具有稳定的乳液体系的基于氨基酸和蛋白水解物的配方食品的制作方法
【技术领域】
[0001] 本公开涉及包含乳液体系的营养组合物，所述乳液体系包含蜡质淀粉或蜡质淀粉 和单-和二-甘油酯的柠檬酸酯。
【背景技术】
[0002] 乳化剂常常用于营养组合物，例如婴儿配方食品，以提供均匀性并防止不需要的 性质。然而，乳液体系的有效性受乳化剂的性质和量，以及营养组合物中其它组分（例如脂 质、碳水化合物和蛋白质的来源）的性质，还有盐和稳定剂的存在的影响。在粉状配方食品 的加工期间，不稳定的乳液可引起成品中的不可接受的性质，例如相分离、脂质氧化、营养 物降解和结块。此外，在重构产品中差的乳液性质可导致乳状物沉淀（creaming)，这在婴儿 配方食品中是不需要的性质，并在管饲期间产生特别的困难和关注。
[0003] 特别地，对于某些类型的营养组合物，特别是含有水解蛋白、广泛水解蛋白或游离 氨基酸的低过敏配方食品，提供合适的乳液体系可能是困难的。具体来说，许多常用的乳化 剂含有在某些个体中引起过敏的蛋白质。
[0004] 因此，对提供有效乳化的营养组合物，同时避免经由乳化剂引入潜在致敏水平的 蛋白质的乳液体系存在着需求。此外，乳液体系应防止液体和重构的粉末营养组合物两者 的乳状物沉淀。
[0005] 本发明的公开内容 本公开在某些实施方案中提供包含蛋白等价物源、脂肪源、碳水化合物源和包含蜡质 淀粉的乳化剂体系的营养组合物，所述蛋白等价物源包含水解蛋白、氨基酸或其混合物。在 备选的实施方案中，营养组合物包含蜡质淀粉和第二乳化剂，例如单-和二-甘油酯的柠檬 酸酯。在又一个实施方案中，营养组合物包含蜡质淀粉和辛烯基琥珀酸酐-改性淀粉，例如 辛烯基琥珀酸酐-改性木薯淀粉。可用于本营养组合物的某些实施方案中的蜡质淀粉包括 蜡质马铃薯淀粉、蜡质木薯淀粉和蜡质大米淀粉。而且，蜡质淀粉可以呈天然或预胶化形 式，和在一些实施方案中，使用天然和预胶化蜡质淀粉的组合。
[0006] 在某些实施方案中，蛋白等价物源包括水解蛋白或游离氨基酸，或二者的组合。例 如，在特定的实施方案中，蛋白等价物源包括部分水解蛋白，而在其它实施方案中，蛋白等 价物源包括广泛水解蛋白，和在更进一步的实施方案中，蛋白等价物源包括游离氨基酸。因 而，在某些实施方案中，本营养组合物可用于对有蛋白质过敏症的个体提供营养支持。
[0007] 要理解的是，前面的一般性描述和下面的详细描述二者提供本公开内容的实施方 案，并意欲提供用于理解如所要求保护的本公开内容的性质和特征的概观或框架。描述起 着解释要求保护的主题的原理和操作的作用。本公开内容的其它和更多的特征和优势在本 领域技术人员阅读以下公开内容后将是显而易见的。
[0008] 实施本发明的最侔方式 现在将详细地提及本公开内容的实施方案，下文陈述了其一个或多个实例。各个实例 通过解释本公开内容的营养组合物来提供，并且不是限制。实际上，对于本领域技术人员将 是显而易见的是，可在不偏离本公开内容的范围或精神的情况下对本公开内容的教义进行 各种修改和变动。例如，作为一个实施方案的一部分说明或描述的特征，可以与另一个实施 方案一起使用以产生又一个实施方案。
[0009] 因此，预期本公开内容涵盖落入随附权利要求书的范围内的这类修改和变动及其 等同内容。本公开内容的其它目的、特征和方面公开于下面的详细描述，或从下面的详细描 述来看是显而易见的。本领域普通技术人员要了解，本论述只是示例性实施方案的描述，并 无意限制本公开内容的更宽泛的方面。
[0010] "营养组合物"意指满足受试者的营养需要的至少一部分的物质或制剂。术语"营 养品"、"营养配方食品"、"肠内营养品"和"营养补剂"在整个公开内容中作为营养组合物 的非限制性实例使用。而且，"营养组合物"可指液体剂、散剂、凝胶剂、糊剂、固体剂、浓缩 剂、混悬剂或即用型的肠内配方食品、口服配方食品、婴儿配方食品、儿童受试者配方食品、 儿童配方食品、成长乳和/或成人配方食品。
[0011] 术语"肠内"意指通过胃肠道或消化道，或在胃肠道或消化道内可递送的。"肠内 给予"包括经口喂食、灌胃给食、经幽门给予或任何其它给予进入消化道。"给予"比"肠内 给予"更广义并包括胃肠外给予或使物质进入受试者身体的任何其它给予途径。
[0012] "儿童受试者"意指年龄不足13岁的人，并包括婴儿和儿童二者。在一些实施方案 中，儿童受试者是指不到8岁的人类受试者。在其它实施方案中，儿童受试者是指年龄介于 1到6岁之间的人类受试者。在更进一步的实施方案中，儿童受试者是指年龄介于6到12 岁之间的人类受试者。
[0013] "婴儿"意指年龄范围从出生至不满1岁的人类受试者并包括从0至12个月的矫 正年龄的婴儿。短语"矫正年龄"意指婴儿的实足年龄减去婴儿早产的时间量。因此，如果 怀胎已达足月，则矫正年龄是该婴儿的年龄。术语婴儿包括足月婴儿、早产婴儿、低出生体 重婴儿（出生体重少于2500 g的婴儿）、非常低出生体重婴儿（出生体重少于1500 g的 婴儿）和极低-出生体重婴儿（出生体重少于1000 g的婴儿）。"早产儿"意指在妊娠的第 37周结束前出生的婴儿，而"足月儿"意指在妊娠的第37周结束后出生的婴儿。
[0014] "儿童"意指年龄范围从约12个月至约13岁的受试者。在一些实施方案中，儿童 是年龄介于1和12岁之间的受试者。在其它实施方案中，术语"儿童"是指介于1和约6岁 之间或介于约7和约12岁之间的受试者。在其它实施方案中，术语"儿童"是指介于约12 个月和约13岁之间的任何年龄范围。
[0015] "儿童的营养制品"指满足儿童的至少一部分营养需要的组合物。成长乳是儿童的 营养制品的实例。
[0016] 术语"水解度"指肽键通过水解方法裂开的程度。术语"部分水解的"意指具有大 于0%但少于50%的水解度，或在其它实施方案中，指约4%和约10%之间的水解度。术语 "广泛水解的"意指具有大于或等于50%的水解度。
[0017] 术语"不含蛋白质的"意指不含可检测量的蛋白质，如通过标准蛋白质检测方法例 如十二烷基（月桂基）硫酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳（SDS-PAGE)或尺寸排阻色谱法所测 定的。在一些实施方案中，营养组合物基本上不含蛋白质。
[0018] "婴儿配方食品"意指满足婴儿的至少部分营养需求的组合物。在美国，21 C. F. R.第100、106和107章阐述的联邦法规规定了婴儿配方食品的内含物。这些法规限定 尽力模拟人母乳的营养和其它性质的常量营养物、维生素、矿物质和其它成分水平。
[0019] 术语"成长乳"是指预期用作不同饮食的一部分以支持年龄介于约1和约6岁之 间的儿童的正常成长和发育的一大类营养组合物。
[0020] "营养完全的"意指可用作营养的唯一来源的组合物，其可供应基本上所有每日必 需量的维生素、矿物质和/或痕量元素以及蛋白质、碳水化合物和脂质。实际上，"营养完 全的"描述了提供支持受试者的正常生长和发育所需的足量的碳水化合物、脂质、必需脂肪 酸、蛋白质、必需氨基酸、条件必需氨基酸、维生素、矿物质和能量的营养组合物。
[0021] 因此，按定义，对早产儿是"营养完全的"营养组合物提供早产儿生长所需要的质 量上和数量上足量的碳水化合物、脂质、必需脂肪酸、蛋白质、必需氨基酸、条件必需氨基 酸、维生素、矿物质和能量。
[0022] 按定义，对足月婴儿是"营养完全的"的营养组合物提供足月婴儿生长所需要的质 量上和数量上足量的所有碳水化合物、脂质、必需脂肪酸、蛋白质、必需氨基酸、条件必需氨 基酸、维生素、矿物质和能量。
[0023] 按定义，对儿童是"营养完全的"的营养组合物提供儿童生长所需要的质量上和数 量上足量的所有碳水化合物、脂质、必需脂肪酸、蛋白质、必需氨基酸、条件必需氨基酸、维 生素、矿物质和能量。
[0024] 当应用于营养物时，术语"必需的"是指机体无法以足用于正常生长和维持健康的 量合成，因此必须通过饮食供应的任何营养物。术语"条件必需的"在应用于营养物时意指 在机体出现无法获得用于内源合成的足量的前体化合物的条件下必须通过饮食供应的营 养物。
[0025] "益生菌"意指对宿主的健康发挥有益作用的低致病性或无致病性的微生物。术语 "灭活的益生菌"或"灭活的LGG"意指这样的益生菌，其中所提及的益生菌或鼠李糖乳杆菌 GG GG) (LGG)生物体的代谢活性或繁殖能力已经减少或被破 坏。活性益生菌也包括灭活的双歧杆菌类species)。然而，"灭活的益 生菌"或"灭活的LGG"在细胞水平上仍然保留至少一部分其生物二醇-蛋白和DNA/RNA结 构。如本文所用的，术语"灭活的"与"无活力的"同义。
[0026] "益生元"意指不易消化的食物成分，其通过选择性地刺激消化道中一种或有限数 量的可改进宿主健康的细菌的生长和/或活性而有益地影响宿主。
[0027] 如本文所用的所有百分比、份数和比例均基于总制剂的重量计，除非另外指明。
[0028] "每日"给予的所有指定的量可以在24小时的过程内给予的1个单位剂量、一个单 份量（serving)或二个或更多个剂量或份量递送。
[0029] 本公开内容的营养组合物可基本上不含任何本文所述的任选的或选择的成分，条 件是其余的营养组合物仍含有本文所述的所有必需成分或特征。在本上下文中，并且除非 另外指明，否则术语"基本上不含"意指所选的组合物可含有小于有用量的任选成分，通常 小于0. 1%重量，并且还包括0%重量的此类任选或选择的成分。
[0030] 本公开提及的所有单数特性或限制应包括相应的复数特征或限制，并且反之亦 然，除非另外指明或所涉及的上下文有相反的明显提示。
[0031] 如本文所用的方法或过程步骤的所有组合可以任何次序进行，除非另外指明或在 提及组合的上下文中有相反的明显提示。
[0032] 本公开内容的方法和组合物（包括其组分），可包含本文所述实施方案的必需要 素和限制以