油溶性甜味组合物及其制备方法与应用与流程

1.本技术属于食品技术领域，尤其涉及一种油溶性甜味组合物及其制备方法与应用。


背景技术：

2.目前市面上油溶性甜味剂非常少见，绝大部分为水溶性甜味剂，限制了口服油制剂产品的开发，若开发一种新的油溶性甜味剂，除了口感外还需要进行大量的安全性，质量稳定性等试验，投资和风险巨大，如采用常规的水溶性甜味剂直接加入油中，需要加入乙醇或者一些表面活性剂助溶，可能会影响最终产品的应用范围，因此需要开发一种能与常用基质油任意比互溶，稳定性好，不含乙醇和表面活性剂的油溶性甜味组合。


技术实现要素：

3.本技术的目的在于提供一种油溶性甜味组合物及其制备方法与应用，旨在解决现有技术中如何提供一种不含乙醇和表面活性剂的油溶性组合物的问题。
4.为实现上述申请目的，本技术采用的技术方案如下：
5.第一方面，本技术提供一种油溶性甜味组合物，油溶性甜味组合物包括一种或多种药剂学上可以接受的甜味剂和基质，其中，基质为葡萄籽油、山茶油和夏威夷果油的混合物。
6.第二方面，本技术提供一种油溶性甜味组合物的制备方法，包括如下步骤：
7.根据油溶性甜味组合物提供各组分；
8.将葡萄籽油、山茶油和夏威夷果油进行第一混合处理，得到基质混合物；
9.将甜味剂和水混合，得到甜味剂饱和水溶液；
10.将甜味剂饱和水溶液和基质混合物进行第二混合处理，使甜味剂饱和水溶液均匀分散再基质混合物中，得到油溶性甜味组合物。
11.第三方面，本技术提供一种油溶性制剂，油溶性制剂包括油溶性甜味组合物或由油溶性甜味组合物的制备方法制备得到的油溶性甜味组合物。
12.本技术第一方面提供的油溶性甜味组合物，该组合物包括甜味剂和基质，基质为葡萄籽油、山茶油和夏威夷果油的混合物，以三种油的混合物作为基质，能够显著增加甜味剂在油溶性组合的溶解度，增强其稳定性，使得到的油溶性甜味组合物澄清透明，能与常规食用油任意比互溶，不含乙醇或表面活性剂，为口服油溶性制剂提供了良好的增甜选择，亦可直接作为油溶性制剂的基质，具有很好的应用前景。
13.本技术第二方面提供的油溶性甜味组合物的制备方法工艺简单，成本低，其将葡萄籽油、山茶油和夏威夷果油的混合物作为油溶性甜味组合物的基质，再加入甜味剂饱和水溶液得到的油溶性甜味组合，无需乳化、加热处理，仅需简单的混合处理即可，得到的产品澄清透明、无析晶、稳定性好，可与常规食用/药用基质油任意比互溶的优点，可以用于食品药品油溶性制剂的生产，具有很好的应用前景。
14.本技术第三方面提供的油溶性制剂，该油溶性制剂包括油溶性甜味组合物，提供的油溶性甜味组合物澄清透明、无析晶、稳定性好，制备得到的油溶性制剂稳定性好，可广泛应用于食品药品油溶性制剂的生产。
具体实施方式
15.为了使本技术要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合实施例，对本技术进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本技术，并不用于限定本技术。
16.本技术中，术语“和/或”，描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，a和/或b，可以表示：单独存在a，同时存在a和b，单独存在b的情况。其中a，b可以是单数或者复数。字符“/”一般表示前后关联对象是一种“或”的关系。
17.本技术中，“至少一个”是指一个或者多个，“多个”是指两个或两个以上。“以下至少一项(个)”或其类似表达，是指的这些项中的任意组合，包括单项(个)或复数项(个)的任意组合。例如，“a,b,或c中的至少一项(个)”，或，“a,b,和c中的至少一项(个)”，均可以表示：a,b,c,a-b(即a和b),a-c,b-c,或a-b-c，其中a,b,c分别可以是单个，也可以是多个。
18.应理解，在本技术的各种实施例中，上述各过程的序号的大小并不意味着执行顺序的先后，部分或全部步骤可以并行执行或先后执行，各过程的执行顺序应以其功能和内在逻辑确定，而不应对本技术实施例的实施过程构成任何限定。
19.在本技术实施例中使用的术语是仅仅出于描述特定实施例的目的，而非旨在限制本技术。在本技术实施例和所附权利要求书中所使用的单数形式的“一种”、
“”
和“该”也旨在包括多数形式，除非上下文清楚地表示其他含义。
20.本技术实施例说明书中所提到的相关成分的重量不仅仅可以指代各组分的具体含量，也可以表示各组分间重量的比例关系，因此，只要是按照本技术实施例说明书相关组分的含量按比例放大或缩小均在本技术实施例说明书公开的范围之内。具体地，本技术实施例说明书中的质量可以是μg、mg、g、kg等化工领域公知的质量单位。
21.术语“第一“、“第二”仅用于描述目的，用来将目的如物质彼此区分开，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。例如，在不脱离本技术实施例范围的情况下，第一xx也可以被称为第二xx，类似地，第二xx也可以被称为第一xx。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。
22.本技术实施例第一方面提供一种油溶性甜味组合物，油溶性甜味组合物包括一种或多种药剂学上可以接受的甜味剂和基质，其中，基质为葡萄籽油、山茶油和夏威夷果油的混合物。
23.本技术实施例第一方面提供的油溶性甜味组合物，该组合物包括甜味剂和基质，基质为葡萄籽油、山茶油和夏威夷果油的混合物，以三种油的混合物作为基质，能够显著增加甜味剂在油溶性组合的溶解度，增强其稳定性，使得到的油溶性甜味组合物澄清透明，能与常规食用油任意比互溶，不含乙醇或表面活性剂，为口服油溶性制剂提供了良好的增甜选择，亦可直接作为油溶性制剂的基质，具有很好的应用前景。
24.具体的，提供的油溶性甜味组合物包括基质，基质为葡萄籽油、山茶油和夏威夷果油的混合物，提供的三种油的混合物作为基质，能够显著增加甜味剂在油溶性组合的溶解
度，增强其稳定性；再与常规食用药用基质油，如大豆油，橄榄油，花生油等任意比互溶，通过液体制剂的低温试验和冻融试验；可以用于食品药品油溶性制剂的生产，具有很好的应用前景。
25.采用葡萄籽油、山茶油和夏威夷果油进行混合，基于这三种油进行协同作用，有利于保证基质油的稳定性较好，且能够确保甜味剂的溶解度较大。
26.在一些实施例中，葡萄籽油、山茶油、夏威夷果油的质量比为1：(0.05～0.5)：(0.05～0.5)。
27.其中，由于葡萄籽油具有良好的水承载性的优点，能够最大限度溶解甜味剂并且保持澄清透明，控制葡萄籽油的添加量较高，能够确保提高油溶性甜味组合物的甜度并且不会出现浑浊以及结晶的情况。
28.进一步的，提供的夏威夷果油具有良好的低温稳定性，加入一定含量的甜味剂饱和水溶液后，在低温实验2～8℃时，仍能保持澄清透明，无析晶浑浊的情况，但总体的水承载量较差，甜味剂饱和水溶液的最大承载量为1.5％，限制了油溶性甜味组合的甜度；因此，控制葡萄籽油和夏威夷果油的质量比1：(0.05～0.5)，以提高基质油在低温下的稳定性。
29.进一步的，提供的山茶油，由于山茶油在低温试验、冻融试验的情况下未出现浑浊的情况，因此，提供葡萄籽油与山茶油、夏威夷果油以质量比为1：(0.05～0.5)：(0.05～0.5)进行混合得到基质，提供的基质对于甜味剂的承载量较高，且在常温、低温条件、冻融条件下无析出结晶，溶液澄清透明，可广泛使用。
30.在一个实施例中，该油溶性组合的基质由葡萄籽油、山茶油和夏威夷果油组成，且所述葡萄籽油、山茶油和夏威夷果油的重量比为1：(0.1～0.5)：(0.1～0.5)。通过大量实验不断筛选三者比例，进行筛选的具体的数据对比如下表1和表2所示：通过表1和表2可知，e组的配比可以在甜味剂承载量较高的情况下，保持在各种条件下的稳定性。因此，通过适当调整e组的比例范围，并通过实验进一步发现在上述特定的比例条件下即葡萄籽油、山茶油和夏威夷果油的重量比为1：(0.1～0.5)：(0.05～0.3)，三者制备的油溶性组合，甜味剂承载量大，稳定性佳的优点。
31.表1
32.物料/配比abcde葡萄籽油10011山茶油01010.3夏威夷果油00110.1
33.表2
[0034][0035]
备注：低温试验应包括三次循环，每次循环应在2～8℃条件下2天，然后在40℃加速条件下考察2天；
[0036]
冻融试验应包括三次循环，每次循环应在-10～-20℃条件下2天，然后在40℃加速条件下考察2天；具体参考国家食品药品监督管理总局2015年3号通告之《化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则》。
[0037]
在一些实施例中，基质中，葡萄籽油、山茶油和夏威夷果油的质量比为1：(0.1～0.45)：(0.05～0.25)。控制三者添加量，能够提高甜味剂的承载量，并且与山茶油和夏威夷果油协同作用，进一步使得到的油溶性甜味组合物在常温、低温条件、冻融条件下无析出结晶，溶液澄清透明，可广泛使用。
[0038]
在一些实施例中，基质中，葡萄籽油、山茶油与夏威夷果油的质量比为1：(0.2～0.4)：(0.05～0.2)。控制三者添加量，能够提高甜味剂的承载量，并且与山茶油和夏威夷果油协同作用，进一步使得到的油溶性甜味组合物在常温、低温条件、冻融条件下无析出结晶，溶液澄清透明，可广泛使用。
[0039]
在一些实施例中，基质中，葡萄籽油、山茶油与夏威夷果油的质量比为1：(0.1～0.5)：(0.05～0.3)。控制三者添加量，能够提高甜味剂的承载量，并且与山茶油和夏威夷果油协同作用，进一步使得到的油溶性甜味组合物在常温、低温条件、冻融条件下无析出结晶，溶液澄清透明，可广泛使用。
[0040]
在一些具体实施例中，基质中，葡萄籽油与山茶油、夏威夷果油的质量比选自1：0.3：0.1；提供的该比例的基质油，可以承载质量百分浓度为2.5％的甜味剂，承载量较大，且在低温条件、冻融条件下无结晶析出，溶液清澈透明。
[0041]
具体的，油溶性甜味组合物包括一种或多种药剂学上可以接受的甜味剂，提供的甜味剂与基质混合得到油溶性甜味组合物。
[0042]
在一些实施例中，油溶性甜味组合物中，葡萄籽油、山茶油、夏威夷果油和甜味剂的质量比为1：(0.05～0.5)：(0.05～0.5)：(0.001～0.03)。按照该比例条件得到的油溶性甜味组合物的甜味剂饱和水溶液的承载量高、稳定性好、综合效果最佳。控制甜味剂的添加量，有利于确保得到的油溶性甜味组合物中，甜味剂的承载量保持最大，且不会出现浪费。
[0043]
在一些实施例中，甜味剂包括三氯蔗糖、乙酰磺胺酸钾、阿斯巴甜中的一种或多种。根据具体的需要选择甜味剂的种类进行添加。
[0044]
在一些实施例中，油溶性甜味组合物还包括抗氧剂。添加抗氧剂能够提高油溶性
甜味组合物的抗氧化性能，确保组合物的稳定性。
[0045]
在一些实施例中，油溶性甜味组合物中，葡萄籽油和抗氧剂的质量比为1：(0.0001～0.02)。在一些实施例中，葡萄籽油、山茶油、夏威夷果油、抗氧剂和甜味剂的重量比为1：(0.1～0.5)：(0.05～0.3)：(0.0001～0.02)：(0.001～0.03)。在该比例条件下得到的油溶性甜味组合物中，甜味剂的承载量高、稳定性好、综合效果最佳。
[0046]
在一些实施例中，抗氧剂包括迷迭香提取物、生育酚、生育酚醋酸酯、2,6-二叔丁基对甲酚、丁基羟基茴香醚中的至少一种。
[0047]
在一个具体实施方案中，油溶性甜味组合物包括以下重量份的组分：
[0048][0049]
在一个具体实施方案中，油溶性甜味组合物包括以下重量份的组分：
[0050][0051]
在一个具体实施例中，油溶性甜味组合物包括以下重量份的组分：
[0052][0053]
本技术实施例第二方面提供一种油溶性甜味组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0054]
s01.根据油溶性甜味组合物提供各组分；
[0055]
s02.将葡萄籽油、山茶油和夏威夷果油进行第一混合处理，得到基质混合物；
[0056]
s03.将甜味剂和水混合，得到甜味剂饱和水溶液；
[0057]
s04.将甜味剂饱和水溶液和基质混合物进行第二混合处理，使甜味剂饱和水溶液均匀分散再基质混合物中，得到油溶性甜味组合物。
[0058]
本技术实施例第二方面提供的油溶性甜味组合物的制备方法工艺简单，成本低，其将葡萄籽油、山茶油和夏威夷果油的混合物作为油溶性甜味组合物的基质，再加入甜味剂饱和水溶液得到的油溶性甜味组合，无需乳化、加热处理，仅需简单的混合处理即可，得到的产品澄清透明、无析晶、稳定性好，可与常规食用/药用基质油任意比互溶的优点，可以用于食品药品油溶性制剂的生产，具有很好的应用前景。
[0059]
步骤s01中，根据油溶性甜味组合物提供各组分，各组分的选择及添加量的确定与上文论述一致，为了节约篇幅，此处不再赘述。
[0060]
步骤s02中，将葡萄籽油、山茶油和夏威夷果油进行第一混合处理，得到基质混合物。
[0061]
在一些实施例中，制备方法还包括：提供抗氧剂，将抗氧剂与葡萄籽油、山茶油和夏威夷果油进行第一混合处理。
[0062]
在一些实施例中，第一混合处理的转速为400～600rpm，时间为10～20分钟。
[0063]
步骤s03中，将甜味剂和水混合，得到甜味剂饱和水溶液。
[0064]
在一些实施例中，按照乙酰磺胺酸钾、三氯蔗糖、阿斯巴甜和水按照质量比为0.27：0.28：0.1：1进行混合处理，搅拌溶解均匀，制备成澄清透明的甜味剂饱和水溶液。
[0065]
步骤s04中，将甜味剂饱和水溶液和基质混合物进行第二混合处理，使甜味剂饱和水溶液均匀分散再基质混合物中，得到油溶性甜味组合物。
[0066]
在一些实施例中，第二混合处理的转速为1200～1500rpm，时间为20～30分钟。
[0067]
在一些具体实施例中，甜味剂饱和水溶液和基质混合物进行第二混合处理的具体步骤如下：
[0068]
将甜味剂饱和水溶液与基质油按重量比0.05％逐次加入基质油中，搅拌速度1200-1500rpm，直至搅拌溶解均匀后，再次加入0.05％的甜味剂饱和水溶液，搅拌速度1200-1500rpm，直至搅拌溶解均匀，重复以上步骤，分多次直至将目标量甜味剂饱和水溶液
全部加入基质油中，溶解混合均匀，制备成澄清透明的油溶性甜味组合物。
[0069]
本技术实施例第三方面提供一种油溶性制剂，油溶性制剂包括油溶性甜味组合物或由油溶性甜味组合物的制备方法制备得到的油溶性甜味组合物。
[0070]
本技术实施例第三方面提供的油溶性制剂，该油溶性制剂包括油溶性甜味组合物，提供的油溶性甜味组合物澄清透明、无析晶、稳定性好，制备得到的油溶性制剂稳定性好，可广泛应用于食品药品油溶性制剂的生产。
[0071]
下面结合具体实施例进行说明。
[0072]
实施例1
[0073]
一种油溶性甜味组合物，其制备方法包括如下步骤：
[0074]
将1.0kg葡萄籽油投入洁净不锈钢容器中，再加入400g山茶油和50g夏威夷果油，开启搅拌机(ika-rw20,艾卡(广州)仪器设备有限公司)，加入迷迭香提取物5g，转速设定为400-600rpm，搅拌直至迷迭香提取物均匀分散在油溶性基质中；将5g三氯蔗糖溶解至20g水中，制备成25g接近饱和的三氯蔗糖水溶液，每次加入5g三氯蔗糖水溶液至油溶性基质中，搅拌速度设定为1200-1500rpm，直至分散溶解均匀，重复该步骤，直至25g三氯蔗糖水溶液全部分散溶解均匀，形成澄清透明的油溶性甜味组合物。
[0075]
实施例2
[0076]
一种油溶性组合物，其制备方法包括如下步骤：
[0077]
将1.0kg葡萄籽油投入洁净不锈钢容器中，再加入450g山茶油和100g夏威夷果油，开启搅拌机(ika-rw20,艾卡(广州)仪器设备有限公司)，加入生育酚醋酸酯10g，转速设定为400-600rpm，搅拌直至生育酚醋酸酯均匀分散在油溶性基质中；将2.5g阿斯巴甜溶解至25g水中，制备成阿斯巴甜饱和水溶液，再将5g三氯蔗糖加入27.5g接近饱和的阿斯巴甜水溶液中，溶解均匀，制备成接近饱和的甜味剂水溶液，每次加入5g甜味剂水溶液至油溶性基质中，搅拌速度设定为1200-1500rpm，直至分散溶解均匀，重复该步骤，直至32.5g甜味剂水溶液全部分散溶解均匀，形成澄清透明的油溶性甜味组合物。
[0078]
实施例3
[0079]
一种油溶性组合物，其制备方法包括如下步骤：
[0080]
将1.0kg葡萄籽油投入洁净不锈钢容器中，再加入450g山茶油和150g夏威夷果油，开启搅拌机(ika-rw20,艾卡(广州)仪器设备有限公司)，加入生育酚10g，转速设定为400-600rpm，搅拌直至生育酚均匀分散在油溶性基质中；将8g乙酰磺胺酸钾溶解至32g水中，制备成接近饱和的乙酰磺胺酸钾水溶液，再将8g三氯蔗糖加入40g接近饱和的乙酰磺胺酸钾水溶液中，溶解均匀，制备成接近饱和的甜味剂水溶液，每次加入5g甜味剂水溶液至油溶性基质中，搅拌速度设定为1200-1500rpm，直至分散溶解均匀，重复该步骤，直至48g甜味剂水溶液全部分散溶解均匀，形成澄清透明的油溶性甜味组合物。
[0081]
对比例1
[0082]
油溶性甜味混合物
[0083]
将1.0kg山茶油投入洁净不锈钢容器中，开启搅拌机(ika-rw20,艾卡(广州)仪器设备有限公司)，加入生育酚10g，转速设定为400-600rpm，搅拌直至生育酚均匀分散在油溶性基质中；将3g乙酰磺胺酸钾溶解至15g水中，制备成接近饱和的乙酰磺胺酸钾水溶液，再将3g三氯蔗糖加入18g接近饱和的乙酰磺胺酸钾水溶液中，溶解均匀，制备成接近饱和的甜
味剂水溶液，每次加入5g甜味剂水溶液至油溶性基质中，搅拌速度设定为1200-1500rpm，直至分散溶解均匀，重复该步骤，直至21g甜味剂水溶液全部分散溶解均匀，形成澄清透明的山茶油甜味组合物。
[0084]
对比例2
[0085]
油溶性甜味组合物
[0086]
将1.0kg葡萄籽油投入洁净不锈钢容器中，开启搅拌机(ika-rw20,艾卡(广州)仪器设备有限公司)，加入生育酚10g，转速设定为400-600rpm，搅拌直至生育酚均匀分散在油溶性基质中；将4g乙酰磺胺酸钾溶解至20g水中，制备成接近饱和的乙酰磺胺酸钾水溶液，再将4g三氯蔗糖加入24g接近饱和的乙酰磺胺酸钾水溶液中，溶解均匀，制备成接近饱和的甜味剂水溶液，每次加入5g甜味剂水溶液至油溶性基质中，搅拌速度设定为1200-1500rpm，直至分散溶解均匀，重复该步骤，直至28g甜味剂水溶液全部分散溶解均匀，形成澄清透明的葡萄籽油甜味组合物。
[0087]
对比例3
[0088]
油溶性甜味组合物
[0089]
将1.0kg夏威夷果油投入洁净不锈钢容器中，开启搅拌机(ika-rw20,艾卡(广州)仪器设备有限公司)，加入生育酚10g，转速设定为400-600rpm，搅拌直至生育酚均匀分散在油溶性基质中；将1g阿斯巴甜溶解至10g水中，制备成接近饱和的乙酰磺胺酸钾水溶液，再将2g三氯蔗糖加入11g接近饱和的乙酰磺胺酸钾水溶液中，溶解均匀，制备成接近饱和的甜味剂水溶液，每次加入5g甜味剂水溶液至油溶性基质中，搅拌速度设定为1200-1500rpm，直至分散溶解均匀，重复该步骤，直至13g甜味剂水溶液全部分散溶解均匀，形成澄清透明的夏威夷果油甜味组合。
[0090]
性质测试与结果分析：
[0091]
(1)将实施例1-3与对比例1～3得到的油溶性甜味组合物分别进行低温冻融试验，结果如下表3所示，由表3可以看出，实施例1～3得到的油溶性甜味组合物中，甜味剂的承载量较高，并且在低温和冻融条件下进行测试，均无结晶析出，且溶液澄清透明，稳定性较佳；而对比例1～3提供的组合物，对甜味剂的承载量较少；且在低温和冻融条件下，易出现结晶析出或导致溶液浑浊的情况，稳定性较差。
[0092]
表3
[0093]
[0094]
(2)将实施例3得到的油溶性甜味组合物分别以不同浓度的比例加入橄榄油，中链甘油三酸酯，大豆油中，溶解结果如下表4所示，从表4的数据可以看出，本技术得到的油溶性甜味混合物能够以任意比与常规基质油互溶，应用广泛。
[0095]
表4
[0096][0097]
综上，本技术实施例提供的油溶性甜味组合物，该组合物包括甜味剂和基质，基质为葡萄籽油、山茶油和夏威夷果油的混合物，以三种油的混合物作为基质，能够显著增加甜味剂在油溶性组合的溶解度，增强其稳定性，使得到的油溶性甜味组合物澄清透明，能与常规食用油任意比互溶，不含乙醇或表面活性剂，为口服油溶性制剂提供了良好的增甜选择，亦可直接作为油溶性制剂的基质，具有很好的应用前景。
[0098]
以上所述仅为本技术的较佳实施例而已，并不用以限制本技术，凡在本技术的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本技术的保护范围之内。