本发明涉及一种具有清肺功能的组合物及其制备方法，属于食品的
技术领域：
。
背景技术：
：随着环境污染、空气质量恶化，阴霾天气现象出现逐渐增多，危害日益加重。雾霾天气的危害正逐渐被人们认识和重视。雾霾天气对机体产生损害主要是由于空气中小于10微米的颗粒物通过呼吸进入肺部，在肺部沉积。颗粒物携带有污染物、病毒和细菌等有害物质，引起肺部损害与功能降低，可以导致慢性支气管炎、肺气肿、支气管哮喘等疾病。同时，颗粒物还可以作为过敏原，引起机体发生过敏反应，降低人体免疫力。人们除了做好防护措施外，还应该通过适当的饮食调整，从而可以大大降低雾霾对人体的损害。技术实现要素：本发明目的是提供了一种具有清肺功能的组合物，该组合物具有清肺解毒、润肺生津、清咽化痰的功效，能有效降低雾霾所致的肺部炎症及咳嗽等。本发明的另外一个目的是提供了该组合物的制备方法。本发明是通过以下技术方案实现的：本发明是由下述重量份的原料制成的：甘草1-10份、桔梗1-10份、玉竹1-10份、白茅根2-12份、罗汉果1-10份。优选为：甘草2-5份、桔梗2-5份、玉竹4-8份、白茅根8-15份、罗汉果2-5份。更优选为：甘草2份、桔梗3份、玉竹4份、白茅根6份、罗汉果3份。本发明中罗汉果还可以用余甘子代替。本发明中各组分的作用机理如下：甘草：甘，平。归心、肺、脾、胃经。具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药的功效，用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。甘草含有多种化学成分，主要成分有甘草甜素、甘草酸、甘草次酸、甘草甙等，大量的研究表明，甘草甜素和黄酮类物质是甘草中最重要的生理活性物质，其中，甘草黄酮、甘草浸膏及甘草次酸均有明显的镇咳作用，祛痰作用也较显著；还有抗炎、抗过敏作用，能保护发炎的咽喉和气管粘膜等。桔梗：苦、辛，平。归肺经。具有宣肺，利咽，祛痰，排脓的功效，用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。试验表明，桔梗具有祛痰与镇咳作用，麻醉犬口服桔梗煎剂1g/kg，能显著增加呼吸道粘液的分泌量。另外，桔梗所含皂甙口服时对咽喉粘膜及胃粘膜造成某种程度的刺激，反射地引起呼吸道粘膜分泌亢进，使痰液稀释，促使其排出。桔梗还有抗炎的作用，其水提取物可增强巨噬细胞吞噬功能，增强中性白细胞的杀菌力，提高溶菌酶的活性。玉竹：甘，微寒。归肺、胃经。具有养阴润燥，生津止渴的功效，用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴，内热消渴等。《家庭应用药膳小全书》记载，玉竹对高血压、黄褐斑、心绞痛、贫血气阴两虚，病后体弱、轻度心力衰竭、糖尿病口渴、小便淋浊、老年人久咳不愈……有很好的效果。《中药大辞典》记载现代临床应用玉竹强调其“滋阴润肺，生津止渴，养胃之功”。白茅根：甘，寒。归肺、胃、膀胱经。具有凉血止血、清热利尿的功效，用于血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，黄疸，水肿，热淋涩痛，急性肾炎水肿等。白茅根可清在肺之热邪，金气清肃，咳嗽自止；白茅根甘寒而不伤胃，利水而不伤阴，适于热证津液不足者，白茅根可清在肺之热邪，金气清肃，咳嗽自止。罗汉果：味甘性凉，归肺、大肠经，有润肺止咳、生津止渴的功效，适用于肺热或肺燥咳嗽、百日咳及暑热伤津口渴等，此外还有润肠通便的功效。罗汉果为卫生部首批公布的药食两用名贵中药材，现代医学证明，罗汉果对支气管炎、高血压等疾病有显著疗效，还是起到防治冠心病、血管硬化、肥胖症的作用。营养价值高，有清热解暑、化痰止咳、凉血舒骨、清肺润肠和生津止渴等功效；可治急慢性气管炎、咽喉炎、支气管哮喘、百日咳、胃热、便秘、急性扁桃体炎等症，糖尿病患者亦宜服用。余甘子：甘、酸、涩、凉。归肺经、胃经。具有清热凉血、消食健胃、生津止咳的作用，用于血热血瘀，消化不良，腹胀，咳嗽，喉痛，口干等。研究结果表明，余甘子具有抗炎、抗氧化、抗衰老、保肝等作用。余甘子能显著抑制大鼠琼脂性足跖肿胀和二甲苯所致小鼠耳缘肿胀，显著抑制组胺所致的毛细血管通透性增强和白细胞游出，表明余甘子有显著的抗炎和抗渗出作用。通过测定余甘子果汁粉对实验性高胆固醇血症家兔血脂、丙二醛水平、动脉粥样斑块形成及内皮素-1表达的影响，证明余甘子具有较强的抗脂质过氧化作用，能提高机体抗氧化能力，具有保护血管内皮功能的作用。临床研究表明余甘子使红细胞sod活力明显增加，高于服用前（p<0.01），上升率100%，血浆中lpo含量下降，下降率为73%，表明余甘子可能具有延缓、拮抗衰老进程的作用。另外，余甘子还有解毒的作用，对铜、镍、钙、锌、铯、亚铁等重金属有对抗作用，可以排除体内铜、镍等有毒金属。从本发明组方上来看，甘草清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛，辅以养阴润燥的玉竹及清肺热的白茅根，罗汉果润肺止咳、生津止渴，用于肺热或肺燥咳嗽、百日咳及暑热伤津口渴等，能增强本发明组方清热止咳之功，佐以桔梗宣肺祛痰利咽，诸药共用，具有良好的清热解毒，润肺生津、利咽化痰的功效。为了使本发明组合物的功效能发挥到最大化，在组合物中还可以加入金银花、山银花、青果、橘皮中的一种或几种。本发明组合物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规的制剂，包括口服制剂，外用制剂，注射剂。例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀；可以将所述重量份的原料药分别加水或不同浓度的乙醇提取，提取液浓缩干燥得粗提物，或采用精制方法，例如，水提醇沉法、离心法、有机溶剂萃取法、柱层析法、二氧化碳超临界萃取法、水蒸气蒸馏法进行精制得到精提物。在使用上述药物时，既可以采用以相当于所述重量配比的药物为原料分别净选，干燥、粉碎、混合得到符合制剂要求粒度的颗粒或粉末直接服用。也可以采用以相当于所述重量配比关系的药物为原料经过适当处理后添加药用辅料，根据需要将其制成各种制剂。由上述原料药制备成制剂的过程中，上述原料药可以采用如下方法进行处理：分别加水或不同浓度的乙醇提取，提取液浓缩干燥得粗提物；或进一步采用水提醇沉法、水返溶法、有机溶剂萃取法、絮凝沉淀法、柱层析法、二氧化碳超临界萃取法、水蒸气蒸馏法的一种或几种联合使用进行适当精制后得精提物；在对上述有效药用成分进行提取时可采用的具体操作和/或使用方法，既可以是以所述的各比例量的药物成分为原料，分别提取其有效药用成分后再混合的方式，也可以采用按所说比例量的各药物原料混合后再共同提取的方式。采用不同的提取手段、设备及提取时所需的理想或最佳的提取温度、溶剂用量、提取时间、提取次数等具体条件，则可根据实际情况通过试验被筛选和找到。为了使该组合物中的各原料更好的发挥药效，优选对本发明组合物采用如下提取方法，但不能用于限制本发明的保护范围。本发明组合物的制备方法如下：将所述重量份的甘草、桔梗、玉竹、白茅根、罗汉果，加4-20倍量20-95%乙醇提取1-4次，每次1-3小时，提取液合并，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，减压干燥，粉碎成细粉，即得本发明组合物的活性成分。该制备方法优选为：将所述重量份的甘草、桔梗、玉竹、白茅根、罗汉果，加6-12倍量50-95%乙醇提取1-4次，每次1-3小时，提取液合并，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，减压干燥，粉碎成细粉，即得本发明组合物的活性成分。或者，本发明组合物的制备方法还可以为：将所述重量份的甘草、桔梗、玉竹、白茅根、罗汉果，加4-20倍量水提取1-4次，每次1-3小时，提取液合并，过滤，滤液减压浓缩至稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，即得本发明组合物的活性成分。该制备方法优选为：将所述重量份的甘草、桔梗、玉竹、白茅根、罗汉果，加6-12倍量水提取1-4次，每次1-3小时，提取液合并，过滤，滤液减压浓缩至稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，即得本发明组合物的活性成分。制得的本发明组合物的活性成分可以直接入药服用或加入药剂学上可接受的辅料按常规工艺制备成所需制剂。如可以制成常用的片剂（分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、泡腾片）、胶囊剂（硬胶囊、软胶囊剂）、颗粒剂、丸剂（滴丸剂）、散剂等固体制剂形式的口服药物，也可以制成糖浆、口服液、袋装茶剂、袋泡茶剂等液体制剂形式的口服药物。因此，该药物组合物中除有效成分外，还可以含有药学上可以接受的辅料。这里所述的辅料，可以根据不同的制剂有所不同，如在片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中常用的稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂等；在糖浆、口服液等液体制剂形式中常用的表面活性剂、稀释剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等。其常用辅料如淀粉、乳糖、糊精、糖粉、微晶纤维素、甘露醇、木糖醇、聚乙二醇、硫酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙、改良淀粉、山梨醇、聚乙烯吡咯烷酮、重质碳酸镁、羧甲基纤维素钠、羟丙甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲淀粉钠、羟丙基纤维素、聚维酮k30、白陶土、预胶化淀粉、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、甜叶菊苷、甜菜碱、阿司帕坦、甘草甜素、糖精钠、柠檬酸、酒石酸、冰糖、蜂蜜、牛奶香精、二氧化硅等。本发明涉及一种用于清肺的组合物，是针对现代社会雾霾严重，环境污染严重而专门研发的品种，具有清肺解毒、润肺生津、清咽化痰的功效，是一种纯天然的无毒副作用的营养物质，区别于由化学成分制作的同类产品。具体实施方式实施例1甘草20g、桔梗30g、玉竹40g、白茅根60g、罗汉果30g称取所述重量份的甘草、桔梗、玉竹、白茅根、罗汉果，加8倍量水提取3次，每次2小时，提取液合并，过滤，减压浓缩至稠膏，加入适量蔗糖、阿司帕坦，糊精，混匀，制粒，干燥，整粒，即得。实施例2甘草20g、桔梗30g、玉竹40g、白茅根60g、罗汉果30g称取所述重量份的甘草、桔梗、玉竹、白茅根、罗汉果，加10倍量水提取2次，每次2小时，提取液合并，过滤，减压浓缩至稠膏，加入适量乳糖、甘露醇，混匀，干燥，粉碎，即得。实施例3甘草20g、桔梗30g、玉竹40g、白茅根60g、罗汉果30g称取所述重量份的甘草、桔梗、玉竹、白茅根、罗汉果，加10倍量水提取3次，每次1小时，提取液合并，过滤，减压浓缩至稠膏，加入适量麦芽糊精、三氯蔗糖，混匀，干燥，粉碎，即得。实施例4甘草20g、桔梗50g、玉竹20g、白茅根80g、罗汉果20g称取所述重量份的甘草、桔梗、玉竹、白茅根、罗汉果，加4倍量水提取3次，每次1小时，提取液合并，过滤，减压浓缩至稠膏，加入羧甲基淀粉钠、微粉硅胶、微晶纤维素、交联聚维酮适量，混匀，制粒，干燥，加入硬脂酸镁，混匀，压片，包衣或不包衣，即得片剂。实施例5甘草50g、桔梗20g、玉竹60g、白茅根40g、罗汉果50g称取所述重量配比的甘草、桔梗、玉竹、白茅根、罗汉果，加12倍量水提取2次，每次1小时，提取液过滤，减压浓缩至稠膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，混匀，制粒，干燥，装胶囊，即得胶囊剂。实施例6甘草10g、桔梗100g、玉竹10g、白茅根120g、罗汉果10g称取所述重量份的甘草、桔梗、玉竹、白茅根、罗汉果，加20倍量水提取1次，提取3小时，提取液过滤，减压浓缩至稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入辅料适量，混匀，制成丸剂。实施例7甘草100g、桔梗10g、玉竹100g、白茅根20g、罗汉果100g称取所述重量份的甘草、桔梗、玉竹、白茅根、罗汉果，加6倍量水提取3次，每次1小时，提取液过滤，适当浓缩，加入适量的混悬剂、调味剂、防腐剂，混匀，加水定容，滤过，分装，即得口服液体制剂。实施例8甘草30g、桔梗20g、玉竹70g、白茅根80g、罗汉果40g称取所述重量份的甘草、桔梗、玉竹、白茅根、罗汉果，加12倍量水提取2次，每次1小时，提取液过滤，减压浓缩至稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，制成散剂。实施例9甘草20g、桔梗30g、玉竹40g、白茅根60g、罗汉果30g称取所述重量份的甘草、桔梗、玉竹、白茅根、罗汉果，加10倍量70%乙醇提取2次，每次2小时，提取液过滤，减压回收乙醇至无醇味，继续浓缩至稠膏，加入适量辅料，混匀，干燥，粉碎，即得。实施例10甘草20g、桔梗30g、玉竹60g、白茅根90g、罗汉果30g称取所述重量份的甘草、桔梗、玉竹、白茅根、罗汉果，粉碎成粗粉，按照常规方法制成袋装茶剂或者袋泡茶剂。实施例11甘草15g、桔梗35g、玉竹55g、白茅根95g、罗汉果25g称取所述重量份的甘草、桔梗、玉竹、白茅根、罗汉果，加4倍量90%乙醇提取3次，每次1小时，提取液合并，过滤，减压回收乙醇至无醇味，继续浓缩至稠膏，加入适量蔗糖、阿司帕坦，糊精，混匀，制粒，干燥，整粒，即得。实施例12甘草25g、桔梗25g、玉竹90g、白茅根85g、罗汉果35g称取所述重量份的甘草、桔梗、玉竹、白茅根、罗汉果，加6倍量80%乙醇提取2次，每次2小时，提取液合并，过滤，减压回收乙醇至无醇味，继续浓缩至稠膏，减压干燥，粉碎，加入适量糊精、淀粉、蔗糖、三氯蔗糖，混匀，即得。实施例13甘草30g、桔梗20g、玉竹70g、白茅根80g、罗汉果20g称取所述重量份的甘草、桔梗、玉竹、白茅根、罗汉果，加20倍量20%乙醇提取1次，提取3小时，提取液合并，过滤，减压回收乙醇至无醇味，减压干燥，粉碎，加入适量乳糖、甘露醇，混匀，制粒，干燥，整粒，即得。实施例14甘草10g、桔梗40g、玉竹80g、白茅根100g、罗汉果40g称取所述重量份的甘草、桔梗、玉竹、白茅根、罗汉果，加10倍量60%乙醇提取3次，每次1小时，提取液过滤，减压回收乙醇至无醇味，减压干燥，粉碎，加入适量辅料，混匀，即得。实施例15甘草20g、桔梗30g、玉竹40g、白茅根60g、罗汉果30g称取所述重量份的甘草、桔梗、玉竹、白茅根、罗汉果，加8倍量80%乙醇提取2次，每次2小时，提取液过滤，减压回收乙醇至无醇味，减压干燥，粉碎，加入适量羧甲基淀粉钠、微粉硅胶、微晶纤维素、交联聚维酮，混匀，制粒，干燥，加入硬脂酸镁，混匀，压片，包衣或不包衣，即得片剂。实施例16甘草35g、桔梗35g、玉竹60g、白茅根120g、罗汉果35g称取所述重量配比的甘草、桔梗、玉竹、白茅根、罗汉果，加15倍量60%乙醇提取2次，每次2小时，提取液过滤，减压回收乙醇至无醇味，减压干燥，粉碎，加入适量辅料，混匀，制粒，干燥，装胶囊，即得胶囊剂。实施例17甘草50g、桔梗50g、玉竹90g、白茅根100g、罗汉果50g称取所述重量配比的甘草、桔梗、玉竹、白茅根、罗汉果，加12倍量50%乙醇提取2次，每次1小时，提取液过滤，减压回收乙醇至无醇味，减压干燥，粉碎，加入适量辅料，混匀，制粒，干燥，装胶囊，即得胶囊剂。实施例18甘草20g、桔梗30g、玉竹40g、白茅根60g、余甘子30g称取所述重量份的甘草、桔梗、玉竹、白茅根、余甘子，加8倍量水提取3次，每次2小时，提取液合并，过滤，减压浓缩至稠膏，加入适量蔗糖、阿司帕坦，糊精，混匀，制粒，干燥，整粒，即得。实施例19甘草20g、桔梗30g、玉竹40g、白茅根60g、余甘子30g称取所述重量份的甘草、桔梗、玉竹、白茅根、余甘子，加10倍量70%乙醇提取2次，每次2小时，提取液过滤，减压回收乙醇至无醇味，继续浓缩至稠膏，加入适量辅料，混匀，干燥，粉碎，即得。通过以下试验进一步阐述本发明所述组合物的有益效果：一、对烟雾所致大鼠肺部炎症的影响1、材料与方法1.1材料：鼠龄为2个月左右的雄性sd大鼠18只，体重（200±20）g，随机分为3组，每组6只。用香烟烟雾模拟雾霾环境。1.2方法：（1）a组：烟雾暴露组，让大鼠暴露于香烟烟雾中，每次同时点燃3支香烟，持续约20min后，再点燃3支香烟，共自然燃烧9支香烟。6h后重复第2次吸烟，方法同第1次。（2）b组：本发明干预组，大鼠每日烟雾暴露前用本发明实施例1制备的样品灌胃，烟雾暴露方法同a组。（3）c组：健康对照组，大鼠不予任何处理，与a、b组大鼠相同条件下饲养。6周后大鼠开胸分离右主支气管并结扎，用冷无菌生理盐水9ml分3次肺泡灌洗，回收率达80%。进行细胞计数并分类。elisa测支气管肺泡灌洗液（balf）上清中il-8含量。1.3统计学方法：组间比较用方差分析和q检验。2、结果2.1三组大鼠balf中细胞计数及分类，见表1。表1三组大鼠balf中细胞计数及分类（×105/ml）组别属数（只）细胞总数中性粒细胞单核/巨噬细胞淋巴细胞c组68.90±0.670.16±0.057.51±0.491.12±0.16a组610.70±0.51*0.31±0.02*9.36±0.62*1.23±0.11b组610.80±0.88*0.24±0.06#9.27±0.75*1.18±0.17注：与c组比较，*p＜0.01，#p＜0.05；与a组比较，#p＜0.052.2三组大鼠balf上清中il-8的含量a组il-8含量［（0.68±0.15）ng/ml］明显高于c组［（0.30±0.12）ng/ml］，b组il-8含量［（0.45±0.09）ng/ml］较a组明显降低（p＜0.01）。2.3结论本试验结果显示，本发明样品干预组大鼠balf中中性粒细胞数及上清中il-8的含量下降，显示了本发明样品能抑制被动吸烟大鼠（即模拟处在雾霾环境中的大鼠）气道及肺部炎症。本发明实施例2-19进行了以上相似的试验，结果与上述结果相同。二、对浓氨水所致小鼠咳嗽的影响1、材料与方法1.1材料：取健康昆明种小鼠30只，雌雄各半，18-22g，随机分为3组，每组10只。1.2方法：a组：模型对照组，予以去离子水；b组：阳性对照组，予以可待因；c组：本发明干预组：予以本发明实施例1样品。各组小鼠灌胃给予相应药物，a组给予等量去离子水，每8h给药1次，连续给药10次。于末次给药后1h，将小鼠置玻璃钟罩内，往钟罩内喷浓氨水（25%-28%）30s（模拟雾霾环境），然后继续将小鼠置钟罩内20s后取出，观察自喷雾开始至2min内小鼠的咳嗽潜伏期（第一次咳嗽时间）以及咳嗽次数，不咳嗽者潜伏期以2min计。2、结果本发明样品对浓氨水所致小鼠咳嗽的影响结果，见表2。表2本发明样品对浓氨水所致小鼠咳嗽的影响组别鼠数（只）潜伏期（s）咳嗽次数a组1015.82±10.2542.57±11.38b组1013.44±9.8110.70±9.73*c组1017.59±10.4712.68±10.59*注：与a组比较，*p＜0.053、结论试验结果表明，与a组比较，b组、c组均能明显减少浓氨水所致小鼠（即模拟处在雾霾环境中的小鼠）咳嗽次数（p＜0.05），显示了本发明样品具有明显的镇咳作用。本发明实施例2-19进行了以上相似的试验，结果与上述结果相同。综上所述，本发明组合物能明显降低雾霾所致的肺部、呼吸道炎症及咳嗽，因此，可提示本发明组合物具有清肺解毒、润肺生津、清咽化痰的功效，可作为人体对抗雾霾的功能食品。当前第1页12