一种检测尿酸的试剂、试纸条及其制备方法和应用与流程

本发明属于尿酸检测，具体为一种检测尿酸的试剂、试纸条及其制备方法和应用。

背景技术：

1、尿酸是人体内嘌呤代谢的最终产物，正常成人每天产生700mg左右尿酸，其中经肾脏排泄尿酸约500mg，经肠道排泄尿酸约200mg，维持体内尿酸平衡。由于尿酸产生过多或尿酸排泄不良就会导致血中尿酸升高。一般情况下，当血尿酸浓度大于416μmol/l时，临床可诊断为高尿酸血症。高尿酸血症不仅造成肾功能损害还可以诱发痛风，尿毒症，冠心病，高血压，糖尿病等。近年来随着生活水平的提高，各个年龄段的发病率都在上升，高尿酸血症已经成为现代社会中高发疾病之一。同时，在早期阶段无明显症状，所以患者不能及时察觉并加以治疗。因此需要对高尿酸血症进行早期预警和诊断。对于高风险人群，临床建议终生监测与管理、定期筛查。现有的临床检测尿酸的方法是有创的采血处理后通过大型分析仪器进行检测，不仅操作繁琐，不能达到快速检测的目的，对于需要长期监测尿酸指标的人群来说，有创的采血方式大大降低了人们的依从性，且不能随时进行采血处理，因此，需要开发一款能够随时取用的检测方法。

2、唾液标本由于采集容易且无需采血，因此常作为无创检测或监测的理想标本。在临床化学检查中，唾液已被用于某些血浆成分或治疗药物的浓度监测。一些研究报道，血清和唾液中的尿酸水平之间存在线性关系。因此，用唾液尿酸水平来监测血清中尿酸含量的高低不仅具有无创性，且可随时多次进行采集。因此，亟需研发一种基于唾液尿酸检测试纸条，满足患者随时取用方便，检测准确性的要求。

技术实现思路

1、鉴于此，本发明的目的在于提供一种检测尿酸的试剂，所述试剂能够与唾液样本中的尿酸发生特异性反应，可用于检测唾液样本中的尿酸含量。

2、本发明的目的还在于提供一种检测尿酸的试纸条的制备方法，本发明制备得到的试纸条以唾液样本为基础，可用于随时监测尿酸水平，且抗干扰能力强，检测结果真实。

3、为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：

4、本发明提供了一种检测尿酸的试剂，所述试剂包括试剂a和试剂b；所述试剂a包括如下含量的原料：硼酸-edta缓冲溶液，8～15u/ml尿酸酶，500～800u/ml辣根过氧化物酶，1～5u/ml维生素c氧化酶，0.5～2u/ml胆红素氧化酶，8～15mg/ml牛血清白蛋白，80～120μl/ml聚乙二醇-200，0.5～1mg/ml4-氨基安替比林，2～3mg/mln-乙基-n-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐，0.5～1mg/ml邻苯二胺盐酸盐，0.1～0.5ml明胶；所述试剂b为8～15mg/ml聚乙烯醇溶液。

5、本发明提供了一种检测尿酸的试纸条的制备方法，将滤纸浸泡在所述的试剂a中，水浴、烘干，得到烘干后的；将所述烘干后的滤纸再浸泡到所述的试剂b中，烘干、剪切，粘贴于基板上即可。

6、优选地，所述水浴的条件为25～35℃水浴12～30h。

7、优选地，所述烘干的温度为25～35℃。

8、本发明还提供了一种所述制备方法获得的试纸条。

9、本发明还提供了一种检测尿酸的试剂盒，所述试剂盒包括所述的试纸条和标准比色卡。

10、优选地，所述标准比色卡按如下步骤制作：称取尿酸，溶解于热碳酸锂溶液中制备尿酸标准储备液，配置已知浓度的尿酸溶液，将试纸条浸泡于已知浓度的尿酸溶液，待试纸条颜色变化稳定后，在普通色卡上找出对应的标准色，根据各标准色的色值印制出标准比色卡。

11、更优选地，所述已知浓度的尿酸溶液0，100，325，750μm的尿酸溶液。

12、本发明还提供了一种基于唾液检测尿酸的方法，所述方法为非诊断目的，所述方法包括如下步骤：将新鲜唾液直接滴加至所述试纸条的样品端，通过肉眼直接观测试纸的颜色变化，并将试纸颜色与标准比色卡对照，得出唾液尿酸含量范围。

13、本发明还提供了一种所述的检测尿酸的试剂或所述制备方法获得的试纸条在制备检测尿酸产品中的应用。

14、相对于现有技术，本发明具有如下有益效果：

15、本发明提供了一种用于检测尿酸的试剂，所述试剂能够与唾液中的尿酸进行特异性反应。本发明利用所述试剂制备了一种基于唾液样本快速检测尿酸的试纸条，本发明获得的试纸条能够在正常唾液尿酸浓度100μm下不显色，高唾液尿酸浓度325μm时显紫色，检测效率高，3min内能够定性检测唾液尿酸含量，可用于随时监测尿酸水平，且抗干扰能力强，检测结果真实有效，最大程度的避免了检测过程中出现的假阴/阳性。本发明制备的试纸条通过非侵入性采集标本唾液，无创监测尿酸水平，解决检测过程中出现的干扰性问题。本发明的试纸条制备流程简单，成本较低，可大规模大批量生产。

技术特征：

1.一种检测尿酸的试剂，其特征在于，所述试剂包括试剂a和试剂b；所述试剂a包括如下含量的原料：硼酸-edta缓冲溶液，8～15u/ml尿酸酶，500～800u/ml辣根过氧化物酶，1～5u/ml维生素c氧化酶，0.5～2u/ml胆红素氧化酶，8～15mg/ml牛血清白蛋白，80～120μl/ml聚乙二醇-200，0.5～1mg/ml4-氨基安替比林，2～3mg/mln-乙基-n-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐，0.5～1mg/ml邻苯二胺盐酸盐，0.1～0.5ml明胶；所述试剂b为8～15mg/ml聚乙烯醇溶液。

2.一种检测尿酸的试纸条的制备方法，包括如下步骤：将滤纸浸泡在权利要求1所述的试剂a中，水浴、烘干；将所述烘干后的滤纸再浸泡到权利要求1所述的试剂b中，烘干、剪切，粘贴于基板上即可。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述水浴的条件为25～35℃水浴12～30h。

4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述烘干的温度为25～35℃。

5.一种如权利要求2～4任意一项所述制备方法获得的试纸条。

6.一种检测尿酸的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括权利要求5所述的试纸条和标准比色卡。

7.根据权利要求6所述的试剂盒，其特征在于，所述标准比色卡按如下步骤制作：称取尿酸，溶解于热碳酸锂溶液中制备尿酸标准储备液，配置已知浓度的尿酸溶液，将试纸条浸泡于已知浓度的尿酸溶液，待试纸条颜色变化稳定后，在普通色卡上找出对应的标准色，根据各标准色的色值印制出标准比色卡。

8.根据权利要求7所述的试剂盒，其特征在于，所述已知浓度的尿酸溶液0，100，325，750μm的尿酸溶液。

9.一种基于唾液检测尿酸的方法，其特征在于，所述方法为非诊断目的，所述方法包括如下步骤：将新鲜唾液直接滴加至权利要求5所述试纸条的样品端，通过肉眼直接观测试纸的颜色变化，并将试纸颜色与标准比色卡对照，得出唾液尿酸含量范围。

10.权利要求1所述的检测尿酸的试剂或权利要求2～4任意一项所述制备方法获得的试纸条在制备检测尿酸产品中的应用。

技术总结
本发明提供了一种检测尿酸的试剂、试纸条及其制备方法和应用，涉及尿酸检测技术领域。本发明提供一种用于检测尿酸的试剂，包括试剂A和试剂B；所述试剂A包括硼酸缓冲盐、尿酸酶、辣根过氧化物酶、4‑氨基安替比林、显色剂、稳定剂等；所述试剂B为聚乙烯醇溶液。本发明利用所述试剂制备得到的试纸条检测效率高，能够定性检测唾液尿酸含量，可用于随时监测尿酸水平，且抗干扰能力强，检测结果真实有效。

技术研发人员：邱慧,卢春竹
受保护的技术使用者：中科康磁医疗科技（苏州）有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/2/29