一种精准的体外药物心脏安评方法与流程技术资料下载

技术编号:17690371

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本发明涉及药物安全性评估技术领域,具体是一种精准的体外药物心脏安评方法。背景技术心脏安全性评估是各类新药进入临床试验前必须考量的一个重要的以动物或动物组织为主的实验程序。在过去几年中,一些已投入临床应用的药物因为其潜在的心脏毒性或能引起严重的心律失常而被迫从市场撤回或推迟批准进入市场,如阿司咪唑、特非那定、西沙必利及格帕沙星等。人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)明确规定:新药在进入临床应用前,必须进行动物和人体的心脏安全性评估。目前,主要通过hERG和QT间期检测来预测心律失常风险,但其相...
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