一种检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的方法与流程

本发明涉及分析化学，具体涉及一种检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的方法。

背景技术：

1、氢醌乳膏是临床上常用的减轻色素沉着的乳膏产品，其中，氢醌作为酪氨酸酶抑制剂，可通过络合作用抑制酪氨酸酶的活性，影响色素的代谢，使氢醌乳膏具有祛斑和淡化色素的作用。近年来，由于氢醌乳膏的广泛使用，对于氢醌乳膏质量稳定性的研究也在不断深入。通过分离并检测出氢醌乳膏中抑菌剂羟苯丙酯、抗氧剂二丁基羟基甲苯的含量，能够更加有效地控制氢醌乳膏的质量，以保证其使用时的有效性和稳定性。

2、针对以上问题，开发一种专属性好、灵敏度高的检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的方法对于提高氢醌制剂质量标准具有及其重要的意义。

技术实现思路

1、本发明的目的在于克服上述现有技术的不足之处而提供一种检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的方法，所述方法的专属性较好、灵敏度较高。

2、为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：

3、第一方面，本发明提供了一种检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的方法，所述方法包含以下步骤：

4、将氢醌乳膏配制成供试品溶液；

5、将供试品溶液注入到高效液相色谱仪中进行分析，得到色谱图，通过外标法计算出羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的含量；

6、所述高效液相色谱仪的检测条件为：

7、高效液相色谱仪：安捷伦lc1100液相色谱仪或岛津lc-2030液相色谱仪；色谱柱：固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为冰醋酸水溶液和乙腈的混合溶液，流速为0.65-0.85ml/min，柱温为25-40℃，检测波长为273-277nm，进样量为10μl。

8、本发明按照上述方法，在特定的检测条件下，得到的色谱图中能够有效显示出羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的特征峰，且特征峰的分离度较好；上述检测方法还具备专属性好、灵敏度高的优点。

9、作为本发明检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的方法的优选实施方式，所述高效液相色谱仪的检测条件为：高效液相色谱仪：岛津lc-2030液相色谱仪，色谱柱：gl-sciences 4.6×250mm 5μm c18；流动相的流速为0.75ml/min，柱温为40℃，检测波长为275nm；发明人通过大量实验发现，特别是在上述分析条件下，最终检测结果最为准确。

10、作为本发明检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的方法的优选实施方式，所述供试品溶液的制备方法为：将氢醌乳膏加入有机溶剂中溶解，随后采用有机溶剂将其稀释为每1ml含氢醌0.05g的溶液，过滤，采用流动相将滤液稀释成每1ml含氢醌0.025g的溶液，即得供试品溶液。

11、作为本发明检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的方法的优选实施方式，所述流动相中冰醋酸水溶液和乙腈的体积比为冰醋酸水溶液：乙腈＝30-40:60-70。

12、作为本发明检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的方法的更优选实施方式，所述冰醋酸水溶液和乙腈的体积比为冰醋酸水溶液：乙腈＝35:65。

13、作为本发明检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的方法的更优选实施方式，所述冰醋酸水溶液中冰醋酸的质量浓度为5％。

14、作为本发明检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的方法的优选实施方式，所述有机溶剂为乙腈。

15、第二方面，本发明提供了如第一方面所述方法在氢醌乳膏的质量控制中的应用。

16、本发明提供的方法能够高效分离并检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯，并且发明人研究发现，在对氢醌乳膏样品进行热破坏、酸破坏、碱破坏、光破坏和氧化破坏后，还能够有效检测出氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯，因此，本发明提供的方法能够有效应用于氢醌乳膏的质量控制中。

17、与现有技术相比，本发明的有益效果为：

18、本发明在上述特定的检测条件下，得到的供试品溶液的色谱图中能够有效显示出羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的特征峰，且特征峰的分离度较好；本发明所述检测方法实现了氢醌乳膏中抑菌剂羟苯丙酯、抗氧剂二丁基羟基甲苯的高效分离与检测，并且能够缩短检测时间、提高检测效率；同时本发明所述方法还具备专属性好、灵敏度高的优点，能够应用于氢醌乳膏的质量控制，有益于提高产品的制造水平，使产品的有效性和稳定性得到保障。

技术特征：

1.一种检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的方法，其特征在于，所述方法包含以下步骤：

2.如权利要求1所述检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的方法，其特征在于，所述高效液相色谱仪的检测条件为：高效液相色谱仪：岛津lc-2030液相色谱仪，色谱柱：gl-sciences 4.6×250mm 5μm c18；流动相的流速为0.75ml/min，柱温为40℃，检测波长为275nm。

3.如权利要求1所述检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的方法，其特征在于，所述供试品溶液的制备方法为：将氢醌乳膏加入有机溶剂中溶解，随后采用有机溶剂将其稀释，过滤，再采用流动相将滤液稀释，即得供试品溶液。

4.如权利要求3所述检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的方法，其特征在于，所述供试品溶液的制备方法为：将氢醌乳膏加入有机溶剂中溶解，随后采用有机溶剂将其稀释为每1ml含氢醌0.05g的溶液，过滤，再采用流动相将滤液稀释成每1ml含氢醌0.025g的溶液，即得供试品溶液。

5.如权利要求1所述检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的方法，其特征在于，所述流动相中冰醋酸水溶液和乙腈的体积比为冰醋酸水溶液：乙腈＝30-40:60-70。

6.如权利要求5所述检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的方法，其特征在于，所述冰醋酸水溶液和乙腈的体积比为冰醋酸水溶液：乙腈＝35:65。

7.如权利要求1所述检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的方法，其特征在于，所述冰醋酸水溶液中冰醋酸的质量浓度为5％。

8.如权利要求3或4所述检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的方法，其特征在于，所述有机溶剂为乙腈。

9.如权利要求1-8任一项所述的检测方法在氢醌乳膏的质量控制中的应用。

技术总结
本发明公开了一种检测氢醌乳膏中羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的方法，属于分析化学技术领域。本发明在上述特定的检测条件下，得到的供试品溶液的色谱图中能够有效显示出羟苯丙酯和二丁基羟基甲苯的特征峰，且特征峰的分离度较好；本发明所述检测方法实现了氢醌乳膏中抑菌剂羟苯丙酯、抗氧剂二丁基羟基甲苯的高效分离与检测，并且能够缩短检测时间、提高检测效率；同时本发明所述方法还具备专属性好、灵敏度高的优点，能够应用于氢醌乳膏的质量控制，有益于提高产品的制造水平，使产品的有效性和稳定性得到保障。

技术研发人员：苏冠荣,尹贝立
受保护的技术使用者：广东人人康药业有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15