具有倾斜和/或震动感测的器官运送器的制造方法
【技术领域】
[0001]相关的技术领域包括器官和组织灌注设备，其能够维持和/或恢复器官或组织的生活力并保存器官或组织以用于诊断、处理、存储和/或运输。
【背景技术】
[0002]为了方便，如本文所用，术语“器官”应理解为表示器官和/或组织，除非另外指明。
[0003]器官灌注设备的目标是模拟人体的条件，使得器官在用于研宄、诊断、处理或移植之前保持活力。很多时候，器官需要在设施之间存储和/或运输。在灌注期间维持和恢复器官的目标是减少局部缺血和再灌注伤害。在正常或接近正常功能状态下存储期的增加也提供某些优点，例如，器官可以运输更大距离并且存在用于器官的测试、处理和评价的增加的时间。
[0004]在将器官保持在接近理想的环境和生理状态方面，已经知道提供便携式器官灌注设备。
[0005]美国专利N0.6，673，594公开了例如其中提供了一种便携式器官灌注设备的构型，该专利全文以引用方式并入本文中并且可在其中使用本发明。
【发明内容】
[0006]当器官已被收获或工程化时，可能有利的是在便携式灌注设备中运输和/或存储器官，并且器官可以被运输任何距离。在这样的运输期间，设备可能经受可改变设备的姿态和/或使设备经受震动的处理。如果设备的姿态相对于正常操作姿态(例如，水平)超出预定角度，则该装置可能表现非最佳或者甚至失败。例如，如果装置的姿态从正常操作姿态偏离太远，则在通常低于灌注液水平的灌注回路入口暴露于空气或其它气体时气体可以被吸入灌注回路。类似地，如果设备倾斜得太远，则通常不暴露于灌注液的部件可暴露于灌注液，从而潜在地造成失效或异常操作。如果装置经受过量的物理震动(例如，过量的重力)，在设备可能遭受损坏。类似地，当设备经受过量的震动时，包含在设备中的任何器官会被损坏。因此，希望提供一种具有震动和/或倾斜检测器的器官灌注设备。例如，加速计可检测设备的取向和/或设备的震动。优选地，设备可基于由倾斜和/或震动检测器生成的信号改变其操作。设备可在姿态超出预定角度时永久性地或临时地中止灌注或者经历相对于正常操作在预定限值以上的一次或多次震动。设备可记录震动和/或姿态中的改变，优选地在震动和/或姿态中的改变超出相应的预定量时。
【附图说明】
[0007]图1是器官灌注设备的示意图。
【具体实施方式】
[0008]根据示例性实施，提供了一种设备，以用于灌注器官和感测作用在该设备上的倾斜和/或震动。该设备可包括构造成灌注器官或组织的灌注回路和一个或多个震动和/或倾斜检测器。该设备可包括控制器，该控制器被构造成基于从(多个)震动和/或倾斜检测器接收的信号来控制该设备。(多个)震动和/或倾斜检测器可被构造成检测相对于设备的正常操作姿态的设备的角度。控制器可被构造成基于该角度控制灌注回路。当该角度超出预定角度时，控制器可停止灌注回路。当该角度不再超出预定角度时，控制器可重新开始灌注回路。
[0009]诸如加速计的震动检测器可被构造成检测由所述设备经历的震动。控制器可被构造成当震动超出预定阈值时记录由加速计检测的检测到的震动。记录的震动的历史可以是可由使用者访问的。
[0010]示例性实施可包括一种灌注器官或组织的方法。该方法可包括:利用灌注设备灌注器官或组织；检测灌注设备的姿态；以及基于检测到的姿态改变灌注设备。该方法可包括:当设备的姿态相对于正常操作姿态超出预定角度时，停止器官或组织的灌注。当设备的姿态不再超出预定角度时，器官或组织的灌注可被恢复。
[0011]示例性实施可包括一种灌注器官或组织的方法，其包括:利用灌注设备灌注器官或组织；检测由灌注设备经历的震动；以及记录震动的发生率和优选地量值。优选地，震动在灌注器官或组织时被检测。
[0012]图1是用于器官20的示例性灌注设备10的示意图。器官20可以优选地为肝脏、肾脏、心脏、肺或肠，但可以是任何人体或动物、天然或工程、健康、受伤或患病的器官或组织。设备包括其中可放置器官的盆30。盆30可保持托架，当器官20在设备10中时，器官20设置在托架上。盆30可包括第一过滤器33，其可充当粗颗粒过滤器。盆30和/或托架优选地被构造成允许在器官20周围形成灌注液浴。盆30或设备10也可包括位于或聚焦在托架中或附近的温度传感器40。盆30或设备10可包括多个温度传感器40，其可在失效的情况下提供冗余和/或可在多个位置处提供温度测量。优选地，(多个)温度传感器40为红外温度传感器。当器官20设置在托架中时，(多个)温度传感器40优选地设置成尽可能靠近器官20，以便改善(多个)温度传感器40的有用性和准确度，温度传感器40优选地提供灌注液的温度测量，该温度测量可与器官20的温度相关。备选地或另外地，(多个)温度传感器40可用来直接测量器官20的温度。
[0013]盆30优选地设置在绝缘的冷却剂容器50的凹部内，冷却剂容器50可容纳诸如冰、冰水、盐水等的冷材料。冷却剂容器50可永久性地或可拆卸地附接到设备10或者可以是设备10的一体化的整体部分。因此，在使用中，器官20设置在托架内，托架设置在盆30内，盆30设置在冷却剂容器50内。冷却剂容器50、盆30和托架的构型优选地提供这样的构型:其为器官20提供冷却，而不需要冷却剂容器50的内容物接触器官20或托架。虽然冷却剂容器50在此处描述为容纳冰或冰水，但可以使用任何合适的冷却介质。由于可以容易获得冰，冰或冰水可能是优选的，但普通技术人员应理解，可以采用任何合适的冷却介质，其可以是有源冷却介质(例如，热电冷却器或制冷剂回路)或类似于冰或冰水或它们的组合的无源冷却介质。可放置在冷却剂容器50内的冰或其它冷却介质的量应根据在器官20将在设备10中的同时将提供冷却的最大时间来确定。
[0014]托架可包括构造成将器官20固定地保持在位的部件。这样的部件可以例如包括紧固到托架的使用者可选择的结网。使用者可选择的结网在器官20被操纵或移动的同时将器官20保持在位。例如，在被置于盆或灌注设备中之前被操纵(例如，脉管系统修整、插管附接等)的同时，器官可利用在托架上的结网保持在位。类似地，当器官20与托架一起移入盆30中时，当盆30被移入冷却剂容器50中时，并且当设备10自身在运输期间被移动时，器官可被保持在位。
[0015]在图1的示例性灌注设备10中，在穿过过滤器33之后，灌注液沿着第一流动路径70流动，第一流动路径70包括诸如柔性或刚性配管的合适的流体导管72、泵80、压力传感器90、第二过滤器34、氧合器100和气泡捕集器110，它们中的每一个均在下文中讨论。
[0016]第一过滤器33优选地为相对粗的过滤器(相对于第二过滤器34)。这样的粗过滤器可提供用于防止大颗粒进入和堵塞设备10的流体路径，大颗粒可以例如是器官的或从供体移除的器官的副产品。第一过滤器33可以是盆30的一体部分，或者第一过滤器可设置在盆30下游的第一流动路径70中的其它地方。例如，第一过滤器33也可以是相对于盆30的单独部件或设置在流体导管72内。
[0017]第一流动路径70也可包括泵80。泵80可以是适合与器官的灌注结合的任何泵。合适的泵的示例可包括手动操作泵、离心泵和滚压泵。如果包括了滚压泵，则滚压泵可包括单个通道或流动路径(其中仅一根管被滚子压缩)，或者滚压泵可包括多个平行的通道或流动路径(其中多根管被滚子压缩)。如果包括了多个平行的通道或流动路径，则滚子可优选地设置成异相或偏移的，以使得由滚子产生的脉冲异相，这可导致比起单滚子的情况相对较不脉动的来自滚压泵的流体流。这样的多通道滚压泵可实现恒定的流量或极少脉动的流量，根据流动路径中的其它部件和/或被灌注的器官的类型，这可能是有利的。
[0018]流动路径70可包括压力传感器90。压力传感器90可优选地设置在泵80的出口之后，以便借助于合适的控制器400