微乳液预浓缩物和微乳液及其制备方法【
技术领域：
】[0001]本发明是有关于一基本上由特定重量比的椰子油和聚山梨醇酯80所构成的微乳化系统。本发明也有关于一以该微乳化系统来制备的含有一亲脂性机能性成份的微乳液预浓缩物以及微乳液。本发明也有关于该微乳液预浓缩物以及微乳液的制法。该微乳液可用于新的保健饮品的开发与生产。【
背景技术：
】[0002]近年来，许多机能性成份（functionalingredients),例如类胡萝卜素（carotenoids)中的叶黄素（xanthophyll)、ife下红素（astaxanthin)和辅酶QlO(c〇-enzymeQ10,CoQlO),被发现具有保健效果（healthcareeffects)。但是，这些机能性成份的水溶性极差，这限制了含有这些机能性成份的保健产品的开发。[0003]随着人们对于健康的重视以及对于保健产品（healthcareproducts)的风味(flavor)、外观（appearance)与便利性（convenience)的要求，保健产品的开发不应只局限于以往使用的胶囊（capsules)、锭片（tablets)或粉末（powder)的型式。微乳化技术（microemulsiontechnique)可有效增加脂溶性化合物（liposolublecompounds)于水中的溶解度。若能克服界面活性剂（surfactants)与助界面活性剂（cosurfactants)的使用限制（userestriction),即可将经微乳化的脂溶性机能成份（microemulsifiedliposolublefunctionalingredients)添加于饮品（drinks)中，这应会有助于开发新的保健饮品。[0004]辅酶QlO是一存在于人体中的物质，它属于脂溶性抗氧化物（liposolubleantioxidants)，且会随着年龄的增加而减少。辅酶QlO在早期是一被使用于心脏疾病治疗的处方药（prescriptiondrug)，近年来由于它优异的抗氧化能力（anti-oxidationability)而成为一新兴的保健营养成份（emergingingredientforhealthandnutrition)。另外，由于脂溶性物质的体内利用率（invivoavailability)偏低，目前的研究大多专注于如何提高辅酶QlO的生物利用率（bioavailability)。[0005]辅酶QlO的制造方式可分为微生物发酵生产（microbialfermentation)与化学合成（chemicalsynthesis)这两种，而目前在中国台湾只有药华医药公司（中国台湾台北市南港区园区街3号F栋13楼）以化学合成法来进行辅酶QlO的大量生产。另一方面，目前市面上有贩卖辅酶QlO的水溶性粉末，其内含有的辅酶QlO浓度最高可达到40%，但是其产品价格远较辅酶QlO原料为高，且需自国外进口。在开发新的保健产品时，若业者对于国外技术与进口原料的依赖程度过高，无疑地会提高生产成本，以长远经营的角度来看，并非长久之计，因此业者必须寻找适当的技术或原料来取代。若能开发一种液态配方（liquidformulation)，让业者能使用辅酶QlO原料来开始制造保健饮品，将有助于提升业者的产品竞争力(productcompetitiveness)〇[0006]为求改善辅酶QlO的口服生物利用率（oralbioavailability)，P.Thanatuksorn等人研究5种油脂（fats)、4种乳化剂（emulsifiers)以及两种水相[含有或不含8g/100gw/w脱脂乳（skimmilk)的去离子水（distilledwater)]，而发现利用椰子油(coconutoil)、脱脂乳水溶液（skimmilkaqueoussolution)以及硬脂酰基-2-乳酸?丐(calciumstearoyl-2-lactate，CSL)的乳化（emulsion)生成一最佳配方。根据实验结果，P.Thanatuksorn等人制备一以椰子油、8g/100gw/w脱脂乳水溶液以及CSL来乳化的模型辅酶QlO产物（modelCoQlOproduct)，其中100g的经乳化的辅酶QlO产物是由下列所构成：0?28g的C〇Q10、0.8g的CSL、2.6g的椰子油、14g的糖、6.8g的脱脂乳以及75.52g的水。在乳化作用（emulsification)后随即形成的油滴（oildroplets)的大小为2.37±0.59iim，而所述油滴在储存于4°C下历时10天后有部分转成为一乳油状相（cream-likephase)。该模型辅酶QlO产物的口服生物利用率被证实要比一标准商业辅酶QlO产物（standardcommercialCoQlOproduct)(HJBCoenzymeQlOEX;FujitexCo.，Ltd.，Japan)所具者稍微高些（P.Thanatuksornetal.(2009),LWT-FoodScienceandTechnology,42:385-390)。由此看来，Thanatuksorn等人所制备的模型辅酶QlO产物具有一较大的粒径（particlesize),而且在4°C下的保存期限（storagetime)也不够长久。[0007]JunyaHatanaka等人使用一般被用作为食品成份的助溶剂（solubilizingagents)来制备辅酶QlO的新配方，包括一种液体配方（liquidformulation)以及可溶于水的粉末配方（water-solublepowderformulation)。该液体配方是一包含下列成份的纳米乳液（nano-emulsion，NE):以总量100%计，10.5%的辅酶Q10、12.0%的非离子性界面活性剂（nonionicsurfactants)、3%的大豆卵憐脂（soybeanlecithin)、55%的甘油（glycerol)、15.0%的去离子水以及4.5%的中长链三（酸）甘油酯（mediumchaintriglycerides,MCT)，其中非离子性界面活性剂和大豆卵磷脂作为一乳化剂(emulsifier),而MCT作为一油相（JunyaHatanakaetal.(2008),InternationalJournalofPharmaceutics,363:112-117)。经查，该非离子性界面活性剂以及MCT的成份不详。在制备该纳米乳液"C〇Q10-NE"时需要使用高量的甘油以及两种不同成份作为乳化齐U，以及需要使用均质混合机（homomixer)以及高压均质机（highpressurehomogenizer)来达成配方的完全乳化，这或许有助于CoQlO-NE具有一为60nm的平均粒径，却使得CoQlO-NE的制程繁复。[0008]US20060073176A1(对应于TWI321989B)揭示一含有辅酶QlO的水溶性组合物，它含有：(A)5~40质量％的辅酶Q10,（B)5~30质量％的由具有平均聚合度为10的聚甘油（polyglycerolwithaveragedpolymerizationdegreeof10)与具有18个碳原子的脂肪酸（fattyacidhaving18carbonatoms)所构成的单酯（monoester)，（C)I~18质量％的由具有平均聚合度为3~6的聚甘油与具有18个碳原子的脂肪酸所构成的单-、二-、三-或五-酯（mono-,di_,tri-〇rpenta-ester)，以及（D)水。该含有辅酶QlO的水溶性组合物被宣称具有一为IlOnm或更小的平均粒径（averageparticlediameter)。虽然在US20060073176Al的公开内容内提到，在制备该含有辅酶QlO的水溶性组合物时不需要诸如油的溶剂来溶解或分散高浓度的辅酶Q10,此案不但需要使用两种界面活性剂来制作该含有辅酶QlO的水溶性组合物，在某些实施例中还必须使用第5种成份，也就是（E)助溶剂（solubilizer),包括含葡萄糖-果糖液糖（glucose-fructoseliquidsugar)、阿拉伯胶（gumarabic)、还原淀粉糖（reducingstarchsugar),在某些实施例中甚至还要使用棕榈油（palmoil)或鹿糖醋酸/异丁酸酯（sucroseaceticacid/isobutyricacidester,SAIB)作为一油组份（oilcomponent)来与辅酶QlO形成一油相（oilphase)。此外，在该含有辅酶QlO的水溶性组合物的制造过程中需要使用均质混合机以及高压均质机来达成配方的完全乳化，这提高了生产设备需求。[0009]US20070259034Al揭示一种不含结晶的辅酶QlO组合物（crystal-freecoenzymeQlOcomposition)，它包含辅酶Q10、一溶剂以及一载体油（carrieroil)。根据US20070259034Al,该溶剂可为共辄亚麻油酸（conjugatedlinoleicacid,CLA)、亚麻子油（flaxseedoil)、海洋生物脂质乙基酯（ethylestermarineli当前第1页1 2 3 4 5