一种葡萄糖酸根含量测定方法与流程

本发明涉及一种葡萄糖酸根含量测定方法。

背景技术：

1、复方电解质醋酸钠葡萄注射液适用于口服摄取不充分的条件下水分、电解质的补给及维持以及能量的补充。液体治疗是指通过补充或限制某些液体以能纠正体液平衡失常或维持体液平衡的治疗方法。目前越来越多的研究证明液体治疗时液体种类和输液量的不同会直接影响患者的水、电解质、酸碱、渗透、凝血功能及肝、肾功能状态，从而影响康复过程和预后。本品的主要作用是补充功能性ecf，目前临床已经临床应用广泛。其主要适用于术前禁食患者及禁食期间正常需要液体量的补充与维持；各种原因引起的低血容量；各种原因如炎症、创伤、烧伤等所致的ecf容量减少(脱水)，总之本品适用于治疗体液平衡失常，对机体水、电解质和酸碱平衡的维持也能起到较好的效果。

2、由于此复方注射液中共8种成分，在高校液相-紫外检测器、离子色谱仪条件下，干扰较多，较难分离葡萄糖酸根与其他7个成分，会对实验结果造成影响。

3、因此，有必要提供一种新的技术方案以克服上述缺陷。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种可有效解决上述技术问题的葡萄糖酸根含量测定方法。

2、为达到本发明之目的，采用如下技术方案：

3、一种葡萄糖酸根含量测定方法，所述测定方法通过色谱柱对葡萄糖酸根含量进行测定；

4、用磺化聚苯乙烯二乙烯苯树脂为填充剂的阳离子钙型交换柱，以22mmol/l乙酸钙溶液为流动相；流速为每分钟1.0ml；柱温为70℃，将供试品溶液和对照品溶液，示差折光检测器，检测器温度为40℃；进样体积50μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至葡萄糖酸根主峰保留时间的2.5倍，按外标法以峰面积计算，葡萄糖酸根含量(mmol/l)，则：

5、

6、式中：cd：对照品溶液中葡萄糖酸钠的浓度，mg/ml；

7、ad：对照品溶液中葡萄糖酸钠峰面积；

8、au：供试品溶液中葡萄糖酸钠峰面积；

9、218.14为葡萄糖酸钠的分子量。

10、所述对照品溶液1ml中约含葡萄糖酸钠1.1mg。

11、与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：本发明葡萄糖酸根含量测定方法，操作简捷，重现性好，准确度高，可以充分满足葡萄糖酸根含量定量要求，较好地控制样品中的原料药葡萄糖酸钙，保证产品质量，在工作中实用性强。

技术特征：

1.一种葡萄糖酸根含量测定方法，其特征在于：

2.如权利要求1所述的葡萄糖酸根含量测定方法，其特征在于：所述对照品溶液1ml中约含葡萄糖酸钠1.1mg。

3.如权利要求2所述的葡萄糖酸根含量测定方法，其特征在于：以22mmol/l乙酸钙溶液为流动相；流速为每分钟1.0ml；柱温为70℃。

4.如权利要求3所述的葡萄糖酸根含量测定方法，其特征在于：所述色谱柱为用磺化聚苯乙烯二乙烯苯树脂为填充剂的阳离子钙型交换柱。

技术总结
本发明公开了一种葡萄糖酸根含量测定方法，所述测定方法通过色谱柱对葡萄糖酸根含量进行测定；所述色谱柱为阳离子钙型交换柱，将供试品溶液和对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至葡萄糖酸根主峰保留时间的2.5倍，按外标法以峰面积计算。本发明操作简捷，重现性好，准确度高，可以充分满足葡萄糖酸根含量定量要求，较好地控制样品中的原料药葡萄糖酸钙，保证产品质量，在工作中实用性强。

技术研发人员：严明,连亚红,陈伟,曹燕峰,刘春波
受保护的技术使用者：南京恩泰医药科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13