一种制霉菌素及其组分的分离方法与流程

本发明涉及药物分析领域，特别是涉及一种制霉菌素组分的分离检测方法。

背景技术：

1、制霉菌素（nystatin），其分子式为c47h75no17，分子量为926.095。

2、制霉菌素是一种多烯型抗生素，具有共轭多烯大环内脂结构，具有广谱抗真菌作用，能抑制真菌和皮藓菌的活性，对细菌无抑制作用。

3、主要用于内服治疗消化道真菌感染或外用于表面皮肤真菌感染。如牛的真菌性胃炎、鸡和火鸡哺囊真菌病等，对曲霉菌、毛霉菌引起的乳腺炎，乳管灌注也有效。对烟曲霉引起的雏鸡肺炎，喷雾吸入也有效。本品也用于长期服用广谱抗生素所致的真菌性二重感染。

技术实现思路

1、针对现有技术中存在的上述问题，为确保制霉菌素的质量能够得到有效控制，

2、本发明的目的是提供一种能够分离检测制霉菌素及其相关组分的方法。该方法灵敏度高，专属性强。

3、为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

4、一方面，本发明提供一种制霉菌素及其组分的分离方法，所述方法包括使用高效液相色谱仪测定供试品中的制霉菌素组分。

5、优选地，所述高效液相色谱的流动相a为乙腈-0.05m乙酸铵（29：71），流动相b为乙腈-0.05m乙酸铵（60：40）。

6、优选地，流动相a中乙腈与0.05m乙酸铵体积比为29：71，流动相b中乙腈与0.05m乙酸铵体积比为60：40。

7、优选地，所述高效液相色谱仪的检测波长为305nm。

8、优选地，所述高效液相色谱仪的洗脱条件为：

9、 时间（min） a% b% 0 95 5 30 95 5 40 60 40 50 60 40 51 55 5 60 95 5

10、优选地，所述高效液相色谱仪的柱温为30℃。

11、优选地，所述高效液相色谱仪的进样量为20μl。

12、优选地，所述高效液相色谱的色谱柱为welch ultimate xb-c18，4.6×150mm，5μm。

13、发明的效果

14、本发明提供了一种制霉菌素及其组分的分离检测方法，分离度好、峰型佳，操作简单，同时具有良好的方法专属性和灵敏度。

技术特征：

1.一种制霉菌素及其组分的分离方法，其特征在于，所述方法包括使用高效液相色谱仪测定供试品中的制霉菌素组分。

2.根据权利要求1所述的分离方法，其特征在于，所述高效液相色谱的流动相a为乙腈-0.05m乙酸铵（29：71），流动相b为乙腈-0.05m乙酸铵（60：40）。

3.根据权利要求1所述的分离方法，流动相a中乙腈与0.05m乙酸铵体积比为29：71，流动相b中乙腈与0.05m乙酸铵体积比为60：40。

4.根据权利要求1所述的分离方法，其特征在于，所述高效液相色谱仪的检测波长为305nm。

5.根据权利要求1所述的分离方法，其特征在于，所述高效液相色谱仪的洗脱条件为：

6.根据权利要求1所述的分离方法，其特征在于，所述高效液相色谱仪的柱温为20~40℃。

7.根据权利要求1所述的分离方法，其特征在于，所述高效液相色谱仪的进样量为5~20μl。

8.根据权利要求1所述的分离方法，其特征在于，所述高效液相色谱的色谱柱为welchultimate xb-c18，4.6×150mm，5μm。

9.根据权利要求1所述的分离方法，其特征在于，所述高效液相色谱仪的流速为1.0ml/min。

技术总结
本发明公开了一种制霉菌素及其组分的分离方法。所述方法包括使用高效液相色谱仪测定供试品中的制霉菌素及其组分，本发明的分离检测方法分离度好、峰型佳，操作简单，同时具有良好的方法专属性和灵敏度。

技术研发人员：徐成,季熙兢,刘建昊,汤艳,赵雪琴,丁瑞雪
受保护的技术使用者：江苏润恒制药有限公司
技术研发日：
技术公布日：2025/2/17