专利名称：一种冷藏药品智能包装追溯系统及其实现方法
技术领域：
本发明涉及药品管理技术领域，具体地，涉及ー种冷藏药品智能包装追溯系统及其实现方法。
背景技术：
据介绍，很多抗生素类的针剂都是干粉状的，而干粉针剂需要严格低温干燥保存， 高温会使药物产生质变，所以针剂是需要放入冰箱保存的；搽剂中通常含有挥发性的溶媒， 如酒精等，因此，使用后应拧紧瓶盖，放置于冰箱中冷蔵，以获得较长的保存时间；栓剂在气温过高时会因变软而不易使用，夏天可放置在冰箱中，或使用前放入冰箱，待变硬后取出使用。另外，眼药膏在受热后也容量出现酸败、颗粒干涸、水油分离等类似于栓剂的变质特征。 一些胶囊或胶丸如维生素E胶丸、鱼肝油等在受热后，会出现软化、破裂、漏油等状況，甚至会整瓶药丸都粘在一起。外用药品，如滴眼液、滴鼻液、滴耳液、洗剂和漱ロ液等，夏季也最好放在冰箱中冷藏，以防变质。中药制剂多为“膏、丹、丸、散”，其中蜂蜜和红糖等都是很常见的添加剤，在高温受潮时非常容易变质。一些中药丸是用白蜡封住的，药丸也可能在高温下裂开，导致变质，所以一定要放在冰箱里；一些含糖多的糖衣片、冲剂易吸收空气中的水分而潮解，或黏结成团块，随之变质，特别是已打开包装而又没使用完的药物更易发生此类情況。而有的药品保存对温度的要求很高，必须存放在冰箱里。例如，糖尿病患者使用的胰岛素等针剂(要避免受日光照射或冰冻；患者外出，胰岛素可保存在室温25°C以下)，治疗胃肠疾病的双歧杆菌制剂，以及疫苗、白蛋白等生物制品，必须放入冰箱。又如，搽剂中常含挥发性的液体，如酒精灯，使用后应拧紧瓶盖，放置于冰箱中冷蔵。部分需冷藏药品的名单如下
骨肽片、氯沙坦钾片、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、维生素AD胶丸、替米沙坦片、苯扎贝特片、氯化钾搽剂、棕铵ロ服液、头孢克洛颗粒、替硝唑片、复方氨酚烷胺胶囊、雷尼替丁胶囊、苯酚滴耳液、复方呋喃西林滴鼻液、氯霉素水杨酸酊、复方卡托普利片、乙酰螺旋霉素片、制霉素片、头孢拉定胶囊、乳酸菌素片、复方丹參片、小儿酚氨烷胺颗粒、阿莫西林颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿复方四维亚铁散、痔速宁片、喜炎平注射液、头孢克洛干混悬剂、硫酸庆大霉素注射液、头孢氨苄甲氧苄啶胶囊、奥美拉唑肠溶片。但是，当上述对温度要求较高的药品药性可能变质时，无法追溯该药品的传输链， 以确认该药品药性是否确实已变质、以及追溯该传输链中可能出现问题的环节进行问责。 所以，需要针对现有冷藏药品无法实现追溯功能的弊端，建立相应的追溯体系，使人民群众也无法通过追溯体系确认所用药品的是否合格，做到放心用药；也可以通过追溯体系确认所用药品传输链中的问题环节，而对传输链进行改进，避免药品药性变质。在实现本发明的过程中，发明人发现现有技术中至少存在可靠性差、安全性差、无法监控传输链与无法追溯问题环节等缺陷。
发明内容
本发明的目的在干，针对上述问题，提出ー种冷藏药品智能包装追溯系统，以实现可靠性好、安全性好、可全称监控传输链、可追溯问题环节与功能多的优点。为实现上述目的，本发明采用的技术方案是ー种冷藏药品智能包装追溯系统，包括从低层到高层依次通讯连接的数据采集层、数据传输层与数据应用层，其中
所述数据采集层，用于通过支持RFID技术的读写设备，随时读取贴附在冷藏药品包装箱上的温度电子标签中存储的冷藏药品信息与冷藏药品所在地环境温度信息，并传输至数据应用层；
所述数据传输层，用于通过无线通信网络和/或有线网络，为数据采集层与数据应用层之间的信息交互提供传输通道；
所述数据应用层，用于通过系统应用平台，基于数据采集层发送的冷藏药品信息与冷藏药品所在地环境温度信息，进行数据分析、存储和管理处理；以及，
用于对支持RFID技术的读写设备、以及贴附在冷藏药品包装箱上的温度电子标签的性能、參数和内容显示功能进行侦测和设定，以及对系统权限进行设置、对实时温度进行监管与对超标温度进行告警；以及，
用于响应用户需求，通过客户端应用平台，向指定客户端提供相应的处理结果；和/
或，
用于通过客户端应用平台，显示相应的冷藏药品在冷藏药品物流中各阶段的状态；以
及，
用于响应客户需求，通过向系统应用平台查询，向指定客户端提供相应查询和/或追溯请求的查询和/或追溯結果。进ー步地，所述支持RFID技术的读写设备，包括车载式读写设备、便携式读写设备与固定式读写设备中的ー种或多种。进ー步地，所述系统应用平台，包括信号连接的数据库与应用服务器。进ー步地，所述客户端应用平台，包括依次信号连接的以太网、路由器与防火墙， 以及与所述以太网信号连接的多个客户端；所述防火墙通过网络与应用服务器信号连接。进ー步地，所述温度电子标签中存储的冷藏药品信息，至少包括药品名称、数量和批次号中的ー种或多种。进ー步地，所述查询和/或追溯请求，至少包括药品名称、型号、批号、温度是否超标、生成厂家与生成日期中的ー种或多种。同吋，本发明采用的另ー技术方案是一种根据以上所述的冷藏药品智能包装追溯系统的实现方法，包括
通过支持RFID技术的读写设备，随时读取贴附在冷藏药品包装箱上的温度电子标签中存储的冷藏药品信息与冷藏药品所在地环境温度信息，并传输至数据应用层；
通过系统应用平台，基于数据采集层发送的冷藏药品信息与冷藏药品所在地环境温度信息，进行数据分析、存储和管理处理。进ー步地，以上所述的冷藏药品智能包装追溯系统的实现方法，还包括
对支持RFID技术的读写设备、以及贴附在冷藏药品包装箱上的温度电子标签的性能、 參数和内容显示功能进行侦测和设定，以及对系统权限进行设置、对实时温度进行监管与对超标温度进行告警。进ー步地，以上所述的冷藏药品智能包装追溯系统的实现方法，还包括 响应用户需求，通过客户端应用平台，向指定客户端提供相应的处理结果；和/或， 通过客户端应用平台，显示相应的冷藏药品在冷藏药品物流中各阶段的状态。进ー步地，以上所述的冷藏药品智能包装追溯系统的实现方法，还包括
响应客户需求，通过向系统应用平台查询，向指定客户端提供相应查询和/或追溯请求的查询和/或追溯結果。本发明各实施例的冷藏药品智能包装追溯系统及其实现方法，由于该系统包括数据采集层、数据传输层与数据应用层，数据采集层用于读取温度电子标签中存储的冷藏药品信息与冷藏药品所在地环境温度信息；数据应用层，用于对冷藏药品信息与冷藏药品所在地环境温度信息进行处理，对读写设备与温度电子标签的性能、參数和内容显示功能进行侦测和设定，对系统权限进行设置、对实时温度进行监管与对超标温度进行告警，提供相应的处理结果，显示相应的冷藏药品在冷藏药品物流中各阶段的状态，向指定客户端提供相应查询和/或追溯请求的查询和/或追溯结果；可以利用RFID电子标签、各种读写设备和应用平台技木，建立冷链药品的追溯管理平台，实现冷藏药品在整个供应链中的温度监控、药品追溯、温度超标告警和事件数据分析等功能；从而可以克服现有技术中可靠性差、 安全性差、无法监控传输链与无法追溯问题环节的缺陷，以实现可靠性好、安全性好、可全称监控传输链、可追溯问题环节与功能多的优点。本发明的其它特征和优点将在随后的说明书中阐述，并且，部分地从说明书中变得显而易见，或者通过实施本发明而了解。本发明的目的和其他优点可通过在所写的说明书、权利要求书、以及附图中所特別指出的结构来实现和获得。下面通过附图和实施例，对本发明的技术方案做进ー步的详细描述。
附图用来提供对本发明的进ー步理解，并且构成说明书的一部分，与本发明的实施例一起用于解释本发明，并不构成对本发明的限制。在附图中
图1为根据本发明冷藏药品智能包装追溯系统的工作原理示意图； 图2为根据本发明冷藏药品智能包装追溯系统的实现方法的流程示意图。结合附图，本发明实施例中附图标记如下
1-系统应用平台；11-数据库；12-应用服务器；2-客户端应用平台；21-第一客户端； 22-第二客户端；23-第三客户端；24-防火墙；25-路由器；26-以太网；3-无线通信网络和 /或有线网络；4-车载式读写设备；5-便携式读写设备；6-固定式读写设备；71-冷藏药品包装箱；72-温度电子标签。
具体实施例方式以下结合附图对本发明的优选实施例进行说明，应当理解，此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本发明，并不用于限定本发明。系统实施例
根据本发明实施例，提供了ー种冷藏药品智能包装追溯系统。如图1所示，本实施例包括从低层到高层依次通讯连接的数据采集层、数据传输层与数据应用层，其中
数据采集层，用于通过支持RFID技术的读写设备，随时读取贴附在冷藏药品包装箱71 上的温度电子标签72中存储的冷藏药品信息与冷藏药品所在地环境温度信息，并传输至数据应用层；
数据传输层，用于通过无线通讯网络和/或有线网络3，为数据采集层与数据应用层之间的信息交互提供传输通道；
数据应用层，用于通过系统应用平台1，基于数据采集层发送的冷藏药品信息与冷藏药品所在地环境温度信息，进行数据分析、存储和管理处理；以及，用于对支持RFID技术的读写设备、以及贴附在冷藏药品包装箱71上的温度电子标签72的性能、參数和内容显示功能进行侦测和设定，以及对系统权限进行设置、对实时温度进行监管与对超标温度进行告警； 以及，用于响应用户需求，通过客户端应用平台2，向指定客户端提供相应的处理结果；和/ 或，
用于通过客户端应用平台2，显示相应的冷藏药品在冷藏药品物流中各阶段的状态； 以及，用于响应客户需求，通过向系统应用平台1查询，向指定客户端提供相应查询和/或追溯请求的查询和/或追溯結果。在上述实施例中，支持RFID技术的读写设备，包括车载式读写设备4、便携式读写设备5与固定式读写设备6中的ー种或多种。系统应用平台1，包括信号连接的数据库11 与应用服务器12 ；客户端应用平台2，包括依次信号连接的以太网沈、路由器25与防火墙 24，以及与以太网沈信号连接的多个客户端(如第一客户端21、第二客户端22与第三客户端23)；防火墙M通过网络与应用服务器12信号连接。在上述实施例中，温度电子标签72中存储的冷藏药品信息，至少包括药品名称、 数量和批次号中的ー种或多种。查询和/或追溯请求，至少包括药品名称、型号、批号、温度是否超标、生成厂家与生成日期中的ー种或多种。具体地，在上述实施例中，数据采集层由温度电子标签72和各种读写设备组成， 通过把电子标签放入或外挂在冷藏药品的包装上，利用RFID技术的非接触性特点，读写设备可不用打开包装，随时读取电子标签内有关货物的各类信息(包括名称、数量和批次号等)和冷藏药品所在地环境温度信息。冷藏药品在物流中主要有3种状态，分别是在仓库内、 在运输途中和交割，针对上述3种状态，可以选择对应的读写设备，对电子标签进行数据读取，确保在整个供应链环节中对冷藏药品的信息和温度信息的实时监控，彻底杜绝断链现象的问题。在上述实施例中，数据传输层，可实现各种读写设备不同的网络传输功能，例如， 固定式读写设备6主要用有线传输方式，而手持式和车载式读写设备4往往应用GPRS或者 3G模式的无线传输方式。数据传输层通过读写设备的网络传输功能，将采集的电子标签内信息发送至系统应用平台1。在上述实施例中，数据应用层，可以分为2个部分，即系统应用平台1和客户端应用平台2。其中，系统应用平台1通过各种服务器，把收集上来的电子标签数据，分别进行数据分析、数据存储和数据管理等工作。同吋，通过该系统应用平台1对冷藏药品智能包装追溯系统中电子标签和读写设备的性能、參数和功能进行侦测和设定。最后，该系统应用平台1把处理好的数据发给客户端，供客户端用户使用。客户端应用平台2，用于显示冷藏药品在整个物流中各阶段状态。通过该客户端应用平台2的追溯查询功能，查询者可以获得冷藏药在物流过程中是否温度超标、生产厂家和生产日期等情况；从而，确保广大劳动消费者能做到放心用药的目的，也为政府和相关药企解决了物流过程中冷藏药品事故责任鉴定难问题。例如，在上述实施例中，RFID电子标签(即温度电子标签72)吋，可以根据冷藏药品智能包装追溯系统在使用中的读写距离远、要求数据实时回传和能反复使用的特性，要求RFID电子标签为有源标签、具有温度探測功能、通讯数据加密、高性能电池和防水防尘等功能。在上述实施例中，读写设备可采用便携式RFID温度数据采集终端，该便携式RFID 温度数据采集终端可以是集RFID温度采集、GPRS/CDMA无线传输、条码扫描、蓝牙、WIFI、 USB通讯于一体的智能采集终端。在该便携式RFID温度数据采集终端中，可以内置Win CE 6. 0的温度实时监控和预警服务软件，同时提供车充、便充、座充、以及方便解决充电问题和专门定制的尼龙外套。在冷链物流交接过程中，使用该便携式RFID温度数据采集终端，对物流过程温度信息进行采集和确认；通过追溯功能，解决可能发生的产品质量纠纷问题。RFID温度数据采集车载终端，该RFID温度数据采集车载终端是新大陆传感技术公司专门针对冷链物流的温度实时采集要求，自主研发的ー款车载RFID温度采集智能终端产品。该RFID温度数据采集车载终端结合了 CDMA/GraS/3G无线通信、GPS定位、温度实时采集等多种技木，配合冷链管理信息平台可以实现温度实时监控、GPS、GIS和车辆管理等功能。该RFID温度数据采集车载终端在冷链运输过程中可同时采集30个RFID温度标签， 同时提供实时时钟功能、定位功能、数据存储功能、报警功能、超速报警、停车超时报警，断油断电功能、监听功能、温度预警和温度超标报警功能。上述实施例的冷藏药品智能包装追溯系统，可应用于冷藏药品供应链中，实现冷藏药品追溯功能；例如，可通过建立冷藏药品温度追溯平台，解决物流过程中发生问题后责任无法鉴定的问题；另外，通过该追溯平台，解决百姓放心使用冷藏药品的后顾之忧。上述实施例的冷藏药品智能包装追溯系统，还可通过后台平台软件，实现以下功能
⑴系统权限设置功能；
⑵标签的设置功能，包括标签内容设置、标签本身特性设置和开启功能等； ⑶接收读写设备的回传数据，并对数据加以处理； ⑷前端标签和读写设备管理； ω数据库Ii和相关服务器的协调工作。上述实施例的冷藏药品智能包装追溯系统，也可通过前台(包含仓库、交割和运输的信息)平台软件，实现以下功能
⑴系统权限设置功能；
⑵标签内容显示功能；
⑶实时温度监管功能；
⑷温度超标，告警功能；
ω药品名称、型号和批号等查询和追溯功能。
实现方法实施例
根据本发明实施例，提供了ー种冷藏药品智能包装追溯系统的实现方法。如图2所示， 本实施例包括
步骤100 通过支持RFID技术的读写设备，随时读取贴附在冷藏药品包装箱上的温度电子标签中存储的冷藏药品信息与冷藏药品所在地环境温度信息，并通过无线通信网络或有限网络，传输至数据应用层，执行步骤101 ；
步骤101 通过系统应用平台，基于数据采集层发送的冷藏药品信息与冷藏药品所在地环境温度信息，进行数据分析、存储和管理处理。步骤101之后，可跟进实际需求选择执行步骤102和/或步骤103和/或步骤104和/或步骤105 ；
步骤102 对支持RFID技术的读写设备、以及贴附在冷藏药品包装箱上的温度电子标签的性能、參数和内容显示功能进行侦测和设定，以及对系统权限进行设置、对实时温度进行监管与对超标温度进行告警；
步骤103 响应客户需求，通过向系统应用平台查询，向指定客户端提供相应查询和/ 或追溯请求的查询和/或追溯结果；
步骤104 响应用户需求，通过客户端应用平台，向指定客户端提供相应的处理结果； 步骤105 通过客户端应用平台，显示相应的冷藏药品在冷藏药品物流中各阶段的状态。通过上述步骤100-步骤105中的相关操作，可实现冷藏药品智能包装系统的追溯。在上述步骤100-步骤105中，关于温度电子标签、支持RFID技术的读写设备、系统应用平台及客户端应用平台的相关结构及性能，可參加图1所示的系统实施例的相关说明， 在此不再赘述。本发明上述各实施例的冷藏药品智能包装追溯系统及其实现方法，针对目前我国冷链药品诸多问题，且无法实现冷链药品的追溯功能，以及造成企业的损失和人民群众用药的不放心等问题；结合冷链药品物流行业情況，提出医药冷链物流智能包装追溯系统的信息化建设建议。上述各实施例的冷藏药品智能包装追溯系统及其实现方法，利用RFID电子标签、 各种读写设备和软件平台技木，建立冷链药品的追溯管理平台；实现冷藏药品在整个供应链中的温度监控、药品追溯、温度超标告警和事件数据分析等功能；为药品生产商、医药公司、物流公司、医院和政府就冷链药品的安全机制建立了一个追溯监控平台，各単位可以随时对处于物流状态的冷链药品的情况进行监控和追溯；杜绝冷链药品由于物流中不当的操作而引发的危及公众生命安全的事件；同吋，各经营单位通过该平台的使用也可以避免物流中，因纠纷引发的责任不清的问题；人民群众也可以通过平台获知其使用药品在整个物流过程中的情况，做到放心用药。上述各实施例的冷藏药品智能包装追溯系统及其实现方法，鉴于医药冷链行业的实际情况，实施该系统需要相关单位出台管理细则，例如，药品生产商同物流公司的交割管理、医药公司的药品分拆管理、物流公司的电子标签管理和回收等。同吋，建议让第三方负责整个平台的建设和维护工作，相关企业和単位只要安装该平台的客户端，以便节约系统的建设和维护成本。最后应说明的是以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管參照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。 凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一种冷藏药品智能包装追溯系统，其特征在干，包括从低层到高层依次通讯连接的数据采集层、数据传输层与数据应用层，其中所述数据采集层，用于通过支持RFID技术的读写设备，随时读取贴附在冷藏药品包装箱上的温度电子标签中存储的冷藏药品信息与冷藏药品所在地环境温度信息，并传输至数据应用层；所述数据传输层，用于通过无线通信网络和/或有线网络，为数据采集层与数据应用层之间的信息交互提供传输通道；所述数据应用层，用于通过系统应用平台，基于数据采集层发送的冷藏药品信息与冷藏药品所在地环境温度信息，进行数据分析、存储和管理处理；以及，用于对支持RFID技术的读写设备、以及贴附在冷藏药品包装箱上的温度电子标签的性能、參数和内容显示功能进行侦测和设定，以及对系统权限进行设置、对实时温度进行监管与对超标温度进行告警；以及，用于响应用户需求，通过客户端应用平台，向指定客户端提供相应的处理结果；和/或，用于通过客户端应用平台，显示相应的冷藏药品在冷藏药品物流中各阶段的状态；以及，用于响应客户需求，通过向系统应用平台查询，向指定客户端提供相应查询和/或追溯请求的查询和/或追溯結果。
2.根据权利要求1所述的冷藏药品智能包装追溯系统，其特征在干，所述支持RFID技术的读写设备，包括车载式读写设备、便携式读写设备与固定式读写设备中的ー种或多种。
3.根据权利要求1所述的冷藏药品智能包装追溯系统，其特征在干，所述系统应用平台，包括信号连接的数据库与应用服务器。
4.根据权利要求3所述的冷藏药品智能包装追溯系统，其特征在干，所述客户端应用平台，包括依次信号连接的以太网、路由器与防火墙，以及与所述以太网信号连接的多个客户端；所述防火墙通过网络与应用服务器信号连接。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的冷藏药品智能包装追溯系统，其特征在干，所述温度电子标签中存储的冷藏药品信息，至少包括药品名称、数量和批次号中的ー种或多种。
6.根据权利要求1-4中任一项所述的冷藏药品智能包装追溯系统，其特征在干，所述查询和/或追溯请求，至少包括药品名称、型号、批号、温度是否超标、生成厂家与生成日期中的ー种或多种。
7.一种根据权利要求1所述的冷藏药品智能包装追溯系统的实现方法，其特征在干， 包括通过支持RFID技术的读写设备，随时读取贴附在冷藏药品包装箱上的温度电子标签中存储的冷藏药品信息与冷藏药品所在地环境温度信息，并传输至数据应用层；通过系统应用平台，基于数据采集层发送的冷藏药品信息与冷藏药品所在地环境温度信息，进行数据分析、存储和管理处理。
8.根据权利要求7所述的冷藏药品智能包装追溯系统的实现方法，其特征在干，还包括对支持RFID技术的读写设备、以及贴附在冷藏药品包装箱上的温度电子标签的性能、參数和内容显示功能进行侦测和设定，以及对系统权限进行设置、对实时温度进行监管与对超标温度进行告警。
9.根据权利要求7或8所述的冷藏药品智能包装追溯系统的实现方法，其特征在于，还包括响应用户需求，通过客户端应用平台，向指定客户端提供相应的处理结果；和/或， 通过客户端应用平台，显示相应的冷藏药品在冷藏药品物流中各阶段的状态。
10.根据权利要求9所述的冷藏药品智能包装追溯系统的实现方法，其特征在于，还包括响应客户需求，通过向系统应用平台查询，向指定客户端提供相应查询和/或追溯请求的查询和/或追溯結果。
全文摘要
本发明公开了一种冷藏药品智能包装追溯系统及其实现方法，该系统包括数据采集层、数据传输层与数据应用层，数据采集层用于读取温度电子标签中存储的冷藏药品信息与冷藏药品所在地环境温度信息；数据应用层，用于对冷藏药品信息与冷藏药品所在地环境温度信息进行处理，对读写设备与温度电子标签的性能、参数和内容显示功能进行侦测和设定，对系统权限进行设置、对实时温度进行监管与对超标温度进行告警，提供相应的处理结果，显示相应的冷藏药品在冷藏药品物流中各阶段的状态，向指定客户端提供相应查询和/或追溯请求的查询和/或追溯结果。该系统及其实现方法，可以实现可靠性好、安全性好、可全称监控传输链与可追溯问题环节等优点。
文档编号G06Q50/22GK102592208SQ20111045810
公开日2012年7月18日 申请日期2011年12月31日 优先权日2011年12月31日
发明者吴波, 姜华, 徐志广, 朱骏, 杨程 申请人:上海物鼎传感技术有限公司