专利名称：包括具有时间变化特征的日志功能的医药系统用户界面的制作方法
技术领域：
本发明总体上涉及允许信息随时间而展示的电子控制的系统和设 备。在具体实施例中，本发明涉及结合了用于操纵输送设备日志功能 的用户操作界面的医药输送设备，不过本发明的各个不同方面适用于 用户需要存储和显示数据的所有类型的设备或系统。例如，日志功能 能够在包括分析物传感器(例如，葡萄糖传感器)的系统中使用。
背景技术：
在本发明的公开内容中，主要参考了通过输送胰岛素对糖尿病的治 疗，但这只是本发明的一个示例性用途。
用于给病人输送药物(如，胰岛素)的药物输送设备是熟知的，通 常包括适于容納液体药物的贮存器，用于将药物排出贮存器送往病人 的泵组件。这类设备通常称为输注泵，并且通常配备有用户界面，以 使用户能够控制泵的运转。在最初的泵中的某些泵上提供的用户界面 使用户能够改变基础输注速率并且编程所需大小的推注输注。最近的 输注泵已提供有许多更加先进的特征，如，可供在其中选择的多个基
础速率，临时基础(temporal basal)，基于血糖(BG)输入和/或饮食 量的推注计算，日志功能，食物数据库，与外部设备(如，血糖仪(BGM )、 PC、 PDA或移动电话)的连接性。
输注泵基本上可以是远程控制的可植入泵，或可被携带在人体外部 的外部泵，该外部泵通过经皮接入设备(如，软套管或针)被连接到 人体。外部泵可以是传统的、耐用的泵，适于例如，穿戴在使用者腰 部的皮带中，这使用户能够通过直接利用泵上的用户界面来操作泵， 例如，以便改变输注速率或对推注输注进行编程。不过，泵也可以祐_ 藏在衣服内佩戴，这使得操作更为困难。因此，已经提出一种带无线 远程控制器的耐用型输注泵，以使用户能够使用该泵的一些或全部功 能，例如，可参见美国专利6,551,276 , US 2005/0022274和US 2003/0065308,其中后者公开了 一种适于从通信设备(CD)接收控制 消息的移动由于传统的耐用外部泵相对昂贵，所以已经提出一种通过设备下表 面的粘合剂可被直接附连到用户皮肤的一次性泵。 一次性泵可预先装 满后再提供给用户，或者也可适于由用户来进行填充。因此，泵可以 是一件式完全一次性设备，或者可以包括两个或更多个适于在不同时 段使用的部分。因此，对于可装在皮肤上的设备(典型地，其包括粘 合剂以使设备能够被直接附连到用户的皮肤)，远程控制器由于能降 低在泵上提供全部用户界面的成本，因此显得更加值得期望。相应地，
EP 1177802和美国专利6,740,059公开了半一次性和全一次性输注设备 (可被称为本地设备或单元)，该输注设备意在主要或全部由无线远 程控制器(可被称为远程设备或单元)来操作，这两个专利的全部内 容作为参考并入本文。由于不必给这些输送设备配备诸如显示器和键 盘之类的用户界面，所以半一次性或一次性输注可以更加节省成本。
可以给药物输送系统配备日志功能，以使数据能够被自动存储或由 用户存储，该药物输送系统可以是一件式设备，或者系统，该系统包 括例如药物输送泵和远程控制器，或者适于与外部单元(如PDA或PC) 通信。例如，药物输送系统可以存储有输注数据(如，推注和临时基 础)，血糖数据(如，BG值)和其它数据(如，饮食量和所服药品)。 EP 1494158公开了一种用于管理医疗数据展示的系统和方法，其涉及 在可视显示器中的所选图形显示图中展示从设备下载的医疗数据，如 BG值。US2005/0022274公开了一种药物输送系统，该系统包括带存储 器和显示器的远程控制器，以使用户能够存储和取回数据，如，可作 为数值或图表形式显示一天或更多天的BG值。当行进经过时区时，期 望改变时间设置，然而这可能导致图形显示信息的问题，所述图形具 有与给定时间设置有关的时间印记，即在日志中有"空隙"或"重叠" 时。在本文中，时间设置是下面的时间基础的管理，且时间印记是作 为证明过程的一些事件或事件流的记录。例如，当人在纽约时，他/她 的血糖仪(在设置有时钟功能时)将仅在血糖仪时间设置已经设定为 与当地时间相对应时才正确地显示当地时间。如果该人然后进行BG测 量，那么BG值能够与表示何时确定该值的时间印记一起存储，所述时 间印记与实际时间设置有关。
鉴于上文，本发明的目标是提供一种用户界面和展示方式，以及操 作方法，确保能达到以下所述的一个或多个目标易于取回所存储数据，易于学习，直观且易于使用，使用快速，易于输入数据，易于操 纵。其它目标是提供一种包括增强的显示/病人通知特征、安全特征和/ 或医疗设备编程/通信特征的用户界面。又一 目标在于提供一种在时间 改变事件的情况下降低图形显示信息被误解的可能性的用户界面。
发明内容
在本发明的公开内容中，将对实施例和各个方面进行描述，它们会 达成上述的一个或更多目标，或者会达到从下述公开内容中以及从示 例性实施例的描述中显而易见的目标。
因此，在第一方面，本发明提供了一种用于显示信息的设备，包括 用于存储至少 一种信息的存储装置、适于设定为给定时间设置的时间 保持装置、适于在给定时间期间随时间图形显示信息的显示装置、适 于控制所述显示装置的处理器装置、和输入装置。所述输入装置适于 将设定的时间设置从第 一 时间设置变为第二时间设置。所述处理器装 置适于在设定时间从第一时间设置变为第二时间设置时产生第一时间 设置终点值形式的第 一 时间印记，且在设定时间从第 一 时间设置变为 第二时间设置时产生第二时间设置起点值形式的第二时间印记。对于 给定时间期间且与第 一时间设置相对应，所述处理器装置适于控制所 述显示装置来图形显示笫一视图，所述第一视图包括直到终点值为止 随时间显示给定类型信息的第一部分和从终点值开始显示无给定类型 信息的第二部分。对于给定时间期间且与第二时间设置相对应，所述 处理器装置还适于控制所述显示装置来图形显示第二视图，所述第二 视图包括直到起点值为止显示无给定类型信息的第一部分和从起点值 开始随时间显示给定类型信息的第二部分。
所述显示装置可以适于显示不同的信息类型，例如图形(例如，基 础曲线)或离散事件(例如，血糖值、推注、饮食或锻炼)。所述输 入装置可以例如是用户输入装置(例如，键)，或可以适于接收允许
自动(或激励)时间变化的信号，例如GPS信号。
根据本发明，用于显示信息的设备可以具有许多不同的配置。例如， 该设备可以是主要适用于存储或显示信息的独立设备，或者可以作为 提供其它功能的设备(例如，药物输送设备、用于药物输送系统的远 程控制器、血糖仪、移动电话或PDA，如一些示例性实施例所提到的那样)的一部分。本发明也可以在手持或固定计算设备中使用，例如 在PC中使用。
通常，当用户想要将时间从第一时间设置变为第二时间设置时，这 包括将小时设置改变与时区数相对应的小时数，在以向东方向行进时 向前改变或者在以向西方向4亍进时向后改变。因而，当改变时间时， 产生第一时间设置的"终点值，，，且产生第二时间设置的"起点值，，，
例如当向东行进4个时区时是2:25 PM和6:25 PM。为了随时间显示"没 有信息"，对于给定类型信息，显示器可以显示例如空白区域、符号、 给定图案或"空的"日历视图。
显示装置可以适于图形显示给定时间周期的多个子周期。例如，给 定周期可以是周(提供"周视图")，且子周期可以是天或天的一部 分；或给定周期可以是天(提供"天视图，，)，且子周期可以是小时 或小时的一部分。在终点值或起点值落入子周期的情况下(通常如此)， 那么第 一视图将显示包括终点值的子周期，第二视图将显示包括起点 值的子周期。实际上，在第一和第二视图中，将仅显示属于"旧的" 或"新的，，时间设置的信息。换句话说，子周期的一部分可以显示为 空的。
该设备可以适于显示不同的视图，例如周视图、天视图和小时视图， 且用户输入装置可以允许用户从例如周视图中的所选择的天放大为所 选择的天的天视图，例如，示出一个小时的24个子周期。
对于给定类型视图，例如周、3天或一天，用户输入装置可以允许 在连续周期之间按时间向后和向前滚动。当已经发生时间变化时，滚 动将在给定周期的第 一 和第二视图之间进行。
在进一步的方面，提供了一种药物输送系统，包括用于显示如上所 述信息的设备，适于容纳药物的贮存器，适于与贮存器协作以将药物 排出贮存器的排出组件，和适于根据编程的输注曲线来控制该排出设 备的至少一个处理器。
根据系统配置，该系统可包括一个或更多处理器，其中支持用户界 面和控制输送装置的不同任务可由单个处理器执行，或者由组合的两 个或更多处理器来执行。
在本申请的上下文中，以及正如说明书和权利要求书中所用，术语
"处理器，，(或处理器装置)涵盖适于提供特定功能的电子电路的任意组合，所述特定功能如处理数据，产生时间，控制存储器以及所有 连接的输入和输出设备。处理器典型地包括一个或更多CPU或微处理
器，所述CPU或微处理器可由用于支持或控制功能的附加设备和电路
补充。例如，在提供通信接口 (如无线)的情况下，发射机和接收机 可完全或部分与处理器构成整体，或者发射机和接收机可以由单独的 单元提供。组成处理器电路的每个元件可以是专用或通用设备。
该系统可包括输送单元和控制单元，所述贮存器和排出组件被布置 在输送单元中，所迷控制单元包括显示装置和用户输入装置，输送单
元和控制单元适于彼此通信，如通过电线、RF或IR进行通信。可替代 地，该系统包括其中设置了贮存器和排出组件的输送单元，输送单元 进一步包括显示装置和用户输入装置。
药物可以是流体药物或粉末药物的形式。对于流体药物，排出组件 可以是从Hi存器挤压或从贮存器抽取药物通过经皮接入设备而进入病 人的泵的形式。
对于流体药物或粉末药物，排出组件也可以是半自动的，分配来自 贮存器的给定量的药物，之后由使用该系统的人产生的空气流将粉末 药物运送到所需位置，如肺或气道的其它部分。
用于流体药物的贮存器可以是适于保持流体药物量的任何合适的 结构，如硬质贮存器，柔性贮存器，可扩张的或弹性的贮存器。贮存 器可以是，例如预先填充的，用户可填充的，或者可再次被预填充或 可填充的可更换筒的形式。贮存器还可以是加压气雾剂容器的形式。 对于粉末药物，贮存器可以是泡罩(blister)或多个单独泡罩的形式。
对于流体药物，系统可包括经皮接入设备或适于与经皮接入设备协 作，经皮接入设备可以是例如中空钢针，与外部或内部注射针 (introduction needle)组合的软套管，或微针(micro-needle)阵列的 形式。系统还可包括经皮设备单元，该经皮设备单元包括经皮接入设 备和适于施加到对象皮肤的安装表面，其中经皮设备单元和输送单元 适于彼此固定以形成组合的设备。
用户输入装置可以是包括一个或更多用户可用键的键盘的形式，不 过也可以使用可替代的触摸显示器或声音识别装置。用户输入装置使 用户能够，例如在周期视图之间双向滚动，或者通过使用双向的上拨/ 下拨键来输入数据信息。用户输入装置还可以由四路摇臂开关或四路操纵杆来提供，这允许在两个方向或对于两种不同的输入类型进行值 的双向滚动或设置。
在本发明进一步的方面，提供了一种方法，包括以下步骤(a) 提供设备，所述设备包括用于存储信息的存储装置、适于设定为给 定时间设置的时间保持装置、和适于在给定时间期间随时间图形显示 信息的显示装置；(b)将时间设置从第一时间设置变为第二时间设置， 从而产生第一时间设置的终点值和笫二时间设置的起点值；和(c)对 于给定时间期间和对于给定类型信息，选择性地显示笫 一或第二视闺。 所述第一视图显示直到终点值为止的与第一时间设置相对应的信息， 所述第二视图显示从起点值开始的与第二时间设置相对应的信息，其
中，在所述第一视图中，从终点的周期指示为不包括随时间而变的给 定类型的信息，在所述第二视图中，直到起点值的周期指示为不包括 随时间而变的给定类型的信息。
如本文中使用的，术语"流体药物"意思是包括能够以受控方式通 过输送装置(如，套管、中空针或吸入导管)的任何含有药物的可流 动药品，例如液体、溶液、胶、细微悬浮物或粉末。代表性药物包括 诸如肽、蛋白质和荷尔蒙之类的制药，可通过生物方法获得的制剂或 活性制剂，基于荷尔蒙或基因的制剂，营养配方，或者是其它固体(可 分配的)或液体形式的物质。在示例性实施例的描述中，将参考对胰 岛素的使用。相应地，术语"皮下"输注的意思是包括经皮输送到对 象的任何方法。
下文将参考附图进一步描述本发明，附图中
图l示出了远程控制(RC)形式的用户输入设备； 图2A和图2B分别示出了RC的快捷菜单(SM)和主菜单(MM )屏
图3A和3B示出了用于RC用户界面架构的流程图； 图4A和4B示出了到"编辑推注"菜单的不同路径； 图5A和5B示出了为了输入推注的内置式BG仪的使用； 图6示出了临时基础(TB)选项，用户通过它可设置或取消TB; 图7A和图7B示出了用户如何查看、编辑或重新定义基础速率(BR);
图8A和8B示出了用户可用的关于日志功能的选项； 图9A至9C示出了用户可用的关于提醒功能的选项； 图10示出了用户可用的关于统计功能的选项； 图11A和11B示出了不同的设置选项； 图12示出了双模式推注输入屏幕； 图13示出了如何使用双模式屏幕对TB速率进行编程； 图14示出了表明推注和TB速率正在被传送的状态屏幕； 图15-18示出了双模式屏幕的更多类型； 图19-23示出了日志功能的各个方面； 图24更加详细地示出了图5的贴片(patch)单元； 图25示出了处于启动状态的图7的贴片单元； 图26示出了和泵单元部分地附连的贴片单元； 图27示出了完全附连到贴片单元的图9的泵单元； 图28以分解视图示出了泵单元； 图29示出了处理器单元和控制单元的示意图示； 图30和31示出了分别显示对于时间变化事件的第 一和第二视图的 第一组屏幕；和
图3 2和3 3示出了分别显示对于时间变化事件的第 一 和第二视图的 第二组屏幕。
在附图中，相同结构基本上是由相似的附图标记标识的。
具体实施例方式
下文中使用诸如"上"、"下"、"左"、"右"、"水平，，、"竖 直，，之类的术语或类似相关表达时，都只是参考附图，而不是实际的 使用情况。所示附图都是示意性图示，因此不同结构的构造以及相关 尺寸均旨在仅用于说明性目的。
本发明涉及一种适于与药物输送系统中的药物输送设备(如，药物 输送泵)协作的用户输入设备。
图l示出了远程控制(RC)形式的用户输入设备l，包括设置在单 元上部的LCD显示器30,和设置在显示器下面的按钮。出于人机工程 学的原因，选择靠近中心线的这种布置。该远程装置包括摇臂开关IO和左"接受"键21以及右"退出"键22。摇臂开关是基本操纵按钮， 并且是具有四个区ll、 12、 13、 14的四路开关，分别支持方向上-下、 左-右。实际上，摇臂开关的四个区可以以被设置成任意所需配置的多 个键所取代。竖直轴的功能是，例如(i)在菜单中向上/向下滚动，和 (ii)增加或减少数。水平轴(左-右)被用于，例如(i)时间上滚动， 和(ii)改变相关的时间或次级参数。"接受，，按钮是基本的"是"按 钮，功能为，(i)向前、输入、选择、接受或确认，和(ii)放大视图。 "退出"按钮是基本的"否"按钮，具有以下功能，(i)否定、跳出、 返回、退出或撤消，和(ii)缩小视图。附加功能可被添加到所描述功 能上。显示器是点阵显示器，可以是单色、灰度或彩色显示器。显示 器示出了主屏幕(MS),其通常是在RC开启时被显示。MS用于给用 户指示受RC控制的系统的状态。屏幕具有同样用在其它许多使用情况 下(参见下文)的通用配置。更具体地，MS包括中央"分屏幕"区， 具有左部31和右部32,以及上信息栏33和下信息栏34。在所示视图中， MS在上栏中显示胰岛素泵中的剩余胰岛素量和RC的电池状态，RC当 前与胰岛素泵配对。分屏幕示出当前时间和数据，下栏示出配对的泵 的当前基础输注速率。根据所选的RC模式，分开屏幕可以具有用于多 个输入屏幕的"双模式，，配置(可参见下文)。
根据系统状态，可显示其它信息，如正在进行的推注和/或正在进 行的临时基础输注速率的状态指示。
给RC进一步提供了用于内置式BG仪的上端口 40,使BG条可被插 入，BG值可^皮确定。可以在例如侧边给RC进一步提供一个或更多4建， 使得其能用于激活不常用的功能，如开-关和键盘锁。RC可以由可更换 或可再充电电池供电。
当远程装置被开启时，它会检查是否已经进行初始设置(如，输入 个人权限和警报设置)，如果是，则进入如上所述的主屏幕或"状态 屏幕，，。按下任意键时，显示器会示出快捷菜单(SM)屏幕，如图2A 所示，其在预定位置有多个项目51、 52、 53、 54。如下文描述的，屏 幕中的文字将取决于实际推注状况或基础设置。用户使用摇臂开关可 直接来到以下四个指示项中的任一项推注、曲线、临时基础、或菜 单屏幕。当选择菜单屏幕时，示出主菜单(参见图SB),使用户能够 滚动到所需菜单项55,并选择该菜单项，例如，日志、统计、提醒或设置。具有带传统菜单的部分，使得在无需破坏整个结构的情况下加 入或移除特征变得容易。而且，这种菜单结构也使得提供可定制的界 面变得容易，使卫生保健专业人员能控制多少功能对特定用户应该可
用。也就是说，图2A的快捷菜单类型也可用于一个或更多次级菜单， 例如图2B的四个菜单项可对应于图2A而^L显示。然后可以为四个次级 快捷菜单中的一个或更多提供再下一级的快捷菜单。
如所示，四路摇臂开关和SM屏幕代表了用户输入设备的具体实施 例，其中显示器适于在显示装置上的预定位置同时显示多个菜单项， 用户输入装置使用户能直接选择同时显示的菜单项中的每一项。不过， 如下文将详细解释的，该用户界面通过将菜单选择装置(例如，摇臂 键)与第二用户界面组合来提供高用户友好性，其中显示装置适于显 示至少 一个用户可设置的药物输送参数，其中用户输入装置包括键盘， 该键盘包括至少一对用户输入键，每对键使用户能够在显示用户可控 设置时双向设置用户可设置的药物输送参数。
图3示出了用于远程控制器(RC)的通用用户界面(UI)架构的实 施例。UI具有主屏幕(MS)，在RC被开启时，通常会显示主屏幕。 MS可以是标准MS,或者可以显示与正在进行的推注或临时基础(TB) 速率相关的附加信息。当RC首次被打开时，用户被引导到初始设置菜 单。用户可通过按下任意键从MS来到快捷菜单(SM),从快捷菜单上 可直接或通过主菜单(MM)选择特定的主要功能。如所迷的，正在进 行的推注或T B速率会影响S M中的选项。
转到各个主要功能，图4示出了用户是如何以三种不同方式被引导 到"编辑推注，，菜单的(l)使用RC条端口 (stripport)(或者可替 代地通过外部BG仪)确定血糖值(BG)之后，(2)用户直接，或(3) 通过使用推注计算器(通过MM选择的)。此外，运行中的推注可被中 止。
图5示出了内置式BG仪是如何被使用的，以及如何被用于输入推注 菜单。当BG条被插入时，用户被询问校准和类型数据，不过，如果没 有输入，则RC迅速地前进到"请求血液，，。如果有足够的血量被放置 在条上，则设置的标准范围内的BG被产生和显示，然后给用户提供来 到推注计算器或离开BG菜单的选项。如果推注选项被选择，则请求用 户输入饮食碳水化合物(如果有的话)，RC会计算并显示建议的推注大小。用户之后在自由设置所需大小的推注时可以使用该信息作为指
导。 、
图6显示了两个TB选项，用户通过它们可以设置或取消TB。下面参 考图13对如何设置临时基础进行描述。
图7A和图7B示出了用户如何进行下述任一操作(1 )查看基础速 率(BR)曲线，(2)编辑BR曲线，或(3)重新定义BR曲线。取代 了重现的一天BR曲线，所/^开的系统^使用7天BR曲线，该7天BR曲线 是在初始设置过程中被首次设置的。通过"编辑BR曲线"功能，用户 可选择单独一天来改变该天的BR曲线。可替代地，用户可以决定重新 设置整个7天曲线。如果曲线每天都相同，则在输入第一(如，星期一) BR曲线时，用户可将该曲线复制给随后的几天。下文将参考图17和图 18对如何设置每日BR曲线进行描述。
在MM中，用户可在"推注计算器(参见上文)"、"日志(在流 程图中也称作"日志簿")"、"提醒，，、"统计，，和"设置，，之间 进行选择。
图8示出了用户可用的针对日志功能的选项。在"视图"选项中， 显示器打开7天视图，其示出预先选择的信息类型(如，BG值)或信息 类型的组合(如，BG值和推注)。对于给定类型的信息，每个事件是 由具体图标代表的。用户现在有两个选项，要么选择要示出的另一种 类型的信息，要么选择天视图(dayview),其在一天24小时内以更高 分辨率示出基本上相同的信息。处于天视图状态时，用户还可选择不 同类型的信息。处于天视图时，用户可以通过浏览来选择任何被显示 的图标，之后请求在"动作卡片(action card)"视图中显示的相关详 细信息。在动作卡片被显示时，用户可以浏览所选类型信息的前一个 卡片或后一个卡片，两者可以都是所选这一天的，也可以是前一天或 后一天的。当给定动作卡片被选定时，如果允许的话用户可以在所显 示信息的不同选项之间选择编辑、删除或隐藏。在"添加"选项中， 用户选择天和信息类型。之后给用户呈现"编辑动作卡片"视图，使 用户能输入所选类型信息的相关类型信息，如饮食量和时间。
图9示出了用户可用的针对提醒功能的选项。提醒功能以与日志功 能基本相同的方式工作，即给用户呈现周视图，天视图，和"提醒卡 片，，(代替动作卡片)选项以及提醒类型。相应地，用户可以如以上列出的动作卡片信息那样编辑、添加提醒。此外，当设置新的提醒时， 用户有重现选项，即每日或每周。
图IO显示了用户可用的针对统计功能的选项。统计功能可以示出所
选类型信息(如，日基础或日推注)的例如14天或30天的一个或更多
平均值。
图11示出了用户可用的针对设置功能的不同选项，如时间和日期， 地区设置和警报。
如参考图29所描述的，泵是通过RC被控制的，这使新的设置能被 发送到泵，不过，该通信是双向的，也使得泵能将信息发送到RC,如 警报。特别是对于后者，能在两个单元之间维持通信是重要的。如图 23所示，当丧失通信大于第一预定时间量(如10分钟)时，第一 "连 接丧失"警告会出现在主屏幕上。如果通信没有在第二预定时间量(如 2小时)之内重新建立起来，则第二 "连接丧失"警告会出现在主屏幕 上，并且会发出可听和/或可感觉的警报。
下文将描述一些输入选项，以说明上述用户输入设备不同的面向用 户的方面。
当用户想直接输入要输注的推注时(即，不使用推注计算器)，则 通过使用"向上"键在SM中选择推注菜单点，这将用户带到"双模式" 配置的设置推注输入屏幕，例如参见图13。双模式屏幕显示了两个用 户可控制的设置(如，两个参数)，这两个参数可由用户使用远程装 置上提供的键盘来同时(即，使用相同屏幕)直接设置。在该实施例 中，提供了四路摇臂开关，使得可以以"上-下"或滚动方式控制两个 设置65， 66。可以看到，在屏幕图像上有两組箭头36、 37、 38、 39， 以便用户在操作四路开关时帮助用户。由于可以同时控制并显示两个 不同设置，所以用户界面使用容易且安全。显示器进一步包括用于附 加信息的上栏和下栏。
更具体地，图12中的推注输入屏幕左边显示了 一个数字值(初始显 示为O.O)以及相关的一组"上-下"箭头，该数字值表明所选的如胰岛 素单位的量。屏幕右边显示了一个符号和相关的一组"左-右"箭头， 该符号表明所选的推注输注类型，如"直接的"(如，越快越好)、 "延长的"或"锯齿的，，(也称作双相位)。如下，在设置推注时， 用户使用上-下键输入药物量，通过在"类型菜单"中滚动来选择输注类型。为了激活所需推注，按下"接受"，然后屏幕上出现检验标记， 这表明泵单元已经确认指令已经收到并将被执行，之后，只要推注正 在被输送，则远程装置自动地返回指示推注(剩余时间和胰岛素量) 的状态屏幕。如果通过推注计算器已经进入编辑推注屏幕，则可以在 下栏中显示推注建议。
当用户将取消正在进行的推注输注时，选择使用SM屏幕，该SM屏 幕此时显示"中止推注，，而不是推注。用户选择"中止推注，，菜单项， 并通过按下"接受"来确认中止。
图13示出了双模式屏幕的另一种用法，其中TB速率是被编程的。 更具体地，TB输入屏幕的左边显示了百分比数值65 (初始显示为0%) 以及相关的一组"上-下，，箭头，百分比数值表明对运行中的基础速率 或曲线的所选的百分比调整。屏幕右边显示了以小时或分钟表示的TB 的所选持续时间66和相关的一组"左-右"箭头。如下，在设置TB速率 时，用户输入百分比调整量以及该TB速率的所需时间周期，其中百分 比调整量可从如(-100) %- (+100) %中选择。为了激活所需TB速率， 按下"接受，，，之后屏幕上出现检验标记，表明泵单元已经确认指令 已经收到，并将被执行，之后只要TB速率正在被传送，远程装置自动 返回在分屏幕视图中此时指示TB速率的状态屏幕(百分比变化与剩余 时间)。图14示出的状态屏幕表明推注和TB速率都在被传送。
用新BR曲线的编程作为例子，图15-图18示出了双模式屏幕的其它 类型。在初始设置中，或在需要重新定义BR曲线的情况下，用户被带 到"定义曲线"屏幕。
更具体地，在激活SM中的"基础曲线"时，用户被带到BR曲线的 "周视图，，屏幕，参见图15。该屏幕包括两組箭头，第一组箭头被用 于设置在上部信息栏下面的"微调控制栏，，(spiimerbar) 35，第二组 箭头用于给定的所选天。使用RC上的相应"上-下"键，用户可以在微 调控制栏中的选项之间转换，如"查看"、"编辑"或"重新定义'，。 相应地，使用"左-右"键，用户可选择给定的天。在选择"重新定义" 时(参见图16),正如所示实施例中显示的，第二组箭头消失，只可 以对整个星期重新定义BR曲线。因此，在按下"接受"时，用户袜带 到重新定义BR曲线屏幕，参见图17。
根据本发明的一个方面，编辑BR曲线屏幕适于以图形方式显示输注曲线，该输注曲线示出了随时间而变的输注速率。曲线包括许多连
续的段，每个段均指示时间周期和相关的输注速率(BR)。在所示的 实施例中，用24个段表示24小时，曲线被示为实线。屏幕进一步示出 了被设置为与给定时间点的给定输注速率对应的指示符61 (这里是带 点圆圈)，初始时间为O,指示输注速率为O。该指示符与两组箭头相 关，表明该指示符可相应于所需BR上下移动，以及相应于所需段(即， 所需点或时间)前后移动。使用摇臂开关给RC提供了第一用户输入装 置和第二用户输入装置，第 一用户输入装置使用户能相应于所需时间 点来移动指示符，第二用户输入装置使用户能相应于所需输注速率移 动指示符，由此用户通过在屏幕上相应于所需时间周期来移动指示符， 来以图形方式绘制所需时间周期的连续曲线62,绘制曲线以图形方式 显示了BR曲线。与该指示符对应的实际时间和BR显示在下栏中。在曲 线完成时，用户按下"接受"，然而如果曲线没有完成，这会通过例 如闪烁的"缺失"曲线部分来进行指示，参见图18。
在所公开的RC的实施例中，BR曲线被定义为7天曲线。在第一天 (如星期一)曲线被编程时，对该曲线的接受会将用户带到下一天的 屏幕，其显示"预设置，，相同曲线，之后可选择接受(如此操作直到 完成该星期)，这样是很方便的，因为对于该星期中多天，甚至是全 部7天，该曲线通常是相同的。在不期望为下一天复制曲线的情况下， 用户只需开始重新绘制新的曲线，或者改变前一天的曲线。
接下来参考图19-图23，将描述日志功能的各个方面，该功能提供
了双模式屏幕的进一步的实施方式。
更具体地，用户使用MM逸择日志功能，通过查看/添加"日志选项，， 菜单将用户带到"日志-周视图，，屏幕，参见图19。该屏幕类似于上述 的基础曲线的周视图，参见图15，即，包括微调控制栏和可选天数的 周视图67,这两者都可使用由四路摇臂键提供的两组键来选择。用户 通过使用"上-下"键可以在下列日志项选项之间选择要显示的日志项 血糖(BG) 、 BG和推注(参见图20) 、 BG和基础(即BR曲线)及混 杂项。日志项选项可以代表单一类型的数据(如，BG),或者代表一 种或更多种数据类型的组合(如，BG和基础)。混杂项也可包括多种 数据类型，如饮食、药品或锻炼。用户通过使用"左-右"键和随后使 用"接受"键，可以选择天视图68,参见图21。在周视图和天视图中，各个数据单元都是由符号63表示的，如对于BG的滴剂或血液，或者对 于基础的所显示曲线的变化。在天视图中，笫二组箭头用于指示单个 符号，"左-右，，键使用户能向后滚动到前一符号，或者向前滚动到下 一符号，这包括"相邻"天的符号。对给定的所选符号使用"接受" 键，用户被带到"日志动作卡片"屏幕69，此屏幕显示了与所选符号 相关的数据，参见图22。给定的符号及其相关数据可以认为是一个数 据单元，可包括来自以下数据组中之一的数据(i)代表血糖值的符 号，代表时间点的时间数据，和血糖值，(ii)代表饮食的符号，代表 时间点的时间数据，和代表饮食特征的值，(iii)代表推注输送的符号， 代表时间点的时间数据和推注大小，(iv)代表锻炼的符号，代表时间 点的时间数据和代表锻炼水平的值，和(v)代表基础输送速率、服药 或疾病中的改变量之一的符号，和代表时间点的时间数据。实际上， 可能需要存储其它类型数据。同样，"日志动作卡片"屏幕包括微调 控制栏，使用户能在"编辑"、"删除，，、和"隐藏/显示，，之间转换。 根据数据类型，这些动作中的一个或更多是可允许的(如，某类数据 不能被删除或编辑)。
如果用户选择"日志选项，，菜单中的"添加，，，则用户被带到与视 图选项屏幕相似的周视图屏幕，例如，包括微调控制栏和天选择器特 征。不过，从微调控制栏中选择天和数据类型时，按下"接受"键会 将用户直接带到与被输入的所选数据类型对应的动作卡片编辑屏幕， 参见图23,其示出了如何向被添加的锻炼项输入水平和时间。
上文已经描述了用于药物输送设备的用户界面的各个方面。因此， 在下文中将描述适于与合并了一个或更多所描述方面或特征的用户界 面相结合使用的说明性药物输送系统。尽管是参考图24-图29中公开的 泵单元和远程控制器单元对本发明进行描述，但应理解，本公开可广 泛适用于包括与控制器单元或其它外部单元(如，PC或PDA)相组合 的泵单元的系统的任何形式。例如，本发明的各个方面可以与目前可 从许多制造商处购买的那类可编程移动胰岛素输注泵一起使用，作为 示例，这些制造商包括但不限于，商标为PARADIGM的Medtronic MiniMed,商标为OmniPod的Insulet公司，商标为Deltec COZMO的 Smiths Medical及其它，这些泵或者配备有远程控制装置，或者适用于 与远程控制装置一起使用。图24显示了形式为贴片(或套管)单元400的可安装于皮肤的设备。 贴片单元包括设置在柔性片状构件430上的相对刚性的主体部分414， 下安装表面431上有粘合剂，使该片能被粘附到对象的皮肤表面。片状 构件包括中央开口432,套管可被插入该中央开口中。主体部分包括外 壳部分412,该外壳部分中设置了套管插入机构，参见下文。主体部分 进一 步包括从外壳延伸的两个滑块支脚构件413 ，该支脚增加了贴片的 硬度，并且在泵/贮存器单元被附连到贴片单元时可进一步用作引导装 置，参见下文。外壳配备有一组相对的槽420,这些槽用作附连装置以 便用于封装，并随后用于泵单元。外壳进一步包括适于安装成与来自 所附连的泵单元450的相应的流体出口流体连通的流体入口415，用于 启动所附连泵上的电触点的启动器416,在泵单元首次被附连时适于释 放套管插入机构的释放构件417，套管被插入通过开口432。外壳部分管951被插入时(参i图25),套管受泵单元、々保护，不过，在随后如 图26中所示检查插入部位时，泵单元可被移去。图26示出了贴片单元1010的一个可替代实施例，该贴片单元的旁边 是泵单元1050,且图27示出了完全、可释放地附连的泵单元。更具体 地，图26示出了医疗设备1000的一个实施例，其包括如图24中所示类型的套管单元ioio,和可安装于该处的泵(或贮存器)单元1050。在所示实施例中，套管单元包括带通风井(shaft)的外壳1015,泵单元 的一部分1051被插入该通风井中。该通风井有带开口 1012的盖部分 1011,通过适于接合泵单元中相应凹陷1052的下部突起(未示出)， 盖的自由端形成柔性锁定构件1013,从而在泵单元被插入到套管单元 的通风井中时形成卡扣联接。还可以看到排气开口 1054。外壳1015配 备有一对相对的支脚1018，并且被安装在柔性片状构件1019的顶部，构件包括用于套管1017的开口 1016。如所示，套管以一倾斜角从套管单元的外壳延伸，套管被以这样的 方式设置，使其通过皮肤表面的插入部位能被检查到，例如刚好在插 入之后(在图中可以看到全部套管)。在所示实施例中，盖中的开口 使插入部位的可检查性得以改善。当泵单元被连接到套管单元时，泵 单元完全覆盖、保护套管和其插入部位不受外部(如水、灰尘和机械力)的影响(参见图27),不过，由于泵单元是可拆卸地连接到套管单元的，所以泵单元可以被释放(通过抬起锁定构件)，不过完全或 部分地从套管单元撤出，这使得在任何所需时间点插入部位都能被检 查到。通过这种布置，提供的药物输送设备具有经皮设备(如，所示 的软套管)，在正常使用过程中该经皮设备能受到很好保护，并且通 过完全或部分拆开泵单元，经皮设备能如所期望的那样被检查到。实 际上，以这种方式可以形成特定的设备，该设备在泵的附连期间，通 过例如相应的开口或者透明区域，使得插入部位至少在某种程度上可 以被检查到，不过，在使用过程中，不管插入部位在泵的附连期间是 被完全还是部分地阻止检查，该附连的泵都提供了高度的保护。在所 示实施例中，使用的是倾斜套管，不过，在可替代实施例中，针或套管可以相对于安装表面;f皮垂直插入。图28以分解视图示出了与图12中所示类型相同的泵单元300。该泵 单元包括上外壳部分310和下外壳部分320，这两个部分处于组装状态， 为贝d:存器单元的附加组件——泵组件330,启动器340,贮存器350和电 子控制装置360—一提供防水封罩。在提供给用户的初始状态，保护帽 组件370被附连到该单元。下外壳部分是由透明材料制成的，使用户能从外部检查贮存器(见 下文)，下外壳部分包括开口321,开口中设置了排水口322。带视窗 开口 326的片状构件325被附连到下外壳部分的下表面，这掩盖了贮存 器上除视窗之外的透明部分。片状构件可用于显示用户信息，如药物 类型和药物量。泵组件330的形式为隔膜泵，其包括带流量控制的入口阀和出口阀 的活塞启动的泵隔膜。泵具有通常的分层构造，该分层构造包括多个 主体构件，在这些主体构件之间插入了柔性隔膜层，从而可形成泵室、 入口阀、出口阀和一个或更多安全阀，各层用夹子338固定在一起。泵 进一 步包括中空连接针形式的流体连接器335 ，该中空连接针可滑动地 置于泵内(出于说明性目的，被示出在泵的外部)，使得在保护帽组 件370被启动时，泵能与贮存器连接在一起。关于这类隔膜泵的更加详 细的描述，可参见申请人的共同待决的申请PCT/EP2006/060277,通过引用将其并入本文。泵启动器的形式为线圏启动器，泵组件通过夹子附连到线圈启动器。关于线圈启动器的更为详细的描述，可参考上述对图l-图9的描述， 以及申请人的共同待决的申请WO 2005/094919，通过引用将其并入本文。药物贮存器的形式为柔性预填充可折叠袋350，包括可穿针中隔 354,其使流体连接器能在无泄漏的情况下被推入贮存器中，从而提供 与泵的流体连通。夹子固定器352被附连到贮存器，使贮存器能被附连 到外壳，而不会影响贮存器自身。在贮存器下(从单元的下表面可以 看到)设置了片状物(未显示)，该片状物包括对比度增强的图案(如， 白色背景上的黑线)，从而使得能更容易地视觉识别药物中的杂质， 如胰岛素中的原纤维。电子控制装置360包括带有处理器361的PCB或柔性印刷板362,以 用于控制泵组件、电池366、提供警报与用户的通信接口的声音换能器 365,以及安装在启动器上的接触器，其使得控制装置在首次使用时能 由用户(通过启动器216)启动。控制装置还包括接收机和/或发射机， 其使得贮存器能与远程控制器无线通信。保护帽组件370包括一开始被锁定到贮存器单元的附连构件371和 滑动附连到附连构件的启动"按钮"构件372。当贮存器单元被从其主 要封装(未显示)上拆下时，用户将朝向贮存器单元压下启动构件。 该启动会导致产生三个动作启动构件上的第一突起会启动贮存器单 元上的触点，这启动电子装置，第二突起会接合泵组件，将流体连接 器335推出泵组件并进入贮存器中，从而在贮存器和泵之间建立流体连 通。第三，按压启动构件会"解锁，，附连构件，使附连构件进而使启 动构件从贮存器单元上被移除。之后，贮存器单元可被连接到贴片单 元。图29示出了处理器单元200 (本文对应于图26的泵单元1050)和控 制器单元IOO (本文的形式为用于泵单元的无线"远程控制器"或"外 部通信设备，，)的示意图示。考虑到这些单元的通常设计对于技术人 员是已知的，而关于提供本发明期望功能必需的电路的更为详细的描 述，可参见US 2003/0065308,通过参考将其并入本文。更具体地，图29描绘了泵单元200和远程控制器100中包含的各种功 能部件或模块(即，单个的部件或部件组)的简化框图。远程控制器 单元包括外壳IOI，包含CPU(带有产生时间的电路)的远程处理器IIO,用于存储控制程序、操作数据和时钟值的存储元件，用于向用户提供操作信息的显示器120(例如LCD ),用于从用户获取输入的小键盘130, 用于向用户提供信息的声音警报器140，用于向用户提供信息的振动器 150，用于给控制器供电的主电池160,给控制器提供存储器维持的备 用电池161，用于向泵单元发送信号的远程射频(RF)遥测发射器170, 用于接收来自泵单元的信号的远程射频(RF)遥测接收器180,以及第 二发射器190。控制器进一步包括端口185,如红外(IR)或RF输入/输 出系统，或用于与另外的设备(如，血糖仪(BGM ),连续血糖仪(CGM ), PC或PDA)通信的USB端口。同样，如图29中所描绘的，泵单元200包括外壳201，含有CPU和用 于存储控制程序和操作数据的存储元件的本地处理器电子装置210，用 于向系统供电的电池260,用于向远程单元发送通信信号的处理器单元 RF遥测发射器270,用于接收来自远程单元的信号的处理器单元射频 (RF)遥测接收器280，第二处理器单元接收器240 (其形式可以是用 于向用户提供反馈的声音警报器中的声音换能器的线圈)，用于存储 药物的贮存器230，和用于从贮存器中排出药物通过经皮设备到达病人 身体的泵组件220。在可替代实施例中，泵单元还可以包括用于向用户 提供信息的LCD显示器，用于获取来自用户的输入的小键盘，和用于 向用户提供信息的振动器或其它触觉启动器。RF传输可以根据标准协 i义(i口， Bluetooth )进4亍。如所示，图29的系统包括第一通信装置和第二通信装置，其使第一 组数据类型和第二組数据类型可在两个单元之间被传输。以此方式， 可使用两个通信装置的不同属性来确保某些数据(如，在两个设备的 配对期间，采用近场通信)以更加可控的方式被传输，而其它数据则 可以较少可控的方式，使用更长距离的通信来传输。上文已经对用于药物输送系统的用户界面的许多个特征进行了描 述。该不同的特征是总信息构架的一部分，关于该总信息构架的详细 公开可以在申请人的共同待决的申请W02007/000425中找到。在图30和31中，示出了与图15所示相同类型的周视图，即，周视图 包括各表示一天的7个子周期，然而，根据本发明的一个方面，单个周 视图分成显示在时间设置变化前后的信息的两个周视图。在使用中，用户操纵至时间变化菜单(未示出)且输入新的期望时间设置(优选地通过简单指示所述设置应当改变的小时数(即，时区))。例如，如果用户向西行进经过3个时区，那么时间设置应当向后调节3 个小时，例如，如果5月1号星期三的时钟为5:15PM(或者17:15),时 间保持装置(即，远程控制装置的内置时钟)应当调节为2:15PM (或 者14:15)。可以看出，这将导致日志设置的重叠，因为两个事件可能 指示为在"同一时间，，发生。通过将时间从第一时间设置变为第二时 间设置，用户从而产生第一设置的终点值(即，5:15PM)和笫二时间 设置的起点值(即，2:15 PM)。因而，根据本发明的一个方面，周视图分为两个"分离的周视图"， 其中，显示器被控制为显示第一视图和第二视图，第一视图显示对于 给定时间周期(在此为一周)直到终点值(在此为5:15PM)为止的与 笫一时间设置相对应的信息71 (在此为BG和基础)，第二视图显示对 于给定时间周期从起点值(在此为2:15PM)开始的与第二时间设置相 对应的信息72,从而在第一视图中，终点值和给定周期结束之间的周 期7 3指示为不包括随时间而变的信息(在此显示为具有时间变化符号 75的空白屏幕部分)，且在第二视图中，给定周期开始和起点值之间 的周期74指示为不包括随时间而变的信息。可以看出，发生时间变化 的天(即，子周期)在两个视图中均出现，然而，信息将仅移位相应 事件发生的时间设置，即，比较图30和31所示的基础曲线。如果用户选择采取发生时间变化的那天(在此为5月1号，星期三) 的天视图，那么所述天视图将分成两个"分离的天视图"，其中，显 示器被控制为显示第 一 视图和第二视图，第 一 视图显示对于给定时间 周期(在此为一天)直到终点值(在此为5:15PM)为止的与第一时间 设置相对应的信息(在此为BG),第二视图显示对于给定时间周期从 起点值(在此为2:15PM)开始的与第二时间设置相对应的信息，从而 在第一视图中，终点值和给定周期结束之间的周期指示为不包括随时 间而变的信息(在此显示为具有时间变化符号的空白屏幕部分)，且 在第二视图中，给定周期开始和起点值之间的周期指示为不包括随时 间而变的信息。图32和33示出了两个"分离的天视图"，然而，所示 的小时并不与上述示例相对应。发生时间变化的那个小时(即，子周 期)在两个视图中均出现，然而，信息将仅移位相应事件(在此为BG) 发生的时间设置。在上文对优选实施例的描述中，已经对为不同组件提供所描述功能 的不同结构和装置进行了描述，描述程度是使本发明的构思对于技术 人员而言将是显而易见的。对不同组件的详细解释和说明被认为是由 技术人员沿着自本说明书开始的路线所做的正常设计步骤的对象。
权利要求
1.一种用于显示信息的设备(1)，包括用于存储至少一种信息的存储装置；适于设定为给定时间设置的时间保持装置；适于在给定时间期间随时间图形显示信息的显示装置(30)；适于控制所述显示装置的处理器装置；和输入装置(10)，其中，所述输入装置适于将设定的时间设置从第一时间设置变为第二时间设置，其中，所述处理器装置适于(a)在设定时间从第一时间设置变为第二时间设置时产生第一时间设置终点值形式的第一时间印记，且(b)在设定时间从第一时间设置变为第二时间设置时产生第二时间设置起点值形式的第二时间印记，且其中，所述处理器装置适于控制所述显示装置来(c)对于给定时间期间且与第一时间设置相对应，图形显示第一视图，所述第一视图包括(i)直到终点值为止随时间显示给定类型信息的第一部分(71)，和(ii)从终点值开始显示无给定类型信息的第二部分(73)，且(d)对于给定时间期间且与第二时间设置相对应，图形显示第二视图，所述第二视图包括(i)直到起点值为止显示无给定类型信息的第一部分(74)，和(ii)从起点值开始随时间显示给定类型信息的第二部分(72)。
2. 根据权利要求l所述的设备，其中，所述输入装置是用户输入装置，允许用户将所述设定的时间设置从所述第 一时间设置变为所述第二时间设置且选择给定时间周期。
3. 根据权利要求2所述的设备，其中，所述用户输入装置允许用户在所述第 一 和第二视图之间进行选择。
4. 根据权利要求2或3所述的设备，其中，所述处理器装置适于存储组织为数据单元的数据，每个数据单元包括(i) 时间数据，(ii) 类型数据，(iii) 信息数据，和其中，所述用户输入装置允许用户选择要显示的给定数据类型。
5. 根据权利要求l-4中任何一项所述的设备，其中，所述显示装置适于图形显示所述给定时间周期的多个子周期。
6. 根据权利要求5所述的设备，其中，所述给定周期是周，所述子周期是天或天的一部分，所述第 一视图显示包括所述终点值的子周期，所述第二视图显示包括所述起点值的子周期。
7. 根据权利要求5所述的设备，其中，所述给定周期是天，所述子周期是小时或小时的一部分，所述第一视图显示包括所述终点值的子周期，所述笫二视图显示包括所述起点值的子周期。
8. 根据权利要求l-7中任何一项所述的设备，其中，所述显示装置适于将信息显示为图形。
9. 根据权利要求l-8中任何一项所迷的设备，其中，所述显示装置适于将信息显示为离散事件。
10. 根据权利要求l-9中任何一项所述的设备，其中，对于给定类型数据不包括随时间而变的信息的周期，所述显示器包括指示已经发生时间设置变化的符号(75)。
11. 一种药物输送系统，包括根据前述权利要求中任何一项所述的用于显示信息的设备(1,100),适于容纳药物的贮存器(350),适于与贮存器协作以将药物排出贮存器的排出组件(330 )，和适于根据编程的输注曲线来控制该排出设备的至少一个处理器(361)。
12. 根据权利要求ll所述的系统，包括输送单元(1050)和控制单元(1, 100)，所述贮存器和排出组件被布置在输送单元(1050)中，所述控制单元(l， 100)包括显示装置和输入装置，所述输送单元和控制单元适于彼此通信。
13. 根据权利要求11或12所述的系统，包括其中设置了贮存器和排出组件的输送单元，输送单元还包括显示装置和用户输入装置。
14. 一种用于显示信息的方法，包括以下步骤(a) 提供设备，所述设备包括(i) 用于存储信息的存储装置；(ii) 适于设定为给定时间设置的时间保持装置；(m)适于在给定时间期间随时间图形显示信息的显示装置(30);(b) 将时间设置从第一时间设置变为第二时间设置，从而产生第一时间设置的终点值和笫二时间设置的起点值；(c) 对于给定时间期间和对于给定类型信息，选择性地显示笫一或第二视图，所述第一视图显示直到终点值为止的与笫一时间设置相对应的信息(71)，所述第二视图显示从起点值开始的与第二时间设置相对应的信息(72),其中，在所述第一视图中，从终点开始的周期(")指示为不包括随时间而变的给定类型的信息，在所述第二视图中，直到起点值为止的周期(74)指示为不包括随时间而变的给定类型的信息。
全文摘要
本发明提供一种用于显示信息的设备，包括适于在给定时间期间随时间图形显示信息的显示装置、和输入装置，所述输入装置用于将时间从第一时间设置变为第二时间设置，从而产生第一设置的终点值和第二时间设置的起点值。所述显示装置被控制以显示第一和第二视图，第一视图显示对于给定时间周期直到终点值为止的与第一时间设置相对应的信息，第二视图显示对于给定时间周期从起点值开始的与第二时间设置相对应的信息。在第一视图中，终点值和给定周期结束之间的周期指示为不包括随时间而变的信息，且在第二视图中，给定周期开始和起点值之间的周期指示为不包括随时间而变的信息。借助于该装置，提供了减少了在时间变化情况下图形显示信息被误解的可能性的用户界面。
文档编号G06F19/00GK101627386SQ200780046026
公开日2010年1月13日 申请日期2007年12月13日 优先权日2006年12月14日
发明者A·吉尔特-詹森, H·格拉斯科夫, J·K·斯梅德加尔德, J·克里斯滕森·, M·L·威特 申请人:诺沃-诺迪斯克有限公司