一种临床试验项目的质量控制方法、装置、设备及介质与流程技术资料下载

技术编号:38369869

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本申请涉及临床试验的,尤其是涉及一种临床试验项目的质量控制方法、装置、设备及介质。背景技术、临床试验,指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应、试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验监查,是为了保证研发药物在临床试验的实施、记录与报告中符合试验方案、标准操作流程、临床试验管理规范以及使用的管理规范的要求,而对临床试验过程进行的监督行为。、临床试验的过程中会存在较多影响项目推进的问题,例如,受试者未按规定服...
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