技术编号：36324557

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.本发明涉及注射液包装密封完整性研究技术领域，尤其涉及一种基于容器密封完整性检测物理与微生物法关联性分析方法。背景技术.容器密封完整性(container closure integrity，cci)是注射剂质量安全研究过程中至关重要的一部分，对于注射剂无菌属性和理化特性具有重要保障作用，随着注射剂一致性评价的开展，药监部门及药品生产企业越来越关注容器密封完整性对药品质量的影响。容器密封完整性检测(container closure integrity test，ccit)方法依据测试技术主...
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