一种心肌三项定量检测试剂盒的制作方法

本技术涉及医疗检测，特别涉及一种心肌三项定量检测试剂盒。

背景技术：

1、急性心肌梗死(acute myocardial infarction，ami)是一种临床常见的心脏疾病，病因是心肌缺血性坏死造成急性冠状动脉闭塞和血流中断。因其较高的致死率和危害性，ami的准确诊断具有相当重要的临床价值。目前监测ami的特异性心肌标志物有肌红蛋白(myo)、肌酸激酶同工酶(ck-mb)和心肌肌钙蛋白i(ctni)。

2、心肌三项定量加样快速检测荧光试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆和全血中myo，ck-mb和ctni的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。现在常见的心肌三项的检测方法为心电图、免疫层析等。其中免疫层析技术不仅操作简便、检测快速、特异性强、稳定性好，携带方便，灵敏度较高，标本用量少，价格低廉，广受消费者喜欢。为适用于大规模的心肌三项含量筛查，出现了单项检测的免疫荧光快速检测试剂盒，对同时检测提供了简便快捷的方法，不仅节约了检测成本和时间，优化样本使用，而且有利于及时提出针对性的防控措施。然而，目前市场上现有的免疫荧光快速检测试剂盒，均为各单项检测，无法同时检测同一样本中的心肌三项的含量，造成检测的精准度低、稳定性差。

技术实现思路

1、本实用新型的目的是提供一种心肌三项定量检测试剂盒，旨在解决现有技术中心肌定量检测试剂盒无法同时检测myo，ck-mb和ctni的含量以及精准度低、稳定性差的技术问题。

2、为实现上述实用新型目的，本实用新型提出一种心肌三项定量检测试剂盒，所述心肌三项定量检测试剂盒包括壳体及试纸条，其中，所述壳体内形成有安装腔，所述壳体的一侧开设有连通所述安装腔的加样孔及观察窗，所述加样孔与所述观察窗沿第一方向间隔设置；所述试纸条包括安装于所述安装腔内的主体以及设置于所述主体上的检测组件，所述主体沿第一方向延伸设置，且其对应于所述加样孔的位置设置有加样区、以及对应于所述观察窗的位置设置有检测区，所述加样区用于添加样本，所述检测组件设置于所述检测区，所述检测组件包括沿第一方向间隔设置的第一检测件、第二检测件及第三检测件，且所述第一检测件、所述第二检测件及所述第三检测件均沿第二方向延伸设置，且其三者长度均与所述主体的宽度相当，所述第一检测件、所述第二检测件与所述第三检测件能够分别与三种不同的特异性心肌标志物反应并发出荧光。

3、可选地，所述主体包括叠设的背板及层析膜组，所述层析膜组背向所述背板的一侧朝向所述壳体的观察窗，所述层析膜组沿第一方向依次设有样本垫、结合物垫、承载膜及吸水垫，且所述样本垫、所述结合物垫、所述承载膜及所述吸水垫相邻两者之间相互接触；

4、其中，所述样本垫对应于所述加样孔设置，以在其上形成所述加样区；

5、所述结合物垫上有结合物，所述结合物用以与样本结合形成预处理样本，以使得预处理样本可与所述检测组件中的至少一个发生反应并发出荧光；

6、所述承载膜对应于所述观察窗设置，以在其上形成所述检测区，所述检测组件设置于所述承载膜对应于所述检测区的位置；

7、所述吸水垫用以吸收检测后的样本。

8、可选地，所述结合物垫与所述样本垫至少一部分在厚度方向上重叠覆盖，和/或，所述结合物垫与所述承载膜上至少一部分在厚度方向上重叠覆盖，和/或，所述承载膜与所述吸水垫至少一部分在厚度方向上重叠覆盖。

9、可选地，所述检测组件还包括质控件，所述质控件设置于所述试纸条的检测区，所述质控件用于与所述结合物结合并发出荧光。

10、可选地，所述质控件设置于所述第三检测件、所述第二检测件及所述第一检测件背向所述样本垫的一侧。

11、可选地，所述第一检测件与所述结合物垫靠近所述承载膜的边缘的距离为a1，5mm≤a1≤8mm；和/或，

12、所述第一检测件与所述第二检测件的间距为a2，2mm≤a2≤5mm；和/或，

13、所述第二检测件与所述第三检测件的间距为a3，2mm≤a3≤5mm；和/或，

14、所述第三检测件与所述质控线的距离为a4，2mm≤a4≤5mm；和/或，

15、所述质控件与所述吸水垫靠近所述承载膜的边缘的距离为a5，5mm≤a5≤8mm。

16、可选地，所述背板长度为b1，55mm≤b1≤65mm；和/或，

17、所述样本垫长度为b2，18mm≤b2≤22mm；和/或，

18、所述承载膜长度为b3，22mm≤b3≤28mm；和/或，

19、所述结合物垫长度为b4，5mm≤b4≤10mm；和/或，

20、所述吸水垫长度为b5，15mm≤b5≤20mm。

21、可选地，所述吸水垫的材质为吸水滤纸；和/或，

22、所述承载膜的材质为硝酸纤维素膜。

23、可选地，所述加样孔及所述观察窗沿第一方向延伸设置；

24、所述加样孔在第一方向上的尺寸为c1，4mm≤c1≤6mm，在第二方向上的尺寸为d1，2mm≤d1≤4mm；和/或，

25、所述观察窗在第一方向上的尺寸为c2，14≤c2≤18mm，在第二方向上的尺寸为d2，2mm≤d2≤5mm。

26、可选地，所述试纸条在第二方向上的尺寸为d3，3mm≤d3≤5mm。

27、在本实用新型的方案中，所述检测组件包括三个检测件，分别用于检测人血清、血浆和全血样本中的myo，ck-mb和ctni的含量，从而达到一次性同时检测单个样本中的心肌三项的含量；相比现有技术中通过从同批次中检测多个样本的方法，将多个样本分为一组，每组用三个不同的单项心肌标志物检测试剂盒进行检测，操作繁琐且难以保证多个样本的均一性，本实用新型的方案中，可由同一个样本同时检测三项心肌标志物，消除了多个样本的不均一带来的误差，同时简化了检测操作流程，进而提高了检测的准确性和稳定性。

技术特征：

1.一种心肌三项定量检测试剂盒，其特征在于，包括：

2.如权利要求1所述的心肌三项定量检测试剂盒，其特征在于，所述主体包括叠设的背板及层析膜组，所述层析膜组背向所述背板的一侧朝向所述壳体的观察窗，所述层析膜组沿第一方向依次设有样本垫、结合物垫、承载膜及吸水垫，且所述样本垫、所述结合物垫、所述承载膜及所述吸水垫相邻两者之间相互接触；

3.如权利要求2所述的心肌三项定量检测试剂盒，其特征在于，所述结合物垫与所述样本垫至少一部分在厚度方向上重叠覆盖，和/或，所述结合物垫与所述承载膜上至少一部分在厚度方向上重叠覆盖，和/或，所述承载膜与所述吸水垫至少一部分在厚度方向上重叠覆盖。

4.如权利要求2所述的心肌三项定量检测试剂盒，其特征在于，所述检测组件还包括质控件，所述质控件设置于所述试纸条的检测区，所述质控件用于与所述结合物结合并发出荧光。

5.如权利要求4所述的心肌三项定量检测试剂盒，其特征在于，所述质控件设置于所述第三检测件、所述第二检测件及所述第一检测件背向所述样本垫的一侧。

6.如权利要求5所述的心肌三项定量检测试剂盒，其特征在于，所述第一检测件与所述结合物垫靠近所述承载膜的边缘的距离为a1，5mm≤a1≤8mm；和/或，

7.如权利要求2所述的心肌三项定量检测试剂盒，其特征在于，所述背板长度为b1，55mm≤b1≤65mm；和/或，

8.如权利要求2所述的心肌三项定量检测试剂盒，其特征在于，所述吸水垫的材质为吸水滤纸；和/或，

9.如权利要求1所述的心肌三项定量检测试剂盒，其特征在于，所述加样孔及所述观察窗沿第一方向延伸设置；

10.如权利要求1所述的心肌三项定量检测试剂盒，其特征在于，所述试纸条在第二方向上的尺寸为d3，3mm≤d3≤5mm。

技术总结
本技术提出一种心肌三项定量检测试剂盒，心肌三项定量检测试剂盒包括壳体及试纸条，其中，壳体内形成有安装腔，壳体的一侧开设有连通安装腔的加样孔及观察窗，加样孔与观察窗沿第一方向间隔设置；试纸条包括安装于安装腔内的主体以及设置于主体上的检测组件，主体沿第一方向延伸设置，且其对应于加样孔的位置设置有加样区、以及对应于观察窗的位置设置有检测区，检测组件设置于检测区，检测组件包括沿第一方向间隔设置的第一检测件、第二检测件及第三检测件，且沿第二方向延伸设置，且其三者长度均与试纸条的宽度相当。本技术旨在解决现有技术中心肌定量检测试剂盒无法同时检测Myo，CK‑MB和cTnI的含量以及精准度低、稳定性差的技术问题。

技术研发人员：陈思睿,林晓歌,刘莹
受保护的技术使用者：深圳市迈科龙生物技术有限公司
技术研发日：20230913
技术公布日：2024/4/22