粉、葛根提取物细粉在三维混合机中混合均匀，时间 30min〇
[0044] 3)向混合粉中加入10%PVP乙醇溶液搅拌均匀制软材，将软材过筛制粒，得湿颗 粒，再将湿颗粒干燥一定时间后过筛、整粒，得干颗粒物。
[0045] 4)将初乳碱性蛋白细粉、酪蛋白磷酸肽细粉、二氧化硅与干颗粒物混合30min，充 分混合均匀后得总混合物。
[0046] 5)将步骤4)的总混合物填充胶囊、抛光、挑选去除不合格品。
[0047] -、增强骨密度动物功能试验
[0048] 对本发明提供的上述实施例1、实施例2、实施例3分别进行增强骨密度的动物功 能性试验，试验动物采用切除了卵巢的清洁级雌性SD大鼠，根据体重随机分为6组，三个实 施例分别按人体推荐剂量的10倍量用蒸馏水配制相应浓度的灌胃液，作为实验组，模型对 照组和假手术组(未切除卵巢组）分别给予等体积的蒸馏水。碳酸钙对照组经口灌入碳酸 钙。所有动物灌胃量为l〇ml/kg.bw，每天一次，连续灌胃90天。试验结果如表1所示：
[0049]表1
[0051] 由表1可见，各组大鼠的左股骨骨钙含量无显著性差异，三个实施例组的左股股 骨密度均显著高于模型对照组，且对动物生长无不良反应。结果显示三个实施例组均具有 优异的增加大鼠骨密度的功能。
[0052] 作为对照，专利ZL201110155692. 3所提供的用于补钙、固钙、锁钙的保健食品的 三个实施例对大鼠股骨长度和骨密度的影响结果则如表2所示：
[0053] 表2
[0055]由表1和表2比较可见，本发明提供的保健食品对于骨钙含量的影响明显区别与 专利ZL201110155692. 3提供的实施例的实验结果，本发明并没有显著提高大鼠的骨钙含 量，而是使其骨钙含量维持在机体的正常水平范围内，但本发明对大鼠骨密度的影响却显 著高于专利ZL201110155692. 3提供的实施例，具有明显的增强骨密度效果，这是因为本发 明提供的保健食品不再以补钙、锁钙为基调来达到增强骨密度的效果，而是通过调节机体 内激素水平，提高骨组织主动吸收造骨营养的能力，刺激造骨细胞增殖，自我合成骨胶原， 修复骨关节及骨细胞，改善骨骼微结构，提高骨免疫力等恢复或提高机体正常生理机能的 方式全方位促进骨骼新陈代谢，维持骨骼健康，从根本上改善骨密度状况，并通过各原料的 配伍使用达到增强免疫力的功能，维持各项生理机能正常运转，进一步加强身体的健康状 况。
[0056]二、增强免疫力功能试验
[0057]对本发明提供的上述实施例1、实施例2、实施例3分别进行增强免疫力动物功能 试验，分别进行了体重、脏器/体重比值测定(胸腺/体重比值、脾脏/体重比值)、细胞免疫 功能测定(小鼠脾淋巴细胞转化试验、迟发型变态反应试验)、体液免疫功能测定(抗体生成 细胞检测、血清溶血素测定)、和NK细胞活性测定对免疫功能进行评价，三个实施例分别按 人体推荐剂量的10倍量用蒸馏水配制相应浓度的灌胃液，作为实验组，对照组以灭菌水灌 胃，灌胃量均为20ml/kg.bw，每天一次，连续灌胃30天。
[0058] 试验结果比对如下：
[0059] 1、对大鼠体重的影响(见表3-表6)
[0060] 表3对小鼠体重的影响(血清溶血素、抗体生成细胞与迟发型变态反应测定组）
[0062]由表3知：血清溶血素、抗体生成细胞与迟发型变态反应测定组经方差分析，各实 施例组与对照组相比，均无显著性差异（P>〇. 05)
[0063] 表4对小鼠体重的影响(吞噬鸡红细胞组）
[0064]
[0065]
[0066] 经方差分析，各实施例组与对照组相比，均无显著性差异（P>0. 05)。
[0067] 表5对小鼠体重的影响（NK细胞活性测定与淋转测定组）
[0068]
[0069] 经方差分析，各实施例组与对照组相比，均无显著性差异（P>0. 05)。
[0070] 表6对小鼠体重的影响(碳廓清测定组）
[0071]
[0072] 经方差分析，各实施例组与对照组相比，均无显著性差异（P>0. 05)。
[0073] 2、对小鼠脏器、体重比值的影响(见表7)
[0074] 表7对小鼠脏器/体重比值的影响
[0077] 经方差分析，各实施例组与对照组相比，其脏器/体重比值，胸腺/体重比值均无 显著性差异（P>〇. 05)。
[0078] 3、细胞免疫功能试验(小鼠脾淋巴细胞转化试验、小鼠迟发型变态反应试验）结果 比对表见表8和表9。
[0079] 表8对小鼠迟发型变态反应（DTH)的影响
[0081] 抗原攻击后24小时，各实施例组与对照组相比，其足趾肿胀度均有显著性差异（P < 0? 01)。
[0082]表9对小鼠淋巴细胞转化的影响
[0084] 各实施例组与对照组相比较，其光密度差值均无显著性差异（P>0. 05)。
[0085] 4、体液免疫功能测定(抗体生成细胞检测和血清溶血素测定）结果见表10。
[0086] 表10对小鼠血清溶血素抗体积数和小鼠抗体生成细胞的影响
[0087]
[0088] 各实施例组与对照组相比较，抗体积数和抗体生成细胞数均有显著性差异（P < 0? 05)。
[0089] 5、NK细胞活性测定结果见表11。
[0090] 表11对小鼠NK细胞活性的影响
[0092]
[0093] 各实施例组与对照组相比较，其NK细胞活性率有显著性差异（P< 0. 01)。
[0094] 根据试验结果显示，所述实施例1、2、3提供的保健食品均具有显著的增强免疫力 功能。
[0095] 本发明以葛根提取物、氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素为主，柠檬酸钙、初乳碱性 蛋白为辅，大量国内外试验研究表明，这些原料均可增加受试动物的骨密度和骨钙含量，增 强细胞免疫、体液免疫、单核-巨噬细胞功能及自然杀伤细胞活性，安全性高。目前市场上 功能类产品中增加骨密度的产品数量较少，增加免疫力的产品虽然多，但同时具有增加骨 密度和增强免疫力功能的产品数量并不多，并且大多数该类保健食品原料都集中于片面的 补充机体营养，局限于累积钙、促进钙质吸收、抗骨质流失，抑制破骨细胞活性，通过补充添 加各种功能因子来促进钙质吸收的单一方式来提高骨钙含量、达到增强骨密度效果，忽略 由于机体衰老雌激素、免疫力低下等各方面影响而导致的自身生理机能不能正常运转，自 身修复能力下降，合成必须营养物质缺乏，营养不能有效吸收利用，从而产生骨质疏松，而 本发明提供的保健食品则解决了这些问题。
[0096] 以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精 神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种增强骨密度及免疫力的保健食品，其特征在于，所述保健食品包括以下重量百 分比的成分：所述钙为乳酸钙、乳钙、泛酸钙、碳酸钙、柠檬酸钙、醋酸钙、氨基酸螯合钙、葡萄糖酸 钙、枸缘酸苹果酸钙中的一种或几种。2. 如权利要求1所述的增强骨密度及免疫力的保健食品，其特征在于，所述辅料包括：3. 如权利要求1所述的增强骨密度及免疫力的保健食品，其特征在于，所述保健食品 包括以下重量百分比的成分：4. 如权利要求1所述的增强骨密度及免疫力的保健食品，其特征在于，所述保健食品 包括以下重量百分比的成分：5. 如权利要求1所述的增强骨密度及免疫力的保健食品，其特征在于，所述保健食品 包括以下重量百分比的成分：6.权利要求1所述的增强骨密度及免疫力的保健食品的制备方法，其特征在于，所述 方法包括下述步骤： 将钙、葛根提取物、硫酸软骨素、氨基葡萄糖、酪蛋白磷酸肽、初乳碱性蛋白、辅料分别 粉碎、过筛，备用； 将配方比例的氨基葡萄糖细粉、钙细粉、辅料细粉、硫酸软骨素细粉、葛根提取物细粉 在三维混合机中混合均匀； 向混合粉中加入一定配比的粘合剂乙醇溶液搅拌均匀制软材，将软材过筛制粒，得湿 颗粒，再将湿颗粒干燥一定时间后过筛、整粒，得干颗粒物； 将初乳碱性蛋白细粉、酪蛋白磷酸肽细粉、辅料细粉与干颗粒物充分混合均匀后得食 品混合物。
【专利摘要】本发明适用于营养保健领域，提供了一种增强骨密度及免疫力的保健食品及其制备方法，所述保健食品包括以下重量百分比的成分：D-氨基葡萄糖20-40%，钙20-40%，葛根提取物8-15%，硫酸软骨素5-10%，酪蛋白磷酸肽2-5%，初乳碱性蛋白0.5-3.3%，辅料余量，本发明通过调节机体内激素水平，提高骨组织主动吸收造骨营养的能力，刺激造骨细胞增殖，自我合成骨胶原，修复骨关节及骨细胞，改善骨骼微结构，提高骨免疫力等恢复或提高机体正常生理机能的方式全方位促进骨骼新陈代谢，维持骨骼健康，从根本上改善骨密度状况。
【IPC分类】A61K36/488, A61K38/17, A23L1/29, A61P19/08, A61P37/04
【公开号】CN104939054
【申请号】CN201410116440
【发明人】陈耀明, 陈伟, 李顺兰, 贺靖晶
【申请人】营养屋(成都)生物医药有限公司
【公开日】2015年9月30日
【申请日】2014年3月26日