检测尿液中CEA的试纸

检测尿液中cea的试纸
技术领域
1.本实用新型涉及肿瘤标志物检测领域，具体涉及一种检测尿液中cea的试纸。


背景技术：

2.癌胚抗原(cea)于1965年首次发现，癌症患者的cea水平高于健康人，这导致了其作为结直肠癌诊断生物标志物的临床应用，因此被确定为肿瘤抗原，来自32个基因家族的糖蛋白，在人类染色体19q13.2上的1.8mb区域中，在cy2a和d19s15标记基因之间排列成簇，所有cea蛋白都属于免疫球蛋白(ig)超基因家族，并与称为n结构域的一个可变(v)样结构域具有相似的结构特征。n结构域之后是无或最多六个恒定的c2样ig结构域(称为a或b)，这是cea作为嗜同性和嗜异性细胞间粘附分子或作为人类和啮齿动物病原体受体所需的功能。cea亚组成员通过糖基磷脂酰肌醇连接锚定或c端区域的真正跨膜结构域进行膜结合。血清与尿液中cea水平不仅在结直肠癌中升高，在其他类型的癌症中也升高。如胰腺癌、肺癌患者的血清和尿液cea中水平也高于健康人，作为生物标志物的血清和尿液cea水平没有癌症诊断所需的高特异性，基于此特点cea检测适用于泛癌种筛查以及确定肿瘤手术切除后的复发或监测肿瘤的治疗期间的治疗效果。
3.目前，cea检测试纸为血清检测，没有专业仪器和专业技术人员，患者无法自行操作分离得到血清。


技术实现要素：

4.本实用新型的目的在于克服现有技术的不足，提供了一种检测尿液中cea的试纸，该试纸通过上样垫、标记物垫、nc膜、吸样垫、塑料板和鼠抗人cea单克隆抗体、羊抗鼠igg抗体构造而成；该试纸将会让病人不用去医院抽血检查，在家对肿瘤进行初步筛查，节约医疗费用，实现尿液中cea的简易检测；将从预防和早期发现提高肿瘤预后层面提供强有力的技术支持。
5.为实现上述目的，本实用新型所设计一种检测尿液中cea的试纸，所述试纸包括塑料底板，所述塑料底板表面由一端至另一端依次粘附有上样垫、标记物垫、硝酸纤维素膜和吸样垫，且上样垫另一端搭接粘附于标记物垫表面上，所述硝酸纤维素膜两端表面分别搭接粘贴有标记物垫和吸样垫；所述标记物垫上包被有胶体金标记的鼠抗人cea单克隆抗体；所述硝酸纤维素膜由一端至另一端依次设置有加样指示线、检测线t线和质控线c线。
6.进一步地，所述检测线t线和质控线c线和加样指示线的长度与硝酸纤维素膜的宽度相同。
7.再进一步地，所述检测线t线和质控线c线和加样指示线的宽度分别为2～5mm、2～5mm和2～5mm。
8.再进一步地，所述检测线t线和质控线c线和加样指示线的宽度分别为3mm、3mm和3mm。
9.再进一步地，所述的检测线t线为包被有鼠抗人cea抗体的检测线t线。
10.再进一步地，所述的质控线c线为包被有羊抗鼠igg抗体的质控线c线。
11.本实用新型采用elisa免疫原理：
12.硝酸纤维膜检测区(t线)包被有鼠抗人cea抗体，在检测卡加样的一端固定有对应的鼠抗人cea单克隆抗体标记的胶体金颗粒。检测时在nc膜标示线上加入3～5ul被检尿液，再向加样垫上加入适量样本稀释液，当样本中存在cea抗原时，则被nc膜上的鼠抗人cea抗体捕获，并与扩散到nc膜上的鼠抗人cea单克隆抗体-胶体金的抗体相结合，形成包被抗体-抗原-金标抗体复合物，当被捕获的胶体金复合物达到一定数量时，则在检测区上形成一条肉眼可见的红色色带。肉眼直接观察c、t线的出现情况，即可判断定性检测结果。
13.本实用新型的有益效果：
14.1.本实用新型将会让病人不用去医院抽血检查，在家对肿瘤进行初步筛查，节约医疗费用，实现尿液中cea的简易检测；
15.2.本实用新型涉具有简便、准确、经济实用且与其它激素无交叉的特点，结构设计适合尿液检测，并能快速观察到cea的定性检测结果。
16.3.本实用新型为恶性肿瘤的筛查提供一种检测方案，使得恶性肿瘤病人更早期发现肿瘤，提高恶性肿瘤的生存期，同时也为医疗资源相对缺乏的地区提供便捷的cea检测途径。
附图说明
17.图1是检测尿液中cea的试纸的俯视图
18.图2是检测尿液中cea的试纸的主视图
19.图中：1、塑料板；2、上样垫；3、标记物垫；4、硝酸纤维素(nc)膜；5、加样指示线；6、检测线t线；7、质控线c线；8、吸样垫。
具体实施方式
20.下面结合具体实施例对本实用新型作进一步的详细描述，以便本领域技术人员理解。
21.如图1～2所示的检测尿液中cea的试纸，包括塑料底板1，塑料底板1表面由一端至另一端依次粘附有上样垫2、标记物垫3、硝酸纤维素膜(nc膜)4和吸样垫8，且上样垫2另一端搭接粘贴于标记物垫3表面，硝酸纤维素膜4两端表面分别搭接粘附有标记物垫3和吸样垫8；标记物垫3上包被有胶体金标记的鼠抗人cea单克隆抗体；硝酸纤维素膜4由一端至另一端依次设置有加样指示线5、检测线t线6和质控线c线7；
22.其中，检测线t线6为包被有鼠抗人cea抗体的检测线t线；质控线c线7为包被有羊抗鼠igg抗体的质控线c线7；检测线t线6和质控线c线7和加样指示线5的长度与硝酸纤维素膜4的宽度相同；检测线t线6和质控线c线7和加样指示线5的宽度分别为3mm、3mm和3mm。
23.上述检测尿液中cea的试纸的制作方法：
24.将已包被的nc膜4放置在塑料支撑板的中部粘贴，在nc膜上的检测线t线6一侧搭接粘贴有标记物垫3，在标记物垫3另一侧搭接粘贴有上样垫2；在nc膜4上质控线c线7一侧距边缘搭接吸样垫8；然后用裁剪机将贴好的塑料板切成适当宽度的试纸条。切好的试纸条也可以装入塑料卡内，形成检测试剂条。装配后的试纸条包括上样垫、标记物垫、nc膜、吸样
垫和塑料板，其中上样垫、标记物垫、nc膜和吸样垫依次粘附于塑料板，标记物垫上包被有胶体金标记的鼠抗人cea单克隆抗体，nc膜4上分别包被有鼠抗人cea抗体构成的检测线t线6和羊抗鼠igg抗体构成的质控线c线7，同时在nc膜4上检测线t线靠近标记物垫一侧划有用于标示加样位置的加样指示线5。
25.上述检测尿液中cea的试纸的检测方法如下：
26.检测时先在nc膜4上加样指示线5处浸入检测尿液中，静置1分钟内可肉眼直接观察检测线t线、质控线c线的出线情况，即可判断定性cea检测结果。
27.其它未详细说明的部分均为现有技术。尽管上述实施例对本实用新型做出了详尽的描述，但它仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部实施例，人们还可以根据本实施例在不经创造性前提下获得其他实施例，这些实施例都属于本实用新型保护范围。


技术特征：
1.一种检测尿液中cea的试纸，其特征在于：所述试纸包括塑料底板(1)，所述塑料底板(1)表面由一端至另一端依次粘附有上样垫(2)、标记物垫(3)、硝酸纤维素膜(4)和吸样垫(8)，且上样垫(2)另一端搭接粘附于标记物垫(3)表面上，所述硝酸纤维素膜(4)两端表面分别搭接粘贴有标记物垫(3)和吸样垫(8)；所述标记物垫(3)上包被有胶体金标记的鼠抗人cea单克隆抗体；所述硝酸纤维素膜(4)由一端至另一端依次设置有加样指示线(5)、检测线t线(6)和质控线c线(7)。2.根据权利要求1所述检测尿液中cea的试纸，其特征在于：所述检测线t线(6)和质控线c线(7)和加样指示线(5)的长度与硝酸纤维素膜(4)的宽度相同。3.根据权利要求1所述检测尿液中cea的试纸，其特征在于：所述检测线t线(6)和质控线c线(7)和加样指示线(5)的宽度分别为2～5mm、2～5mm和2～5mm。4.根据权利要求3所述检测尿液中cea的试纸，其特征在于：所述检测线t线(6)和质控线c线(7)和加样指示线(5)的宽度分别为3mm、3mm和3mm。5.根据权利要求1所述检测尿液中cea的试纸，其特征在于：所述的检测线t线(6)为包被有鼠抗人cea抗体的检测线t线。6.根据权利要求1所述检测尿液中cea的试纸，其特征在于，所述的质控线c线(7)为包被有羊抗鼠igg抗体的质控线c线。

技术总结
本实用新型公开一种检测尿液中CEA的试纸，包括塑料底板，所述塑料底板表面由一端至另一端依次粘附有上样垫、标记物垫、硝酸纤维素膜和吸样垫，且上样垫另一端搭接粘附于标记物垫表面上，所述硝酸纤维素膜两端表面分别搭接粘贴有标记物垫和吸样垫；所述标记物垫上包被有胶体金标记的鼠抗人CEA单克隆抗体；所述硝酸纤维素膜由一端至另一端依次设置有加样指示线、检测线T线和质控线C线。本实用新型使得恶性肿瘤病人更早期发现肿瘤，同时也为医疗资源相对缺乏的地区提供便捷的CEA检测途径。本实用新型将会让病人不用去医院抽血检查，在家对肿瘤进行初步筛查，节约医疗费用，将从预防和早期发现提高肿瘤预后层面提供强有力的技术支持。技术支持。技术支持。


技术研发人员：王璐 牛播宁 孙伊楠
受保护的技术使用者：华中科技大学同济医学院附属同济医院
技术研发日：2022.08.11
技术公布日：2022/11/24