预测受试者患有妊娠期糖尿病的泪液标志物CH3L2的应用的制作方法

本发明涉及医学分子检验领域，具体涉及一种预测受试者患有妊娠期糖尿病的泪液标志物ch3l2的应用。

背景技术：

1、关于术语“妊娠期糖尿病”(gestational diabetes mellitus,gdm)，指的是在妊娠前糖代谢正常，而在妊娠期间首次诊断出葡萄糖耐受不良症状的一种疾病。妊娠期糖尿病是全球健康问题，是最常见的妊娠并发症之一，使得在全世界超过10％的妊娠复杂化，具体地在全球育龄期妇女中的患病率约为16.9％，已造成许多非常严重的临床后果。妊娠期糖尿病对全世界人民的健康造成巨大危害。一方面是妊娠期糖尿病的患病率一直在不断增加。另一方面是妊娠期糖尿病可造成早产、巨大婴儿、剖腹产、子癫前期等许多不良妊娠结局，并会增加母儿患病风险等。因此，在孕早期和准确的检测在临床诊断中是至关重要的，有效地控制妊娠期糖尿病及预防对我国的民生具具有特别重大意义。

2、目前，在临床上最常采用的妊娠期糖尿病标准诊断方法是口服葡萄糖耐量试验，即ogtt试验。具体检测方法为：在5min内口服含75g葡萄糖的水，分别于服糖前、服糖后1、2小时通过静脉采集血样，检测血样中葡萄糖分别低于5.1mmol/l、10.0mmol/l、8.5mmol/l就能判断受试者糖耐受是否正常。但是该ogtt试验方法的缺点是非常耗时且对受试者有创伤，还有，受试者需要等待至少2.5小时才能完成检测且需通过静脉总共被采集4次血样，造成患者在时间上的浪费及带来极差的体验过程。此外，在孕早期的妊娠中，ogtt试验对晚期gdm6不太敏感和特异性。因此，在临床上迫切需要更多的准确和非侵入性的生物标志物，而且是无创伤并且节省时间的妊娠期糖尿病诊断及评估方法。

3、而泪液中含有许多种类的蛋白质和脂质，且所述蛋白质和脂质目前已经作为生物标志物的高级来源。同时泪液还可采用schirmer条带或者毛细管等非侵入地收集作为样品。在许多非眼科全身性疾病都已证实了泪液生物标志物的准确诊断能力。所以说，泪液是理想的人体疾病诊断体液来源，又因泪液具有所含成份水平稳定、容易采集且采集方法无创等优点。因此，本发明开发了一种预测受试者患有妊娠期糖尿病的泪液标志物ch3l2的应用。本发明可用于简单、快速、方便、省时、无创的妊娠期糖尿病诊断。

技术实现思路

1、本发明的目的在于，提供一种预测受试者患有妊娠期糖尿病的泪液标志物ch3l2的应用。

2、为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案来实现。

3、本发明提出一种预测受试者患有妊娠期糖尿病的泪液标志物ch3l2的应用，所述应用是指泪液标志物ch3l2在制备用于预测受试者患有妊娠期糖尿病的可能的试剂或试剂盒中的应用，基于所述标志物ch3l2的浓度，通过受试者与正常孕妇在泪液中的ch3l2浓度比来预测所述受试者患有妊娠期糖尿病的可能性。

4、其中所述泪液标志物ch3l2的英文名称是chitinase-3-like protein 2，英文名称缩写为ch3l2，在uniprot_all_oct2014数据库的id是1117，编码基因是chi3l2。

5、较佳地，所述糖尿病包括一型糖尿病、二型糖尿病或妊娠期糖尿病。

6、较佳地，正常孕妇是通过口服葡萄糖耐量试验ogtt测定判断为正常妊娠的孕妇，并且使用elisa检测其泪液中ch3l2蛋白浓度作为参考数据。

7、较佳地，使用酶联免疫吸附测定elisa检测受试者泪液中ch3l2蛋白浓度。

8、较佳地，通过受试者泪液中的ch3l2浓度与阈值相比较，预测所述受试者患有妊娠期糖尿病的可能性。

9、较佳地，所述标志物ch3l2的阈值是16.53。

10、当受试者泪液中的ch3l2浓度小于阈值16.53ng/ul时，预测所述受试者患有妊娠期糖尿病的可能较高。当受试者泪液中的ch3l2浓度大于或等于阈值16.53时，预测所述受试者患有妊娠期糖尿病的可能较低。

11、借由上述技术方案，本发明至少具有以下优点效果：本发明对不同受试者的泪液进行分析，收集眼泪的过程无创伤，且节省时间。可以从微观代谢物角度诊断妊娠期糖尿病，并且操作过程简单，结果客观可靠，准确度高，灵敏性强，能够很好地区分妊娠期糖尿病组和正常对照组，为临床做出准确的诊断提供了便利，而且这仅需要提供受试者泪液即可进行操作，无需采集其他组织样本，这样的简单操作过程大大地提高了临床应用的可行性，为医生在临床上早期做准确诊断和提供早期干预方案提供参考依据。

12、上述说明仅是本发明技术方案的概述，为了能够更清楚了解本发明的技术手段，而可依照说明书的内容予以实施，并且为了让本发明的上述和其他目的、特征和优点能够更明显易懂，以下特举较佳实施例，并配合附图，详细说明如下。

技术特征：

1.一种预测受试者患有妊娠期糖尿病的泪液标志物ch3l2的应用，其特征在于：所述应用是指泪液标志物ch3l2在制备用于预测受试者患有妊娠期糖尿病的可能的试剂或试剂盒中的应用，基于所述标志物ch3l2的浓度，通过受试者与正常孕妇在泪液中的ch3l2浓度比来预测所述受试者患有妊娠期糖尿病的可能性。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述泪液标志物ch3l2的英文名称是chitinase-3-like protein 2，英文名称缩写为ch3l2，在uniprot_all_oct2014数据库的id是1117，编码基因是chi3l2。

3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述糖尿病包括一型糖尿病、二型糖尿病或妊娠期糖尿病。

4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：正常孕妇是通过口服葡萄糖耐量试验ogtt测定判断为正常妊娠的孕妇，并且使用elisa检测其泪液中ch3l2蛋白浓度作为参考数据。

5.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：使用酶联免疫吸附测定elisa检测受试者泪液中ch3l2蛋白浓度。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的应用，其特征在于：通过受试者泪液中的ch3l2浓度与阈值相比较，预测所述受试者患有妊娠期糖尿病的可能性。

7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于：所述标志物ch3l2的阈值是小于16.53ng/ul。

8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于：

技术总结
本发明是一种预测受试者患有妊娠期糖尿病的泪液标志物CH3L2的应用。所述应用是指泪液标志物CH3L2在制备用于预测受试者患有妊娠期糖尿病的可能的试剂或试剂盒中的应用，基于所述标志物CH3L2的浓度，通过受试者与正常孕妇在泪液中的CH3L2浓度比来预测所述受试者患有妊娠期糖尿病的可能性。所述泪液标志物CH3L2的英文名称是Chitinase‑3‑like protein 2，英文名称缩写为CH3L2，在Uniprot_all_Oct2014数据库的ID是1117，编码基因是CHI3L2。本发明采用的技术方案至少具有对受试者无创伤，操作简单，方便、准确且节省时间等优点效果。

技术研发人员：周雷,刘静姝,李荣,李慧,罗晓芳,郎廷元,李蕴哲
受保护的技术使用者：爱敦（广东）生物技术有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/5/8