一种便携式肝脏常温保存装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种肝脏常温保存装置。特别是涉及一种便携式肝脏常温保存装置。
【背景技术】
[0002]自从1963年Thomas Starzl教授成功完成第1例临床肝移植以来，肝移植技术发展迅速，成为治疗终末期肝病的主要手段。目前全球供肝短缺形势日益严峻，这一问题在中国尤为突出，我国每年约有150万患者需要器官移植，而每年开展器官移植手术仅1万例左右，大量患者因供体器官短缺而死亡。随着我国社会文明程度的不断提高，死刑犯来源的供体器官数量锐减，心脏死亡捐献(donat1n after cardiac death，DO))成为我国器官移植供者主要来源，成为解决我国供体器官严重短缺的主要途径。据中国人体器官捐献中心统计，截至2015年03月01日已登记器官捐献志愿者35290人，已见证成功捐献3188例，已救治器官衰竭患者8866名。但是相对我国13.4亿人口总量，远低于世界发达国家水平，仍然大有可为。
[0003]目前，严重困扰我国DOT器官捐献的难题，系DOT供体器官质量较差，而且缺乏科学的评估方法，不仅严重影响患者预后，而且导致实际利用率很低。供肝不仅遭受较长时间的低灌注、热缺血损伤，而且经历低温保存损伤，导致世界范围内移植肝原发无功、功能延迟恢复发生率逐渐增加。上世纪80年代出现的UW液单纯低温保存技术曾被视为临床肝移植发展的里程碑，但是UW低温保存技术本身无法精确评估供肝的活力状态，还要经历低温损伤，更无法进行损伤修复，目前已无法满足DCD等边缘供肝不断增加的临床需求。
[0004]作为替代UW液单纯低温保存的新型机械灌注保存技术，按照灌注系统的维持温度不同，可分为低温机械灌注(hypothermic machine perfus1n，HMP)和常温机械灌注(normothermic machine perfus1n，NMP)。HMP有利于器官内的血液彻底灌洗，有利于清除或者稀释代谢废物，同时不断提供器官代谢所需要的能量，可显著降低移植物功能延迟的发生率，其效果优于单纯低温保存。HMP技术起始于60年代，期间由于设备技术复杂等原因被搁置。目前随着供肝短缺形势日益严峻，供肝保存时间延长，DCD供肝及边缘供肝增加，以及HMP技术在肾移植领域的成功，HMP技术重新成为肝移植研究热点。
[0005]然而NMP更接近生理状态，保持正常的代谢和组织自我修复能力。具有持续维持供肝血管床开放性；提供充足的能量底物及氧气供应，保证低温状态下已经降低的代谢需求；及时清除或者稀释代谢产物及毒素；有效清除供肝内残余微血栓等优点。但是，目前NMP技术存在设备庞大、技术复杂等缺陷，限制了 NMP的临床应用，因此开发便携、简便的设备是十分重要的。
[0006]国外NMP核心技术亦主要集中在欧美少数发达国家。例如加拿大EVLP系统，英国0rgan-0X系统，美国Transmedic系统，LifePort系统，荷兰Organ-Assist系统等。我国急需肝脏常温保存及修复技术，但是由于此类装置技术难度大，国内尚无此类产品，属于空白领域。2012年开始，国家启动863研究计划“建立完整的器官保存及体外修复体系与心脏死亡捐献器官的评估、筛选标准”(课题号:2012AA021001)，该项目立足于中国国情，充分考虑临床需求，紧密围绕提高供肝质量之核心，通过大量的动物实验，临床废弃器官实验，摈弃常温机械灌注技术设备复杂庞大的缺陷，成功研发出便携、简单稳定、智能化的装置。
[0007]专利201410384703.9公开了一种低温或者亚常温的肾脏保存装置，其已经开始考虑在亚常温下进行器官保存，提高肾脏的保存质量，但是没有用于肝脏保存。专利201410016261.2公开了一种保存离体器官的装置和保存方法，其通过机械灌注的方式及膜式氧合使离体器官得到持续的养分及氧气供应，然而，其结构简单，各个装置的连接、固定以及结构上的可靠性差，功能难以保证。专利201510085562.5公开了一种安全防护增强型器官低温机器灌注保存装置，该装置在低温下进行器官保存，同时通过栗的各种控制信号实现不同的灌注模式。然而，该结构形式简单，各个两件的固定连接以及实现性比较差。专利201310723787.X公开了一种移植器官保护袋，该装置结构简单，然而该装置也只能在低温下进行器官保存，无法提供氧气以及循环血液。
【发明内容】
[0008]本实用新型所要解决的技术问题是，提供一种结构简单、可操作性好的便携式肝脏常温保存装置。
[0009]本实用新型所采用的技术方案是:一种便携式肝脏常温保存装置，包括有箱体和设置在箱体内的用于放置肝脏的水浴箱，所述的箱体内分别设置有:通过回流管连接所述肝脏用于对肝脏流出的静脉血液进行过滤的过滤器，一个输入端通过蠕动栗和导流管连接过滤器的输出端，另一个输入端通过氧气管连接氧气瓶用于将氧气与静脉血液进行氧合的氧合装置，所述氧合装置的输出通过进流管和设置在所述进流管上的流量电控阀连接肝脏，在位于氧合装置的输出端至流量电控阀的输入端之间的进流管上还通过一个管路接头和与管路接头相连的药物导管连接用于向肝脏输送药物或者营养物质的药物推送器，所述水浴箱内还设置有与所述的肝脏相连用于接收肝脏分泌出的胆汁的胆汁容器，所述的箱体内还设置有分别与所述的蠕动栗、流量电控阀和水浴箱中的加热装置相连的控制器，以及用于向控制器提供电源的蓄电池。
[0010]所述的箱体前面板上设置有与所述的控制器相连用于显示水浴箱的温度、血液流速、血液流量参数的显示屏。
[0011]所述的管路接头是一个三通阀或是用于血管连接的磁环快速对接装置。
[0012]所述的箱体包括有底板，通过螺钉分别固定安装到底板上的右侧挡板和左侧挡板，所述的右侧挡板和左侧挡板将所述底板上方分割为右侧空间、中部空间和左侧空间，所述中部空间的前部分设置有水浴箱，所述中部空间的后部分构成后侧空间，其中，所述的右侧空间、左侧空间、水浴箱和后侧空间上分别对应的设置有右盖、左盖、上盖和后盖。
[0013]所述右盖在靠近底板处的边沿上开一个方便打开右盖U的槽。
[0014]所述的右侧空间内设置有:通过螺钉、粘接或者焊接固定在底板上的固定带，通过固定带设置在所述底板上的蠕动栗，分别固定连接在所述右侧挡板上的氧合装置和过滤器，连接在过滤器、蠕动栗和氧合装置之间的用于输送静脉血液的导流管通过以焊接、粘接或者螺钉连接在所述固定带上的固定卡头定位在所述蠕动栗上，所述的右侧挡板上还贯穿有氧气瓶的前端，所述氧气瓶的氧气排出口通过氧气管连接氧合装置的氧气输入口，所述的过滤器通过贯穿所述右侧挡板的回流管连接位于水浴箱内的肝脏。
[0015]所述的左侧空间内设置有:固定在底板上的用于向控制器提供电源的蓄电池和用于向肝脏输送药物或者营养物质的药物推送器，连接药物推送器的药物导管依次贯穿左侧挡板和右侧挡板通过管路接头连接氧合装置输出端的进流管。
[0016]所述的后侧空间内分别设置有控制器和氧气瓶，其中，所述控制器通过贯穿左侧挡板的导线连接位于左侧空间内的蓄电池，所述氧气瓶的前端贯穿右侧挡板通过氧气管连接位于右侧空间内的氧合装置。
[0017]用于密封水浴箱的上盖通过铰链连接在水浴箱的后侧板上，用于封闭右侧空间的右盖通过铰链连接在右侧挡板上，用于封闭左侧空间的左盖通过铰链连接在左侧挡板上。