一种POCT检测装置及检测方法与流程

本发明涉及体外诊断试剂，尤其涉及一种poct检测装置及检测方法。

背景技术：

1、体外诊断试剂是指可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等。

2、体外诊断试剂的发展趋势主要包括两个方向，一是化学发光检测，其是依据化学检测体系中待测物浓度与体系的化学发光强度在一定条件下呈线性定量关系的原理，利用仪器对体系化学发光强度的检测，而确定待测物含量的一种痕量分析方法，具有高灵敏度、高精密度、检测效率低、操作复杂的特点。二是poct检测，其是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。

3、poct检测主要是基于免疫层析试剂卡以及微流控芯片来实现的，免疫层析试剂卡是一种非均相反应体系，存在检测效率低、灵敏度低、精密度低的缺点；微流控芯片是把生物、化学、医学分析过程的样品制备、反应、分离、检测等基本操作单元集成到一块微米尺度的芯片上，自动完成分析全过程的技术，其是一种均相反应体系，具有高检测效率、高灵敏度、高精密度的特点，但是，微流控芯片的制备工艺复杂，生产成本和产线搭建成本高，使得其在市场上的推广受限。

4、由此，研究一种低成本、高检测效率、高灵敏度、高精密度的poct检测装置具有极大的临床和商业价值。

技术实现思路

1、为解决现有技术中的上述缺陷，本发明的目的之一在于提供一种poct检测装置，该检测装置具有结构简单、操作简单、成本低的特点。

2、为解决现有技术中的上述缺陷，本发明的目的之二在于提供一种poct检测方法，具有检测效率高、灵敏度高、精密度高的特点。

3、根据本发明的目的之一所提供的技术方案如下：

4、一种poct检测装置，包括：

5、基座；

6、磁性件，设在基座的顶部；

7、基片，设在基座的上方，且覆盖磁性件。

8、进一步地，磁性件设在基座的中心区域。

9、进一步地，磁性件为圆柱型结构，磁性件的圆形端面贴合基片的底面。

10、进一步地，基座的顶部开设有与磁性件相适配的凹槽，磁性件设在凹槽内，且磁性件的顶面不低于基座的顶面。

11、进一步地，基座的顶部设有与基片相适配的卡槽，基片设在卡槽内。

12、进一步地，卡槽的周侧设有非连续的凸起部，以在凸起部的断裂处形成凹陷部，在竖直方向上，凹陷部低于基片的顶面。

13、进一步地，在水平方向，卡槽的边缘设有向卡槽的中心区域凹陷的内凹部，凹陷部与内凹部对应设置。

14、进一步地，基片为耐腐蚀的光滑结构。

15、根据本发明的目的之二所提供的技术方案如下：

16、一种poct检测方法，其特征在于，包括以下步骤：

17、s1、准备检测试剂和上述poct检测装置，检测试剂包括磁性微球-第一单克隆抗体和荧光微球-第二单克隆抗体；

18、s2、将检测试剂与样本溶液混合后滴加到基片上对应磁性件的位置；

19、s3、待基片上的液体干燥后，测量基片上磁性微球处的荧光强度以得到样本溶液中目标物的含量。

20、有益效果：

21、1)本发明的poct检测装置包括基座、磁性件、基片三个部件，结构简单、方便组装且具有低成本的特点。

22、2)本发明的poct检测方法通过检测试剂配合poct检测装置实现，将检测试剂与样本溶液混合后滴加到poct检测装置上，通过观察荧光强度以获知样本溶液中目标物的含量。本发明的检测方法可快速准确获知样本溶液中目标物含量，具有检测效率高、灵敏度高、精密度高的特点。

23、本发明的poct检测原理为：将检测试剂即磁性微球-第一单克隆抗体和荧光微球-第二单克隆抗体与样本溶液混合均匀，然后将该混合溶液对准磁性件的位置滴加到poct检测装置上。当样本溶液中存在目标物时，第一单克隆抗体和第二单克隆抗体将目标物夹在中间，形成磁性微球-第一单克隆抗体-目标物-第二单克隆抗体-荧光微球的层结构，从而荧光微球将磁性微球包覆。将检测试剂与样本溶液的混合溶液滴加到poct检测装置上时，由于磁性吸附作用，磁性微球被磁性件吸附聚集，且磁性微球表面带有荧光，即表现出磁性微球表现出光致发光性，其光致发光强度与目标物的含量成正比，因此，通过测量被磁性件吸附的磁性微球的荧光强度即可获知样本溶液中目标物的含量，以达到精准、定量检测的目的。当样本溶液中无目标物时，磁性微球与荧光微球无包覆关系，将检测试剂与样本溶液的混合溶液滴加到poct检测装置上时，由于磁性吸附作用，磁性微球被磁性件吸附聚集，而根据咖啡环效应，未被磁性吸附的荧光微球远离磁性件朝向边缘流动并聚集在边缘，从而磁性微球表面无荧光，磁性微球不表现出光致发光性，由此可判定样本溶液中无目标物。

技术特征：

1.一种poct检测装置，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的一种poct检测装置，其特征在于：所述磁性件设在所述基座的中心区域。

3.根据权利要求1所述的一种poct检测装置，其特征在于：所述磁性件为圆柱型结构，所述磁性件的圆形端面贴合所述基片的底面。

4.根据权利要求1所述的一种poct检测装置，其特征在于：所述基座的顶部开设有与所述磁性件相适配的凹槽，所述磁性件设在所述凹槽内，且所述磁性件的顶面不低于所述基座的顶面。

5.根据权利要求1所述的一种poct检测装置，其特征在于：所述基座的顶部设有与所述基片相适配的卡槽，所述基片设在所述卡槽内。

6.根据权利要求5所述的poct检测装置，其特征在于：所述卡槽的周侧设有非连续的凸起部，以在所述凸起部的断裂处形成凹陷部，在竖直方向上，所述凹陷部低于所述基片的顶面。

7.根据权利要求6所述的一种poct检测装置，其特征在于：在水平方向，所述卡槽的边缘设有向所述卡槽的中心区域凹陷的内凹部，所述凹陷部与所述内凹部对应设置。

8.根据权利要求1所述的一种poct检测装置，其特征在于：所述基片为耐腐蚀的光滑结构。

9.一种poct检测方法，其特征在于，包括以下步骤：

技术总结
本发明公开了一种POCT检测装置及检测方法，POCT检测装置包括：基座；磁性件，设在基座的顶部；基片，设在基座的上方，且覆盖磁性件。POCT检测方法包括：S1、准备检测试剂和上述POCT检测装置，检测试剂包括磁性微球‑第一单克隆抗体和荧光微球‑第二单克隆抗体；S2、将检测试剂与样本溶液混合后滴加到基片上对应磁性件的位置；S3、测量基片表面的荧光强度以得到样本溶液中目标物含量。本发明的POCT检测装置具有结构简单、操作简单、成本低的特点，本发明的POCT检测方法具有检测效率高、灵敏度高、精密度高的特点。

技术研发人员：刘召应,巫永胜,佘利民
受保护的技术使用者：广东昊朗医疗科技有限责任公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13