一种尿液中酪氨酸的稳定剂及其应用的制作方法

文档序号:22337304发布日期:2020-09-25 18:09阅读:140来源:国知局

本发明属于体外诊断试剂领域,具体涉及一种尿液中酪氨酸的稳定剂及应用。



背景技术:

人尿液中酪氨酸的含量是人体氨基酸代谢的重要指标之一。实践证明,人体在肿瘤发生时,氨基酸会有不同程度不同类型的代谢改变,在血液或尿液中酪氨酸的改变就是其中之一。目前检测酪氨酸的含量常用如下方法:硝酸定性法,羟基显色定性比色法、氧电极法、酶偶联法、高效液相色谱法等进行检测。但是,不论用何种方法,往往是要求被检测人留当天的第一泡晨尿中段为适合标本,居家留样和医院留样都有一个时间问题,因各种原因往往导致送到检测者跟前时,时间有长有短,大于4个小时的情况常常发生,经过试验发现长时间的尿液在常温下酪氨酸会有不同程度的改变,所以,想要保证检测的准确度,首先要保证尿液中酪氨酸的稳定性良好。



技术实现要素:

针对上述不足,本发明提供一种尿液中酪氨酸的稳定剂及其应用,该稳定剂使得尿液酪氨酸含量在一定的时间范围内稳定性良好。利于尿液酪氨酸含量的精确检测。

本发明解决技术问题采用的稳定剂由硫酸镁、聚乙烯吡咯烷酮,脱氢乙酸钠组成,各成分的质量浓度为:硫酸镁0.1~5g/l,脱氢乙酸钠0.1~2.2g/l,聚乙烯吡咯烷酮0.5~3g/l,溶剂为蒸馏水,稳定剂的ph值为5.3~8.2。

本发明同时保护稳定剂的应用方法,该方法为每10ml尿液中加入0.1ml稳定剂。

原理:本发明稳定剂中的硫酸镁起到了降低空白本底的效果,可以保护一些基团不被氧化。聚乙烯吡咯烷酮起到了稳定尿液的作用,让配制液有更好的溶解性和储存稳定性,聚乙烯吡咯烷酮是一种非离子型高分子化合物,它的分子结构类似于简单的蛋白质结构,它具有很好的水溶性。防腐剂脱氢乙酸钠阻止细菌生长繁殖。

有益效果:本发明的用于尿液中酪氨酸含量检测的稳定剂,可以显著延长尿液中酪氨酸的稳定时间,有效期分别是常温72小时,2-8℃45天,-20℃6个月,-80℃12个月四种情况,且显著保证标本空白吸光度值不发生干扰影响。操作简单,结果准确,稳定性好,对尿液中酪氨酸的检测稳定性及空白本底起到了很好的保护作用。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步说明。

实施例1

称取硫酸镁0.5g,脱氢乙酸钠2.2g,聚乙烯吡咯烷酮1.5g溶解在1000ml的蒸馏水得到稳定剂。

实施例2

称取硫酸镁0.1g,脱氢乙酸钠1.5g,聚乙烯吡咯烷酮1g溶解在1000ml的蒸馏水得到稳定剂。

实施例3

称取硫酸镁5g,脱氢乙酸钠0.1g,聚乙烯吡咯烷酮0.5g溶解在1000ml的蒸馏水得到稳定剂。

实施例4

称取硫酸镁0.7g,脱氢乙酸钠1.6g,聚乙烯吡咯烷酮2g溶解在1000ml的蒸馏水得到稳定剂。

实施例5

称取硫酸镁3.5g,脱氢乙酸钠1.7g,聚乙烯吡咯烷酮2.2g溶解在1000ml的蒸馏水得到稳定剂。

实施例6

称取硫酸镁4.3g,脱氢乙酸钠0.2g,聚乙烯吡咯烷酮3g溶解在1000ml的蒸馏水得到稳定剂。

实施例7

称取硫酸镁2.4g,脱氢乙酸钠0.7g,聚乙烯吡咯烷酮2g溶解在1000ml的蒸馏水得到稳定剂。

实施例8

称取硫酸镁2.8g,脱氢乙酸钠0.5g,聚乙烯吡咯烷酮2.2g溶解在1000ml的蒸馏水得到稳定剂。

实施例9

称取硫酸镁0.9g,脱氢乙酸钠2.0g,聚乙烯吡咯烷酮2.8g溶解在1000ml的蒸馏水得到稳定剂。

实施例10

称取硫酸镁1.6g,脱氢乙酸钠0.9g,聚乙烯吡咯烷酮1.3g溶解在1000ml的蒸馏水得到稳定剂。

实施例11

称取硫酸镁1.3g,脱氢乙酸钠1.1g,聚乙烯吡咯烷酮1.9g溶解在1000ml的蒸馏水得到稳定剂。

实施例12

称取硫酸镁3.6g,脱氢乙酸钠0.2g,聚乙烯吡咯烷酮0.8g溶解在1000ml的蒸馏水得到稳定剂。

新采集的标本1尿样中取80ml,其中40ml加入0.4ml实施例1制备的稳定剂后平均分成四组,第一组在常温下放置72小时,第二组在4-8℃保存45天,第三组在-20℃保存180天,第四组在-80℃保存360天,每一组设置10ml标本1尿液作为对照组。

新采集的标本2尿样中取80ml,其中40ml加入0.4ml实施例1制备的稳定剂后平均分成四组,第一组在常温下放置72小时,第二组在4-8℃保存45天,第三组在-20℃保存180天,第四组在-80℃保存360天,每一组设置10ml标本1尿液作为对照组。

另外还设有标准液作对照。

采用酶显色法的试剂进行稳定性实验,用酶标仪对标本进行酪氨酸含量进行检测,结果见下表:

不同保存温度下尿液酪氨酸测定表

备注:上述所有数据均为同一样本进行10次测量的平均值。

从上述表中结果可以看出,稳定剂效果良好,满足酪氨酸检测的尿液保存需要。

结果分析:

上表显示,对比不放稳定剂的两份标本,检测数据仅初始表现出良好的稳定性,终止时常温下偏离幅度较大,-20℃的偏离较小,-80℃几乎无偏离。而本发明稳定剂加入的标本在规定的储存条件下放置后,检测结果依然非常稳定,相对偏差均小于4%,准确性好。显著延长了标本检测使用期限。

上述实施例只是用于对本发明的举例和说明,而非意在将本发明限制于所描述的实施例范围内。此外本领域技术人员可以理解的是,本发明不局限于上述实施例,根据本发明的教导还可以做出更多种的变型和修改,这些变型和修改均落在本发明所要求保护的范围内。



技术特征:

1.一种尿液中酪氨酸的稳定剂,其特征在于,该稳定剂由硫酸镁、聚乙烯吡咯烷酮,脱氢乙酸钠组成,各成分的质量浓度为:硫酸镁0.1~5g/l,脱氢乙酸钠0.1~2.2g/l,聚乙烯吡咯烷酮0.5~3g/l。

2.根据权利要求1所述的一种尿液中酪氨酸的稳定剂,其特征在于,溶剂为蒸馏水。

3.根据权利要求1所述的一种尿液中酪氨酸的稳定剂,其特征在于,稳定剂的ph值为5.3~8.2。

4.根据权利要求1所述的一种尿液中酪氨酸的稳定剂,其特征在于,稳定剂各成分的质量浓度为:硫酸镁0.5g/l,脱氢乙酸钠2.2g/l,聚乙烯吡咯烷酮1.5g/l。

5.一种权利要求1中稳定剂的应用方法,其特征在于,每10ml尿液加入0.1ml稳定剂。


技术总结
一种尿液中酪氨酸的稳定剂及其应用,属于体外诊断试剂领域。本发明中的的稳定剂由硫酸镁、聚乙烯吡咯烷酮,脱氢乙酸钠组成,各成分的质量浓度为:硫酸镁0.1~5g/L,脱氢乙酸钠0.1~2.2g/L,聚乙烯吡咯烷酮0.5~3g/L。本发明的用于尿液中酪氨酸含量检测的稳定剂,可以显著延长尿液中酪氨酸的稳定时间,且操作简单,结果准确,稳定性好,对尿液中酪氨酸的检测稳定性及空白本底起到了很好的保护作用。

技术研发人员:王亚东;张晓辉;王若雨;周士胜
受保护的技术使用者:大连德泰克森生物医药有限公司;浙江法之达医疗器械有限公司
技术研发日:2020.06.18
技术公布日:2020.09.25
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