一种模拟人体尿路环境检测植介入管路的体外测试系统的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种模拟人体尿路环境检测植介入管路的体外测试系统。

背景技术：

1、随着材料科学及医疗技术的迅速发展，越来越多的侵入性操作被应用于多种疾病的诊断和治疗过程中，但是该类医疗器械在解救患者病情的同时，也会给患者带来多种意料之外的伤害，如器械相关感染，组织粘连、结壳结皮等。其中泌尿系的医疗器械使用率最高，同时也最易为患者带来痛苦。因此，建立一种可靠的体外模型用于有效验证泌尿系可植介入医疗器械在实际使用中可能给患者带来的问题，从而提前预料或避免其产生的副作用成为了一种必要的选择。

技术实现思路

1、本发明实施例所要解决的技术问题在于，提供一种模拟人体尿路环境检测植介入管路的体外测试系统，能够在医疗植介入管路在临床应用之前，就将其置于模拟人体尿路环境中，从而提前检测其使用效果。

2、为了解决上述技术问题，本发明提供了一种模拟人体尿路环境检测植介入管路的体外测试系统，包括恒温仓，所述恒温仓采用封闭式结构，其内温度能够保持恒定，在所述恒温仓内设有储尿仓、回收仓和至少一个仿尿路系统，每个仿尿路系统包括：

3、肾盂部分，肾盂部分的入口与所述储尿仓连通；

4、膀胱部分，位于所述肾盂部分的下方；

5、输尿管部分，上端与所述肾盂部分的出口连接，下端与所述膀胱部分的入口连接，并采用可拆卸的方式连接；

6、尿道部分，一端与所述膀胱部分的出口连通，另一端与所述回收仓连通，并采用可拆卸的方式连接。

7、可选择地，所述膀胱部分上设有可打开的取样口。

8、可选择地，所述肾盂部分与所述储尿仓通过第一导管连通，在所述第一导管与所述肾盂部分的连接处设有第一控制阀。

9、可选择地，所述尿道部分与所述回收仓通过第二导管连通。

10、可选择地，所述尿道部分为虹吸管。

11、输尿管部分可拆卸结构处的尺寸略小于输尿管主体部分的尺寸。

12、可选择地，还包括：

13、旋转支架，包括位于上部的上支架和位于下部的下支架，所述上支架和所述下支架同步转动；其中，所述肾盂部分置于所述上支架上，所述膀胱部分置于所述下支架上；

14、对应地，所述储尿仓置于所述上支架的上部中心；所述回收仓置于所述下支架的下方的恒温仓中。

15、对应地，还包括旋转驱动系统，用于驱动所述旋转支架转动。

16、可选择地，还包括废液管，一端与所述回收仓连接，另一端引出到所述恒温仓的外部。

17、可选择地，所述恒温仓内还设有第一加热器，以对所述恒温仓加热，使所述恒温仓内的温度保持在预设温度。

18、可选择地，在所述恒温仓的上部还设有储液罐，所述储液罐通过第三导管与所述储尿仓连接，在所述第三导管上还设有第二控制阀；当采用旋转支架时，所述第三导管与所述储尿仓采用旋转密封结构连接。

19、进一步可选择地，还包括搅拌器，所述搅拌器为内置机械搅拌器或磁力搅拌器；其中磁力搅拌器设置在所述储液罐的底部；

20、进一步可选择地，所述储液罐设有第二加热器，以对所述储液罐内的尿液加热，使所述储液罐内的尿液保持在预设温度。

21、实施本发明，具有如下有益效果：

22、1、本发明提供的体外测试系统，构造了肾盂-输尿管-膀胱-尿道的仿真体外模型，能够模拟人体上尿路和下尿路环境，可以检验植介入医疗器械的使用效果，及早发现植入、感染、结壳等使用问题。

23、2、由于仿真体外模型设置为多个，从而可以同时进行多组实验，得到多组检测数据，使实验可靠性高，实验重现性好。

24、3、输尿管部分为可拆卸结构，可以同时满足方便拆卸及更换以及方便待检测的植介入管路的样品取放。此外，可拆卸结构处的直径略小于整体管径，可以模拟人体输尿管结构的在跨越髂动脉入小骨盆处的生理性第二狭窄，以实现更好的人体生理环境模拟。

25、4、本发明提供的仿真体外模型可由不同材质制成，优选为化学惰性材料，包括但不限于玻璃、氟塑料、聚丙烯、聚乙烯、聚醚聚氨酯等。

26、5、本发明提供的仿真体外模型适配性高，可通过改变各个部分及配件的尺寸、高度、材质、尿液配方以及调节流速模拟人体不同状态下的尿路环境。

27、应当理解的是，以上的一般描述和后文的细节描述仅是示例性和解释性的，并不能限制本申请。

技术特征：

1.一种模拟人体尿路环境检测植介入管路的体外测试系统，其特征在于，包括恒温仓(10)，所述恒温仓采用封闭式结构，其内温度能够保持恒定，在所述恒温仓(10)内设有储尿仓(11)、回收仓(12)和至少一个仿尿路系统(20)，每个仿尿路系统(20)包括：

2.根据权利要求1所述的体外仿真系统，其特征在于，

3.根据权利要求1所述的体外仿真系统，其特征在于，

4.根据权利要求1所述的体外仿真系统，其特征在于，

5.根据权利要求1所述的体外仿真系统，其特征在于，

6.根据权利要求1所述的体外仿真系统，其特征在于，

7.根据权利要求1所述的体外仿真系统，其特征在于，

8.根据权利要求1所述的体外仿真系统，其特征在于，

9.根据权利要求1所述的体外仿真系统，其特征在于，

10.根据权利要求1所述的体外仿真系统，其特征在于，

技术总结
本发明提供了一种模拟人体尿路环境检测植介入管路的体外测试系统，包括恒温仓，采用封闭式结构，其内温度能够保持恒定，在恒温仓内设有储尿仓、回收仓和至少一个仿尿路系统，每个仿尿路系统包括：肾盂部分的入口与储尿仓连通；膀胱部分，位于肾盂部分的下方；输尿管部分，上端与肾盂部分的出口连接，下端与膀胱部分的入口连接，并采用可拆卸的方式连接；尿道部分，一端与膀胱部分的出口连通，另一端与回收仓连通，并采用可拆卸的方式连接。本发明提供的体外测试系统，能够模拟人体上尿路和下尿路环境，可以检验植介入医疗器械的使用效果，及早发现使用问题。

技术研发人员：郑理方,陈益平,张蕊,赵婷婷
受保护的技术使用者：百因特表界面检验检测技术（苏州）有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13