本发明属于药品质量分析，涉及一种兰索拉唑对映异构体的检测方法。
背景技术：
1、兰索拉唑为质子泵抑制剂，主要用于消化性溃疡治疗，能高效快速地抑制胃酸分泌。右旋兰索拉唑是兰索拉唑的r型异构体，由日本武田制药公司研发，于2009年1月30日在美国上市，与其消旋体兰索拉唑相比具有体内保留时间长、消除速率快、疗效显著、遗传毒性小等优点。研究表明，右旋兰索拉唑消除率明显低于其左旋异构体及消旋体，右旋兰索拉唑具有更优的药动学特征，抑酸效果更强、更持久。
2、右旋兰索拉唑的药动学性质优于左旋兰索拉唑，为了确保药品良好的疗效，需要严格控制左旋兰索拉唑的含量。目前现已公开的检测方法较少，如专利cn108205020a公开了一种兰索拉唑左旋异构体的分析方法，其使用有毒易燃且腐蚀性强的二乙胺，而且操作较为复杂，专属性、灵敏高、耐用性都不好。
技术实现思路
1、本发明的目的在于：提供一种右旋兰索拉唑原料和其制剂中左旋异构体的检测方法，该方法更方便、易操作、毒性小，且专属性强、灵敏度高、耐用性好，可用于药品的质量控制。
2、本发明采用的技术方案如下：
3、1.一种兰索拉唑对映异构体的检测方法，采用高效液相色谱法，色谱条件包括：采用多糖衍生物键合硅胶填充剂的色谱柱，以水和乙腈为流动相。
4、2.根据方案1所述的兰索拉唑对映异构体的检测方法，所述色谱柱为多糖衍生物耐溶剂型手性色谱柱。
5、3.根据方案2所述的兰索拉唑对映异构体的检测方法，所述多糖衍生物耐溶剂型手性色谱柱规格为4.6*250mm，3μm。
6、4.根据方案1所述的兰索拉唑对映异构体的检测方法，所述水与乙腈的体积比为(25-35)：(65-75)。
7、5.根据方案4所述的兰索拉唑对映异构体的检测方法，所述水与乙腈的体积比为30：70。
8、6.根据方案1所述的兰索拉唑对映异构体的检测方法，使用紫外检测器检测，检测波长为285nm。
9、7.根据方案1所述的兰索拉唑对映异构体的检测方法，柱温为25-35℃。
10、8.根据方案7所述的兰索拉唑对映异构体的检测方法，柱温为30℃。
11、9.根据方案1所述的兰索拉唑对映异构体的检测方法，其特征在于，使用等度洗脱，流速为0.3-0.5ml/min。
12、10.根据方案1-9任一项所述的兰索拉唑对映异构体的检测方法，采用高效液相色谱法，色谱条件包括：采用多糖衍生物键合硅胶填充剂的色谱柱；紫外检测器检测，检测波长为285nm；以水:乙腈＝30:70为流动相；柱温为30℃；流速为0.4ml/min；等度洗脱。
1.一种兰索拉唑对映异构体的检测方法，其特征在于，采用高效液相色谱法，色谱条件包括：采用多糖衍生物键合硅胶填充剂的色谱柱，以水和乙腈为流动相。
2.根据权利要求1所述的兰索拉唑对映异构体的检测方法，其特征在于，所述色谱柱为多糖衍生物耐溶剂型手性色谱柱。
3.根据权利要求2所述的兰索拉唑对映异构体的检测方法，其特征在于，所述多糖衍生物耐溶剂型手性色谱柱规格为4.6*250mm，3μm。
4.根据权利要求1所述的兰索拉唑对映异构体的检测方法，其特征在于，所述水与乙腈的体积比为(25-35)：(65-75)。
5.根据权利要求4所述的兰索拉唑对映异构体的检测方法，其特征在于，所述水与乙腈的体积比为30：70。
6.根据权利要求1所述的兰索拉唑对映异构体的检测方法，其特征在于，使用紫外检测器检测，检测波长为285nm。
7.根据权利要求1所述的兰索拉唑对映异构体的检测方法，其特征在于，柱温为25-35℃。
8.根据权利要求7所述的兰索拉唑对映异构体的检测方法，其特征在于，柱温为30℃。
9.根据权利要求1所述的兰索拉唑对映异构体的检测方法，其特征在于，使用等度洗脱，流速为0.3-0.5ml/min。
10.根据权利要求1-9任一项所述的兰索拉唑对映异构体的检测方法，其特征在于，采用高效液相色谱法，色谱条件包括：采用多糖衍生物键合硅胶填充剂的色谱柱；紫外检测器检测，检测波长为285nm；以水:乙腈＝30:70为流动相；柱温为30℃；流速为0.4ml/min；等度洗脱。