血瘀体质医学配方食品的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于药食同源类配方与新资源食品技术领域，具体是将“药食同源之中药”的传统中医精髓理论和“多重益生菌”有机结合起来，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、复合维生素、复合矿物质为辅料制成的血瘀体质医学配方食品、特定全营养配方食品或非全营养配方食品。
【背景技术】
[0002]血淤是指中医辨证中的一种证型，血淤即血液运行不畅，有瘀血，血淤证可见于很多种疾病，一般而论，凡离开经脉之血不能及时消散和瘀滞于某一处，或血流不畅，运行受阻，郁积于经脉或器官之内呈凝滞状态，都叫血瘀，血瘀体质是指体内有血液运行不畅的潜在倾向或淤血内阻的病理基础，以淤血为主要表现特征的体质状态，血瘀证以刺痛不移，拒按，肿块，出血，唇舌爪甲紫暗，脉涩等为辨证要点，瘀血停积，脉络不通，气机阻滞，不通则痛，故疼痛剧烈，如针刺刀割，部位固定不移；因按压使气机更加阻滞，疼痛加剧而拒按；夜间阴气盛，阴血凝滞而更加疼痛，瘀血凝聚局部，日久不散，便成肿块，肿块在肌肤组织间，色呈青紫色；如果肿块在腹腔内部者，可以触及到坚硬有形的块状物，推之不动，按之疼痛，称之为疤积；瘀血阻塞络脉，气血运行受阻，以致血涌络破而见出血；由于瘀血停聚体内不除，堵塞脉络，或为再次出血的原因，故其出血特点是出出停停，反复不已；瘀血内阻，气血运行不畅，肌肤失养，因此面色黧黑，皮肤粗糙如鳞甲，甚至口唇爪甲紫暗，瘀血的部位不同，临床表现也不一样，例如瘀阻皮下，则皮下见瘀斑；瘀阻肌表络脉，皮肤表面出现丝状如缕；瘀阻肝脉，则见腹部青筋外露；瘀阻下肢，则见小腿青筋隆起、弯曲，甚至蜷曲成团；瘀血内阻，新血不生，妇女可见经闭，舌紫暗，脉细涩为瘀血常见之象，血瘀体质形成的原因:I，家族遗传性，2，气郁导致血瘀，3，气虚导致血瘀，4，阳虚寒凉导致血瘀，5，阴虚、湿热一热伤阴液，水少血稠导致血瘀，6，痰湿导致血瘀“药食同源”是中华原创医学之中对人类最有价值的贡献之一；中医历来强调“药疗不如食疗”，食疗成为现代人追求返璞归真、健康饮食的最佳选择；让人们在享受美食的过程中祛除病痛，避免了打针、吃药，甚至手术之苦；
对于特殊营养食品，在美国、欧盟等发达国家都有相应的规定和开发应用；而我国GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》食品安全国家标准中全营养食品明确规定:
2.1.1全营养配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品；2.1.2特定全营养配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品；
血虚体质者也多为肠胃菌群紊乱的患者，中医传统医学认为脾(即消化系统)为后天之本”，肠胃健康是健康之本，人体营养的99%需要靠肠道吸收，肠内疾病也是万病之源；但随着年龄越大，肠道中有益菌群(益生菌)比例逐渐减少；如双歧杆菌在婴幼儿时期占98%，到中年时降至10%，65岁以后仅占5% ;人越老，益生菌越少，肠道功能也随之逐渐下降，越来越多的研究显示，正常菌群在人体消化、免疫和抗病等方面有诸多不可替代的作用；肠道菌群组成的改变与多种疾病，特别是肠道疾病的发生发展密切相关，而从已有临床研究发现:益生菌能起到调节肠道菌群，控制肠道炎症作用，是一种安全有效的干预调节方法；
直接口服益生菌虽有一定效果，但是由于益生菌在肠道内无法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易复发，相关患者需要长期服用，治疗周期长，往往使用后复发率非常高；为缩短相关患者的治疗周期，减少停药后复发率，本团队通过近叁年来对益生菌在肠道内定植机理的关键技术研究，努力寻求改进益生菌在肠道内定植的“药食同源之中药”复方，考虑到益生菌在肠道内定植的几个关键要素:益生元的存在能起到定植作用、肠道PH环境的降低和提高益生菌细胞的肠道粘附能力等，基于上述要素，本课题组从数十种“药食同源之中药”中筛选合适的食材，首次发现了添加山药、薏仁、鸡内金、芡实和菊芋等药食同源之中药成分的提取物及水苏糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，对外源益生菌有很强的定植作用，为肠道微生态制剂中益生菌的组方选择提供实验依据；
目前市场上有利用以食源性短肽为主要原料，添加药食两用的香菇、陈皮、枸杞、山药、茯苓、黄精等的提取物、复合维生素和矿物质组成复合配方，还有利用益生菌为主要原料的产品，但还没有发现结合血瘀体质者的体质特征，依据传统中医的精髓理论，因人而异，黄金配伍以多种药食两用的中药提取物精华、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、氨基酸、有保健功能的油脂、多种维生素、多种矿物质为辅料制成的医学配方食品、特定全营养配方食品或类似产品。
[0003]发明目的
本发明的目的是在继承中医精髓理论治病方法上，开创性将多种提高血瘀体质者的免疫力的益生菌与“药食同源之中药”复方的提取物有机结合起来，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多种维生素、多种矿物质为辅料，不仅能够补充免疫力低下的血瘀体质者所必需营养素，改善机体营养状况，还能并利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能，益生菌能起到调节肠道菌群，毒副作用小、安全有效，且人们容易接受的适合血瘀体质者食用的医学配方食品、特定全营养配方食品或非全营养配方食品。
[0004]
【发明内容】
:
本研发团队根据《特殊医学用途配方食品通则》的要求，结合免疫力低下的血瘀体质者的体质特征，综合当今美国哈佛大学的先进生理学、医药、营养学及临床应用等研究成果，依据“消中寓补”、“均衡调养”的传统中医的精髓理论(肝、脾、肾三脏同调为主原则)，采用一种、几种或全部混合药食两用的中药提取物精华及新资源食品，多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多种维生素及矿物质辅料，不仅可作为单一营养来源满足血瘀体质者的营养需求，还有活血化瘀、行气活血、祛瘀止痛、温阳活血及增强免疫力的功效的医学配方食品、特定全营养配方食品或非全营养配方食品(组合成的复合配方)；
1、本发明配方的主要成分为:
中药提取物是根据血瘀体质的体质特征从中医理论中的肝、脾、肾三脏同调为主原则，利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能增强抵抗力，并选取以下几大类药物进行配伍；其中:当归味甘、辛、温，补血；活血；调经止痛；润燥滑肠；何首乌苦甘涩，微温，养血滋阴；润肠通便；截疟；祛风；解毒，柴胡性味苦，微寒，归肝、胆经，有和解表里，疏肝，升阳之功效，白术具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效，益母草味辛苦、凉，活血、祛淤、调经、消水，丹参性味苦，微寒；归心、肝经，有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦之功效，红花辛而甘温苦，活血通经，去瘀止痛，白背三七味辛、淡；性平，降血糖、清热凉血；活血止痛；止血，桑葚滋阴补血、生津润燥、润肠排毒，阿胶补血滋阴，润燥，止血，桃仁有活血祛瘀、润肠通便的功效；
本发明所述的药食两用中药提取物是指当归、何首乌、柴胡、白术、益母草、丹参、红花、铁皮石斛、冬虫夏草(冬虫夏草菌丝体)、灵芝孢子粉(破壁)、白背三七、桑葚、山楂、荷叶、沙棘、山栀、玫瑰花、葛根、桃花、线叶金雀花、显齿蛇葡萄叶、裸藻、乌药叶、茶树花、雨生红球藻、金花茶、辣木叶、诺丽果、杜仲雄花、丹凤牡丹花、广东虫草子，冬虫夏草(冬虫夏草菌丝体)、蛹虫草、灵芝孢子粉(破壁)、阿胶、桃仁、蛋白核小球藻、雪莲培养物、茶薦子叶状层菌发酵菌丝体、地龙蛋白、初乳碱性蛋白其中的一种、几种或全部，采用生物酶解或预水解SBE提取并微胶囊化，经喷雾干燥及冷冻干燥的提取物后的混合物；
2、多种益生菌:使益生菌能大部分通过胃的强酸环境到达肠道，以促进益生菌的增殖，调节肠内微生态平衡，促进对微量元素的吸收，增强脾胃运动功能，加速药效的吸收，改善黏膜表面的微生物群或酶的平衡，或刺激机体特异性或非特异性免疫机制，提高机体定植抗力或免疫力；Xing等用双歧杆菌和乳酸杆菌预处理肝缺血再灌注大鼠，可以明显降低肠源性内毒素血症的水平并预防肝损伤的发生；选择性肠道脱污染也是调整肠道微生态的重要措施，有研究应用肠道不吸收抗生素利福昔明(rifaximin)，通过抑制肠道中产尿素酶及产氨细菌的生长，来增强抵抗力；
本发明所述的多种益生菌全部采用微胶囊化后的益生菌，其所述的益生菌为:双歧杆菌、乳杆菌、嗜热链球菌、乳酸片球菌其中一种、几种或全部混合；
a上面的双歧杆菌是指:青春双歧杆菌、乳双歧杆菌、两歧双歧杆菌、短双歧杆菌、婴儿双歧杆菌、长双歧杆菌、动物双歧杆菌(乳双歧杆菌);
b上面的乳杆菌是指:嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、保加利亚乳杆菌、德氏乳杆菌亚种、格氏乳杆菌、发酵乳杆菌、瑞士乳杆菌