一种适用于免疫层析检测试剂的检测卡的制作方法

本技术涉及检测卡领域，具体涉及一种适用于免疫层析检测试剂的检测卡。

背景技术：

1、免疫层析检测试剂是一种在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂，所适用的人体样本通常包括血液(血清、血浆、全血)、尿液、唾液、鼻腔分泌物、粪便、毛发、人体组织液等各类样本。所述部分样本由于成分及待测疾病标志物的差异，需要对样本进行预处理等操作。诸如全血样本需要过滤红细胞、毛发样本需要研磨溶解析出萃取、代谢产物需要解离释放等。

2、例如d-二聚体免疫层析检测试剂，所适用的样本类型一般为全血或者血浆。总所周知，纤维蛋白溶解系统是人体最重要的抗凝系统。当纤维蛋白凝结块形成时，纤维蛋白溶解过程开始,并将纤维蛋白凝结块溶解形成各种可溶片段,d-二聚体即是其中最重要的可溶性片段之一。人体纤溶系统对保持血管壁的正常通透性、维持血液的流动状态和组织修复起着重要作用。d-二聚体血浆中水平增高说明存在继发性纤溶过程。d-二聚体(d-dimer)是交联纤维蛋白降解的特征性产物，d-二聚体的出现是血管壁纤维蛋白沉淀的标志，d-二聚体是深静脉血栓(dvt)、肺栓塞(pe)、弥漫性血管内凝血(dic)的关键指标,d-二聚体的定量检测可定量反映药物的溶栓效果及可用于诊断、筛选新形成的血栓,对于诊断与治疗纤溶系统疾病及与纤溶系统有关疾病以及溶栓治疗监测,有着重要的意义。

3、d-二聚体存在于血浆或者全血样本中，因此检测d-二聚体的样本类型为血浆或者全血。全血样本由于含有大量的红细胞，因此会对d-二聚体的检测反应产生显著的干扰。常规采用的技术方案是在检测试纸上增加红细胞凝集反应，通过抗原抗体凝集反应来实现对红细胞的拦截过滤。然而单一的依靠检测试纸上的红细胞凝集反应，需要较高浓度的抗体才能够达到预期的凝集拦截过滤效果，同时较高浓度的抗体亦会部分随着液体层析到硝酸纤维素膜上，对d-二聚体的免疫检测带来一定程度的干扰。同时部分未被完全凝集拦截过滤的红细胞，也有一定概率随着液体层析到硝酸纤维素膜上，干扰d-二聚体的免疫检测反应，导致最终测试结果的准确度和精密度受到显著干扰。而现有市面上的常规d-二聚体检测卡仅仅作为检测试纸的保护外套，没有对待测样本进行预处理功能。

4、发明人在实现本实用新型的技术方案时，发现现有检测卡存在以下技术问题：

5、现有常规d-二聚体检测卡不具有对待测样本的预处理功能，而传统在检测试纸上通过添加过量的抗红细胞抗体实现红细胞的凝集分离的做法，过量的抗红细胞抗体以及游离的红细胞会对检测试纸的测试结果造成干扰，使得测试结果稳定性和准确度降低。

技术实现思路

1、(一)解决的技术问题

2、本实用新型提供了一种适用于免疫层析检测试剂的检测卡，至少解决现有检测卡不具有对样本预处理功能的问题且能够显著减少红细胞对检测结果带来的干扰。

3、(二)技术方案

4、为解决上述技术问题，本实用新型提供如下技术方案：

5、一种适用于免疫层析检测试剂的检测卡，包括：

6、检测卡主体，该检测卡主体包括一加样孔；

7、辅助模块，该辅助模块可拆卸插接于所述检测卡主体一端，并包括一过滤分离器，该过滤分离器相对所述加样孔设置；

8、其中，样本依次经过所述过滤分离器和加样孔进入检测卡主体上。

9、在进一步设置的方案中，所述过滤分离器为无纺布、多孔径结构的玻璃纤维材料、尼龙膜、硝酸纤维素膜、醋酸纤维素膜中的一种或多种。

10、在进一步设置的方案中，所述辅助模块包括一外壳，该外壳包括一插接槽及与插接槽连通的安装孔，所述检测卡主体设置于插接槽内，所述过滤分离器设置于安装孔内。

11、在进一步设置的方案中，所述外壳还包括位于插接槽槽壁的环形凸起，所述检测卡主体还包括位于加样孔外围的环形凹槽，该环形凹槽供所述环形凸起转动设置；所述外壳还包括一捏持部，该捏持部用于供手指拿捏。

12、在进一步设置的方案中，所述外壳还包括定位凸点，该定位凸点为弹性材质，并环绕所述环形凸起外围设置，所述检测卡主体还包括环绕所述环形凹槽外围设置的定位凹孔；其中，所述定位凸点与定位凹孔配合时，所述辅助模块与检测卡主体相对固定。

13、在进一步设置的方案中，所述检测卡主体插入插接槽的一端端面为斜面，该斜面为平直斜面或圆弧斜面。

14、(三)有益效果

15、与现有技术相比，本实用新型提供的检测卡，具备以下有益效果：

16、(1)该检测卡在检测卡主体上设置辅助模块，并通过辅助模块上的过滤分离器对待测样本进行过滤和分离，实现对待测样本的预处理，从而使得待测样本中的干扰物被预先过滤，降低了不同样本的成分差异性，有利于检测试纸上反应的均一性和结果的可靠性和准确性。

17、(2)辅助模块可拆卸的插接在检测卡主体上，辅助模块可以根据待测样本选择性使用和替换，如在无需过滤分离处理的待测样本上可将辅助模块拆下，降低检测成本，提升产品适用性。

技术特征：

1.一种适用于免疫层析检测试剂的检测卡，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的适用于免疫层析检测试剂的检测卡，其特征在于，所述辅助模块包括一外壳，该外壳包括一插接槽及与插接槽连通的安装孔，所述检测卡主体设置于插接槽内，所述过滤分离器设置于安装孔内。

3.根据权利要求2所述的适用于免疫层析检测试剂的检测卡，其特征在于，所述外壳还包括位于插接槽槽壁的环形凸起，所述检测卡主体还包括位于加样孔外围的环形凹槽，该环形凹槽供所述环形凸起转动设置；所述外壳还包括一捏持部，该捏持部用于供手指拿捏。

4.根据权利要求3所述的适用于免疫层析检测试剂的检测卡，其特征在于，所述外壳还包括定位凸点，该定位凸点为弹性材质，并环绕所述环形凸起外围设置，所述检测卡主体还包括环绕所述环形凹槽外围设置的定位凹孔；其中，所述定位凸点与定位凹孔配合时，所述辅助模块与检测卡主体相对固定。

5.根据权利要求2所述的适用于免疫层析检测试剂的检测卡，其特征在于，所述检测卡主体插入插接槽的一端端面为斜面，该斜面为平直斜面或圆弧斜面。

技术总结
本技术公开了一种适用于免疫层析检测试剂的检测卡，涉及检测卡领域，技术要点在于：包括：检测卡主体和辅助模块，检测卡主体包括一加样孔；辅助模块可拆卸插接于检测卡主体一端，并包括一过滤分离器，过滤分离器相对加样孔设置；其中，样本依次经过过滤分离器和加样孔进入检测卡主体上。本技术通过辅助模块上的过滤分离器对待测样本进行过滤和分离，实现对待测样本的预处理，从而使得待测样本中的干扰物被预先过滤，降低了不同样本的成分差异性，有利于检测试纸上反应的均一性和结果的可靠性和准确性，辅助模块可以根据待测样本选择性使用和替换，能够适用诸如新冠抗体检测试剂等免疫层析检测试剂，提升产品适用性。

技术研发人员：袁占元
受保护的技术使用者：厦门润康源生物科技有限公司
技术研发日：20220830
技术公布日：2024/1/13