一种治疗寒冷性荨麻疹的药物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗寒冷性荨麻疹的药物。
【背景技术】
[0002] 寒冷性荨麻疹（cold urticaria，⑶）属于物理性荨麻疹的一种，有家族性和获得 性两种，前者与家族遗传有关，较少见，获得性较常见，表现为接触冷风、冷水或者冷物后， 暴露或者接触部位产生风团或者红斑，严重者可出现胸闷、心悸、腹痛、腹泻甚至休克。
[0003]现代医学认为，寒冷性荨麻疹病因不明，据文献报道其发生原因有肥大细胞脱颗 粒释放各种炎症介质，其活化肥大细胞释放炎症递质的过程有赖于补体的参与，另有研究 显示荨麻疹患者存在着T淋巴细胞免疫功能紊乱现象，在荨麻疹的发病中，不但有体液免 疫参与，而且细胞免疫在荨麻疹的发病中亦有一定的作用，目前，西医治疗常采用抗组胺类 药物、小剂量糖皮质激素、免疫调节剂等疗法。口服药以抗组胺药物为一线药物，抗组胺药 治疗本病有明显的疗效，但是服药次数多，不良反应明显。
【发明内容】
[0004]本发明所要解决的技术问题是避免上述现有技术所存在的不足之处，提供一种治 疗寒冷性荨麻疹的药物。
[0005]本发明是通过如下技术方案实现的： 一种治疗寒冷性荨麻疹的药物，由以下重量份的中药组成： 熟地11-19份、川桂皮5-13份、柏子仁11-19份、黄毛榕11-19份、野蘑菇11-19份、假 香附11-19份、一点血25-35份、倒插花2-4份、夜交藤6-14份。
[0006]优选的，上述的治疗寒冷性荨麻疹的药物，由以下重量份的中药组成： 熟地13-17份、川桂皮7-11份、柏子仁13-17份、黄毛榕13-17份、野蘑菇13-17份、假 香附13-17份、一点血28-32份、倒插花2. 5-3. 5份、夜交藤8-12份。
[0007]更优选的，上述的治疗寒冷性荨麻疹的药物，由以下重量份的中药组成： 熟地15份、川桂皮9份、柏子仁15份、黄毛榕15份、野蘑菇15份、假香附15份、一点 血30份、倒插花3份、夜交藤10份。
[0008]上述的治疗寒冷性荨麻疹的药物在制备治疗寒冷性荨麻疹药物中的应用。
[0009]上述的治疗寒冷性荨麻疹的药物，所述中药的剂型形式为口服制剂。
[0010] 以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖 或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效基本不变。
[0011] 上述药物的重量份，若以g为单位，通常是1剂的用量。
[0012] 本发明药物的禁忌事项：治疗服药期间禁食油腻、生冷、腥膻、有刺激性及不易消 化的食物。
[0013]本发明的治疗治疗寒冷性荨麻疹的药物各组分中： 川桂皮为棒科植物银叶桂Cinnamomum mairei L6vl. [C.argenteum Gamble]的树皮。 味辛；甘；性温。功能温经散寒；行气活血；止痛。主风寒感冒；胃脘冷痛；痛经；风湿关节 疼痛；跌打损伤；骨折。
[0014] 黄毛格别名老虎掌、老鸦风、大赦婆树、毛棵，来源于桑科植物黄毛格Ficus fulva Reiuw.，以根皮入药。性味甘，平。功能健脾益气，活血祛风。主治气血虚弱，子宫下垂，脱 肛，水肿，风湿痹痛，便溏泄泻。
[0015] 野蘑燕为蘑燕科真菌野蘑燕Agaricus arvensis Schaeff. ex Fr.的子实体。味 咸；性温。
[0016] 功能祛风散寒；舒筋活络。主风寒湿痹，腰腿疼痛，手足麻木。
[0017] 假香附为莎草科植物砖子苗Mariscus sumatrensis (Retz. )T. Koyama的根莖及 根。味辛；性温。功能行气活血；调经止痛；祛风除湿。主月经不调；崩漏；产后腹痛；跌打 损伤；风湿痹痛；感冒。
[0018] -点血别名红砖草、一点红、石鼓子、威氏秋海棠，为秋海棠科植物一点血秋海棠 Begonia wilsonii Gagn.的根莖。味甘；苦；性微寒。功能养血补血；散瘀止痛。主病后虚 弱；劳伤；血虚经闭；崩漏；白带；吐血；略血顧血；外伤出血；跌打肿痛。
[0019] 倒插花别名盘蛇莲、盘龙草、土细辛。为马兜铃科植物五岭细辛Asarum wulingense C.F. Liang的根、根茎或全草。味辛；性温.归肺；胃经。功能温经散寒；止咳化痰；消 肿止痛。主胃痛；咳喘；跌打损伤；烫伤；蛇咬伤；含嗽治牙痛。
[0020] 本发明的药物中其它药物均在中国药典2010版一部中有收载。
[0021] 祖国医学里早有关于本病的记载，如《证治准绳?隐疹》说："由邪气客于皮肤，复 遇风寒相搏，则为瘾疹"；《医宗金鉴?外科心法要诀》云："此证俗称鬼饭疙瘩。由汗出受 风，或夜卧寒凉，风邪多中表虚之人。初起皮肤作痒，次发扁疙瘩，形如豆瓣，堆累成片。"由 此可见本病病机为营血亏虚，卫外不固，加之感受风寒之邪而致。
[0022] 祖国医学认为，寒冷性荨麻疹发病有内外两因，内因多为素体血虚，卫外不固，容 易感受风寒外邪，腠理闭塞，营血失运，卫气不能正常的敷布而致本病病机特点是初期营 卫失调，后期久病人络，血虚寒凝，致使血虚血瘀。发明人根据本病的病机特点总结出以温 经养血活血为治则。本发明的治疗治疗寒冷性荨麻疹的药物中，以熟地、川桂皮为君药，川 桂皮辛温，温经散寒，温通经脉，熟地养血和血，两者共奏温经散寒，养血通脉的作用；倒插 花温经散寒，助川桂皮温通经脉；柏子仁养血和营；一点血养血补血，共助熟地养血和营共 为臣药；黄毛榕益气健脾，气行则血行，加强活血；假香附行气活血；野蘑菇解表祛风；夜交 藤祛风散结，共奏益气养血祛风作用，共为佐使药。全方共奏温经养血通脉，益气活血祛风 的作用，扶正与祛邪兼顾。
【具体实施方式】
[0023] 下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解 本发明，但并不因此限制本发明。
[0024] 实施例1 一种治疗寒冷性荨麻疹的药物，具体药物及重量配比如下： 熟地15g、川桂皮9g、柏子仁15g、黄毛格15g、野蘑燕15g、假香附15g、一点血30g、倒插 花3g、夜交藤10g。
[0025] 实施例2 一种治疗寒冷性荨麻疹的药物，具体药物及重量配比如下： 熟地13g、川桂皮7g、柏子仁13g、黄毛格13g、野蘑燕13g、假香附13g、一点血28g、倒插 花2. 5g、夜交藤8g。
[0026] 实施例3 一种治疗寒冷性荨麻疹的药物，具体药物及重量配比如下： 熟地17g、川桂皮llg、柏子仁17g、黄毛榕17g、野蘑菇17g、假香附17g、一点血32g、倒 插花3.5g、夜交藤12g。
[0027] 实施例4 一种治疗寒冷性荨麻疹的药物，具体药物及重量配比如下： 熟地19g、川桂皮13g、柏子仁19g、黄毛格19g、野蘑燕19g、假香附19g、一点血2. 5g、倒 插花4g、夜交藤14g。
[0028] 实施例5 一种治疗寒冷性荨麻疹的药物，具体药物及重量配比如下： 熟地llg、川桂皮5g、柏子仁llg、黄毛格llg、野蘑燕llg、假香附llg、一点血25g、倒插 花2g、夜交藤6g。
[0029] 对本发明的治疗寒冷性荨麻疹的药物进行了临床药效学试验，详情如下： 1、临床资料 西医诊断标准参照《荨麻疹诊疗指南》（2007版）中寒冷性荨麻疹的诊断标准。
[0030] 中医证候诊断标准参照《中医病证诊断疗效标准》拟定。风寒型：皮疹色淡，遇冷 加重，迀延日久，反复发作，多伴有精神疲惫，体倦乏力，失眠等症，舌淡、苔薄白，脉迟或缓。 [0031 ] 观察寒冷性荨麻疹的患者共62例，随机分为2组，每组31例。对照组男13例，女 18例；年龄18~65岁，平均（34. 12±7. 84)岁。治疗组男14例，女17例；年龄18~67 岁，平均（33. 74±8. 57)岁。2组患者性别、年龄、病程等资料经统计学处理，差异无显著性 意义（P>0. 05)，具有可比性。
[0032] 2、治疗方法 对照组口服咪唑斯汀缓释片（国药准字J20080070)。用法：口服，每次lOrag，每晚1 次。
[0033] 治疗组给予本发明实施例1的治疗寒冷性荨麻疹的药物。处方：熟地15g、川桂皮 9g、柏子仁15g、黄毛榕15g、野蘑菇15g、假香附15g、一点血30g、倒插花3g、夜交藤10g。以 上药物放人砂锅内加水，加入的水量以药材浸湿后高出药面二指为度，浸泡20min，急火煎 开后改为文火，头煎30min，取汁，二煎25min，去渣取汁，两次煎汁混匀约煎取450ml，分3次 口服，每次150mL，1天1剂。饮食忌生冷食物及海鲜等可疑过敏原。两组均治疗6周后观 察疗效。
[0034] 疗效标准临床疗效采用荨麻疹评分标准进行评分。用4级评分法，计算每次观 察时的症状和体征总积分，疗效判定：疗效指数_(治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积 分X100%。痊愈：疗效指数彡90 ;显效：60彡疗效指数< 90 ;有效：30彡疗效指数< 60 ;无效：疗效指数30%。总有效率=(痊愈十显效+有效）/总例数X 100%。
[0035] 统计学方法采用SPSS16. 0统计软件进行数据处理。
[0036] 治疗结果见表1。
[0037] 表1两组治疗效果比较
治疗组总有效率为93. 55%，痊愈率为41. 94%，总显效率为83. 88% ;对照组总有效率为 64. 52%，痊愈率为22. 58%，总显效率为41. 94%。两组总有效率、痊愈率、显效率的比较，治 疗组疗效优于对照组。
【主权项】
1. 一种治疗寒冷性荨麻疹的药物，由以下重量份的中药组成： 熟地11-19份、川桂皮5-13份、柏子仁11-19份、黄毛榕11-19份、野蘑菇11-19份、假 香附11-19份、一点血25-35份、倒插花2-4份、夜交藤6-14份。2. 根据权利要求1所述的治疗寒冷性荨麻疹的药物，其特征在于，由以下重量份的中 药组成： 熟地13-17份、川桂皮7-11份、柏子仁13-17份、黄毛榕13-17份、野蘑菇13-17份、假 香附13-17份、一点血28-32份、倒插花2. 5-3. 5份、夜交藤8-12份。3. 根据权利要求3所述的治疗寒冷性荨麻疹的药物，其特征在于，由以下重量份的中 药组成： 熟地15份、川桂皮9份、柏子仁15份、黄毛榕15份、野蘑菇15份、假香附15份、一点 血30份、倒插花3份、夜交藤10份。4. 权利要求1-3所述的治疗寒冷性荨麻疹的药物在制备治疗寒冷性荨麻疹药物中的 应用。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗寒冷性荨麻疹的药物。该药物由以下重量份的中药组成：熟地11-19份、川桂皮5-13份、柏子仁11-19份、黄毛榕11-19份、野蘑菇11-19份、假香附11-19份、一点血25-35份、倒插花2-4份、夜交藤6-14份。本发明药物用于治疗寒冷性荨麻疹，其治愈率高达41.94%，有效率高达93.55%。
【IPC分类】A61P17/00, A61K36/89
【公开号】CN105168727
【申请号】
【发明人】李辉
【申请人】济南知尔医药科技有限公司
【公开日】2015年12月23日
【申请日】2015年9月6日