技术编号:17559181
提示:您尚未登录,请点 登 陆 后下载,如果您还没有账户请点 注 册 ,登陆完成后,请刷新本页查看技术详细信息。本发明涉及分析技术领域,尤其涉及一种快速测定药物制剂杂质对照品炽灼残渣的方法。背景技术随着药品质量控制标准的发展,药品的安全性受到越来越多的关注。杂质控制是药品安全性的一个重要方面,各国药典及ICH对其控制要求也在逐年提高。对照品是化学药品质量分析中使用的实物对照,是控制药品质量必不可少的工具,且由于其用于量值传递,对其纯度及量值准确性都有更高的要求。而在对照品的制备过程中如化学合成、色谱分离制备等步骤中不可避免地会引入各种无机杂质,如金属氧化物、硅酸盐、硫酸盐、磷酸盐和氯化物等。在对照品的定值...
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