肺炎支原体IgM、IgG、IgA三联检测卡的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型属于免疫化学快速检测技术领域，具体涉及一种能够检测肺炎支原体IgM, IgG, IgA的三联检测卡。
【背景技术】
[0002]肺炎支原体(Mycoplasma pneumoniae, MP)是引起肺炎较常见的病原体，约10-20%的肺炎都是由支原体感染所导致的。肺炎支原体主要通过呼吸道传播，还可引起咽炎、支气管炎，严重者可同时引起脑炎、肾炎、心肌炎等多种肺外并发症，且发病率以青少年最尚，应及早发现和治疗。
[0003]肺炎支原体感染后，血清内最早出现特异性IgM和IgA抗体，几周后出现特异性IgG抗体。因此MP-1gM类抗体的检测是早期诊断MP相关疾病最重要也是最主要的手段。但特异性MP-1gM会在抗体产生几周或几个月后消失，因此单纯检测MP-1gM会存在一定几率的假阴性。因而感染后期产生的IgG抗体的检测也是MP诊断的重要手段和必要的一环。另外，尽管IgA出现的维持时间短，但它也可以作为肺炎支原体诊断的一个重要补充。
[0004]目前现有的鉴别MP的手段(如培养法、PCR、ELISA等)操作繁琐、费时费力又需专门仪器，因而不利于临床的广泛应用。胶体金免疫层析法检测时间短，稳定性好、操作简便，无需其他仪器设备，适用于现场快速诊断，但目前尚无同时检测肺炎支原体IgM、IgG、IgA的三联检测卡。
【实用新型内容】
[0005]本实用新型的目的在于提供一种能同时检测肺炎支原体IgM、IgG、IgA三种抗体的检测卡，且成本低、操作简便，克服了现有技术只能逐一单项检测的缺陷。
[0006]本实用新型的技术方案为:
[0007]—种肺炎支原体IgM、IgG、IgA三联检测卡，所述检测卡包括试纸条和盒体，所述试纸条包括底板和设置于底板上的顺序首尾连接并存在部分叠合的样品垫、标记物垫、反应膜和吸水垫，所述标记物垫吸附有标记肺炎支原体Pl蛋白的胶体金颗粒，所述反应膜上设置有三条检测线和一条控制线，所述三条检测线分别为由鼠抗人IgM、鼠抗人IgG、鼠抗人IgA抗体印制而成的薄膜线，所述控制线为由羊抗鼠IgG印制而成的薄膜线，所述三条检测线与一条控制线相互平行且与样品流动方向垂直，所述盒体设有与所述样品垫位置对应的加样孔、与所述三条检测线和一条控制线对应的观察窗。
[0008]所述底板为PVC底板，所述样品垫为玻璃棉垫，所述吸水垫为吸水纸，所述标记物垫为玻璃纤维，所述反应膜为硝酸纤维素膜。
[0009]所述标记肺炎支原体Pl蛋白的胶体金颗粒通过喷涂设置于所述标记物垫表面。
[0010]所述盒体为硬质塑料。
[0011]所述盒体在其与所述吸水垫对应的位置设有检测项目信息窗，用于设置检测项目说明。
[0012]本实用新型有以下优点:
[0013](I)检测特异性高，可同时检测肺炎支原体三种抗体，为临床诊断提供更好的参考。
[0014](2)操作简便，检测时间短，一次加样即可实现较高通量的检测，克服了常规单项检测卡通量低的缺点，提高了检测效率。
[0015](3)结果形象直观，便于观察，仅通过检测线和质控线的颜色变化即可判读结果。
[0016](4)检测成本低，不需特殊仪器，应用范围广。
【附图说明】
[0017]图1为本实用新型实施例的整体结构示意图；其中，1、加样孔；2、观察窗；3、检测项目信息窗。
[0018]图2为本实用新型实施例的试纸条的剖视图，其中，4、底板；5、加样垫；6、标记物垫；7、反应膜；8、吸水垫。
【具体实施方式】
[0019]本实施例提供一种肺炎支原体IgM、IgG、IgA三联检测卡，其由试纸条和用于容置试纸条的盒体组成，所述试纸条包括底板4和设置于底板4上的顺序首尾连接并存在部分叠合的样品垫5、标记物垫6、反应膜7和吸水垫8，所述标记物垫吸附有标记肺炎支原体Pl蛋白的胶体金颗粒，所述反应膜上设置有三条检测线12、13、14和一条控制线11，所述三条检测线12、13、14分别为由鼠抗人IgM、鼠抗人IgG、鼠抗人IgA抗体印制而成的薄膜线，所述控制线11为由羊抗鼠IgG印制而成的薄膜线，所述三条检测线12-14与一条控制线11相互平行且与样品流动方向垂直，所述盒体设有与所述样品垫位置对应的加样孔1、与所述三条检测线12-14和一条控制线11对应的观察窗2。
[0020]本实施例之三联检测卡的制备:通过物理吸附的方式将肺炎支原体Pl蛋白标记在金纳米颗粒表面，再喷涂在标记物垫6上，进行冻干处理。再分别将羊抗鼠IgG、鼠抗人IgM、鼠抗人IgG、鼠抗人IgA抗体印制在反应膜上，依次形成控制线11和三条检测线12-14，进行干燥处理。将底板4、样品垫5、吸水垫8以及制备好的标记物垫6和反应膜7组装成试纸条(如图2所示)，再封入盒体中，即形成本实施例所述检测卡(如图1所示)。
[0021]样品的检测:滴加2滴血清(约80 μ L)于加样孔中，再滴加3滴洗涤液于加样孔I中，待液体充分吸入后10分钟内观察结果。
[0022]结果判断:若只有控制线11显示一条棕红色反应线，则表示肺炎支原体IgM、IgG、IgA检测结果均为阴性；若在11和12两处显示棕红色反应线时，则表示肺炎支原体IgM检测结果为阳性；若在11和13两处显示棕红色反应线时，则表示肺炎支原体IgG检测结果为阳性；若在11和14两处显示棕红色反应线时，则表示肺炎支原体IgA检测结果为阳性；若在11、12和13三处显示棕红色反应线时，则表示肺炎支原体IgM、IgG检测结果为阳性；若在11、12和14三处显示棕红色反应线时，则表示肺炎支原体IgM、IgA检测结果为阳性；若在11、13和14三处显示棕红色反应线时，则表示肺炎支原体IgG、IgA检测结果为阳性；若在11、12、13和14四处显示棕红色反应线时，则表示肺炎支原体IgM、IgG、IgA检测结果均为阳性；若在11处无棕红色反应线显示，则表示检测卡无效。
【主权项】
1.一种肺炎支原体IgM、IgG、IgA三联检测卡，所述检测卡包括试纸条和盒体，所述试纸条包括底板和设置于底板上的顺序首尾连接并存在部分叠合的样品垫、标记物垫、反应膜和吸水垫，其特征在于:所述标记物垫吸附有标记肺炎支原体Pi蛋白的胶体金颗粒，所述反应膜上设置有三条检测线和一条控制线，所述三条检测线分别为由鼠抗人IgM、鼠抗人IgG、鼠抗人IgA抗体印制而成的薄膜线，所述控制线为由羊抗鼠IgG印制而成的薄膜线，所述三条检测线与一条控制线相互平行且与样品流动方向垂直，所述盒体设有与所述样品垫位置对应的加样孔、与所述三条检测线和一条控制线对应的观察窗。2.根据权利要求1所述的肺炎支原体IgM、IgG、IgA三联检测卡，其特征在于:所述底板为PVC底板，所述样品垫为玻璃棉垫，所述吸水垫为吸水纸，所述标记物垫为玻璃纤维，所述反应膜为硝酸纤维素膜。3.根据权利要求1所述的肺炎支原体IgM、IgG、IgA三联检测卡，其特征在于:所述标记肺炎支原体Pi蛋白的胶体金颗粒通过喷涂设置于所述标记物垫表面。4.根据权利要求1所述的肺炎支原体IgM、IgG、IgA三联检测卡，其特征在于:所述盒体为硬质塑料。5.根据权利要求1所述的肺炎支原体IgM、IgG、IgA三联检测卡，其特征在于:所述盒体在其与所述吸水垫对应的位置设有检测项目信息窗，用于设置检测项目说明。
【专利摘要】本实用新型提供一种肺炎支原体IgM、IgG、IgA三联检测卡，所述检测卡包括试纸条和盒体，所述试纸条包括底板和设置于底板上的顺序首尾连接并存在部分叠合的样品垫、标记物垫、反应膜和吸水垫，所述标记物垫吸附有标记肺炎支原体P1蛋白的胶体金颗粒，所述反应膜上设置有三条检测线和一条控制线，所述三条检测线分别为由鼠抗人IgM、鼠抗人IgG、鼠抗人IgA抗体印制而成的薄膜线，所述控制线为由羊抗鼠IgG印制而成的薄膜线，所述三条检测线与一条控制线相互平行且与样品流动方向垂直，所述盒体设有与所述样品垫位置对应的加样孔、与所述三条检测线和一条控制线对应的观察窗。本实用新型使用方便，成本低。
【IPC分类】G01N33/569, G01N33/558
【公开号】CN204666637
【申请号】CN201520364385
【发明人】朱越谭, 王国磊, 曾敏霞
【申请人】珠海丽珠试剂股份有限公司
【公开日】2015年9月23日
【申请日】2015年5月29日