中心伦理审查管理系统及管理方法与流程技术资料下载

技术编号:17379815

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本发明涉及临床试验伦理审查管理技术领域,尤其是涉及一种中心伦理审查管理系统及管理方法。背景技术随着现代医学研究的高速发展,多中心临床试验已逐渐成为一种趋势。目前,多中心临床试验参加单位伦理审查主要存在以下几种情况:1)多中心临床试验中部分参加单位的伦理委员会完全依赖组长单位实施伦理审查,参加单位直接备案,不进行审查;2)部分参加单位伦理委员会不论组长单位是否进行审查,都实施伦理审查;3)部分伦理委员会在对组长单位伦理委员会工作质量进行评估认可的基础上,进行快速审查。但是,上述的中心伦理审查管理方...
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