆顶端设有螺母16，在外伸臂的中间设有顶丝17，用于将提杆与外伸臂锁定。

电控箱、机壳、水浴箱以及底架组合固定为一体，水浴箱采用透明材料制成。

口崩片崩解时限测定仪试验时，将崩解篮安装在提杆上，提杆安装在升降架上。水浴箱内装有温度为37±1℃的水，溶出杯内装有大约900ml、温度为37±1℃的的水并置入水浴箱中。

由于上下限位片遮挡住光耦时，光耦产生电位变化，电控箱中单片机读取电位变化并控制电机停止。达到控制崩解篮停在上下极限位置的目的。

通过下限位片遮挡住下限位光耦，控制崩解篮停在下极限位置。具体做法是调整提杆上的螺母，保证崩解篮在下极限位置时，崩解篮底面在水面下15±1mm，此时用顶丝锁紧提杆。通过上限位片遮挡住上限位光耦，保证崩解篮位于上极限位置。

启动电控箱的计时键，由电机带动偏心轮转动，偏心轮带动固定在导轨滑块上的升降架沿导轨做行程为10±1mm的上下运动并自动计时。实验测定结束时崩解篮停在上极限位置，所记时间即为本样品崩解时间。

技术特征：

技术总结
本发明公开了一种口崩药片崩解时限测定仪，其结构是：导轨架固定在机壳的中部，导轨架的两端设有导轨，在导轨架的一侧设有上下限位片和上下限位光耦。升降架的两侧分别固定有导轨滑块，偏心轮固定在电机轴上托着升降架。外伸臂固定在升降架前端。外伸臂的中间设有提杆，升降架上的导轨滑块与导轨形成滑动副。在机壳的上部设有电控箱；机壳的下部设有水浴箱；水浴箱的下部设有底架，溶出杯放置在水浴箱中，电机固定在电机架上，吊架固定在机壳上，置于导轨架的后面。口崩药片崩解时限测定仪在满足药典要求的前提下，使被检测药品崩解时限的测定具有统一标准。仪器的启停与计时一键完成，双光源便于观测，崩解篮可停在上下极限位置便于观察与操作。

技术研发人员：叶红宇;李星
受保护的技术使用者：天津市天大天发科技有限公司
技术研发日：2018.12.25
技术公布日：2019.03.22