一种注射剂用胶塞穿刺落屑测定装置的制作方法

本发明涉及医疗器械检验技术，尤其涉及一种注射剂用胶塞穿刺落屑测定装置。

背景技术：

1、随着医疗技术的不断发展，用于人体口服、注射、输注的液态类保健品、药剂层出不穷；其中不乏直接用于人体静脉注射或输注的产品，因其直接进入人体血管并参与人体血液循环，故安全性更加令人关注，这些液态产品均以无菌的方式被密封在容器中，这种容器有的属于医疗器械、有的属于药品包装材料；在临床使用中，需用注射器、输液器配套的注射针、穿刺器穿透容器对液态药剂进行提取，为了方便提取，液体容器通常会设计一个胶塞材质的开口便于穿刺提取；而穿刺物从接触胶塞到穿透胶塞的过程会产生穿刺落屑，这种落屑是一种污染物，进入液态药剂后会成为液中固体，混入后药剂成分也可能被影响，对人体的危害显而易见。

2、现有的穿刺开口多采用卤化丁基橡胶塞，以其耐酸、耐碱、气密性好、洁净度高，不与药物或其他化学试剂发生任何反应，有着良好的化学稳定性的优点，广泛应用于药用包装材料，但是，其穿刺落屑成为药品生产厂家的一大难题；为了解决这一问题，相应的胶塞穿刺落屑测定装置也在不断地完善；目前市场上用于胶塞穿刺落屑的测定多是人为通过放大镜等设备进行观测测定，这样就会造成测定的不精准性；还有就是为了第一时间测定到结果，多是穿刺和测定同步进行，避免落屑丢失造成的测定不精准，而穿刺前多是人为手持或是平放胶塞，这样就会造成穿刺的不稳定性；还有就是测定器在此期间需要配合上传输结构将落屑传至下方进行测定，而测定器在长时间使用后还需相应的保养，从而提高精准性；但是目前的安装多是通过固定螺栓件进行固定安装，一是整个安装和拆离需要配备工具，而是螺栓容易产生滑丝和锈蚀等问题，从而造成后期的难以拆离问题；最后就是经测定后的落屑多是直接掉落至地面，后期还需人为的进行清扫，从而使用很不方便。

技术实现思路

1、本发明的目的是为了解决现有技术中穿刺和测定同步对胶塞的放置、测定器如何快速安装和拆离以及后期测定后的落屑收集问题，而提出的一种注射剂用胶塞穿刺落屑测定装置。

2、为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

3、一种注射剂用胶塞穿刺落屑测定装置，包括固定框、安装横板、安装架、插接孔和测定器，所述安装横板固定安装在固定框的上端，所述安装架固定安装在安装横板的上端，所述插接孔开设在安装架的上端，所述测定器插接在插接孔的内壁，所述安装横板的一端上方固定安装有垫板，所述垫板的侧边固定安装有放置架，所述放置架的内部连接有放夹结构；所述安装架和测定器之间连接有拆装机构；

4、放夹结构包括第一条形安置槽、第一横固杆、第一弹簧、第一滑动套块、弧形放置夹板和拔动杆，所述第一条形安置槽开设在放置架上端开口的内侧壁，所述第一横固杆固定连接在第一条形安置槽的两端壁之间，所述第一弹簧套设在第一横固杆的外围，所述第一滑动套块滑动套接在第一横固杆的外围，所述弧形放置夹板固定安装在两块第一滑动套块之间，所述拔动杆插设在放置架的开口端壁处，且一端与弧形放置夹板的外围固定连接；两个所述弧形放置夹板之间放夹有胶塞主体；

5、拆装机构包括限位圆槽、限位环片、第二条形安置槽、第二横固杆、第二弹簧、第二滑动套块、n型限位框和扣动槽，所述限位圆槽开设在安装架的上端表面，所述限位环片固定连接在测定器的外围，所述第二条形安置槽开设在安装架的侧边，所述第二横固杆固定连接在第二条形安置槽的两端壁之间，所述第二弹簧套设在第二横固杆的外围，所述第二滑动套块滑动套接在第二横固杆的外围，所述n型限位框固定连接在第二滑动套块的侧边，且卡滑在安装架的侧边；所述扣动槽开设在n型限位框的上端表面，所述n型限位框的内顶壁与安装架的上端表面相接触。

6、优选的，所述固定框的内顶壁固定安装有数显器，所述数显器的背面电性连接有导线，且导线的端部与测定器的上端电性连接；两块所述垫板之间固定连接有贯通柱，且贯通柱处于胶塞主体的正下方。

7、优选的，两块所述安装横板之间连接有传输结构；

8、传输结构包括轴承座、轴转杆、第一旋动辊、第二旋动辊和传输皮带，所述轴承座固定安装在两块安装横板的一端，所述轴转杆通过轴承转动连接在两块安装横板的另一端，所述第一旋动辊通过轴承座转动连接在两块安装横板的一端内部，所述第二旋动辊固定连接在轴转杆的外围，且处于两块安装横板的内部；所述传输皮带缠绕在第一旋动辊和第二旋动辊的外围。

9、优选的，所述固定框的内部连接有收集组件；

10、收集组件包括滑槽、滑块、盛放盒和拉动把手，所述滑槽开设在固定框的内侧壁，所述滑块滑动连接在滑槽的内壁，所述盛放盒固定连接在两块滑块之间，所述拉动把手固定连接在盛放盒的表面。

11、优选的，所述固定框的侧边固定连接有导料板，所述固定框的侧边开设有导料通口，且导料通口处于导料板的端部设计。

12、优选的，所述固定框的侧边固定安装有变速机，所述变速机的后端安装有驱动电机，所述驱动电机的输出端固定连接有主皮带盘，所述轴转杆的端部固定连接有辅皮带盘，所述主皮带盘和辅皮带盘的外围缠绕有联动皮带。

13、优选的，所述安装横板的上端表面固定安装有限位挡板，且两块限位挡板处于传输皮带的两侧设计；所述安装横板和变速机之间固定安装有防护罩，且防护罩罩设在主皮带盘、辅皮带盘和联动皮带的外围。

14、优选的，所述导料板呈30度倾斜设计，所述导料通口呈30度倾斜角开设。

15、优选的，所述第一弹簧的一端固定连接在第一条形安置槽的端壁，所述第一弹簧的另一端固定连接在第一滑动套块的一端表面。

16、优选的，所述第二弹簧的一端固定连接在第二条形安置槽的端壁，所述第二弹簧的另一端固定连接在第二滑动套块的一端表面。

17、与现有技术相比，本发明提供了一种注射剂用胶塞穿刺落屑测定装置，具备以下有益效果：

18、1、该注射剂用胶塞穿刺落屑测定装置，通过放夹结构，使得胶塞在进行穿刺的时候能够对胶塞进行稳定的放置，从而让穿刺落下的碎屑能够精准的落到传输皮带上，从而让后期的测定结果更为精准，避免穿刺偏斜造成的落屑飞溅。

19、2、该注射剂用胶塞穿刺落屑测定装置，通过设置用于测定器的快速安装和拆离机构，使得测定器进行保养的时候能够快速的完成拆离和后期的安装；而且整体替换原有安装方式，让操作变得更为便捷。

20、3、该注射剂用胶塞穿刺落屑测定装置，通过设置收集组件，让整个落屑经测定后能够快速的完成收集，避免后期再次打扫带来的麻烦。

21、该装置中未涉及部分均与现有技术相同或可采用现有技术加以实现，本发明在穿刺和测定同步进行的情况下，既保证了最终的测定精准性，而且期间配合上放夹结构、测定器的拆装机构以及收集组件，在保证了测定效果的同时让整个装置的使用变得更为方便。

技术特征：

1.一种注射剂用胶塞穿刺落屑测定装置，包括固定框(1)、安装横板(2)、安装架(3)、插接孔(4)和测定器(5)，所述安装横板(2)固定安装在固定框(1)的上端，所述安装架(3)固定安装在安装横板(2)的上端，所述插接孔(4)开设在安装架(3)的上端，所述测定器(5)插接在插接孔(4)的内壁，其特征在于，所述安装横板(2)的一端上方固定安装有垫板(6)，所述垫板(6)的侧边固定安装有放置架(7)，所述放置架(7)的内部连接有放夹结构；所述安装架(3)和测定器(5)之间连接有拆装机构；

2.根据权利要求1所述的一种注射剂用胶塞穿刺落屑测定装置，其特征在于，所述固定框(1)的内顶壁固定安装有数显器(23)，所述数显器(23)的背面电性连接有导线(24)，且导线(24)的端部与测定器(5)的上端电性连接；两块所述垫板(6)之间固定连接有贯通柱(25)，且贯通柱(25)处于胶塞主体(14)的正下方。

3.根据权利要求1所述的一种注射剂用胶塞穿刺落屑测定装置，其特征在于，两块所述安装横板(2)之间连接有传输结构；

4.根据权利要求1所述的一种注射剂用胶塞穿刺落屑测定装置，其特征在于，所述固定框(1)的内部连接有收集组件；

5.根据权利要求1所述的一种注射剂用胶塞穿刺落屑测定装置，其特征在于，所述固定框(1)的侧边固定连接有导料板(35)，所述固定框(1)的侧边开设有导料通口(36)，且导料通口(36)处于导料板(35)的端部设计。

6.根据权利要求3所述的一种注射剂用胶塞穿刺落屑测定装置，其特征在于，所述固定框(1)的侧边固定安装有变速机(37)，所述变速机(37)的后端安装有驱动电机(38)，所述驱动电机(38)的输出端固定连接有主皮带盘(39)，所述轴转杆(27)的端部固定连接有辅皮带盘(40)，所述主皮带盘(39)和辅皮带盘(40)的外围缠绕有联动皮带(41)。

7.根据权利要求6所述的一种注射剂用胶塞穿刺落屑测定装置，其特征在于，所述安装横板(2)的上端表面固定安装有限位挡板(42)，且两块限位挡板(42)处于传输皮带(30)的两侧设计；所述安装横板(2)和变速机(37)之间固定安装有防护罩(43)，且防护罩(43)罩设在主皮带盘(39)、辅皮带盘(40)和联动皮带(41)的外围。

8.根据权利要求5所述的一种注射剂用胶塞穿刺落屑测定装置，其特征在于，所述导料板(35)呈30度倾斜设计，所述导料通口(36)呈30度倾斜角开设。

9.根据权利要求1所述的一种注射剂用胶塞穿刺落屑测定装置，其特征在于，所述第一弹簧(10)的一端固定连接在第一条形安置槽(8)的端壁，所述第一弹簧(10)的另一端固定连接在第一滑动套块(11)的一端表面。

10.根据权利要求1所述的一种注射剂用胶塞穿刺落屑测定装置，其特征在于，所述第二弹簧(19)的一端固定连接在第二条形安置槽(17)的端壁，所述第二弹簧(19)的另一端固定连接在第二滑动套块(20)的一端表面。

技术总结
本发明公开了一种注射剂用胶塞穿刺落屑测定装置，属于医疗器械检验技术领域。一种注射剂用胶塞穿刺落屑测定装置，包括固定框、安装横板、安装架、插接孔和测定器，所述安装横板固定安装在固定框的上端，所述安装架固定安装在安装横板的上端，所述插接孔开设在安装架的上端，所述测定器插接在插接孔的内壁，所述安装横板的一端上方固定安装有垫板，所述垫板的侧边固定安装有放置架，所述放置架的内部连接有放夹结构；所述安装架和测定器之间连接有拆装机构；本发明在穿刺和测定同步进行的情况下，既保证了最终的测定精准性，而且期间配合上放夹结构、测定器的拆装机构以及收集组件，在保证了测定效果的同时让整个装置的使用变得更为方便。

技术研发人员：魏文芝,吕蓓蓓,张耀元,杨海源,张敏娟,海平,彭双,袁璐,阿玉梅,陈学艳,王天学,段广佩,王红,程华
受保护的技术使用者：青海省药品检验检测院
技术研发日：
技术公布日：2024/1/16