医学样本前处理机构、前处理装置及使用方法与流程

本发明涉及医疗器械，尤其是涉及一种医学样本前处理机构、前处理装置及使用方法。

背景技术：

1、浅表真菌病作为一种常见的皮肤类疾病，是指所有的皮肤和皮肤粘膜的真菌感染，主要由皮肤癣菌、酵母菌等丝状真菌引起。浅表真菌病发病率高，发病人群数以亿计，有调查显示，人一生中感染皮肤癣菌的危险性在20％～25％之间。而由念珠菌引起的生殖器感染，发病率更高，相关资料统计，全部女性人群的50%～75%一生中至少患过一次阴道念珠菌病。临床上，浅表真菌感染的传统诊断方法是直接显微镜检和培养,但这种方法的敏感度均较低，且真菌培养耗时长，往往需2-3周才能得到结果。因此，不管是明确皮肤浅部真菌感染的诊断，还是确定引起感染的具体病原菌，都需要一种更加快速、准确的方法来满足临床诊断和治疗的需要。

2、为此，需要对样本进行预处理，即对来自临床的浅表真菌标本包括皮屑、甲屑、毛发、分泌物等物质进行预处理，各种临床标本中不同的含菌量以及人体成分对于检验的影响各不相同，所以需要构建一种能够适应多种临床标本需求的预处理机构，以排除上述标本中人体成分对于后续检验的影响。

技术实现思路

1、有鉴于此，本发明的目的之一在于提供一种医学样本前处理机构，以解决现有技术中直接采用显微镜检和培养进行浅表真菌感染的诊断，敏感度较低，真菌培养耗时长，导致病情延误不愈的技术问题。

2、本发明的目的之二在于提供一种含有医学样本前处理机构的前处理装置。

3、本发明的目的之三在于提供一种医学样本前处理装置的使用方法。

4、为了实现上述目的之一，本发明提供了一种医学样本前处理机构，包括依次设置的预装试剂管、连接管和混合管，所述连接管同时与所述预装试剂管和所述混合管密封连接；

5、所述预装试剂管设有与所述连接管导通的输样腔，所述输样腔的周向设有用于容置试剂的试剂腔，所述试剂腔的底部设有腔密封膜；

6、所述连接管内靠近所述试剂腔的一端设有刺破片，所述刺破片用于当所述连接管与所述预装试剂管转动连接时，刺破所述试剂腔的腔密封膜；

7、所述混合管内设有与所述混合管的内壁密封连接的搅动组件，所述搅动组件用于混合试剂和样本。

8、根据一种可选实施方式，所述输样腔的顶端设有用于密封所述输样腔的密封盖。

9、根据一种可选实施方式，所述混合管设为台阶结构，包括第一管腔和第二管腔，所述第一管腔的直径大于所述第二管腔的直径。

10、根据一种可选实施方式，所述搅动组件包括旋转连接头、密封膜、刀锋转轴、密封座和搅动件，所述刀锋转轴包括底盘和转轴，所述底盘固定设于所述转轴的底部，所述密封座、所述底盘、所述密封膜和所述旋转连接头从上到下依次设于所述混合管内，所述密封座套设于所述转轴上，所述转轴位于所述密封座的上方设有导液孔，所述底盘内设有导液通道，所述导液孔和所述导液通道连通，所述搅动件设于所述转轴的外壁上，所述旋转连接头在外力的带动下旋转，带动所述底盘转动，所述搅动件随着所述转轴转动。

11、根据一种可选实施方式，所述密封座设为台阶结构，包括第一座体和第二座体，所述第一座体的直径大于所述第二座体的直径，所述第一座体、所述底盘、所述密封膜和所述旋转连接头均置于所述第一管腔内，所述第一座体与所述底盘密封设置，所述第二座体、所述转轴和所述搅动件均置于所述第二管腔内，所述第二座体同时与所述转轴和所述第二管腔密封设置。

12、根据一种可选实施方式，所述搅动组件还包括转动刀片，所述转动刀片设于所述转轴上。

13、根据一种可选实施方式，所述搅动件设为螺旋叶片，所述螺旋叶片上设有豁口。

14、根据一种可选实施方式，所述搅动件设为十字型叶片，所述十字型叶片上设有豁口。

15、为了实现上述目的之二，本发明提供了一种医学样本前处理装置，包括上述任一所述的医学样本前处理机构，还包括用于从所述医学样本前处理机构取样的取样机构。

16、根据一种可选实施方式，所述取样机构包括取样管和用于预装试剂的活塞试剂管。

17、根据一种可选实施方式，所述取样管的一端设有取样针，所述取样管的另一端设有所述活塞试剂管，所述活塞试剂管可活动地设于所述取样管的管腔中。

18、根据一种可选实施方式，所述取样管内设有用于刺破所述活塞试剂管的密封膜的凸尖。

19、为了实现上述目的之三，本发明提供了一种医学样本前处理装置的使用方法，包括以下步骤：

20、s1：打开密封盖，用专用移液设备加入适量的样本到输样腔中，并盖上密封盖，样本先进入混合管，旋转连接管，刺破试剂腔，预装试剂在进入混合管；

21、s2：此时将前处理装置分别放入仪器中，仪器中的驱动设备带动前处理装置的旋转连接头转动，来完成样本的预处理；

22、s3：取下取样机构上的防压盖，取样管的取样针向上，按动活塞试剂管，此时活塞试剂管的密封膜将被取样管上的凸尖刺破；

23、s4：预定时间完成，设备将自动切换工作位，此时取样管的取样针将刺破密封膜，样本将定量的进入到取样管中；

24、s5：等待一定时间，得到需要的产物，剩余前处理装置无污染的丢弃到医疗垃圾袋中。

25、本发明提供的医学样本前处理机构，具有以下技术效果：

26、该种医学样本前处理机构，主要由预装试剂管、连接管和混合管构成，预装试剂管内具有与连接管导通的输样腔，输样腔的周向具有用于容置试剂的试剂腔，混合管内设有搅动组件，本发明的连接管转动刺破试剂腔，试剂腔的试剂与输样腔的样本转移至混合管内，搅动组件对试剂和样本进行搅动，实现浅表样本表面和里面真菌的高效释放，进而实现真菌细胞壁表面的甘露聚糖、葡聚糖或几丁质等成分在预处理体系中的高效分散，简化以往浅表真菌检查对于专业技术和设备的较高要求以及缩短检测时间，便于基层医院及普通患者自行操作，提高浅表真菌检测的普及率及准确性，为提高广大患者人群生活质量，降低严重并发症奠定基础。

技术特征：

1.一种医学样本前处理机构，其特征在于，包括依次设置的预装试剂管、连接管和混合管，所述连接管同时与所述预装试剂管和所述混合管密封连接；

2.根据权利要求1所述的医学样本前处理机构，其特征在于，所述输样腔的顶端设有用于密封所述输样腔的密封盖。

3.根据权利要求1所述的医学样本前处理机构，其特征在于，所述混合管设为台阶结构，包括第一管腔和第二管腔，所述第一管腔的直径大于所述第二管腔的直径。

4.根据权利要求1或3所述的医学样本前处理机构，其特征在于，所述搅动组件包括旋转连接头、密封膜、刀锋转轴、密封座和搅动件，所述刀锋转轴包括底盘和转轴，所述底盘固定设于所述转轴的底部，所述密封座、所述底盘、所述密封膜和所述旋转连接头从上到下依次设于所述混合管内，所述密封座套设于所述转轴上，所述转轴位于所述密封座的上方设有导液孔，所述底盘内设有导液通道，所述导液孔和所述导液通道连通，所述搅动件设于所述转轴的外壁上，所述旋转连接头在外力的带动下旋转，带动所述底盘转动，所述搅动件随着所述转轴转动。

5.根据权利要求4所述的医学样本前处理机构，其特征在于，所述密封座设为台阶结构，包括第一座体和第二座体，所述第一座体的直径大于所述第二座体的直径，所述第一座体、所述底盘、所述密封膜和所述旋转连接头均置于所述第一管腔内，所述第一座体与所述底盘密封设置，所述第二座体、所述转轴和所述搅动件均置于所述第二管腔内，所述第二座体同时与所述转轴和所述第二管腔密封设置。

6.根据权利要求4所述的医学样本前处理机构，其特征在于，所述搅动组件还包括转动刀片，所述转动刀片设于所述转轴上。

7.根据权利要求4所述的医学样本前处理机构，其特征在于，所述搅动件设为螺旋叶片，所述螺旋叶片上设有豁口。

8.根据权利要求4所述的医学样本前处理机构，其特征在于，所述搅动件设为十字型叶片，所述十字型叶片上设有豁口。

9.一种医学样本前处理装置，其特征在于，包括权利要求1-8任一所述的医学样本前处理机构，还包括用于从所述医学样本前处理机构取样的取样机构。

10.根据权利要求9所述的医学样本前处理装置，其特征在于，所述取样机构包括取样管和用于预装试剂的活塞试剂管。

11.根据权利要求10所述的医学样本前处理装置，其特征在于，所述取样管的一端设有取样针，所述取样管的另一端设有所述活塞试剂管，所述活塞试剂管可活动地设于所述取样管的管腔中。

12.根据权利要求10所述的医学样本前处理装置，其特征在于，所述取样管内设有用于刺破所述活塞试剂管的密封膜的凸尖。

13.一种医学样本前处理装置的使用方法，其特征在于，包括以下步骤：

技术总结
本发明提供了一种医学样本前处理机构、前处理装置及使用方法，涉及医疗器械技术领域，该医学样本前处理机构包括依次设置的预装试剂管、连接管和混合管，本发明的连接管转动刺破试剂腔，试剂腔的试剂与输样腔的样本先后转移至混合管内，搅动组件对试剂和样本进行搅动，实现浅表样本表面和里面真菌的高效释放，进而实现真菌细胞壁表面的甘露聚糖、葡聚糖或几丁质等成分在预处理体系中的高效分散，简化以往浅表真菌检查对于专业技术和设备的较高要求以及缩短检测时间，便于基层医院及普通患者自行操作，提高浅表真菌检测的普及率及准确性，为提高广大患者人群生活质量，降低严重并发症奠定基础。

技术研发人员：钱帮超,童本福
受保护的技术使用者：江苏美克医学技术有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15