一种快速测定药物制剂杂质对照品炽灼残渣的方法与流程技术资料下载

技术编号:17559181

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本发明涉及分析技术领域,尤其涉及一种快速测定药物制剂杂质对照品炽灼残渣的方法。背景技术随着药品质量控制标准的发展,药品的安全性受到越来越多的关注。杂质控制是药品安全性的一个重要方面,各国药典及ICH对其控制要求也在逐年提高。对照品是化学药品质量分析中使用的实物对照,是控制药品质量必不可少的工具,且由于其用于量值传递,对其纯度及量值准确性都有更高的要求。而在对照品的制备过程中如化学合成、色谱分离制备等步骤中不可避免地会引入各种无机杂质,如金属氧化物、硅酸盐、硫酸盐、磷酸盐和氯化物等。在对照品的定值...
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